- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06984471
- Ursprunglig rättegång
Egenskaper hos patienter i ICU med palliativ vård konsulterar på ett tertiärt universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Palliativ vård (PC) på intensivvården (ICU) kan förbättra vården för kritiskt sjuka patienter genom att stödja beslutsfattande, hantera symtom och planera för vård av livet. Tidig remiss till PC har kopplats till mer Do-Not-Resuscitate och Do-Not-Intubate-beslut, färre ICU-förfaranden och fler överföringar till hospicevård. PC är emellertid fortfarande underutnyttjad i många ICU: er, delvis för att läkare ofta överskattar patientens överlevnad. De flesta hänvisningsriktlinjer är baserade på äldre patienter eller de med allvarliga tillstånd, som kanske inte gäller yngre eller potentiellt återhämtande patienter.
Befintliga studier fokuserar mest på överlevnad eller vistelsens längd, med begränsad information om symtom, funktionell återhämtning eller patientkomfort. En del forskning tyder på att PC -behov ofta inte uppfylls väl i ICU.
Denna retrospektiva en-center-kohortstudie syftar till att bättre förstå när och varför ICU-patienter hänvisas till PC, hur deras vård förändras och vilka resultat som följer. Det kommer också att undersöka symptomhantering, funktionella resultat och rekommendationer från PC -teamet.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra tidpunkten och användningen av PC i ICU för att bättre stödja patientens behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (dvs patienter ≥18 år)
- Palliativ vårdkonsult antingen före, under eller efter en ICU -vistelse på University Hospital Basel mellan 2019 och fram till slutet av 2024
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter med dokumenterad vägran att använda data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan ICU stannar
Vuxna patienter med en PC konsulterar innan en ICU vistas på University Hospital Basel mellan 2019 och fram till slutet av 2024.
|
En konsult för palliativ vård (PC) involverar ett specialiserat palliativt vårdteam för att tillhandahålla symptomhantering, psykosocialt stöd och hjälp med mål för vård för patienter med allvarliga eller livsbegränsande sjukdomar.
|
|
Under ICU -vistelsen
Vuxna patienter med en PC konsulterar under en ICU -vistelse på University Hospital Basel mellan 2019 och fram till slutet av 2024.
|
En konsult för palliativ vård (PC) involverar ett specialiserat palliativt vårdteam för att tillhandahålla symptomhantering, psykosocialt stöd och hjälp med mål för vård för patienter med allvarliga eller livsbegränsande sjukdomar.
|
|
Efter ICU -vistelse
Vuxna patienter med en PC konsulterar efter en ICU -vistelse på University Hospital Basel mellan 2019 och fram till slutet av 2024.
|
En konsult för palliativ vård (PC) involverar ett specialiserat palliativt vårdteam för att tillhandahålla symptomhantering, psykosocialt stöd och hjälp med mål för vård för patienter med allvarliga eller livsbegränsande sjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientdemografi
Tidsram: 2019-2024
|
Demografisk information (t.ex.
ålder, sex) samlas in.
|
2019-2024
|
|
Akuta prehospitalhanteringsdata
Tidsram: 2019-2024
|
Data från Acute Prehospital Management, som dokumenterats i Emergency Medical Services (EMS) -behandlingsprotokoll, samlas in.
De insamlade dataelementen aggregeras för att beskriva det övergripande EMS -svaret.
|
2019-2024
|
|
Varaktighet av intensivvårdsavdelning
Tidsram: 2019-2024
|
Längden på Intensive Care Unit (ICU) vistelse registreras.
|
2019-2024
|
|
Sjukhusvaraktighet
Tidsram: 2019-2024
|
Längden på den totala sjukhusvistelsen registreras.
|
2019-2024
|
|
Utskrivningsdestination
Tidsram: 2019-2024
|
Destinationen vid urladdning registreras.
|
2019-2024
|
|
Datum för palliativ vårdkrav
Tidsram: 2019-2024
|
Det specifika datumet för palliativ vårdkonsult är dokumenterat.
|
2019-2024
|
|
Anledning till palliativ vårdkonsult
Tidsram: 2019-2024
|
Det dokumenterade skälet till palliativ vårdkonsult analyseras.
|
2019-2024
|
|
Plats för palliativ vårdkonsult
Tidsram: 2019-2024
|
Den specifika platsen för palliativ vårdkonsult är dokumenterad.
|
2019-2024
|
|
Antal besök av Palliative Care Team
Tidsram: 2019-2024
|
Antalet besök av Palliative Care -teamet analyseras.
|
2019-2024
|
|
Ytterligare funktioner i Palliative Care Consult
Tidsram: 2019-2024
|
Bedömning av ytterligare funktioner relaterade till Palliative Care Consult (förändringar i hantering, remiss för psykiatrisk eller psykologisk utvärdering, behandlingsrekommendationer etc.) dokumenterade i medicinska register eller konsultrapport.
Dessa funktioner aggregeras för att karakterisera omfattningen, komplexiteten och den potentiella effekten av den palliativa vårdkonsultationen på patientens övergripande behandlings- och vårdbanor.
|
2019-2024
|
|
Omfattande bedömning av den neurologiska statusen baserad på validerad klinisk bedömning
Tidsram: 2019-2024
|
Neurologisk status under ICU -vistelsen bedöms med hjälp av tillgängliga data i patientregistret från validerade neurologiska bedömningar.
Dessa kan inkludera Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Sedation-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) eller Status Epilepticus Severity Score (STESS).
Det specifika verktyget som används, liksom skalan på poängen och betydelsen bakom poängen, beror på rutinmässig klinisk praxis och tillgänglig dokumentation i registret.
Om flera poäng är tillgängliga för en patient kommer de att aggregeras för att ge en omfattande bedömning av neurologisk status.
Detta resultat kommer att rapporteras som en beskrivande sammanfattning och syntetiserar fynd över verktyg snarare än som en enda kvantitativ poäng.
|
2019-2024
|
|
Omfattande bedömning av svårighetsgraden för kritisk sjukdom baserad på standardiserade poängsystem
Tidsram: 2019-2024
|
Sjukdomens svårighetsgrad under ICU -vistelsen bedöms med användning av standardiserade poängsystem, inklusive den akuta fysiologin och kronisk hälsoutvärdering II (Apache II), förenklad akut fysiologi poäng II (SAPS II) och sekventiell organsviktsbedömning (SOFA), beroende på datatillgänglighet i patientregistret.
Det specifika poängsystemet som tillämpas, liksom skalan och tolkningen av poängen, varierar baserat på rutinmässig klinisk praxis och tillgänglig dokumentation.
När flera svårighetsgrader finns tillgängliga kommer de att syntetiseras för att ge en beskrivande sammanfattning av den totala sjukdomens svårighetsgrad snarare än en enda kvantitativ poäng.
|
2019-2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 2019-2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beräknas baserat på befintliga komorbiditeter och ytterligare diagnoser.
CCI förutspår den tioåriga dödligheten för en patient som kan ha en rad komorbida tillstånd.
Den tilldelar viktade poäng (från 0 till maximalt 6) till 17 komorbida tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes, cancer), vilket resulterar i en total poäng från 0 till 33, om patienten hade den allvarligaste formen av var och en av de 17 tillstånd.
|
2019-2024
|
|
Laboratorieparametrar
Tidsram: 2019-2024
|
Rutinlaboratorievärde för t.ex.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenas (LDH), kreatinkinas (CK), procalcitonin, vita blodkroppsnivåer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser, metabola data, etc. samlas in.
De specifika parametrarna som registrerats kan variera beroende på laboratoriebedömningar som dokumenteras i patientregistret.
Alla värden kommer att rapporteras med hjälp av sina respektive mätenheter. Dessa parametrar aggregeras för att stödja en övergripande klinisk tolkning snarare än ett enda numeriskt värde.
Detta tillvägagångssätt återspeglar standard klinisk praxis, där flera labbvärden betraktas tillsammans för att bedöma patientens tillstånd.
|
2019-2024
|
|
Komplikationer förknippade med palliativ vårdkonsult
Tidsram: 2019-2024
|
Komplikationerna som inträffar under eller efter det palliativa vårdkonsultationen har registrerats, inklusive otillräcklig symptomkontroll, missnöje uttryckt av patienten eller släktingarna, hjärtstopp, oplanerade nödöverföringar till ICU och dåliga funktionella resultat.
|
2019-2024
|
|
Glasgow -resultatpoäng
Tidsram: 2019-2024
|
Glasgow -resultatpoängen (GOS) beräknas baserat på bedömningen av viktiga kliniska resultat såsom inhospitaldödlighet, överlevnad, överlevnad med neurofunktionell förändring, återgå till premorbid neurologisk funktion och sjukhusåterföring för att bestämma patientens resultat. GOS sträcker sig från 1 (död) till 5 (bra återhämtning). |
2019-2024
|
|
Terapeutisk intervention
Tidsram: 2019-2024
|
Den terapeutiska interventionen är dokumenterad, inklusive information om varaktighet, dosering och antal behandlingsmediciner, antal neuroleptiska, lugnande och smärtstillande läkemedel, invasiva procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation av centrala linjer, näring, etc.
|
2019-2024
|
|
Vitala tecken
Tidsram: 2019-2024
|
Vitala tecken analyseras baserat på de tillgängliga uppgifterna i patientregistret.
Dessa kan inkludera blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad, kroppstemperatur, medvetenhetsnivå etc.
De specifika parametrarna som registreras beror på den tillgängliga kliniska dokumentationen.
Alla värden kommer att rapporteras med sina respektive mätenheter.
Dessa värden aggregeras för att stödja en övergripande klinisk bedömning snarare än en enda numerisk poäng.
Detta återspeglar standardpraxis, där flera vitala tecken tolkas tillsammans för att utvärdera patientens tillstånd.
|
2019-2024
|
|
Fluidbalansdata
Tidsram: 2019-2024
|
Vätskebalansdata, inklusive administrering av vätskor som blodprodukter, kristalloider och enteral/parenteral näring, dokumenteras.
Dessa komponenter är aggregerade för att representera övergripande vätskedång för varje patient.
|
2019-2024
|
|
Bedömning av diagnostisk procedur
Tidsram: 2019-2024
|
De diagnostiska procedurerna som utförts under intensivvård-vart invasiva (t.ex. ländryggen punktering, central linjeplacering) eller icke-invasiv (t.ex. radiologisk avbildning, ultraljud)-är systematiskt dokumenterade.
Dessutom, om fysiska begränsningar används för att säkerställa patientsäkerhet eller procedur framgång, registreras deras användning också.
|
2019-2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-00734; am25Sutter4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .