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Caratteristiche dei pazienti in terapia intensiva con consulenze di cure palliative in un ospedale universitario terziario

15 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
L'obiettivo di questo studio di coorte a center singolo osservazionale retrospettivo è studiare i fattori associati al referral cure palliative (PC), esaminare il coinvolgimento dell'unità di terapia intensiva (ICU) prima, durante o dopo il referral e valutare risultati dei pazienti come la mortalità, la durata dell'ospedale e la durata dell'ICU, la destinazione della dimissione, lo stato funzionale, la gestione dei sintomi e il contenuto della consultazione del PC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cure palliative (PC) nell'unità di terapia intensiva (ICU) possono migliorare le cure per i pazienti in condizioni critiche sostenendo il processo decisionale, la gestione dei sintomi e la pianificazione delle cure di fine vita. Il referral precoce al PC è stato collegato a decisioni più ridotte e non-ridotte, meno procedure di terapia intensiva e più trasferimenti alle cure ospedaliere. Tuttavia, il PC è ancora sottoutilizzato in molte ICU, in parte perché i medici spesso sopravvivono alla sopravvivenza del paziente. La maggior parte delle linee guida per i referral si basa su pazienti più anziani o su persone con gravi condizioni, che potrebbero non applicarsi ai pazienti più giovani o potenzialmente in fase di recupero.

Studi esistenti si concentrano principalmente sulla sopravvivenza o sulla durata del soggiorno, con informazioni limitate su sintomi, recupero funzionale o comfort del paziente. Alcune ricerche suggeriscono che le esigenze del PC spesso non sono ben soddisfatte in terapia intensiva.

Questo studio retrospettivo di coorte singolo mira a comprendere meglio quando e perché i pazienti in terapia intensiva vengono indirizzati al PC, come cambiano la loro cura e quali risultati seguono. Esaminerà inoltre la gestione dei sintomi, i risultati funzionali e le raccomandazioni formulate dal team PC.

I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare i tempi e l'uso del PC in terapia intensiva per supportare meglio le esigenze dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

532

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consecutivi (cioè > = 18 anni) che ha ricevuto una consulenza in cure palliative nello stesso ricovero in ospedale della loro permanenza in terapia intensiva al Basilea dell'ospedale universitario tra il 2019 e fino alla fine del 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (cioè pazienti di età ≥18 anni)
  • Palliative Care Consulta prima, durante o dopo un soggiorno in terapia intensiva al Basilea dell'ospedale universitario tra il 2019 e fino alla fine del 2024

