Az ICU -ban a palliatív ellátással rendelkező betegek jellemzői egy tercier egyetemi kórházban
2026. június 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a retrospektív megfigyelési egycentrikus kohorsz-vizsgálatnak a célja a palliatív ellátás (PC) áttételével kapcsolatos tényezők vizsgálata, az intenzív osztályos (ICU) bevonásának vizsgálata a beterjesztés előtt, alatt vagy azt követően, és értékelni a betegek kimenetelét, például a mortalitást, a kórházat és az ICU tartózkodási időtartamát, a mentesítési cél, a funkcionális állapot, a tünetek kezelését és a PC-konzultációs jelentések tartalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A palliatív ellátás (PC) az intenzív osztályon (ICU) javíthatja a kritikusan beteg betegek gondozását a döntéshozatal, a tünetek kezelésével és az élet végén történő ellátás tervezésével. A PC-hez való korai áttétel összekapcsolódott a több nem-felújítással és a nem-nem intubatizált döntésekkel, kevesebb ICU eljárással és több átutalással a hospice-ellátásba. A PC -t azonban sok ICU -ban továbbra is alulfelhasználják, részben azért, mert az orvosok gyakran túlbecsülik a betegek túlélését. A legtöbb áttételi útmutató az idősebb betegeken vagy a súlyos állapotban szenvedő betegeken alapul, amelyek nem vonatkoznak a fiatalabb vagy potenciálisan gyógyító betegekre.
A meglévő tanulmányok elsősorban a túlélésre vagy a tartózkodás hosszára összpontosítanak, korlátozott információkkal a tünetekről, a funkcionális helyreállításról vagy a beteg kényelméről. Egyes kutatások azt sugallják, hogy a PC -igények gyakran nem felelnek meg az ICU -ban.
Ez a retrospektív egycentrikus kohorsz-tanulmány célja, hogy jobban megértse, mikor és miért utalnak az ICU-betegekre a PC-re, az ellátásuk megváltozására, és milyen eredmények következnek be. Megvizsgálja a tünetek kezelését, a funkcionális eredményeket és a PC -csapat által tett ajánlásokat is.
A tanulmány eredményei javíthatják a PC időzítését és használatát az ICU -ban a betegek igényeinek jobb támogatása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
532
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő felnőtt beteg (azaz
> = 18 éves), amely palliatív ápolási konzultációt kapott ugyanabban a kórházi ápolásban, mint az ICU -ban az Egyetemi Kórház Bázelben tartózkodása 2019 és 2024 végéig.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt betegek (azaz ≥18 éves betegek)
- Palliatív ellátás Konzultáljon az ICU előtt, vagy után az egyetemi kórház Bázelben, 2019 és 2024 végéig
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Az adatok felhasználásának dokumentált megtagadásában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az ICU tartózkodása előtt
A PC -vel rendelkező felnőtt betegek konzultációt folytatnak, mielőtt az ICU az egyetemi kórházban tartózkodik 2019 és 2024 végéig.
|
A Palliative Care (PC) konzultáció egy speciális palliatív ellátócsoportot foglal magában, amely a tünetek kezelését, a pszichoszociális támogatást és a gondozási célok megbeszéléseit nyújtja a súlyos vagy életkorlátozó betegségekben szenvedő betegek számára.
|
|
Az ICU tartózkodás ideje alatt
A PC -vel rendelkező felnőtt betegek konzultációt folytatnak az ICU -ban az egyetemi kórház Basel -ben 2019 és 2024 végéig.
|
A Palliative Care (PC) konzultáció egy speciális palliatív ellátócsoportot foglal magában, amely a tünetek kezelését, a pszichoszociális támogatást és a gondozási célok megbeszéléseit nyújtja a súlyos vagy életkorlátozó betegségekben szenvedő betegek számára.
|
|
Az ICU tartózkodás után
A PC -vel rendelkező felnőtt betegek konzultációja után az ICU után 2019 és 2024 végéig tartózkodtak az egyetemi kórházban.
|
A Palliative Care (PC) konzultáció egy speciális palliatív ellátócsoportot foglal magában, amely a tünetek kezelését, a pszichoszociális támogatást és a gondozási célok megbeszéléseit nyújtja a súlyos vagy életkorlátozó betegségekben szenvedő betegek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegdemográfia
Időkeret: 2019-2024
|
Demográfiai információk (pl.
életkor, szex) összegyűjtik.
|
2019-2024
|
|
Akut prehospital kezelési adatok
Időkeret: 2019-2024
|
Az akut prehospital kezeléséből származó, a sürgősségi orvosi szolgáltatások (EMS) kezelési protokolljaiban dokumentált adatokat gyűjtik.
Az összegyűjtött adatelemeket összesítik az EMS teljes válaszának leírására.
|
2019-2024
|
|
Az intenzív osztály tartózkodásának időtartama
Időkeret: 2019-2024
|
Az intenzív osztályos (ICU) tartózkodás hosszát rögzítik.
|
2019-2024
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2019-2024
|
A teljes kórházi tartózkodás hosszát rögzítik.
|
2019-2024
|
|
Kisülési cél
Időkeret: 2019-2024
|
A kisüléskori rendeltetési helyet rögzítik.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátás dátuma
Időkeret: 2019-2024
|
A palliatív ellátás konkrét dátuma dokumentálva van.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátás oka
Időkeret: 2019-2024
|
A palliatív ápolási konzultáció dokumentált okát elemezzük.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátás helyének konzultációja
Időkeret: 2019-2024
|
A palliatív ápolási konzultáció konkrét helyét dokumentálják.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátó csapat látogatásainak száma
Időkeret: 2019-2024
|
A palliatív ellátó csoport látogatásainak számát elemezzük.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátás további jellemzői
Időkeret: 2019-2024
|
Az orvosi nyilvántartásokban dokumentálva vagy konzultációs jelentésben dokumentálva a palliatív ellátáshoz kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások értékelése (a menedzsment változásai, a pszichiátriai vagy pszichológiai értékelés, a kezelési ajánlások stb.
Ezeket a tulajdonságokat összesítik, hogy jellemezzék a palliatív ápolási konzultáció hatályát, összetettségét és lehetséges hatását a beteg általános kezelésére és ápolási pályájára.
|
2019-2024
|
|
A neurológiai státus átfogó értékelése validált klinikai értékelés alapján
Időkeret: 2019-2024
|
Az ICU tartózkodás során a neurológiai státuszt a betegnyilvántartásban a validált neurológiai értékelésekből származó betegnyilvántartásban lévő adatok felhasználásával értékelik.
Ide tartozhatnak a Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), a szedációs-agitációs skála (SAS), a Glasgow Coma Scale (GCS), az intenzív gondozási delírium-szűrési ellenőrző lista (ICDSC) vagy az Epilepticus súlyossági pontszáma (Stess).
A használt speciális eszköz, valamint a pontszám és a pontszám mögött lévő jelentése, a rutin klinikai gyakorlattól és a nyilvántartásban elérhető dokumentációtól függ.
Ha több pontszám áll rendelkezésre a beteg számára, akkor összesítik őket, hogy átfogóan értékeljék a neurológiai státust.
Ezt az eredményt leíró összefoglalóként kell számolni, az eredmények szintetizálására az eszközökön, nem pedig egyetlen mennyiségi pontszámként.
|
2019-2024
|
|
A kritikus betegség súlyosságának átfogó értékelése szabványosított pontozási rendszerek alapján
Időkeret: 2019-2024
|
A betegség súlyosságát az ICU tartózkodás során standardizált pontozási rendszerekkel, ideértve az akut fiziológiát és a krónikus egészségügyi értékelést (Apache II), az egyszerűsített akut fiziológiai pontszámot (SAPS II) és a szekvenciális szervhiány -értékelést (SOFA), a betegnyilvántartásban lévő adatok rendelkezésre állásától függően értékelik.
Az alkalmazott specifikus pontozási rendszer, valamint a pontszám skálája és értelmezése a rutin klinikai gyakorlat és a rendelkezésre álló dokumentáció alapján változik.
Ha több súlyossági pontszám áll rendelkezésre, akkor szintetizálják őket, hogy leíró összefoglalót biztosítsanak az általános betegség súlyosságáról, nem pedig egyetlen kvantitatív pontszámot.
|
2019-2024
|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 2019-2024
|
A Charlson komorbiditási indexet (CCI) a már létező komorbiditások és további diagnózisok alapján számítják ki.
A CCI előrejelzi a tízéves halálozást egy olyan beteg számára, akinek számos komorbid állapota van.
A súlyozott pontszámokat (0 -tól a maximális 6 -tól 6 -ig) 17 komorbid körülményre (például szívbetegség, cukorbetegség, rák) adják ki, ami 0 és 33 közötti teljes pontszámot eredményez, ha a beteg mindegyikének legsúlyosabb formája volt.
|
2019-2024
|
|
Laboratóriumi paraméterek
Időkeret: 2019-2024
|
Rutin laboratóriumi érték pl.
C-reaktív fehérje (CRP), albumin, laktát-dehidrogenáz (LDH), kreatin-kináz (CK), prokalcitonin, fehérvérsejt-szintek, kreatinin, máj enzimek, vérgáz-elemzések, metabolikus adatok stb.
A rögzített specifikus paraméterek a betegnyilvántartásban dokumentált laboratóriumi értékelésektől függően változhatnak.
Az összes értéket a megfelelő mérési egységekkel kell számolni. Ezeket a paramétereket összesítik, hogy az általános klinikai értelmezést támogassák, nem pedig egyetlen numerikus értéket.
Ez a megközelítés tükrözi a standard klinikai gyakorlatot, ahol több laboratóriumi értéket vesznek figyelembe a beteg állapotának felmérésére.
|
2019-2024
|
|
A palliatív ellátáshoz kapcsolódó szövődmények
Időkeret: 2019-2024
|
A palliatív ápolási konzultáció során vagy után előforduló szövődményeket feljegyezzük, ideértve a nem megfelelő tünetek ellenőrzését, a beteg vagy a rokonok által kifejezett elégedetlenséget, a szívmegállást, az ICU -ba nem tervezett vészhelyzetet és a rossz funkcionális eredményeket.
|
2019-2024
|
|
Glasgow eredmény pontszáma
Időkeret: 2019-2024
|
A Glasgow -eredmény pontszámát (GOS) a kulcsfontosságú klinikai eredmények, például az inhospital mortalitás, a túlélés, a neurofunkcionális változások, a preorbid neurológiai funkcióhoz való visszatérés és a kórházi visszafogadás meghatározása érdekében kiszámítják a beteg eredményének meghatározása alapján. A GOS 1 (halál) és 5 (jó gyógyulás) között mozog. |
2019-2024
|
|
Terápiás beavatkozás
Időkeret: 2019-2024
|
A terápiás beavatkozást dokumentálják, ideértve az időtartamról, adagolásról és a kezelt gyógyszerek számáról, a neuroleptikus, nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerek számáról, az invazív eljárásokról, például az intubálás, a mechanikus, szellőztetés, a vazopresszorok, a központi vonalak telepítése, a táplálkozás stb.
|
2019-2024
|
|
Vital jelek
Időkeret: 2019-2024
|
Az életképes jeleket a betegnyilvántartásban elérhető adatok alapján elemezzük.
Ide tartozhatnak a vérnyomás, a pulzusszám, a légzési sebesség, az oxigéntelítettség, a testhőmérséklet, a tudatosság szintje stb.
A rögzített specifikus paraméterek a rendelkezésre álló klinikai dokumentációtól függnek.
Az összes értéket a megfelelő mérési egységekkel kell számolni.
Ezeket az értékeket összesítik, hogy az általános klinikai értékelést támogassák, nem pedig egyetlen numerikus pontszámot.
Ez tükrözi a standard gyakorlatot, ahol a beteg állapotának értékelése érdekében többféle életképet értelmeznek.
|
2019-2024
|
|
Folyadékmérleg -adatok
Időkeret: 2019-2024
|
Dokumentálva vannak a folyadékmérleg -adatok, beleértve a folyadékok, például a vérkészítmények, a kristályok és az enterális/parenterális táplálkozás beadását.
Ezeket az összetevőket aggregálják, hogy az egyes betegek teljes folyadékbemenetét képviseljék.
|
2019-2024
|
|
A diagnosztikai eljárás értékelése
Időkeret: 2019-2024
|
Az intenzív gondozás során elvégzett diagnosztikai eljárások-akár invazív (például az ágyéki punkció, a központi vonal elhelyezése) vagy a nem invazív (például radiológiai képalkotás, ultrahang)-szisztematikusan dokumentálnak.
Ezenkívül, ha fizikai korlátozásokat használnak a betegek biztonságának vagy eljárási sikerének biztosítására, akkor felhasználásukat is rögzítik.
|
2019-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-00734; am25Sutter4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .