Charakteristiky pacientů na JIP konzultují paliativní péči v terciární fakultní nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paliativní péče (PC) v jednotce intenzivní péče (ICU) může zlepšit péči o kriticky nemocné pacienty podporou rozhodování, řízením příznaků a plánováním péče na konci života. Včasné doporučení na PC bylo spojeno s více rozhodnutími o neresuscitaci a ne-intubátu, méně postupů ICU a více převodů do hospicové péče. PC je však na mnoha ICU stále nedostatečně využíván, částečně proto, že lékaři často přeceňují přežití pacienta. Většina pokynů pro doporučení je založena na starších pacientů nebo pacientů s vážnými stavy, které se nemusí vztahovat na mladší nebo potenciálně zotavující se pacienty.
Stávající studie se většinou zaměřují na přežití nebo délku pobytu, s omezenými informacemi o příznacích, funkčním zotavení nebo pohodlí pacienta. Některé výzkumy naznačují, že potřeby PC nejsou na JIP často dobře splněny.
Cílem této retrospektivní kohortové studie s jedním centrem je lépe porozumět, kdy a proč jsou pacienti na JIP označováni na PC, jak se jejich péče mění a jaké výsledky sledují. Rovněž prozkoumá řízení symptomů, funkční výsledky a doporučení týmem PC.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit načasování a použití PC na JIP k lepší podpoře potřeb pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (tj. Pacienti ve věku ≥ 18 let)
- Paliative Care Conseltujte buď před, během nebo po pobytu na JIP ve Fakultní nemocnici Basisel mezi rokem 2019 a do konce roku 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší než 18 let
- Pacienti s zdokumentovaným odmítnutím používat data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před pobytem ICU
Dospělí pacienti s PC konzultují před pobytem na ICU ve Fakultní nemocnici v Basileji mezi rokem 2019 a do konce roku 2024.
|
Konzultace s paliativní péčí (PC) zahrnuje specializovaný tým paliativní péče, který poskytuje řízení symptomů, psychosociální podporu a pomoc s diskusemi o cílech péče o pacienty s vážnými nebo omezujícími nemocí.
|
|
Během pobytu ICU
Dospělí pacienti s PC konzultují během pobytu na JIP ve Fakultní nemocnici Basilej mezi rokem 2019 a do konce roku 2024.
|
Konzultace s paliativní péčí (PC) zahrnuje specializovaný tým paliativní péče, který poskytuje řízení symptomů, psychosociální podporu a pomoc s diskusemi o cílech péče o pacienty s vážnými nebo omezujícími nemocí.
|
|
Po pobytu ICU
Dospělí pacienti s PC konzultují po pobytu na ICU ve Fakultní nemocnici Basilej mezi rokem 2019 a do konce roku 2024.
|
Konzultace s paliativní péčí (PC) zahrnuje specializovaný tým paliativní péče, který poskytuje řízení symptomů, psychosociální podporu a pomoc s diskusemi o cílech péče o pacienty s vážnými nebo omezujícími nemocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie pacientů
Časové okno: 2019-2024
|
Demografické informace (např.
věk, sex) se shromažďuje.
|
2019-2024
|
|
Akutní údaje o správě prehospitálu
Časové okno: 2019-2024
|
Shromáždí se údaje z akutního prehospitálního řízení, jak je dokumentováno v léčebných protokolech EMS (EMS).
Shromážděné datové prvky jsou agregovány, aby popisovaly celkovou odpověď EMS.
|
2019-2024
|
|
Doba trvání pobytu jednotky intenzivní péče
Časové okno: 2019-2024
|
Zaznamenává se délka jednotky intenzivní péče (ICU).
|
2019-2024
|
|
Doba trvání pobytu v nemocnici
Časové okno: 2019-2024
|
Délka celkového pobytu v nemocnici je zaznamenána.
|
2019-2024
|
|
Destinace pro vypouštění
Časové okno: 2019-2024
|
Cíl při propuštění je zaznamenán.
|
2019-2024
|
|
Datum konzultace s paliativní péčí
Časové okno: 2019-2024
|
Je zdokumentováno konkrétní datum konzultace s paliativní péčí.
|
2019-2024
|
|
Důvod pro konzultaci s paliativní péčí
Časové okno: 2019-2024
|
Analyzoval se zdokumentovaný důvod pro konzultaci s paliativní péčí.
|
2019-2024
|
|
Místo paliativní péče Consult
Časové okno: 2019-2024
|
Konzultační místo pro konzultaci s paliativní péčí je zdokumentováno.
|
2019-2024
|
|
Počet návštěv týmu paliativní péče
Časové okno: 2019-2024
|
Počet návštěv týmu paliativní péče je analyzován.
|
2019-2024
|
|
Další funkce konzultace paliativní péče
Časové okno: 2019-2024
|
Posouzení dalších funkcí souvisejících s konzultací paliativní péče (změny v řízení, doporučení pro psychiatrické nebo psychologické hodnocení, doporučení léčby atd.) Zdokumentované v lékařských záznamech nebo konzultační zprávě.
Tyto rysy jsou agregovány tak, aby charakterizovaly rozsah, složitost a potenciální dopad konzultace s paliativní péčí na celkovou léčbu a trajektorii péče pacienta.
|
2019-2024
|
|
Komplexní hodnocení neurologického stavu na základě ověřeného klinického posouzení
Časové okno: 2019-2024
|
Neurologický stav během pobytu na JIP se hodnotí pomocí dostupných údajů v registru pacientů z ověřených neurologických hodnocení.
Mohou zahrnovat stupnici Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), měřítko agitace sedace (SAS), Glasgow Coma Scale (GCS), kontrolní seznam screeningu deliria intenzivní péče (ICDSC) nebo status Epilepticus závažnost (stess).
Specifický použitý nástroj, stejně jako rozsah skóre a význam za skóre, závisí na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci v registru.
Pokud jsou pro pacienta k dispozici vícenásobná skóre, budou agregovány tak, aby poskytly komplexní hodnocení neurologického stavu.
Tento výsledek bude hlášen jako popisné shrnutí, syntetizující nálezy napříč nástroji, spíše než jako jediné kvantitativní skóre.
|
2019-2024
|
|
Komplexní hodnocení závažnosti kritické nemoci na základě standardizovaných systémů bodování
Časové okno: 2019-2024
|
Závažnost onemocnění během pobytu na JIP se hodnotí pomocí standardizovaných bodovacích systémů, včetně akutní fyziologie a chronického hodnocení zdraví II (Apache II), zjednodušené akutní fyziologické skóre II (SAPS II) a hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA), v závislosti na dostupnosti dat v registru pacienta.
Použitý systém specifického bodování, stejně jako měřítko a interpretace skóre, se liší v závislosti na rutinní klinické praxi a dostupné dokumentaci.
Pokud je k dispozici více skóre závažnosti, budou syntetizovány tak, aby poskytly popisné shrnutí celkové závažnosti nemoci spíše než jediné kvantitativní skóre.
|
2019-2024
|
|
Charlson Comorbidity Index
Časové okno: 2019-2024
|
Index komorbidity Charlson (CCI) se počítá na základě již existujících komorbidit a dalších diagnóz.
CCI předpovídá desetiletou úmrtnost na pacienta, který může mít řadu komorbidních podmínek.
Přiřazuje vážená skóre (od 0 do maximálního 6) do 17 komorbidních podmínek (např. Srdeční choroby, cukrovka, rakovina), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 33, pokud měl pacient nejzávažnější formu ze 17 podmínek.
|
2019-2024
|
|
Laboratorní parametry
Časové okno: 2019-2024
|
Rutinní laboratorní hodnota např.
Sbírá se C-reaktivní protein (CRP), albumin, laktát dehydrogenáza (LDH), kreatinová kináza (CK), prokalcitonin, hladina bílých krvinek, kreatinin, enzymy jater, analýzy krevního plynu, metabolické údaje atd.
Zaznamenané specifické parametry se mohou lišit v závislosti na laboratorních hodnoceních zdokumentovaných v registru pacientů.
Všechny hodnoty budou hlášeny pomocí jejich příslušných jednotek měření. Tyto parametry jsou agregovány tak, aby podporovaly spíše celkovou klinickou interpretaci než jednu numerickou hodnotu.
Tento přístup odráží standardní klinickou praxi, kde se společně považují více laboratorních hodnot pro posouzení stavu pacienta.
|
2019-2024
|
|
Komplikace spojené s paliativní péčí
Časové okno: 2019-2024
|
Komplikace, ke kterým dochází během konzultace s paliativní péčí nebo po něm, jsou zaznamenány, včetně nedostatečné kontroly symptomů, nespokojenosti vyjádřené pacientem nebo příbuznými, srdeční zástavu, neplánovaných nouzových převodů na JIP a špatné funkční výsledky.
|
2019-2024
|
|
Skóre výsledku Glasgow
Časové okno: 2019-2024
|
Glasgowské skóre výsledku (GOS) se počítá na základě hodnocení klíčových klinických výsledků, jako je nehospiální úmrtnost, přežití, přežití s neurofunkční změnou, návrat k premorbidní neurologické funkci a readmise nemocnice, aby se určilo výsledek pacienta. GOS se pohybuje od 1 (smrt) do 5 (dobré zotavení). |
2019-2024
|
|
Terapeutický zásah
Časové okno: 2019-2024
|
Terapeutický zásah je zdokumentován, včetně informací o délce, dávkování a počtu léčebných léků, počtu neuroleptických, sedativních a analgetických léčiv, invazivních postupů, jako je intubace, mechanické, ventilace, vazopresory, instalace centrálních linií, výživy atd. Atd. Atd.
|
2019-2024
|
|
Vitální příznaky
Časové okno: 2019-2024
|
Vitální příznaky jsou analyzovány na základě údajů dostupných v registru pacientů.
Mohou zahrnovat krevní tlak, srdeční frekvenci, frekvenci dýchacích cest, nasycení kyslíkem, tělesnou teplotu, hladinu vědomí atd.
Zaznamenané specifické parametry závisí na dostupné klinické dokumentaci.
Všechny hodnoty budou hlášeny pomocí jejich příslušných jednotek měření.
Tyto hodnoty jsou agregovány tak, aby podporovaly spíše celkové klinické hodnocení než jediné numerické skóre.
To odráží standardní praxi, kde je interpretováno více vitálních funkcí pro vyhodnocení stavu pacienta.
|
2019-2024
|
|
Data rovnováhy tekutin
Časové okno: 2019-2024
|
Jsou zdokumentovány údaje o rovnováze tekutin, včetně podávání tekutin, jako jsou krevní produkty, krystaloidy a enterální/parenterální výživa.
Tyto komponenty jsou agregovány tak, aby představovaly celkový vstup tekutin pro každého pacienta.
|
2019-2024
|
|
Posouzení diagnostického postupu
Časové okno: 2019-2024
|
Diagnostické postupy prováděné během intenzivní péče-ať už invazivní (např. Bederní punkci, umístění centrální linie) nebo neinvazivní (např. Radiologické zobrazování, ultrazvuk)-jsou systematicky zdokumentovány.
Navíc, pokud jsou fyzická omezení používána k zajištění bezpečnosti pacientů nebo procedurálního úspěchu, je také zaznamenáno jejich použití.
|
2019-2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-00734; am25Sutter4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doporučení paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Paliative Care Consult
-
PREtest ConsultNeznámýAkutní koronární syndromSpojené státy
-
Roxanne GalRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Groene Hart... a další spolupracovníciNáborRadioterapie | Kostní metastázy u subjektů s pokročilým rakovinouHolandsko
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína