- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06984471
- Oryginalna próba
Charakterystyka pacjentów na OIOM z konsultacjami z opieką paliatywną w szpitalu uniwersyteckim trzeciorzędowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka paliatywna (PC) na oddziale intensywnej terapii (OIOM) może poprawić opiekę dla krytycznie chorych pacjentów poprzez wspieranie podejmowania decyzji, zarządzanie objawami i planowanie opieki na koniec życia. Wczesne skierowanie do PC zostało powiązane z większą liczbą decyzji dotyczących nie-resuscytacji i intubatów, mniejszą liczbą procedur OIOM i większą liczbą transferów do opieki hospicyjnej. Jednak PC jest nadal niedostatecznie wykorzystywany w wielu ICU, częściowo dlatego, że lekarze często przeceniają przeżycie pacjentów. Większość wytycznych dotyczących skierowania opiera się na starszych pacjentach lub pacjentach z poważnymi stanami, które mogą nie dotyczyć młodszych lub potencjalnie odzyskiwających pacjentów.
Istniejące badania koncentrują się głównie na przeżyciu lub długości pobytu, z ograniczonymi informacjami na temat objawów, odzyskiwania funkcjonalnego lub komfortu pacjenta. Niektóre badania sugerują, że potrzeby PC często nie są dobrze zaspokojone na OIOM.
To retrospektywne badanie kohortowe z jednym ośrodkiem ma lepsze zrozumienie, kiedy i dlaczego pacjenci z OIOM są skierowani do komputera, w jaki sposób zmienia się ich opieka i jakie wyniki są zgodne. Zbada również zarządzanie objawami, wyniki funkcjonalne i zalecenia wydane przez zespół PC.
Wyniki tego badania mogą pomóc poprawić czas i wykorzystanie komputera na OIOM, aby lepiej wspierać potrzeby pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (tj. Pacjenci w wieku ≥18 lat)
- Opieka paliatywna skonsultuj się przed, w trakcie lub po pobycie OIOM w szpitalu uniwersyteckim Bazyle
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z udokumentowaną odmową wykorzystywania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed OIOM zatrzymaj się
Dorośli pacjenci z komputerem konsultują się przed pobytem na OIOM w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei w 2019 r. I do końca 2024 r.
|
Konsultacja opieki paliatywnej (PC) obejmuje wyspecjalizowany zespół opieki paliatywnej w celu zapewnienia zarządzania objawami, wsparcia psychospołecznego i pomocy w dyskusjach o celach opieki dla pacjentów z poważnymi lub ograniczającymi życiem chorobami.
|
|
Podczas pobytu na OIOM
Dorośli pacjenci z komputerem konsultują się podczas pobytu na OIOM w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei między 2019 r. I do końca 2024 r.
|
Konsultacja opieki paliatywnej (PC) obejmuje wyspecjalizowany zespół opieki paliatywnej w celu zapewnienia zarządzania objawami, wsparcia psychospołecznego i pomocy w dyskusjach o celach opieki dla pacjentów z poważnymi lub ograniczającymi życiem chorobami.
|
|
Po OIOM zostaje
Dorośli pacjenci z komputerem konsultują się po pobycie OIOM w szpitalu uniwersyteckim w Bazylei między 2019 r. I do końca 2024 r.
|
Konsultacja opieki paliatywnej (PC) obejmuje wyspecjalizowany zespół opieki paliatywnej w celu zapewnienia zarządzania objawami, wsparcia psychospołecznego i pomocy w dyskusjach o celach opieki dla pacjentów z poważnymi lub ograniczającymi życiem chorobami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne pacjenta
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Informacje demograficzne (np.
wiek, płeć) jest zbierany.
|
2019-2024
|
|
Ostre dane dotyczące zarządzania przedszpitalami
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Zebrane są dane z ostrego zarządzania przedszpitalnego, jak udokumentowano w protokole leczenia usług ratunkowych (EMS).
Zebrane elementy danych są agregowane w celu opisania ogólnej odpowiedzi EMS.
|
2019-2024
|
|
Czas trwania na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Długość pobytu intensywnej opieki (OIOM) jest rejestrowana.
|
2019-2024
|
|
Czas trwania pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Długość całkowitego pobytu w szpitalu jest rejestrowana.
|
2019-2024
|
|
Miejsce docelowe rozładowania
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Miejsce docelowe przy rozładowaniu jest rejestrowane.
|
2019-2024
|
|
Data opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Udokumentowano konkretną datę konsultacji opieki paliatywnej.
|
2019-2024
|
|
Powód opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Analizowany jest udokumentowany powód konsultacji opieki paliatywnej.
|
2019-2024
|
|
Miejsce opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Udokumentowano konkretne miejsce konsultacji z opieką paliatywną.
|
2019-2024
|
|
Liczba wizyt zespołu opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Analizuje się liczbę wizyt zespołu opieki paliatywnej.
|
2019-2024
|
|
Dodatkowe funkcje konsultacji z opieką paliatywną
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Ocena dodatkowych cech związanych z konsultacją opieki paliatywnej (zmiany w zarządzaniu, skierowanie na ocenę psychiatryczną lub psychologiczną, zalecenia dotyczące leczenia itp.) Udokumentowane w dokumentacji medycznej lub w raporcie konsultacyjnym.
Cechy te są agregowane w celu scharakteryzowania zakresu, złożoności i potencjalnego wpływu konsultacji opieki paliatywnej na ogólną trajektorię leczenia i opieki pacjenta.
|
2019-2024
|
|
Kompleksowa ocena stanu neurologicznego na podstawie zatwierdzonej oceny klinicznej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Status neurologiczny podczas pobytu na OIOM jest oceniany przy użyciu dostępnych danych w rejestrze pacjenta na podstawie potwierdzonych ocen neurologicznych.
Mogą one obejmować skalę agitacji Richmond (RASS), skalę agitacji sedacji (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensywną opiekę kontrolną delirium (ICDSC) lub ocenę nasilenia padaczkowego (STESS).
Szczegółowe zastosowane narzędzie, a także skala wyniku i znaczenie stojącego za wynikiem, zależy od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji w rejestrze.
Jeśli dla pacjenta dostępnych jest wiele wyników, zostaną one agregowane, aby zapewnić kompleksową ocenę stanu neurologicznego.
Wynik ten zostanie zgłoszony jako opisowe podsumowanie, syntetyzowanie ustaleń między narzędziami, a nie jako pojedynczy wynik ilościowy.
|
2019-2024
|
|
Kompleksowa ocena nasilenia krytycznej choroby oparta na znormalizowanych systemach punktacji
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Ciężkość choroby podczas pobytu na OIOM jest oceniana przy użyciu znormalizowanych systemów punktacji, w tym ostrej fizjologii i przewlekłej oceny zdrowia II (APACHE II), uproszczonej oceny ostrej fizjologii II (SAPS II) i sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (sofa), w zależności od dostępności danych w rejestrze pacjenta.
Zastosowano konkretny system punktacji, a także skala i interpretacja wyniku, różni się w zależności od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji.
W przypadku dostępnych wielu wyników nasilenia zostaną one zsyntetyzowane, aby zapewnić opisowe podsumowanie ogólnej ciężkości choroby, a nie pojedynczy wynik ilościowy.
|
2019-2024
|
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona (CCI) jest obliczany na podstawie wcześniej istniejących chorób współistniejących i dodatkowych diagnoz.
CCI przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Przypisuje wyniki ważone (od 0 do maksymalnej 6) do 17 chorób współistniejących (np. Choroba serca, cukrzyca, rak), co powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 33, jeśli pacjent miał najcięższą formę każdego z 17 stanów.
|
2019-2024
|
|
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Rutynowa wartość laboratoryjna dla np.
Białko C-reaktywne (CRP), albumina, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), kinaza kreatynowa (CK), prokalcytonina, poziomy białych krwinek, kreatynina, enzymy wątroby, analizy gazów krwi, dane metaboliczne itp.
Zarejestrowane konkretne parametry mogą się różnić w zależności od ocen laboratoryjnych udokumentowanych w rejestrze pacjenta.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru. Te parametry są agregowane w celu wsparcia ogólnej interpretacji klinicznej, a nie jednej wartości liczbowej.
Takie podejście odzwierciedla standardową praktykę kliniczną, w której wiele wartości laboratoryjnych jest rozważanych razem w celu oceny stanu pacjenta.
|
2019-2024
|
|
Komplikacje związane z opieką paliatywną
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Powikłania występujące podczas lub po konsultacji opieki paliatywnej są rejestrowane, w tym nieodpowiednia kontrola objawów, niezadowolenie wyrażone przez pacjenta lub krewnych, zatrzymanie krążenia, nieplanowane przeniesienia awaryjne na OIOM i złe wyniki funkcjonalne.
|
2019-2024
|
|
Wynik Glasgow
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Wynik wyniku Glasgow (GOS) jest obliczany na podstawie oceny kluczowych wyników klinicznych, takich jak śmiertelność niechęci, przeżycie, przeżycie ze zmianami neurofunkcyjnymi, powrót do przedwczesnej funkcji neurologicznej i readmisja szpitalna w celu ustalenia wyniku pacjenta. GOS waha się od 1 (śmierć) do 5 (dobry powrót do zdrowia). |
2019-2024
|
|
Interwencja terapeutyczna
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Interwencja terapeutyczna jest udokumentowana, w tym informacje na temat czasu trwania, dawki i liczby leków leczenia, liczby leków neuroletycznych, uspokajających i przeciwbólowych, procedury inwazyjne, takie jak intubacja, mechaniczna, wentylacja, wazopresory, instalacja linii centralnych, odżywianie itp.
|
2019-2024
|
|
Znaki życiowe
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Znaki życiowe są analizowane na podstawie danych dostępnych w rejestrze pacjenta.
Mogą one obejmować ciśnienie krwi, częstość akcji serca, szybkość oddechu, nasycenie tlenu, temperatura ciała, poziom świadomości itp.
Zarejestrowane konkretne parametry zależą od dostępnej dokumentacji klinicznej.
Wszystkie wartości zostaną zgłoszone przy użyciu ich odpowiednich jednostek pomiaru.
Wartości te są agregowane w celu wsparcia ogólnej oceny klinicznej, a nie pojedynczego wyniku liczbowego.
Odzwierciedla to standardową praktykę, w której wiele objawów życiowych jest interpretowanych w celu oceny stanu pacjenta.
|
2019-2024
|
|
Dane bilansu płynnego
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Udokumentowane są dane dotyczące bilansu płynów, w tym podawanie płynów, takich jak produkty krwi, krystaloidy i żywienie dojelitowe/pozajelitowe.
Składniki te są agregowane w celu przedstawienia ogólnego wkładu płynu dla każdego pacjenta.
|
2019-2024
|
|
Ocena procedury diagnostycznej
Ramy czasowe: 2019-2024
|
Procedury diagnostyczne wykonywane podczas intensywnej opieki-czy inwazyjne (np. Kłucie lędźwiowe, umieszczanie linii centralnej) lub nieinwazyjne (np. Obrazowanie radiologiczne, ultradźwięki)-są systematycznie dokumentowane.
Ponadto, jeśli stosowane są ograniczenia fizyczne w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów lub sukcesu proceduralnego, ich użycie jest również rejestrowane.
|
2019-2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00734; am25Sutter4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skierowanie na opiekę paliatywną
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Konsultacja opieki paliatywnej
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Dan BingTaihe Hospital; Wuhan No.1 Hospital; The Third People's Hospital of Hubei Province i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja