- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06984471
- Originalversuch
Merkmale von Patienten auf der Intensivstation mit Palliativversorgung beraten sich in einem tertiären Universitätsklinikum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Palliativversorgung (PC) in der Intensivstation (ICU) kann die Versorgung kritisch kranker Patienten verbessern, indem sie Entscheidungsfindung unterstützen, Symptome behandeln und die Pflege am Lebensende planen. Eine frühzeitige Überweisung an den PC wurde mit mehr Auflösungen und Nicht-intubierter Entscheidungen, weniger Intensivverfahren und mehr Übertragungen zur Hospizpflege verknüpft. PC wird jedoch auf vielen Intensivstationen immer noch nicht verwendet, teilweise, weil Ärzte das Überleben der Patienten häufig überschätzen. Die meisten Überweisungsrichtlinien basieren auf älteren Patienten oder Patienten mit schwerwiegenden Erkrankungen, die möglicherweise nicht für jüngere oder potenziell erholende Patienten gelten.
Bestehende Studien konzentrieren sich hauptsächlich auf das Überleben oder die Aufenthaltsdauer mit begrenzten Informationen über Symptome, funktionelle Erholung oder Patientenkomfort. Einige Untersuchungen deuten darauf hin, dass PC -Anforderungen in der Intensivstation oft nicht gut erfüllt sind.
Diese retrospektive Kohortenstudie mit einzelnen Zentrum soll besser verstehen, wann und warum Intensivpatienten auf den PC überwiesen werden, wie sich ihre Pflege ändert und welche Ergebnisse folgen. Es wird auch das Symptommanagement, die funktionellen Ergebnisse und Empfehlungen des PC -Teams untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das Timing und die Verwendung von PC auf der Intensivstation zu verbessern, um die Bedürfnisse der Patienten besser zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (d. H. Patienten ≥ 18 Jahre)
- Palliative Care -Beratung entweder vor, während oder nach einem Aufenthalt der Intensivstation im Universitätsklinikum Basel zwischen 2019 und bis Ende 2024
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit dokumentierter Weigerung, Daten zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vor der Intensivstation bleiben
Erwachsene Patienten mit einem PC -Konsultieren vor einem Aufenthalt der Intensivstation im Universitätsklinikum zwischen 2019 und bis Ende 2024.
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Eine Palliativversorgung (PC) umfasst ein spezialisiertes Palliativ-Pflege-Team, das Symptommanagement, psychosoziale Unterstützung und Unterstützung bei den Diskussionszielen für Patienten mit schwerwiegenden oder lebensbeschränkenden Krankheiten bietet.
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Während der Intensivstehnung
Erwachsene Patienten mit einer PC -Konsultation während eines Aufenthalts der Intensivstation im Universitätsklinikum zwischen 2019 und bis Ende 2024.
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Eine Palliativversorgung (PC) umfasst ein spezialisiertes Palliativ-Pflege-Team, das Symptommanagement, psychosoziale Unterstützung und Unterstützung bei den Diskussionszielen für Patienten mit schwerwiegenden oder lebensbeschränkenden Krankheiten bietet.
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Nach der Intensivstation bleiben
Erwachsene Patienten mit einer PC -Konsultation nach einem Aufenthalt der Intensivstation im Universitätsklinikum zwischen 2019 und bis Ende 2024.
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Eine Palliativversorgung (PC) umfasst ein spezialisiertes Palliativ-Pflege-Team, das Symptommanagement, psychosoziale Unterstützung und Unterstützung bei den Diskussionszielen für Patienten mit schwerwiegenden oder lebensbeschränkenden Krankheiten bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientendemografie
Zeitfenster: 2019-2024
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Demografische Informationen (z.
Alter, Geschlecht) wird gesammelt.
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2019-2024
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Akute Daten vor dem Krankenhaus
Zeitfenster: 2019-2024
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Es werden Daten aus dem akuten Präklitalmanagement, wie in EMS -Behandlungsprotokollen für Emergency Medical Services (EMS) dokumentiert, gesammelt.
Die gesammelten Datenelemente werden aggregiert, um die Gesamt -EMS -Reaktion zu beschreiben.
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2019-2024
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Dauer der intensiven Pflegereinheit Aufenthalt
Zeitfenster: 2019-2024
|
Die Dauer der Intensivstation (Intensivstation) wird aufgezeichnet.
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2019-2024
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2019-2024
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Die Länge des gesamten Krankenhausaufenthalts wird erfasst.
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2019-2024
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Entladungsziel
Zeitfenster: 2019-2024
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Das Ziel bei der Entlassung wird aufgezeichnet.
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2019-2024
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Datum der Palliativpflegeberatung
Zeitfenster: 2019-2024
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Das spezifische Datum der Palliativversorgung ist dokumentiert.
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2019-2024
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Grund für die Palliativpflegeberatung
Zeitfenster: 2019-2024
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Der dokumentierte Grund für die Palliativversorgung wird analysiert.
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2019-2024
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Ort der Palliativpflegeberatung
Zeitfenster: 2019-2024
|
Der spezifische Ort der Palliativversorgung ist dokumentiert.
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2019-2024
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Anzahl der Besuche des Palliative Care Teams
Zeitfenster: 2019-2024
|
Die Anzahl der Besuche des Palliative Care -Teams wird analysiert.
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2019-2024
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Zusätzliche Merkmale der Palliative Care Consultation
Zeitfenster: 2019-2024
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Bewertung zusätzlicher Merkmale im Zusammenhang mit der Palliativversorgung (Änderungen in der Verwaltung, Überweisung für psychiatrische oder psychologische Bewertung, Behandlungsempfehlungen usw.), dokumentiert in den medizinischen Unterlagen oder Berichten.
Diese Merkmale sind aggregiert, um den Umfang, die Komplexität und die möglichen Auswirkungen der Palliativversorgung auf die allgemeine Behandlungs- und Pflege -Trajektorie des Patienten zu charakterisieren.
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2019-2024
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Umfassende Bewertung des neurologischen Status basierend auf einer validierten klinischen Bewertung
Zeitfenster: 2019-2024
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Der neurologische Status während des Aufenthalts auf der Intensivstation wird anhand der verfügbaren Daten im Patientenregister aus validierten neurologischen Bewertungen bewertet.
Dazu gehören die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), die Sedation-Agitation Scale (SAS), die Glasgow Coma-Skala (GCS), die Intensive Care Delirium-Screening-Checkliste (ICDSC) oder der Status epilepticus Schweregrad (STESS).
Das spezifische Tool sowie der Maßstab der Punktzahl und Bedeutung hinter der Punktzahl hängen von der routinemäßigen klinischen Praxis und der verfügbaren Dokumentation im Register ab.
Wenn für einen Patienten mehrere Bewertungen verfügbar sind, werden sie aggregiert, um eine umfassende Bewertung des neurologischen Status zu ermöglichen.
Dieses Ergebnis wird als beschreibende Zusammenfassung gemeldet, die die Befunde über Werkzeuge hinweg synthetisiert, und nicht als einzelne quantitative Bewertung.
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2019-2024
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Umfassende Bewertung der Schwere kritischer Krankheiten basierend auf standardisierten Bewertungssystemen
Zeitfenster: 2019-2024
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Der Schweregrad der Erkrankung während des Aufenthalts auf der Intensivstation wird unter Verwendung standardisierter Bewertungssysteme, einschließlich der akuten Physiologie und der chronischen Gesundheitsbewertung II (Apache II), der vereinfachten akuten Physiologie -Score II (SAPS II) und der sequentiellen Organversagenbewertung (SOFA) bewertet, abhängig von der Datenverfügbarkeit im Patientenregister.
Das spezifische Bewertungssystem sowie die Skala und Interpretation der Punktzahl variieren je nach klinischer Routine- und verfügbarer Dokumentation.
Wenn mehrere Schweregradwerte verfügbar sind, werden sie synthetisiert, um eine beschreibende Zusammenfassung des Schweregrads der gesamten Krankheit und nicht zu einem einzigen quantitativen Score zu bieten.
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2019-2024
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Charlson -Komorbiditätsindex
Zeitfenster: 2019-2024
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Der Charlson-Komorbiditätsindex (CCI) wird basierend auf bereits bestehenden Komorbiditäten und zusätzlichen Diagnosen berechnet.
Die CCI prognostiziert die zehnjährige Mortalität für einen Patienten, der möglicherweise eine Reihe von komorbiden Erkrankungen hat.