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con rifiuto documentato di utilizzare i dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima di rimanere in terapia intensiva
I pazienti adulti con un consulenza per PC prima di un soggiorno in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Basilea tra il 2019 e fino alla fine del 2024.
Altro: Consultazione per cure palliative
Una consulenza in cure palliative (PC) prevede un team di cure palliative specializzate per fornire gestione dei sintomi, supporto psicosociale e assistenza con le discussioni sugli obiettivi di cura per i pazienti con malattie gravi o che limitano la vita.
Durante il soggiorno in terapia intensiva
Pazienti adulti con una consulenza per PC durante un soggiorno in terapia intensiva presso l'ospedale universitario Basilea tra il 2019 e fino alla fine del 2024.
Altro: Consultazione per cure palliative
Una consulenza in cure palliative (PC) prevede un team di cure palliative specializzate per fornire gestione dei sintomi, supporto psicosociale e assistenza con le discussioni sugli obiettivi di cura per i pazienti con malattie gravi o che limitano la vita.
Dopo il soggiorno in terapia intensiva
Pazienti adulti con una consulenza per PC dopo un soggiorno in terapia intensiva presso l'ospedale universitario Basilea tra il 2019 e fino alla fine del 2024.
Altro: Consultazione per cure palliative
Una consulenza in cure palliative (PC) prevede un team di cure palliative specializzate per fornire gestione dei sintomi, supporto psicosociale e assistenza con le discussioni sugli obiettivi di cura per i pazienti con malattie gravi o che limitano la vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia del paziente
Lasso di tempo: 2019-2024
Informazioni demografiche (ad es. età, sesso) viene raccolto.
2019-2024
Dati acuti di gestione preospedaliera
Lasso di tempo: 2019-2024
Vengono raccolti i dati della gestione acuta preospedaliera, come documentato nei protocolli di trattamento dei servizi medici di emergenza (EMS). Gli elementi di dati raccolti sono aggregati per descrivere la risposta EMS complessiva.
2019-2024
Durata del soggiorno dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 2019-2024
Viene registrata la durata del soggiorno di terapia intensiva (ICU).
2019-2024
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 2019-2024
Viene registrata la durata della degenza ospedaliera totale.
2019-2024
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: 2019-2024
La destinazione alla dimissione viene registrata.
2019-2024
Data delle cure palliative Consultare
Lasso di tempo: 2019-2024
È documentata la data specifica della consultazione delle cure palliative.
2019-2024
Motivo della consultazione delle cure palliative
Lasso di tempo: 2019-2024
Viene analizzato il motivo documentato per le cure palliative.
2019-2024
Luogo di consultazione delle cure palliative
Lasso di tempo: 2019-2024
È documentato il luogo specifico della consultazione delle cure palliative.
2019-2024
Numero di visite del team di cure palliative
Lasso di tempo: 2019-2024
Viene analizzato il numero di visite del team di cure palliative.
2019-2024
Ulteriori caratteristiche della consultazione delle cure palliative
Lasso di tempo: 2019-2024
Valutazione delle caratteristiche aggiuntive relative alla consultazione delle cure palliative (cambiamenti nella gestione, referral per la valutazione psichiatrica o psicologica, raccomandazioni terapeutiche, ecc.) Documentate nella relazione medica o di consultazione. Queste caratteristiche sono aggregate per caratterizzare l'ambito, la complessità e il potenziale impatto della consultazione delle cure palliative sul trattamento complessivo del paziente e sulla traiettoria delle cure.
2019-2024
Valutazione globale dello stato neurologico basato sulla valutazione clinica validata
Lasso di tempo: 2019-2024
Lo stato neurologico durante il soggiorno in terapia intensiva viene valutato utilizzando i dati disponibili nel registro dei pazienti da valutazioni neurologiche validate. Questi possono includere la scala di sedioni di agitazione di Richmond (RASS), la scala di sedazione (SAS), la scala di coma di Glasgow (GCS), l'elenco di controllo per lo screening del delirio per teraggio intensivo (ICDSC) o il punteggio di gravità Epilepticus (Stess). Lo strumento specifico utilizzato, nonché la scala del punteggio e il significato dietro il punteggio, dipende dalla pratica clinica di routine e dalla documentazione disponibile nel registro. Se sono disponibili più punteggi per un paziente, saranno aggregati per fornire una valutazione completa dello stato neurologico. Questo risultato sarà riportato come un riepilogo descrittivo, sintetizzando i risultati attraverso gli strumenti, piuttosto che come un singolo punteggio quantitativo.
2019-2024
Valutazione completa della gravità della malattia critica basata su sistemi di punteggio standardizzati
Lasso di tempo: 2019-2024
La gravità della malattia durante il soggiorno in terapia intensiva viene valutata utilizzando sistemi di punteggio standardizzati, tra cui la fisiologia acuta e la valutazione della salute cronica II (Apache II), il punteggio di fisiologia acuta semplificata II (SAPS II) e la valutazione di insufficienza degli organi sequenziali (SOFA), a seconda della disponibilità dei dati nel registro dei pazienti. Il sistema di punteggio specifico applicato, nonché la scala e l'interpretazione del punteggio, varia in base alla pratica clinica di routine e alla documentazione disponibile. Laddove sono disponibili più punteggi di gravità, saranno sintetizzati per fornire un riepilogo descrittivo della gravità generale della malattia piuttosto che un singolo punteggio quantitativo.
2019-2024
Charlson Comorbidity Index
Lasso di tempo: 2019-2024
L'indice di comorbidità di Charlson (CCI) viene calcolato in base a comorbidità preesistenti e diagnosi aggiuntive. Il CCI prevede la mortalità decennale per un paziente che può avere una serie di condizioni di comorbilità. Assegna punteggi ponderati (da 0 a massimi 6) a 17 condizioni di comorbilità (ad es. Malattia cardiaca, diabete, cancro), con conseguente punteggio totale che varia da 0 a 33, se il paziente aveva la forma più grave di ciascuna delle 17 condizioni.
2019-2024
Parametri di laboratorio
Lasso di tempo: 2019-2024
Valore di laboratorio di routine per ad es. Proteina C-reattiva (CRP), albumina, lattato deidrogenasi (LDH), creatina chinasi (CK), procalcitonina, livelli di globuli bianchi, creatinina, enzimi epatici, analisi dei gas nel sangue, dati metabolici, ecc. I parametri specifici registrati possono variare a seconda delle valutazioni di laboratorio documentate nel registro dei pazienti. Tutti i valori saranno riportati utilizzando le rispettive unità di misurazione. Questi parametri sono aggregati per supportare un'interpretazione clinica complessiva piuttosto che un singolo valore numerico. Questo approccio riflette la pratica clinica standard, in cui sono considerati insieme più valori di laboratorio per valutare le condizioni di un paziente.
2019-2024
Complicazioni associate alla consultazione delle cure palliative
Lasso di tempo: 2019-2024
Vengono registrate le complicanze che si verificano durante o dopo la consultazione delle cure palliative, tra cui un controllo dei sintomi inadeguato, l'insoddisfazione espressa dal paziente o dai parenti, l'arresto cardiaco, i trasferimenti di emergenza non pianificati in terapia intensiva e scarsi risultati funzionali.
2019-2024
Punteggio dei risultati di Glasgow
Lasso di tempo: 2019-2024

Il punteggio dei risultati di Glasgow (GOS) viene calcolato in base alla valutazione dei principali esiti clinici come la mortalità inospitale, la sopravvivenza, la sopravvivenza con alterazione neurofunzionale, il ritorno alla funzione neurologica premorbosa e la riammissione ospedaliera per determinare l'esito del paziente.

Il GOS varia da 1 (morte) a 5 (buona ripresa).
2019-2024
Intervento terapeutico
Lasso di tempo: 2019-2024
L'intervento terapeutico è documentato, comprese informazioni su durata, dosaggio e numero di farmaci per il trattamento, numero di farmaci neurolettici, sedativi e analgesici, procedure invasive, come intubazione, meccanica, ventilazione, vasopressori, installazione di linee centrali, nutrizione, ecc.
2019-2024
Segni vitali
Lasso di tempo: 2019-2024
I segni vitali vengono analizzati in base ai dati disponibili nel registro dei pazienti. Questi possono includere pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, temperatura corporea, livello di coscienza, ecc. I parametri specifici registrati dipendono dalla documentazione clinica disponibile. Tutti i valori saranno riportati utilizzando le rispettive unità di misurazione. Questi valori sono aggregati per supportare una valutazione clinica complessiva piuttosto che un singolo punteggio numerico. Ciò riflette la pratica standard, in cui più segni vitali vengono interpretati insieme per valutare le condizioni di un paziente.
2019-2024
Dati di bilanciamento fluido
Lasso di tempo: 2019-2024
Sono documentati i dati sul bilanciamento dei fluidi, compresa la somministrazione di fluidi come prodotti ematici, cristalloidi e nutrizione enterale/parenterale. Questi componenti sono aggregati per rappresentare l'input di fluido complessivo per ciascun paziente.
2019-2024
Valutazione della procedura diagnostica
Lasso di tempo: 2019-2024
Le procedure diagnostiche eseguite durante le cure intensive, sia invasive (ad es. Puntura lombare, posizionamento della linea centrale) o non invasivi (ad es. Imaging radiologico, ultrasuoni)-sono sistematicamente documentate. Inoltre, se vengono utilizzati restrizioni fisiche per garantire la sicurezza del paziente o il successo procedurale, vengono registrati anche il loro utilizzo.
2019-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00734; am25Sutter4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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