- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06984471
- Original rettssak
Kjennetegn på pasienter i ICU med palliativ omsorgsoverføringer i et tertiært universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palliativ omsorg (PC) i intensivavdelingen (ICU) kan forbedre omsorgen for kritisk syke pasienter ved å støtte beslutninger, håndtere symptomer og planlegge for livstid. Tidlig henvisning til PC har blitt koblet til mer gjør-ikke-gjenopplivning og gjør-ikke-intuberende beslutninger, færre ICU-prosedyrer og mer overføringer til hospitsomsorg. Imidlertid er PC fremdeles underbruk i mange ICU -er, delvis fordi leger ofte overvurderer pasientens overlevelse. De fleste henvisningsretningslinjer er basert på eldre pasienter eller de med alvorlige forhold, noe som kanskje ikke gjelder yngre eller potensielt utvinnende pasienter.
Eksisterende studier fokuserer for det meste på overlevelse eller lengde på oppholdet, med begrenset informasjon om symptomer, funksjonell utvinning eller pasientkomfort. Noe forskning antyder at PC -behov ofte ikke blir oppfylt i ICU.
Denne retrospektive enkeltsenter-kohortstudien tar sikte på å bedre forstå når og hvorfor ICU-pasienter blir henvist til PC, hvordan deres omsorg endres og hvilke utfall som følger. Den vil også undersøke symptomhåndtering, funksjonelle utfall og anbefalinger fra PC -teamet.
Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre tidspunktet og bruken av PC i ICU for bedre å støtte pasientbehov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (dvs. pasienter ≥ 18 år)
- Palliative Care Consult enten før, under eller etter et ICU -opphold på University Hospital Basel mellom 2019 og til slutten av 2024
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter med dokumentert avslag på å bruke data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før ICU blir
Voksne pasienter med PC -konsultasjon før et ICU -opphold på University Hospital Basel mellom 2019 og til slutten av 2024.
|
En palliativ omsorg (PC) -konsulent involverer et spesialisert palliativt omsorgsteam for å gi symptomhåndtering, psykososial støtte og hjelp med mål for omsorgsdiskusjoner for pasienter med alvorlige eller livsbegrensende sykdommer.
|
|
Under ICU -oppholdet
Voksne pasienter med PC -konsultasjon under et ICU -opphold på University Hospital Basel mellom 2019 og til slutten av 2024.
|
En palliativ omsorg (PC) -konsulent involverer et spesialisert palliativt omsorgsteam for å gi symptomhåndtering, psykososial støtte og hjelp med mål for omsorgsdiskusjoner for pasienter med alvorlige eller livsbegrensende sykdommer.
|
|
Etter ICU -opphold
Voksne pasienter med PC -konsultasjon etter et ICU -opphold på University Hospital Basel mellom 2019 og til slutten av 2024.
|
En palliativ omsorg (PC) -konsulent involverer et spesialisert palliativt omsorgsteam for å gi symptomhåndtering, psykososial støtte og hjelp med mål for omsorgsdiskusjoner for pasienter med alvorlige eller livsbegrensende sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdemografi
Tidsramme: 2019-2024
|
Demografisk informasjon (f.eks.
alder, kjønn) blir samlet.
|
2019-2024
|
|
Akutte data for prehospital styring
Tidsramme: 2019-2024
|
Data fra akutt prehospital -ledelse, som dokumentert i Emergency Medical Services (EMS) behandlingsprotokoller, blir samlet inn.
De innsamlede dataelementene er samlet for å beskrive den generelle EMS -responsen.
|
2019-2024
|
|
Varighet av intensivavdelingens opphold
Tidsramme: 2019-2024
|
Lengden på intensivavdeling (ICU) opphold blir registrert.
|
2019-2024
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 2019-2024
|
Lengden på det totale sykehusoppholdet registreres.
|
2019-2024
|
|
Utslippsdestinasjon
Tidsramme: 2019-2024
|
Destinasjonen ved utslipp blir registrert.
|
2019-2024
|
|
Dato for palliativ omsorg Konsult
Tidsramme: 2019-2024
|
Den spesifikke datoen for palliativ omsorgskonsult er dokumentert.
|
2019-2024
|
|
Årsak til palliativ omsorgsrådgivning
Tidsramme: 2019-2024
|
Den dokumenterte grunnen til palliativ omsorgskonsult er analysert.
|
2019-2024
|
|
Sted for palliativ omsorgsrådgivning
Tidsramme: 2019-2024
|
Det spesifikke stedet for palliativ omsorgskonsult er dokumentert.
|
2019-2024
|
|
Antall besøk av det palliative omsorgsteamet
Tidsramme: 2019-2024
|
Antall besøk av det palliative omsorgsteamet blir analysert.
|
2019-2024
|
|
Ytterligere funksjoner i palliativ omsorgskonsult
Tidsramme: 2019-2024
|
Vurdering av tilleggsfunksjoner relatert til palliativ omsorgskonsultasjon (endringer i styring, henvisning for psykiatrisk eller psykologisk evaluering, behandlingsanbefalinger osv.) Dokumentert i medisinske poster eller konsultasjonsrapport.
Disse funksjonene er samlet for å karakterisere omfanget, kompleksiteten og potensielle effekten av den palliative omsorgskonsultasjonen på pasientens samlede behandlings- og omsorgsbane.
|
2019-2024
|
|
Omfattende vurdering av den nevrologiske statusen basert på validert klinisk vurdering
Tidsramme: 2019-2024
|
Nevrologisk status under ICU -opphold blir vurdert ved å bruke tilgjengelige data i pasientregisteret fra validerte nevrologiske vurderinger.
Disse kan omfatte Richmond agitation-sedation Scale (RASS), sedation-agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), intensivavdeling Delirium screening sjekkliste (ICDSC) eller status epilepticus alvorlighetsgrad (stess).
Det spesifikke verktøyet som brukes, så vel som omfanget av poengsummen og betydningen bak poengsummen, avhenger av rutinemessig klinisk praksis og tilgjengelig dokumentasjon i registeret.
Hvis flere score er tilgjengelige for en pasient, vil de bli samlet for å gi en omfattende vurdering av nevrologisk status.
Dette utfallet vil bli rapportert som et beskrivende sammendrag, og syntetiserer funn på tvers av verktøy, snarere enn som en enkelt kvantitativ poengsum.
|
2019-2024
|
|
Omfattende vurdering av alvorlighetsgrad av kritisk sykdom basert på standardiserte scoringssystemer
Tidsramme: 2019-2024
|
Sykdommens alvorlighetsgrad under ICU -opphold blir vurdert ved bruk av standardiserte scoringssystemer, inkludert akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II), Forenklet akutt fysiologiscore II (SAPS II), og sekvensiell organfeilvurdering (SOFA), avhengig av datatilgjengelighet i pasientregisteret.
Det spesifikke scoringssystemet som ble brukt, så vel som omfanget og tolkningen av poengsummen, varierer basert på rutinemessig klinisk praksis og tilgjengelig dokumentasjon.
Der flere alvorlighetsgrad er tilgjengelige, vil de bli syntetisert for å gi et beskrivende sammendrag av den generelle sykdommens alvorlighetsgrad i stedet for en enkelt kvantitativ poengsum.
|
2019-2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2019-2024
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) beregnes basert på eksisterende komorbiditeter og tilleggsdiagnoser.
CCI spår den ti år lange dødeligheten for en pasient som kan ha en rekke komorbide tilstander.
Den tildeler vektede score (fra 0 til maksimal 6) til 17 komorbide forhold (f.eks. Hjertesykdom, diabetes, kreft), noe som resulterer i en total score fra 0 til 33, hvis pasienten hadde den alvorligste formen for hver av de 17 forholdene.
|
2019-2024
|
|
Laboratorieparametere
Tidsramme: 2019-2024
|
Rutinemessig laboratorieverdi for f.eks.
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenase (LDH), kreatinkinase (CK), procalcitonin, hvite blodlegenivåer, kreatinin, leverenzymer, blodgassanalyser, metabolske data, etc. blir samlet.
De spesifikke parametrene som er registrert kan variere avhengig av laboratorievurderingene som er dokumentert i pasientregisteret.
Alle verdier vil bli rapportert ved bruk av sine respektive måleenheter. Disse parametrene er samlet for å støtte en samlet klinisk tolkning snarere enn en enkelt numerisk verdi.
Denne tilnærmingen gjenspeiler standard klinisk praksis, der flere laboratorieverdier vurderes sammen for å vurdere pasientens tilstand.
|
2019-2024
|
|
Komplikasjoner forbundet med palliativ omsorgsrådgivning
Tidsramme: 2019-2024
|
Komplikasjonene som oppstår under eller etter konsultasjonen av palliativ omsorg er registrert, inkludert utilstrekkelig symptomkontroll, misnøye uttrykt av pasienten eller pårørende, hjertestans, uplanlagte nødoverføringer til ICU og dårlige funksjonelle utfall.
|
2019-2024
|
|
Glasgow utfallsscore
Tidsramme: 2019-2024
|
Glasgow Outcome Score (GOS) beregnes basert på vurderingen av viktige kliniske utfall som inhospital dødelighet, overlevelse, overlevelse med nevrofunksjonell endring, går tilbake til premorbid nevrologisk funksjon og sykehusgjenstand for å bestemme pasientutfallet. GOS varierer fra 1 (død) til 5 (god bedring). |
2019-2024
|
|
Terapeutisk intervensjon
Tidsramme: 2019-2024
|
Den terapeutiske intervensjonen er dokumentert, inkludert informasjon om varighet, dosering og antall behandlingsmedisiner, antall nevroleptiske, beroligende og smertestillende medisiner, invasive prosedyrer, som intubasjon, mekanisk, ventilasjon, vasopressorer, installasjon av sentrale linjer, ernæring, etc.
|
2019-2024
|
|
Vitale tegn
Tidsramme: 2019-2024
|
Vitale tegn blir analysert basert på dataene som er tilgjengelige i pasientregisteret.
Disse kan omfatte blodtrykk, hjerterytme, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, kroppstemperatur, bevissthetsnivå, etc.
De spesifikke parametrene som er registrert avhenger av den tilgjengelige kliniske dokumentasjonen.
Alle verdier vil bli rapportert ved bruk av sine respektive måleenheter.
Disse verdiene er samlet for å støtte en samlet klinisk vurdering snarere enn en enkelt numerisk poengsum.
Dette gjenspeiler standard praksis, der flere vitale tegn tolkes sammen for å evaluere pasientens tilstand.
|
2019-2024
|
|
Fluidbalansedata
Tidsramme: 2019-2024
|
Fluidbalansedata, inkludert administrering av væsker som blodprodukter, krystalloider og enteral/parenteral ernæring, er dokumentert.
Disse komponentene er samlet for å representere total væskeinngang for hver pasient.
|
2019-2024
|
|
Vurdering av diagnostisk prosedyre
Tidsramme: 2019-2024
|
De diagnostiske prosedyrene som ble utført under intensiv omsorg-om invasiv (f.eks. Lumbal punktering, sentral linjeplassering) eller ikke-invasiv (f.eks. Radiologisk avbildning, ultralyd) er systematisk dokumentert.
I tillegg, hvis fysiske begrensninger brukes for å sikre pasientsikkerhet eller prosessuell suksess, registreres også bruken av dem.
|
2019-2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-00734; am25Sutter4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .