Caractéristiques des patients en USI avec des consultations en soins palliatifs dans un hôpital universitaire tertiaire
15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif de cette étude rétrospective de cohorte d'observation à un centre est d'étudier les facteurs associés à la référence des soins palliatifs (PC), d'examiner la participation de l'unité de soins intensifs (USI) avant, pendant ou après la référence, et d'évaluer les résultats des patients tels que la mortalité, l'hôpital et la durée des soins intensifs du séjour, de la destination de décharge, de l'état fonctionnel, de la gestion des symptômes et du contenu des rapports de consultation PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins palliatifs (PC) dans l'unité de soins intensifs (USI) peuvent améliorer les soins aux patients gravement malades en soutenant la prise de décision, en gérant les symptômes et en planifiant des soins de fin de vie. La référence précoce au PC a été liée à plus de décisions à réanimation et à réanimation et à ne pas intuber, moins de procédures en soins intensifs et plus de transferts aux soins palliatifs. Cependant, le PC est toujours sous-utilisé dans de nombreuses USI, en partie parce que les médecins surestiment souvent la survie des patients. La plupart des directives de référence sont basées sur des patients plus âgés ou des personnes atteintes de conditions graves, qui peuvent ne pas s'appliquer aux patients plus jeunes ou potentiellement en convalescence.
Les études existantes se concentrent principalement sur la survie ou la durée du séjour, avec des informations limitées sur les symptômes, la récupération fonctionnelle ou le confort des patients. Certaines recherches suggèrent que les besoins en PC ne sont souvent pas bien satisfaits en USI.
Cette étude rétrospective de cohorte monocentrique vise à mieux comprendre quand et pourquoi les patients en soins intensifs sont référés au PC, comment leurs soins changent et quels résultats suivent. Il examinera également la gestion des symptômes, les résultats fonctionnels et les recommandations formulées par l'équipe PC.
Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer le calendrier et l'utilisation du PC en USI pour mieux répondre aux besoins des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
532
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes consécutifs (c'est-à-dire
> = 18 ans) qui a reçu une consultation en soins palliatifs dans la même hospitalisation que leur séjour en USI à l'hôpital universitaire Bâle entre 2019 et jusqu'à la fin de 2024 ..
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (c'est-à-dire les patients ≥ 18 ans)
- Les soins palliatifs consultent avant, pendant ou après un séjour en USI à l'hôpital universitaire Bâle entre 2019 et jusqu'à la fin de 2024
Critères d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec refus documenté d'utiliser des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant le séjour en USI
Les patients adultes atteints d'un PC se consultent avant un séjour en USI à l'hôpital universitaire Bâle entre 2019 et jusqu'à la fin de 2024.
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Une consultation en soins palliatifs (PC) implique une équipe spécialisée de soins palliatifs pour fournir une gestion des symptômes, un soutien psychosocial et une assistance pour les discussions sur les objectifs des patients atteints de maladies graves ou vivant.
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Pendant le séjour en soins intensifs
Les patients adultes atteints d'un PC se consultent pendant un séjour en USI à l'hôpital universitaire Bâle entre 2019 et jusqu'à la fin de 2024.
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Une consultation en soins palliatifs (PC) implique une équipe spécialisée de soins palliatifs pour fournir une gestion des symptômes, un soutien psychosocial et une assistance pour les discussions sur les objectifs des patients atteints de maladies graves ou vivant.
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Après le séjour en soins intensifs
Les patients adultes atteints d'un PC se consultent après un séjour en USI à l'hôpital universitaire Bâle entre 2019 et jusqu'à la fin de 2024.
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Une consultation en soins palliatifs (PC) implique une équipe spécialisée de soins palliatifs pour fournir une gestion des symptômes, un soutien psychosocial et une assistance pour les discussions sur les objectifs des patients atteints de maladies graves ou vivant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie du patient
Délai: 2019-2024
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Informations démographiques (par ex.
L'âge, le sexe) est collecté.