Es weist gewichtete Werte (von 0 bis Maximal 6) bis 17 komorbiden Bedingungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, Krebs) zu, was zu einer Gesamtbewertung von 0 bis 33 führt, wenn der Patient die schwerste Form jeder der 17 Zustände hatte.
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2019-2024
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Laborparameter
Zeitfenster: 2019-2024
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Routinelaborwert für z.
C-reaktives Protein (CRP), Albumin, Lactatdehydrogenase (LDH), Kreatinkinase (CK), Procalcitonin, weiße Blutkörperchenspiegel, Kreatinin, Leberenzyme, Blutgasanalysen, metabolische Daten usw. werden gesammelt.
Die spezifischen Parameter, die aufgezeichnet wurden, können je nach den im Patientenregister dokumentierten Laborbewertungen variieren.
Alle Werte werden unter Verwendung ihrer jeweiligen Messeinheiten gemeldet. Diese Parameter werden aggregiert, um eine allgemeine klinische Interpretation als einen einzelnen numerischen Wert zu unterstützen.
Dieser Ansatz spiegelt die standardmäßige klinische Praxis wider, bei der mehrere Laborwerte zusammen berücksichtigt werden, um den Zustand eines Patienten zu bewerten.
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2019-2024
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Komplikationen im Zusammenhang mit Palliativpflegeberatung
Zeitfenster: 2019-2024
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Die Komplikationen, die während oder nach der Palliativversorgung auftreten, werden erfasst, einschließlich unzureichender Symptomkontrolle, Unzufriedenheit, die vom Patienten oder Verwandten exprimiert werden, der Herzstillstand, ungeplanten Nottransfers auf die Intensivstation und schlechte funktionelle Ergebnisse.
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2019-2024
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Glasgow Outcome Score
Zeitfenster: 2019-2024
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Der Glasgow Outcome Score (GOS) wird auf der Grundlage der Bewertung der wichtigsten klinischen Ergebnisse wie der Mortalität der Inland, des Überlebens, des Überlebens mit neurofunktioneller Veränderung, der Rückkehr zur präorbiden neurologischen Funktion und der Rückübernahme des Krankenhauses berechnet, um das Ergebnis des Patienten zu bestimmen. Der GOS reicht von 1 (Tod) bis 5 (gute Genesung). |
2019-2024
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Therapeutische Intervention
Zeitfenster: 2019-2024
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Die therapeutische Intervention wird dokumentiert, einschließlich Informationen zu Dauer, Dosierung und Anzahl der Behandlungsmedikamente, Anzahl von Neuroleptikum, Beruhigungsmittel und Analgetika, invasiv
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2019-2024
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Vitalzeichen
Zeitfenster: 2019-2024
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Vitalfunktionen werden basierend auf den im Patientenregister verfügbaren Daten analysiert.
Dies kann Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, Bewusstseinsniveau usw. umfassen.
Die aufgezeichneten spezifischen Parameter hängen von der verfügbaren klinischen Dokumentation ab.
Alle Werte werden anhand ihrer jeweiligen Messeinheiten gemeldet.
Diese Werte werden aggregiert, um eine allgemeine klinische Bewertung als eine einzelne numerische Bewertung zu unterstützen.
Dies spiegelt die Standardpraxis wider, bei der mehrere Vitalfunktionen zusammen interpretiert werden, um den Zustand eines Patienten zu bewerten.
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2019-2024
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Flüssigkeitsausgleichsdaten
Zeitfenster: 2019-2024
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Die Daten des Flüssigkeitsausgleichs, einschließlich der Verabreichung von Flüssigkeiten wie Blutprodukten, Kristalloiden und enteraler/parenteraler Ernährung, werden dokumentiert.
Diese Komponenten sind aggregiert, um den Gesamtflüssigkeiteintrag für jeden Patienten darzustellen.
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2019-2024
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Bewertung des diagnostischen Verfahrens
Zeitfenster: 2019-2024
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Die diagnostischen Verfahren, die während der intensiven Pflege durchgeführt wurden-ob invasiv (z. B. Lumbalpunktion, zentrale Linienplatzierung) oder nicht-invasiv (z. B. radiologische Bildgebung, Ultraschall)-ist systematisch dokumentiert.
Wenn physische Beschränkungen verwendet werden, um die Sicherheit oder den Verfahrenserfolg der Patienten zu gewährleisten, werden ihre Verwendung ebenfalls erfasst.
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2019-2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00734; am25Sutter4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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