- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06984471
- Juicio original
Características de los pacientes en la UCI con consultas de cuidados paliativos en un hospital universitario terciario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados paliativos (PC) en la unidad de cuidados intensivos (UCI) pueden mejorar la atención para pacientes críticos al apoyar la toma de decisiones, el manejo de los síntomas y la planificación de la atención al final de la vida. La derivación temprana a la PC se ha vinculado a más decisiones de no resucitar y no intbate, menos procedimientos de la UCI y más transferencias a atención de hospicio. Sin embargo, la PC todavía está subutilizada en muchas UCI, en parte porque los médicos a menudo sobreestiman la supervivencia del paciente. La mayoría de las pautas de referencia se basan en pacientes mayores o en aquellos con afecciones graves, que pueden no aplicarse a pacientes más jóvenes o potencialmente en recuperación.
Los estudios existentes se centran principalmente en la supervivencia o la duración de la estadía, con información limitada sobre síntomas, recuperación funcional o comodidad del paciente. Algunas investigaciones sugieren que las necesidades de PC a menudo no se satisfacen bien en la UCI.
Este estudio retrospectivo de cohorte de un solo centro tiene como objetivo comprender mejor cuándo y por qué los pacientes con la UCI se remiten a la PC, cómo cambia su atención y qué resultados siguen. También examinará el manejo de los síntomas, los resultados funcionales y las recomendaciones hechas por el equipo de PC.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar el momento y el uso de PC en la UCI para apoyar mejor las necesidades de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (es decir, pacientes ≥18 años de edad)
- Los cuidados paliativos consulte antes, durante o después de una estadía de la UCI en el Hospital Universitario de Basilea entre 2019 y hasta el final de 2024
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con negativa documentada a usar datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Antes de que se quede la UCI
Los pacientes adultos con una PC consultan antes de una estadía en la UCI en el Hospital Universitario de Basilea entre 2019 y hasta finales de 2024.
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Una consulta de cuidados paliativos (PC) implica un equipo especializado de cuidados paliativos para proporcionar manejo de síntomas, apoyo psicosocial y asistencia con las discusiones de metas de atención para pacientes con enfermedades graves o que limitan la vida.
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Durante la estadía de la UCI
Los pacientes adultos con una PC consultan durante una estadía en la UCI en el Hospital Universitario de Basilea entre 2019 y hasta finales de 2024.
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Una consulta de cuidados paliativos (PC) implica un equipo especializado de cuidados paliativos para proporcionar manejo de síntomas, apoyo psicosocial y asistencia con las discusiones de metas de atención para pacientes con enfermedades graves o que limitan la vida.
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Después de la estancia de la UCI
Los pacientes adultos con una PC consultan después de una estadía en la UCI en el Hospital Universitario de Basilea entre 2019 y hasta finales de 2024.
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Una consulta de cuidados paliativos (PC) implica un equipo especializado de cuidados paliativos para proporcionar manejo de síntomas, apoyo psicosocial y asistencia con las discusiones de metas de atención para pacientes con enfermedades graves o que limitan la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía del paciente
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Información demográfica (p. Ej.
edad, sexo) se recolecta.
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2019-2024
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Datos agudos de gestión de prehospitalarios
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se recopilan datos de la gestión de prehospitalarios agudos, según lo documentado en los protocolos de tratamiento de Servicios Médicos de Emergencia (EMS).
Los elementos de datos recopilados se agregan para describir la respuesta general de EMS.
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2019-2024
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Duración de la unidad de la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se registra la duración de la estadía de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
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2019-2024
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se registra la duración de la estadía en el hospital total.
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2019-2024
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Destino de descarga
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se registra el destino en la descarga.
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2019-2024
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Fecha de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se documenta la fecha específica de la consulta de cuidados paliativos.
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2019-2024
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Razón de consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se analiza la razón documentada de consulta de cuidados paliativos.
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2019-2024
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Lugar de cuidados paliativos Consulta
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se documenta el lugar específico de la consulta de cuidados paliativos.
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2019-2024
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Número de visitas del equipo de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se analiza el número de visitas del equipo de cuidados paliativos.
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2019-2024
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Características adicionales de la consulta de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Evaluación de características adicionales relacionadas con la consulta de cuidados paliativos (cambios en la gestión, referencia para evaluación psiquiátrica o psicológica, recomendaciones de tratamiento, etc.) documentados en los registros médicos o el informe de consulta.
Estas características se agregan para caracterizar el alcance, la complejidad y el impacto potencial de la consulta de cuidados paliativos sobre la trayectoria general del tratamiento y la atención del paciente.
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2019-2024
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Evaluación integral del estado neurológico basado en una evaluación clínica validada
Periodo de tiempo: 2019-2024
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El estado neurológico durante la estadía en la UCI se evalúa utilizando los datos disponibles en el registro del paciente de las evaluaciones neurológicas validadas.
Estos pueden incluir la Escala de Sedación de Agitación de Richmond (RASS), Escala de Sedación-Agitación (SAS), Escala de coma de Glasgow (GCS), Lista de verificación de detección de delirio de cuidados intensivos (ICDSC) o puntaje de gravedad de estado epiléptico (STS).
La herramienta específica utilizada, así como la escala de la puntuación y el significado detrás del puntaje, depende de la práctica clínica de rutina y la documentación disponible en el registro.
Si hay múltiples puntajes disponibles para un paciente, se agregarán para proporcionar una evaluación integral del estado neurológico.
Este resultado se informará como un resumen descriptivo, sintetizando los hallazgos en las herramientas, en lugar de como una sola puntuación cuantitativa.
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2019-2024
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Evaluación integral de la gravedad de la enfermedad crítica basada en sistemas de puntuación estandarizados
Periodo de tiempo: 2019-2024
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La gravedad de la enfermedad durante la estadía en la UCI se evalúa utilizando sistemas de puntuación estandarizados, incluida la fisiología aguda y la evaluación crónica de salud II (Apache II), el puntaje de fisiología aguda simplificada II (SAPS II) y la evaluación secuencial de la falla orgánica (SOFA), dependiendo de la disponibilidad de datos en el registro del paciente.
El sistema de puntuación específico aplicado, así como la escala e interpretación de la puntuación, varía según la práctica clínica de rutina y la documentación disponible.
Cuando hay múltiples puntajes de gravedad disponibles, se sintetizarán para proporcionar un resumen descriptivo de la gravedad general de la enfermedad en lugar de una sola puntuación cuantitativa.
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2019-2024
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2019-2024
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El índice de comorbilidad de Charlson (CCI) se calcula en base a comorbilidades preexistentes y diagnósticos adicionales.
El CCI predice la mortalidad de diez años para un paciente que puede tener una variedad de afecciones comórbidas.
Asigna puntajes ponderados (de 0 a máximo 6) a 17 afecciones comórbidas (por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes, cáncer), lo que resulta en una puntuación total de 0 a 33, si el paciente tenía la forma más grave de cada una de las 17 condiciones.
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2019-2024
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Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Valor de laboratorio de rutina para p.
Se recoge proteína C reactiva (CRP), albúmina, lactato deshidrogenasa (LDH), creatina quinasa (CK), procalcitonina, niveles de glóbulos blancos, creatinina, enzimas hepáticas, análisis de gases en sangre, datos metabólicos, etc.
Los parámetros específicos registrados pueden variar según las evaluaciones de laboratorio documentadas en el registro del paciente.
Todos los valores se informarán utilizando sus respectivas unidades de medición. Estos parámetros se agregan para respaldar una interpretación clínica general en lugar de un solo valor numérico.
Este enfoque refleja la práctica clínica estándar, donde múltiples valores de laboratorio se consideran juntos para evaluar la condición de un paciente.
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2019-2024
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Complicaciones asociadas con cuidados paliativos consulta
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se registran las complicaciones que ocurren durante o después de la consulta de cuidados paliativos, incluido el control inadecuado de los síntomas, la insatisfacción expresada por el paciente o los familiares, el paro cardíaco, las transferencias de emergencia no planificadas a la UCI y los malos resultados funcionales.
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2019-2024
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Puntuación de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 2019-2024
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El puntaje de resultado de Glasgow (GOS) se calcula en función de la evaluación de resultados clínicos clave, como la mortalidad enhospitalas, la supervivencia, la supervivencia con la alteración neurofuncional, el regreso a la función neurológica premórbida y el reingreso hospitalario para determinar el resultado del paciente. El GOS varía de 1 (muerte) a 5 (buena recuperación). |
2019-2024
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Intervención terapéutica
Periodo de tiempo: 2019-2024
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La intervención terapéutica está documentada, incluida la información sobre la duración, la dosis y el número de medicamentos para el tratamiento, el número de medicamentos neurolépticos, sedantes y analgésicos, procedimientos invasivos, como intubación, mecánica, ventilación, vasopresores, instalación de líneas centrales, nutrición, etc.
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2019-2024
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Los signos vitales se analizan en función de los datos disponibles en el registro del paciente.
Estos pueden incluir presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno, temperatura corporal, nivel de conciencia, etc.
Los parámetros específicos registrados dependen de la documentación clínica disponible.
Todos los valores se informarán utilizando sus respectivas unidades de medición.
Estos valores se agregan para respaldar una evaluación clínica general en lugar de una sola puntuación numérica.
Esto refleja la práctica estándar, donde múltiples signos vitales se interpretan juntos para evaluar la condición de un paciente.
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2019-2024
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Datos de balance de fluidos
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Se documentan los datos de equilibrio de líquidos, incluida la administración de fluidos como productos sanguíneos, cristaloides y nutrición enteral/parenteral.
Estos componentes se agregan para representar la entrada general de líquido para cada paciente.
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2019-2024
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Evaluación del procedimiento de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2019-2024
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Los procedimientos de diagnóstico realizados durante los cuidados intensivos, ya sea invasivos (por ejemplo, pinchazo lumbar, colocación de línea central) o no invasivos (por ejemplo, imágenes radiológicas, ultrasonido), se documentan sistemáticamente.
Además, si se utilizan restricciones físicas para garantizar la seguridad del paciente o el éxito del procedimiento, también se registran su uso.
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2019-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-00734; am25Sutter4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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