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2019-2024
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Données de gestion aiguë de la préhospital
Délai: 2019-2024
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Les données de la gestion aiguë de la préhospital, telles que documentées dans les protocoles de traitement des services médicaux d'urgence (EMS), sont collectées.
Les éléments de données collectés sont agrégés pour décrire la réponse EMS globale.
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2019-2024
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Durée du séjour de l'unité de soins intensifs
Délai: 2019-2024
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La durée du séjour de l'unité de soins intensifs (USI) est enregistrée.
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2019-2024
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2019-2024
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La durée du séjour à l'hôpital total est enregistrée.
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2019-2024
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Destination de décharge
Délai: 2019-2024
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La destination à la décharge est enregistrée.
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2019-2024
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Date des soins palliatifs Consulter
Délai: 2019-2024
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La date spécifique de la consultation en soins palliatifs est documentée.
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2019-2024
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Raison des soins palliatifs consulter
Délai: 2019-2024
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La raison documentée de la consultation en soins palliatifs est analysée.
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2019-2024
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Lieu des soins palliatifs consulter
Délai: 2019-2024
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Le lieu spécifique de la consultation en soins palliatifs est documenté.
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2019-2024
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Nombre de visites par l'équipe de soins palliatifs
Délai: 2019-2024
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Le nombre de visites de l'équipe de soins palliatifs est analysé.
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2019-2024
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Les fonctionnalités supplémentaires des soins palliatifs consultent
Délai: 2019-2024
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Évaluation des caractéristiques supplémentaires liées aux consultations en soins palliatifs (changements dans la gestion, référence pour l'évaluation psychiatrique ou psychologique, les recommandations de traitement, etc.) documentés dans le rapport de dossiers médicaux ou de consultation.
Ces caractéristiques sont agrégées pour caractériser la portée, la complexité et l'impact potentiel de la consultation en soins palliatifs sur la trajectoire globale du traitement et des soins du patient.
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2019-2024
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Évaluation complète du statut neurologique basé sur l'évaluation clinique validée
Délai: 2019-2024
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L'état neurologique pendant le séjour en USI est évalué à l'aide des données disponibles dans le registre des patients à partir d'évaluations neurologiques validées.
Ceux-ci peuvent inclure l'échelle d'agitation de Richmond (RASS), l'échelle de sédation-agitation (SAS), l'échelle de Glasgow COMA (GCS), la liste de contrôle de dépistage du délire de soins intensifs (ICDSC) ou le score de gravité du statut Epilepticus (STESS).
L'outil spécifique utilisé, ainsi que l'échelle du score et du sens derrière le score, dépend de la pratique clinique de routine et de la documentation disponible dans le registre.
Si plusieurs scores sont disponibles pour un patient, ils seront agrégés pour fournir une évaluation complète du statut neurologique.
Ce résultat sera signalé comme un résumé descriptif, synthétisant les résultats entre les outils, plutôt que comme un score quantitatif unique.
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2019-2024
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Évaluation complète de la gravité des maladies graves basée sur des systèmes de notation standardisés
Délai: 2019-2024
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La gravité de la maladie pendant le séjour en USI est évaluée à l'aide de systèmes de notation standardisés, notamment la physiologie aiguë et l'évaluation chronique de la santé II (APACHI II), le score de physiologie aiguë simplifié II (SAPS II) et l'évaluation séquentielle de l'échec des organes (SOFA), en fonction de la disponibilité des données dans le registre des patients.
Le système de notation spécifique appliqué, ainsi que l'échelle et l'interprétation du score, varie en fonction de la pratique clinique de routine et de la documentation disponible.
Lorsque plusieurs scores de gravité sont disponibles, ils seront synthétisés pour fournir un résumé descriptif de la gravité globale de la maladie plutôt qu'un seul score quantitatif.
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2019-2024
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: 2019-2024
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L'indice de comorbidité Charlson (CCI) est calculé sur la base de comorbidités préexistantes et de diagnostics supplémentaires.
Le CCI prédit la mortalité à dix ans pour un patient qui peut avoir une gamme de conditions comorbides.
