- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06989476
- Oryginalna próba
Mapowanie procesów w celu optymalizacji badań psychospołecznych dzieci w podstawowej opiece zdrowotnej i zwiększenie powiązań z usługami rodzinnymi (CARELOOP)
16 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Korzystanie z mapowania procesów w celu zoptymalizowania integracji badań psychospołecznych dziecięcych w podstawowej opiece zdrowotnej, promocji opieki w całej osobie i zwiększeniu powiązań rodzinnych z usługami netto behawioral i bezpieczeństwa
Wiele rodzin badanych na podstawowej opiece nad wyzwaniami społecznymi w celu zidentyfikowania psychospołecznych potrzeb opiekunów i dzieci nie otrzymuje potrzebnego wsparcia, którego potrzebują.
To badanie przetestuje nowe podejście oparte na klinice, CareLoop, zaprojektowane w celu poprawy, w których rodziny są odsyłane i związane z usługami.
Korzystając z wkładu społeczności i metody zwanej mapowaniem usług procesowych, projekt dostosuje przepływy pracy kliniki i oceni wpływ podejścia poprzez randomizowane badanie.
Celem jest poprawa koordynacji opieki i zmniejszenie różnic zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo zwiększonych inwestycji w systemy opieki zdrowotnej w badaniach podstawowej opieki zdrowotnej w celu zidentyfikowania potrzeb psychospołecznych opiekunów i dzieci (np. Narażenie na przemoc, rasizm i niepewne mieszkania), wysiłki te nie zawsze powodują skierowanie na usługi zorientowane na rodzinę i obserwację, aby zapewnić zaspokojenie wszystkich potrzeb (tj. Rodziny, które mogą uzyskać dostęp do usług, takich jak wsparcie dla zdrowia i zachowania).
Gdy potrzeby psychospołeczne nie są zidentyfikowane lub rozwiązane w dzieciństwie, mogą to powodować lub pogorszyć warunki zdrowotne dzieci, przerwać ich rozwój, a na poziomie społecznym utrwala różnic w ogólnym zdrowiu.
Wstępne dane badaczy zidentyfikowały kluczowe mocne strony i słabości w podróżach rodzin poprzez badania psychospołeczne, procesy skierowania usług i powiązań w podstawowej opiece zdrowotnej - które badacze określają „ścieżki usług”.
Celem bieżącego badania jest optymalizacja ścieżki po ekranie w celu zwiększenia rekomendacji rodziny i powiązań, aby wszystkie sprawdzone rodziny otrzymały konsekwentne usługi.
Hipoteza badaczy polega na tym, że kliniki z wykorzystaniem proponowanego pakietu interwencji adaptacyjnej zwiększą kolejne polecenie rodziny i powiązania w porównaniu z klinikami przy użyciu aktualnych praktyk badań przesiewowych.
Nowate i możliwe do powtórzenia podejście do optymalizacji ścieżek usług, które obejmują te elementy zorientowane na rodzinę i strategie wdrażania, jest mapowanie usług procesowych (PSM).
PSM jest iteracyjnym podejściem do mapowania ścieżek pacjentów w celu identyfikacji nierówności, wyzwań i punktów działania.
To badanie ma na celu zwiększenie poprzednich prac poprzez testowanie interwencji Careloop (kliniki przyciągają potrzeby, polecenie, link do usług i zamykanie pętli za pomocą sprawiedliwego procesu skoncentrowanego na rodzinie).
CareLoop to interwencja na poziomie systemu, która dostosuje przepływy pracy podstawowej opieki zdrowotnej do zasad decyzyjnych opartych na PSM, etapach procedur i strategii wdrażania z wkładem klinik i społeczności.
Denver Health jest optymalnym partnerem, ponieważ jest dużym systemem netto bezpieczeństwa obsługującego rodziny z mniejsztycznymi i 11 klinikami pediatrycznymi już na ekranie potrzeb psychospołecznych przy użyciu potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem i ankiet nad dobrostanem małych dzieci.
Główna hipoteza badaczy polega na tym, że kliniki interwencyjne będą miały wyższe skierowania i powiązania w porównaniu ze standardowymi klinikami kontroli opieki.
Po optymalizacji ścieżek serwisowych (AIM 1) badacze przeprowadzą próby wyczuwane przez klaster w celu przetestowania wpływu Careloop na skuteczność (AIM 2) i wyniki wdrażania (AIM 3).
Cele badawcze to: Cel 1: Zaangażuj kliniki i społeczności, aby udoskonalili interwencję Careloop, mapując ścieżki usług w celu włączenia elementów skoncentrowanych na rodzinie oraz dostosowanych strategii; AIM 2: Użyj randomizowanej próby klastra ramienia równoległego, aby przetestować skuteczność interwencji Careloop; i AIM 3: Przeprowadź ocenę wdrażania interwencji Careloop.
To badanie R01 wykorzystuje obecne praktyki badań psychospołecznych w celu rygorystycznego testowania interwencji mających na celu zwiększenie poleceń i powiązań usług.
Badacze przynoszą poprawę jakości, naukę wdrażania i nowe podejście do zaangażowania współtworzenia w celu przyspieszenia opieki skoncentrowanej na rodzinie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekun dziecka ma 18 lat lub starszy z opieką prawną lub uprawnienia do organizowania opieki nad dziećmi w wieku 0-5 lat.
- Opiekun wyraża świadomą zgodę
- Opiekun zapewnia pozwolenie na pobieranie informacji społeczno-demograficznych na temat ich dziecka z dokumentacji EMR, zidentyfikowania i udostępniania PI
Kryteria wykluczenia
- Opiekun odmawia, aby zapewnić podpisaną świadomą zgodę, wydanie HIPAA lub pozwolenie na pobranie danych społeczno-demograficznych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), zidentyfikowania i udostępniania PI;
- Dzieci w wieku 6-18 lat zaplanowane na wizyty odnowy biologicznej
- Dzieci w wieku 0-5 lat zaplanowane na wizyty wellness poza badaniem okien gromadzenia danych lub w klinikach, które nie zapewniają opieki pediatrycznej
- Opiekun nie ma prawnej opieki ani pisemnej organu, aby zorganizować opiekę nad dzieckiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Careloop
Kliniki wykorzystujące interwencję Careloop w celu badania dzieci w wieku od 0 do 5 lat oraz łączenia dzieci i ich opiekunów do wspierania usług
|
Interwencja Careloop (kliniki przyciągają potrzeby, polecenie, link do usług i zamknij pętlę za pomocą sprawiedliwego procesu skoncentrowanego na rodzinie). Careloop to sposób na zwiększenie badań psychospołecznych za pośrednictwem metodologii i wdrażania PSM oraz oparte na ramach oceny relacji międzyklinowych |
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Kliniki badanie dzieci w wieku 0-5 lat w celu zidentyfikowania psychospołecznych i aktywowania skierowań na standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polecenie serwisowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
Liczba skierowań do usługi / całkowita liczba pozytywnych badań (tj. Opiekun zgłosił potrzebę i akceptuje zasięg skierowania usługi przez klinikę nawigatora).
|
Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
|
Powiązanie serwisowe
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
Opiekun skontaktował
|
Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rekomendacji do łączenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
Liczba dni i na podstawie daty skierowania po przesiewach (dane EHR w klinice) i datę skierowania zgłoszone przez organizacje oparte na społeczności partnerskiej
|
Poprzez zakończenie gromadzenia danych badań, średnio 2 lata; Drugi do czterech projektów projektu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
17 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad zdrowiem psychicznym
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja Careloop
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony