- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06984471
- Original retssag
Karakteristika for patienter i ICU med palliativ pleje konsulter på et tertiært universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Palliativ pleje (PC) i Intensive Care Unit (ICU) kan forbedre pleje af kritisk syge patienter ved at støtte beslutningstagning, håndtering af symptomer og planlægning af livets pleje. Tidlig henvisning til PC er blevet knyttet til mere do-Not-Resuscitate og Do-Not-Inubate beslutninger, færre ICU-procedurer og flere overførsler til hospice-pleje. PC er dog stadig underudnyttet i mange ICU'er, delvis fordi læger ofte overvurderer patientens overlevelse. De fleste henvisningsretningslinjer er baseret på ældre patienter eller dem med alvorlige tilstande, som muligvis ikke gælder for yngre eller potentielt inddrivende patienter.
Eksisterende undersøgelser fokuserer for det meste på overlevelse eller opholdslængde med begrænset information om symptomer, funktionel bedring eller patientkomfort. Nogle undersøgelser antyder, at pc -behov ofte ikke er godt opfyldt i ICU.
Denne retrospektive enkeltcentre-kohortundersøgelse sigter mod at forstå bedre, hvornår og hvorfor ICU-patienter henvises til pc, hvordan deres pleje ændrer sig, og hvilke resultater følger. Det vil også undersøge symptomhåndtering, funktionelle resultater og anbefalinger fra pc -teamet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre timingen og brugen af PC i ICU til bedre at understøtte patientens behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år)
- Palliativ pleje konsulter enten før, under eller efter et ICU -ophold på University Hospital Basel mellem 2019 og indtil slutningen af 2024
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år
- Patienter med dokumenteret afvisning af at bruge data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før ICU opholder sig
Voksne patienter med en pc -konsultation før et ICU -ophold på University Hospital Basel mellem 2019 og indtil slutningen af 2024.
|
En palliativ pleje (PC) -konsultation involverer et specialiseret palliativt plejeteam for at give symptomhåndtering, psykosocial støtte og hjælp til diskussioner om plejepersonale for patienter med alvorlige eller livsbegrænsende sygdomme.
|
|
Under ICU -ophold
Voksne patienter med en pc -konsultation under et ICU -ophold på University Hospital Basel mellem 2019 og indtil slutningen af 2024.
|
En palliativ pleje (PC) -konsultation involverer et specialiseret palliativt plejeteam for at give symptomhåndtering, psykosocial støtte og hjælp til diskussioner om plejepersonale for patienter med alvorlige eller livsbegrænsende sygdomme.
|
|
Efter ICU -ophold
Voksne patienter med en pc -konsultation efter et ICU -ophold på University Hospital Basel mellem 2019 og indtil slutningen af 2024.
|
En palliativ pleje (PC) -konsultation involverer et specialiseret palliativt plejeteam for at give symptomhåndtering, psykosocial støtte og hjælp til diskussioner om plejepersonale for patienter med alvorlige eller livsbegrænsende sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsramme: 2019-2024
|
Demografisk information (f.eks.
Alder, sex) indsamles.
|
2019-2024
|
|
Akutte data om styring af præhospital
Tidsramme: 2019-2024
|
Data fra akut præhospitalstyring, som dokumenteret i Emergency Medical Services (EMS) behandlingsprotokoller, indsamles.
De indsamlede dataelementer er samlet for at beskrive det samlede EMS -svar.
|
2019-2024
|
|
Varighed af intensivafdeling
Tidsramme: 2019-2024
|
Længden af intensivafdeling (ICU) ophold registreres.
|
2019-2024
|
|
Varighed af hospitalets ophold
Tidsramme: 2019-2024
|
Længden af det samlede ophold på hospitalet registreres.
|
2019-2024
|
|
Decharge destination
Tidsramme: 2019-2024
|
Destinationen ved udskrivning er registreret.
|
2019-2024
|
|
Dato for palliativ pleje Consult
Tidsramme: 2019-2024
|
Den specifikke dato for palliativ care -konsultation er dokumenteret.
|
2019-2024
|
|
Årsag til palliativ pleje konsulter
Tidsramme: 2019-2024
|
Den dokumenterede årsag til palliativ pleje -konsultation analyseres.
|
2019-2024
|
|
Sted for palliativ pleje konsulter
Tidsramme: 2019-2024
|
Det specifikke sted for palliativ care -konsultation er dokumenteret.
|
2019-2024
|
|
Antal besøg fra Palliative Care -teamet
Tidsramme: 2019-2024
|
Antallet af besøg fra Palliative Care -teamet analyseres.
|
2019-2024
|
|
Yderligere træk ved den palliative pleje konsulent
Tidsramme: 2019-2024
|
Vurdering af yderligere funktioner relateret til den palliative care -konsultation (ændringer i styring, henvisning til psykiatrisk eller psykologisk evaluering, behandlingsanbefalinger osv.) Dokumenteret i rapporten om medicinske poster eller konsulent.
Disse funktioner er samlet for at karakterisere omfanget, kompleksiteten og den potentielle indvirkning af den palliative pleje -konsultation på patientens samlede behandlings- og plejebane.
|
2019-2024
|
|
Omfattende vurdering af den neurologiske status baseret på valideret klinisk vurdering
Tidsramme: 2019-2024
|
Neurologisk status under ICU -ophold vurderes ved hjælp af tilgængelige data i patientregisteret fra validerede neurologiske vurderinger.
Disse kan omfatte Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) eller Status Epilepticus Severity Score (STESS).
Det anvendte specifikke værktøj såvel som omfanget af scoringen og mening bag scoringen afhænger af rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation i registeret.
Hvis flere scoringer er tilgængelige for en patient, vil de blive samlet for at give en omfattende vurdering af neurologisk status.
Dette resultat vil blive rapporteret som et beskrivende resume, syntese af fund på tværs af værktøjer snarere end som en enkelt kvantitativ score.
|
2019-2024
|
|
Omfattende vurdering af kritisk sygdoms alvorlighed baseret på standardiserede scoringssystemer
Tidsramme: 2019-2024
|
Sygdomsgrad under ICU -ophold vurderes ved hjælp af standardiserede scoringssystemer, herunder den akutte fysiologi og kroniske sundhedsevaluering II (Apache II), forenklet akut fysiologi -score II (SAPS II) og sekventiel organdvag (SOFA), afhængigt af datatilgængelighed i patientregisteret.
Det specifikke scoringssystem anvendt såvel som omfanget og fortolkningen af scoringen varierer baseret på rutinemæssig klinisk praksis og tilgængelig dokumentation.
Hvor flere sværhedsgrad er tilgængelige, syntetiseres de for at give et beskrivende resumé af den samlede sygdomsgrad i stedet for en enkelt kvantitativ score.
|
2019-2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2019-2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beregnes baseret på allerede eksisterende komorbiditeter og yderligere diagnoser.
CCI forudsiger den ti-årige dødelighed for en patient, der kan have en række comorbide tilstande.
Det tildeler vægtede scoringer (fra 0 til maksimal 6) til 17 comorbide tilstande (f.eks. Hjertesygdom, diabetes, kræft), hvilket resulterer i en total score i området fra 0 til 33, hvis patienten havde den mest alvorlige form af hver af de 17 tilstande.
|
2019-2024
|
|
Laboratorieparametre
Tidsramme: 2019-2024
|
Rutinemæssig laboratorieværdi for f.eks.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, lactatdehydrogenase (LDH), kreatinkinase (CK), procalcitonin, hvide blodlegemer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser, metaboliske data osv. Er opsamlet.
De specifikke parametre, der er registreret, kan variere afhængigt af de laboratorievurderinger, der er dokumenteret i patientregisteret.
Alle værdier rapporteres ved hjælp af deres respektive måleenheder. Disse parametre er samlet til at understøtte en samlet klinisk fortolkning snarere end en enkelt numerisk værdi.
Denne fremgangsmåde afspejler standard klinisk praksis, hvor flere laboratorieværdier overvejes sammen for at vurdere en patients tilstand.
|
2019-2024
|
|
Komplikationer forbundet med palliativ pleje Consult
Tidsramme: 2019-2024
|
Komplikationerne, der forekommer under eller efter den palliative pleje, er registreret, herunder utilstrækkelig symptomkontrol, utilfredshed udtrykt af patienten eller pårørende, hjertestop, ikke -planlagte nødoverførsler til ICU og dårlige funktionelle resultater.
|
2019-2024
|
|
Glasgow resultat score
Tidsramme: 2019-2024
|
Glasgow -resultatet (GOS) beregnes baseret på vurderingen af centrale kliniske resultater, såsom inhospital dødelighed, overlevelse, overlevelse med neurofunktionel ændring, vende tilbage til premorbid neurologisk funktion og tilbagetagelse af hospitalet for at bestemme patientens resultat. GOS spænder fra 1 (død) til 5 (god bedring). |
2019-2024
|
|
Terapeutisk intervention
Tidsramme: 2019-2024
|
Den terapeutiske intervention er dokumenteret, herunder information om varighed, dosering og antal behandlingsmedicin, antal neuroleptiske, beroligende og smertestillende lægemidler, invasive procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation af centrale linjer, ernæring osv.
|
2019-2024
|
|
Vituationsskilte
Tidsramme: 2019-2024
|
Vituationstegn analyseres baseret på de tilgængelige data i patientregisteret.
Disse kan omfatte blodtryk, hjerterytme, åndedrætsfrekvens, iltmætning, kropstemperatur, bevidsthedsniveau osv.
De specifikke parametre, der er registreret, afhænger af den tilgængelige kliniske dokumentation.
Alle værdier rapporteres ved hjælp af deres respektive måleenheder.
Disse værdier er samlet til at understøtte en samlet klinisk vurdering snarere end en enkelt numerisk score.
Dette afspejler standardpraksis, hvor flere vitale tegn fortolkes sammen for at evaluere en patients tilstand.
|
2019-2024
|
|
Data om væskebalancedata
Tidsramme: 2019-2024
|
Data om væskebalancedata, herunder administration af væsker, såsom blodprodukter, krystalloider og enteral/parenteral ernæring, er dokumenteret.
Disse komponenter er samlet til at repræsentere den samlede væskeindgang for hver patient.
|
2019-2024
|
|
Vurdering af diagnostisk procedure
Tidsramme: 2019-2024
|
De diagnostiske procedurer, der blev udført under intensivpleje, hvorvidt invasiv (f.eks. Lumbale punktering, central linjeplacering) eller ikke-invasiv (f.eks. Radiologisk billeddannelse, ultralyd)-er systematisk dokumenteret.
Hvis der desuden bruges fysiske begrænsninger til at sikre patientsikkerhed eller proceduremæssig succes, registreres deres brug også.
|
2019-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-00734; am25Sutter4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje henvisning
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Palliativ Care Consult
-
Roxanne GalRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Groene... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStrålebehandling | Knoglemetastaser hos personer med avanceret kræftHolland
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Teddi Orenstein LyallUniversity of British Columbia; Vancouver Coastal Health Research Institute og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Beijing BiotechRekrutteringHER2-positiv brystkræft | Triple-negativ brystkræft | Brystkræft (Avanceret/Metastatisk)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringDobbelt-målrettede CAR-NK-celler rettet mod MSLN, EGFR eller HER2 i fremskreden NSCLC (DUO-NK-NSCLC)Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret/metastatisk NSCLCKina
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPeritoneale neoplasmer | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Cervikal karcinom | Ovariekarcinom | Tilbagevendende cervikal karcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | Primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende vulvarcarcinomForenede Stater
-
British Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...AfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Omsorgsgiver | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft | Psykologisk påvirkning af kræft og dens behandlingForenede Stater
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Allina Health SystemAfsluttet