Il attribue des scores pondérés (de 0 à un maximum 6) à 17 conditions comorbides (par exemple, maladie cardiaque, diabète, cancer), entraînant un score total allant de 0 à 33, si le patient avait la forme la plus grave de chacune des 17 conditions.
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2019-2024
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Paramètres de laboratoire
Délai: 2019-2024
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Valeur de laboratoire de routine pour ex.
La protéine C-réactive (CRP), l'albumine, la lactate déshydrogénase (LDH), la créatine kinase (CK), la procalcitonine, les niveaux de globules blancs, la créatinine, les enzymes hépatiques, les analyses de gaz sanguin, les données métaboliques, etc. sont collectées.
Les paramètres spécifiques enregistrés peuvent varier en fonction des évaluations de laboratoire documentées dans le registre des patients.
Toutes les valeurs seront signalées en utilisant leurs unités de mesure respectives. Ces paramètres sont agrégés pour soutenir une interprétation clinique globale plutôt qu'une seule valeur numérique.
Cette approche reflète la pratique clinique standard, où plusieurs valeurs de laboratoire sont considérées ensemble pour évaluer l'état d'un patient.
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2019-2024
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Complications associées aux soins palliatifs Consulter
Délai: 2019-2024
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Les complications survenant pendant ou après la consultation des soins palliatifs sont enregistrées, notamment le contrôle inadéquat des symptômes, l'insatisfaction exprimée par le patient ou les parents, l'arrêt cardiaque, les transferts d'urgence imprévus à l'USI et les mauvais résultats fonctionnels.
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2019-2024
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Score de résultat de Glasgow
Délai: 2019-2024
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Le score de résultat de Glasgow (GOS) est calculé en fonction de l'évaluation des principaux résultats cliniques tels que la mortalité inhospitalière, la survie, la survie avec une altération neurofonctionnelle, le retour à la fonction neurologique prémorbide et la réadmission de l'hôpital pour déterminer le résultat du patient. Le GOS varie de 1 (décès) à 5 (bonne récupération). |
2019-2024
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Intervention thérapeutique
Délai: 2019-2024
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L'intervention thérapeutique est documentée, y compris des informations sur la durée, le dosage et le nombre de médicaments de traitement, le nombre de médicaments neuroleptiques, sédatifs et analgésiques, les procédures invasives, telles que l'intubation, la mécanique, la ventilation, les vasopresseurs, l'installation de lignes centrales, la nutrition, etc.
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2019-2024
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Signes vitaux
Délai: 2019-2024
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Les signes vitaux sont analysés en fonction des données disponibles dans le registre des patients.
Ceux-ci peuvent inclure la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène, la température corporelle, le niveau de conscience, etc.
Les paramètres spécifiques enregistrés dépendent de la documentation clinique disponible.
Toutes les valeurs seront signalées en utilisant leurs unités de mesure respectives.
Ces valeurs sont agrégées pour soutenir une évaluation clinique globale plutôt qu'un seul score numérique.
Cela reflète la pratique standard, où plusieurs signes vitaux sont interprétés ensemble pour évaluer l'état d'un patient.
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2019-2024
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Données d'équilibre fluide
Délai: 2019-2024
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Les données d'équilibre des fluides, y compris l'administration de liquides telles que les produits sanguins, les cristalloïdes et la nutrition entérale / parentérale, sont documentées.
Ces composants sont agrégés pour représenter une entrée fluide globale pour chaque patient.
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2019-2024
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Évaluation de la procédure de diagnostic
Délai: 2019-2024
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Les procédures de diagnostic effectuées pendant les soins intensifs - que ce soit invasif (par exemple, ponction lombaire, placement de la ligne centrale) ou non invasif (par exemple, imagerie radiologique, échographie) - sont systématiquement documentés.
De plus, si des contraintes physiques sont utilisées pour assurer la sécurité des patients ou le succès de la procédure, leur utilisation est également enregistrée.
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2019-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2025
Première publication (Réel)
22 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00734; am25Sutter4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .