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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06989476
- オリジナルトライアル
プライマリケアの子どもの心理社会的スクリーニングを最適化し、家族サービスのつながりを増やすためのプロセスマッピング (CARELOOP)
2025年5月16日 更新者:University of Colorado, Denver
プロセスマッピングを使用して、プライマリケアにおける子どもの心理社会的スクリーニングの統合を最適化し、個人のケアを促進し、行動およびセーフティネットサービスとの家族のつながりを増やす
介護者や子供の心理社会的ニーズを特定するために社会的課題のためにプライマリケアでスクリーニングされた多くの家族は、彼らが必要とするフォローアップサポートを受けていません。
この研究では、家族がサービスに紹介され、関連する方法を改善するために設計された新しい診療所ベースのアプローチであるCareloopをテストします。
コミュニティ入力とプロセスサービスマッピングと呼ばれる方法を使用して、プロジェクトはクリニックワークフローを調整し、ランダム化された試験を通じてアプローチの影響を評価します。
目標は、ケアの調整を改善し、健康格差を減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
介護者と子供の心理社会的ニーズ(たとえば、暴力、人種差別、不安定な住宅への暴露)を特定するためのプライマリケアのスクリーニングへの医療システムへの投資の増加にもかかわらず、これらの努力は、すべてのニーズが満たされることを保証するための家族中心のサービス紹介とフォローアップ(つまり、住宅や行動の健康支援などのサービスにアクセスできる家族)を確実にするとは限りません。
子どもの頃に心理社会的ニーズが特定または対処されない場合、子どもの健康状態を引き起こしたり悪化させたり、発達を中断したり、社会レベルでは、全体的な健康の格差を永続させる可能性があります。
調査員の予備データは、調査員が「サービス経路」と呼ぶプライマリケアにおける心理社会的スクリーニング、サービス紹介、およびリンケージプロセスを通じて、家族の旅の中で重要な長所と短所を特定しました。
現在の研究の目標は、スクリーニング後の経路を最適化して、家族の紹介とリンケージのフォローアップを増やすことです。そうすれば、スクリーニングされたすべての家族が一貫したサービスを受けるようにします。
調査官の仮説は、提案された適応介入パッケージを使用するクリニックは、現在のスクリーニング慣行を使用して診療所と比較して家族の紹介とリンケージのフォローアップを増加させるということです。
これらの家族中心の要素と実装戦略を含むサービスパスウェイを最適化するための斬新で複製可能なアプローチは、プロセスサービスマッピング(PSM)です。
PSMは、不平等、課題、およびアクションポイントを特定するための患者の経路をマッピングするための反復アプローチです。
この研究では、Careloopの介入をテストすることにより、以前の研究を拡大しようとしています(診療所のニーズ、紹介、サービスへのリンク、公平な家族中心のプロセスを使用してループを閉じる)。
Careloopは、PSMに基づいた決定ルール、手続き型の手順、および診療所やコミュニティからの意見を備えた実装戦略を使用して、プライマリケアワークフローを調整するシステムレベルの介入です。
デンバーヘルスは、健康関連の社会的ニーズと幼児の幸福に関する調査を使用して、マイノリティ化された家族と11の小児科クリニックに既に心理社会的ニーズを審査するため、大規模なセーフティネットシステムであるため、最適なパートナーです。
調査官の主な仮説は、介入クリニックが標準的なケアコントロールクリニックと比較して、より高いサービス紹介とつながりを持っているということです。
サービス経路を最適化した後(AIM 1)、調査員はクラスターランダム化試験を実施して、有効性(AIM 2)および実装結果(AIM 3)に対するCareloopの影響をテストします。
研究の目標は次のとおりです。AIM1:診療所とコミュニティに関与して、サービスパスウェイをマッピングして公平性と家族中心の要素とテーラード戦略を含めることにより、Careloop介入を改良します。 AIM 2:並列腕クラスターランダム化試験を使用して、Careloop介入の有効性をテストします。 AIM 3:Careloop介入の実装評価を実施します。
このR01研究は、現在の心理社会的スクリーニング慣行を活用して、サービスの紹介とリンクを増やすために設計された介入を厳密にテストしています。
調査員は、質の高い改善、実装科学、および家族中心のケアを加速するための新しい共同創造エンゲージメントアプローチをもたらします
研究の種類
介入
入学 (推定)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供の介護者は、0〜5歳の子供のケアを手配する法的監護権または権限を持つ18歳以上です。
- 介護者はインフォームドコンセントを提供します
- 介護者は、子供がEMRレコードから引き出され、識別され、PIと共有される社会人口統計情報の許可を提供します
除外基準
- 介護者は、署名されたインフォームドコンセント、HIPAAリリース、または社会人口統計データが電子医療記録(EMR)から引き出される許可を提供することを拒否し、PIと共有します。
- ウェルネス訪問が予定されている6〜18歳の子供
- 研究データ収集ウィンドウの外でウェルネス訪問を予定している0〜5歳の子供または小児ケアを提供していない診療所で
- 介護者は、子供のケアを手配する法的後見や書面による権限を持っていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Careloop介入グループ
Careloop介入を使用して、0〜5歳の子供をスクリーニングし、子どもとその介護者をサポートサービスにリンクするクリニック
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careloop介入(診療所はニーズを獲得し、サービスを参照し、リンクし、公平な家族中心のプロセスを使用してループを閉じます)。 Careloopは、PSMの方法論と実装科学を通じて心理社会的スクリーニングを強化する方法であり、臨床コミュニティ関係評価フレームワークに基づいています |
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介入なし:標準ケア
標準ケアごとに心理社会的を特定し、紹介を活性化するために0〜5歳の子供をスクリーニングするクリニック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サービス紹介
時間枠:研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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サービス紹介の数 /肯定的なスクリーニングの総数(つまり、介護者は必要性を報告し、クリニックナビゲーターによるサービス紹介のアウトリーチを受け入れます)。
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研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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サービスリンク
時間枠:研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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介護者は紹介されたサービスと連絡を取りました
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研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンクへの紹介時間
時間枠:研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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日数および上映後の紹介日(クリニックでのEHRデータ)とパートナーコミュニティベースの組織によって報告された紹介日に基づく
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研究データ収集の完了を通じて、平均2年。プロジェクトの2年から4年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月17日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月16日
最初の投稿 (実際)
2025年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (米国 AHRQ グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。