Характеристики пациентов в отделении интенсивной терапии с консультациями с паллиативной медицинской помощи в больнице третичного университета
15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Цель этого ретроспективного наблюдательного одноцентрового когортного исследования состоит в том, чтобы исследовать факторы, связанные с направлением паллиативной помощи (ПК), изучение подразделения интенсивной терапии (ОИТ) до, во время или после реферала, а также оценивать результаты пациентов, такие как смертность, продолжительность пребывания в больнице и ОРИТ, пункт назначения, функциональный статус, управление симптомами и содержание отчетов о консультировании по ПК.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паллиативная помощь (ПК) в отделении интенсивной терапии (ОИТ) может улучшить медицинскую помощь для критически больных пациентов, поддерживая принятие решений, управление симптомами и планируя уход в конце жизни. Раннее направление к ПК было связано с большим количеством решений о не-не-не-нераствовании и не интузиционных решениях, меньшим количеством процедур ОРИТ и большим количеством переводов в хосписную помощь. Тем не менее, ПК по -прежнему недооценен во многих отделениях интенсивной терапии, отчасти потому, что врачи часто переоценивают выживаемость пациента. Большинство рекомендаций по рефералу основаны на пожилых пациентах или пациентах с серьезными состояниями, которые могут не относиться к более молодым или потенциально выздоравливающим пациентам.
Существующие исследования в основном посвящены выживаемости или продолжительности пребывания, с ограниченной информацией о симптомах, функциональном выздоровлении или комфорте пациента. Некоторые исследования показывают, что потребности ПК часто не очень хорошо удовлетворяются в отделении интенсивной терапии.
Это ретроспективное одноцентровое когортное исследование направлено на то, чтобы лучше понять, когда и почему пациенты с ОИТ направляются на ПК, как меняется их забота и какие результаты следуют. Он также рассмотрит управление симптомами, функциональные результаты и рекомендации, сделанные командой ПК.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить время и использование ПК в отделении интенсивной терапии для лучшей поддержки потребностей пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
532
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные взрослые пациенты (т.е.
> = 18 лет), который получил консультацию по паллиативной помощи в той же госпитализации, что и их отделение интенсивной терапии в Университетской больнице в период с 2019 года и до конца 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (то есть пациенты ≥18 лет)
- Паллиативная помощь проконсультируйтесь до, во время или после отделения интенсивной терапии в Университетской больнице Базель в период с 2019 года и до конца 2024 года.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с документированным отказом использовать данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перед тем, чтобы ОТД пребывания
Взрослые пациенты с ПК -консультированием до отделения интенсивной терапии в Базеле Университетской больницы в период с 2019 и до конца 2024 года.
|
Консультация по паллиативной помощи (ПК) включает в себя специализированную группу паллиативной помощи для обеспечения лечения симптомов, психосоциальной поддержки и помощи в обсуждениях целей лечения для пациентов с серьезными или ограничивающими жизнь заболеваниями.
|
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Взрослые пациенты с ПК -консультированием во время пребывания в отделении интенсивной терапии в Базеле Университетской больницы в период с 2019 и до конца 2024 года.
|
Консультация по паллиативной помощи (ПК) включает в себя специализированную группу паллиативной помощи для обеспечения лечения симптомов, психосоциальной поддержки и помощи в обсуждениях целей лечения для пациентов с серьезными или ограничивающими жизнь заболеваниями.
|
|
После ОИТ остановиться
Взрослые пациенты с ПК -консультированием после того, как отделение интенсивной терапии пребывания в Базеле Университетской больницы между 2019 и до конца 2024 года.
|
Консультация по паллиативной помощи (ПК) включает в себя специализированную группу паллиативной помощи для обеспечения лечения симптомов, психосоциальной поддержки и помощи в обсуждениях целей лечения для пациентов с серьезными или ограничивающими жизнь заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография пациента
Временное ограничение: 2019-2024
|
Демографическая информация (например,
возраст, пол) собирается.
|
2019-2024
|
|
Острые данные управления догоспиталами
Временное ограничение: 2019-2024
|
Собираются данные о острого догоспитального управления, как задокументировано в протоколах лечения неотложной медицинской помощи (EMS).
Собранные элементы данных агрегируются для описания общего ответа EMS.
|
2019-2024
|
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии.
Временное ограничение: 2019-2024
|
Продолжительность подразделения интенсивной терапии (ICU) записана.
|
2019-2024
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 2019-2024
|
Продолжительность общего пребывания в больнице зарегистрирована.
|
2019-2024
|
|
Место назначения
Временное ограничение: 2019-2024
|
Пункт назначения при разряде записан.
|
2019-2024
|
|
Дата консультации по паллиативной помощи
Временное ограничение: 2019-2024
|
Консультация консультации с конкретной датой паллиативной помощи задокументирована.
|
2019-2024
|
|
Причина консультации по паллиативной помощи
Временное ограничение: 2019-2024
|
Задокументированная причина консультации по паллиативной помощи анализируется.
|
2019-2024
|
|
Место паллиативной помощи консультации
Временное ограничение: 2019-2024
|
Консультации по конкретному месту паллиативной помощи задокументированы.
|
2019-2024
|
|
Количество посещений команды паллиативной помощи
Временное ограничение: 2019-2024
|
Количество посещений команды паллиативной помощи анализируется.
|
2019-2024
|
|
Дополнительные особенности консультации паллиативной помощи
Временное ограничение: 2019-2024
|
Оценка дополнительных функций, связанных с консультацией по паллиативной помощи (изменения в управлении, направление для психиатрической или психологической оценки, рекомендации по лечению и т. Д.) Задокументированы в медицинских записях или консультация.
Эти особенности агрегируются для характеристики масштаба, сложности и потенциального влияния консультации по паллиативной помощи на общую траекторию лечения и ухода пациента.
|
2019-2024
|
|
Комплексная оценка неврологического статуса на основе проверенной клинической оценки
Временное ограничение: 2019-2024
|
Неврологический статус во время пребывания в отделении интенсивной терапии оценивается с использованием доступных данных в регистре пациента из проверенных неврологических оценок.
Они могут включать в себя шкалу агитации Ричмонда (RASS), шкалу седации (SAS), шкалу комы в Глазго (GCS), контрольный список для скрининга делирия интенсивной терапии (ICDSC) или показатель степени тяжести статуса (Stess).
Используемый конкретный инструмент, а также масштаб оценки и значения оценки зависит от обычной клинической практики и доступной документации в реестре.
Если для пациента доступно несколько результатов, они будут агрегированы, чтобы обеспечить комплексную оценку неврологического статуса.
Этот результат будет представлен как описательная резюме, синтезирующая результаты между инструментами, а не как единственный количественный балл.
|
2019-2024
|
|
Комплексная оценка тяжести критических заболеваний на основе стандартизированных систем оценки
Временное ограничение: 2019-2024
|
Тяжесть заболевания во время пребывания в отделении интенсивной терапии оценивается с использованием стандартизированных систем оценки, в том числе острой физиологии и хронической оценки здоровья II (Apache II), упрощенной острой физиологической оценки II (SAPS II) и оценки последовательной недостаточности органов (SOFA), в зависимости от доступности данных в Реестре пациента.
Применяемая конкретная система оценки, а также масштаб и интерпретация оценки варьируются в зависимости от обычной клинической практики и доступной документации.
Если доступны многочисленные оценки тяжести, они будут синтезированы, чтобы обеспечить описательное резюме общей тяжести заболевания, а не единого количественного балла.
|
2019-2024
|
|
Индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: 2019-2024
|
Индекс коморбидности Чарльсона (CCI) рассчитывается на основе ранее существовавших сопутствующих заболеваний и дополнительных диагнозов.
CCI предсказывает десятилетнюю смертность для пациента, у которого может быть ряд сопутствующих состояний.
Он назначает взвешенные оценки (от 0 до максимальных 6) до 17 сопутствующих состояний (например, сердечно -сосудистых заболеваний, диабета, рака), что приводит к общей оценке в диапазоне от 0 до 33, если у пациента была наиболее тяжелая форма каждого из 17 состояний.
|
2019-2024
|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: 2019-2024
|
Рутинная лабораторная ценность для, например,
С-реактивный белок (CRP), альбумин, лактатдегидрогеназа (LDH), креатинкиназа (CK), прокальцитонин, уровни лейкоцитов, креатинин, ферменты печени, анализ газа крови, метаболические данные и т. Д.
Конкретные зарегистрированные параметры могут варьироваться в зависимости от лабораторных оценок, документированных в Реестре пациентов.
Все значения будут сообщены с использованием их соответствующих единиц измерения. Эти параметры агрегируются для поддержки общей клинической интерпретации, а не одного численного значения.
Этот подход отражает стандартную клиническую практику, где несколько лабораторных значений рассматриваются вместе для оценки состояния пациента.
|
2019-2024
|
|
Осложнения, связанные с консультацией паллиативной помощи
Временное ограничение: 2019-2024
|
Зарегистрированы осложнения, возникающие во время или после консультации по паллиативной помощи, в том числе неадекватный контроль симптомов, неудовлетворенность пациентом или родственниками, остановку сердца, незапланированные аварийные переводы в отделение интенсивной терапии и плохие функциональные результаты.
|
2019-2024
|
|
Оценка результата Глазго
Временное ограничение: 2019-2024
|
Оценка исхода в Глазго (GOS) рассчитывается на основе оценки ключевых клинических результатов, таких как инмическая смертность, выживаемость, выживаемость с нейрофункциональным изменением, возвращение к преморбидной неврологической функции и повторная служба больницы для определения исхода пациента. GOS колеблется от 1 (смерти) до 5 (хорошее выздоровление). |
2019-2024
|
|
Терапевтическое вмешательство
Временное ограничение: 2019-2024
|
Терапевтическое вмешательство задокументировано, включая информацию о продолжительности, дозировке и количестве лекарств от лечения, количестве нейролептических, седативных и анальгетических препаратов, инвазивных процедур, таких как интубация, механическая, вентиляция, вазопрессоры, установка центральных линий, питание и т. Д.
|
2019-2024
|
|
Жизненно важные знаки
Временное ограничение: 2019-2024
|
Жизненно важные признаки анализируются на основе данных, доступных в Реестре пациентов.
Они могут включать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом, температуру тела, уровень сознания и т. Д.
Конкретные записанные параметры зависят от доступной клинической документации.
Все значения будут сообщены с использованием их соответствующих единиц измерения.
Эти значения агрегированы для поддержки общей клинической оценки, а не единой числовой оценки.
Это отражает стандартную практику, где несколько жизненно важных признаков интерпретируются вместе для оценки состояния пациента.
|
2019-2024
|
|
Данные о плавном балансе
Временное ограничение: 2019-2024
|
Задокументированы данные о балансе жидкости, включая введение жидкостей, таких как продукты крови, кристаллоиды и энтеральное/парентеральное питание.
Эти компоненты агрегированы, чтобы представлять общий вход жидкости для каждого пациента.
|
2019-2024
|
|
Оценка диагностической процедуры
Временное ограничение: 2019-2024
|
Диагностические процедуры, выполненные во время интенсивной помощи, могут ли инвазивными (например, поясничная пункция, размещение центральной линии) или неинвазивные (например, радиологическая визуализация, ультразвуковая)-систематически документированы.
Кроме того, если физические ограничения используются для обеспечения безопасности пациента или процедурного успеха, их использование также регистрируется.
|
2019-2024
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00734; am25Sutter4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .