Folytási feltérképezés a gyermekpszichoszociális szűrések optimalizálása érdekében az alapellátásban és a családi szolgáltatási kapcsolatok növelése érdekében (CARELOOP)
2025. május 16. frissítette: University of Colorado, Denver
A folyamat feltérképezésének használata a gyermekpszichoszociális szűrések integrációjának optimalizálására az alapellátásban, elősegíti a teljes személy gondozását, és növeli a családi kapcsolatokat a viselkedési és biztonsági nettó szolgáltatásokkal
Számos család, amelyet az alapellátás során a gondozók és a gyermekek pszichoszociális igényeinek azonosítására irányuló társadalmi kihívásokra vetítettek, nem kapják meg a szükséges nyomon követési támogatást.
Ez a tanulmány egy új klinikai alapú megközelítést, a Careloop-ot tesztel, amelynek célja a családok hivatkozásának és a szolgáltatásokhoz való kapcsolódás javításának javítása.
A közösségi bemenet és a Process Service Mapping nevű módszer alkalmazásával a projekt testreszabja a klinika munkafolyamatait, és egy randomizált vizsgálaton keresztül értékeli a megközelítés hatását.
A cél az ápolás koordinációjának javítása és az egészségügyi különbségek csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy az alapellátás-szűrésekbe történő fokozott egészségügyi rendszerek befektetnek a gondozók és a gyermekek pszichoszociális igényeinek (például az erőszaknak, a rasszizmusnak és a nem biztonságos lakhatásnak) pszichoszociális igényeinek azonosítására, ezek az erőfeszítések nem mindig eredményeznek családközpontú szolgáltatások áttételét és nyomon követését annak biztosítása érdekében, hogy minden igény kielégüljön (azaz a családok, amelyek olyan szolgáltatásokhoz férhetnek hozzá, mint például a házak és a viselkedésbeli egészségügyi támogatás).
Ha a pszichoszociális igényeket nem azonosítják vagy kezelik gyermekkorban, akkor ez okozhatja vagy súlyosbíthatja a gyermekek egészségi állapotát, megszakíthatja fejlődését, és társadalmi szinten állandósíthatja az általános egészség egyenlőtlenségeit.
A nyomozók előzetes adatai azonosították a kulcsfontosságú erősségeket és gyengeségeket a családok utazásain keresztül pszichoszociális szűrés, szolgáltatás -áttétel és összekapcsolási folyamatok révén az alapellátásban - amelyeket a nyomozók "szolgáltatási útvonalak" kifejeznek.
A jelenlegi tanulmány célja a szűrés utáni út optimalizálása a családi áttétel és a kapcsolódási követés növelése érdekében, hogy az összes átvizsgált család következetes szolgáltatásokat kapjon.
A kutatók hipotézise szerint a javasolt adaptív intervenciós csomagot használó klinikák növelik a családi áttétel és a kapcsolatok nyomon követését a klinikákhoz képest a jelenlegi szűrési gyakorlatokat alkalmazva.
Az új és megismételhető megközelítés a szolgáltatási útvonalak optimalizálására, amely magában foglalja ezeket a családközpontú elemeket és a végrehajtási stratégiákat, a Process Service Mapping (PSM).
A PSM iteratív megközelítés a betegek útjának feltérképezéséhez az egyenlőtlenségek, kihívások és cselekvési pontok azonosítására.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy a korábbi munkákat a CareLoop intervenció tesztelésével (a klinikák elkapása, hivatkozás, a szolgáltatások linkje és a hurok bezárása egy méltányos családközpontú eljárás segítségével).
A Careloop egy rendszerszintű beavatkozás, amely az alapellátás munkafolyamatait a PSM-alapú döntési szabályokkal, az eljárási lépésekkel és a végrehajtási stratégiákkal testreszabja a klinikák és a közösségek bevitelével.
A Denver Health egy optimális partner, mivel nagy biztonsági nettó rendszer, amely kisebbségű családokat és 11 gyermekgyógyászati klinikát szolgál fel, az egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek felhasználásával és a kisgyermekek jólétének felmérésével.
A kutatók fő hipotézise az, hogy az intervenciós klinikák magasabb szolgáltatási beterjesztéseket és kapcsolatokat fognak elérni a szokásos gondozási ellenőrző klinikákhoz képest.
A szolgáltatási útvonalak (1. cél) optimalizálása után a vizsgálók klaszter-randomizált kísérletet végeznek, hogy megvizsgálják a Careloopnak a hatékonyságra gyakorolt hatását (2. cél) és a végrehajtási eredményeket (3. cél).
A tanulmányi célok a következők: 1. cél: Klinikák és közösségek vonása a Careloop beavatkozás finomításához a szolgáltatási útvonalak feltérképezésével, hogy magában foglalja a tőke és a családközpontú elemeket, valamint a testreszabott stratégiákat; 2. cél: Használjon párhuzamos kar-klaszter randomizált kísérletet a Careloop intervenció hatékonyságának tesztelésére; és 3. cél: Végezze el a Careloop intervenció végrehajtási értékelését.
Ez az R01 vizsgálat kihasználja a jelenlegi pszichoszociális szűrési gyakorlatokat egy olyan beavatkozás szigorú tesztelésére, amelynek célja a szolgáltatás -áttétel és a kapcsolatok növelése.
A nyomozók minőségi javulást, végrehajtási tudományt és új, együttes munkaviszony-megközelítést hoznak a családközpontú ellátás felgyorsítása érdekében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
330
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A gyermek gondozója 18 éves vagy annál idősebb, törvényes felügyelettel vagy felhatalmazással a 0-5 éves gyermekek gondozására.
- A gondozó tájékozott beleegyezést nyújt
- A Caregiver engedélyt nyújt a gyermekeiknek az EMR Records-ból származó szociodemográfiai információkra, amelyek nem azonosítottak, és megoszthatják a PI-vel
Kizárási kritériumok
- A Caregiver elutasítja az aláírt tájékozott beleegyezést, a HIPAA kiadását vagy az elektronikus orvosi nyilvántartásokból (EMR) levonható társadalmi-demográfiai adatokhoz való engedélyt, a PI-vel való megosztást;
- A 6-18 éves korosztályt a wellness látogatásokra tervezik
- A 0-5 éves korosztályt a wellness látogatásokra tervezik a vizsgálati adatgyűjtő ablakokon kívül, vagy a klinikákon, amelyek nem nyújtanak gyermekgyógyászati ellátást
- A gondozónak nincs törvényes gyámja vagy írásbeli hatalma a gyermek gondozására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Careloop intervenciós csoport
Klinikák, amelyek a Careloop beavatkozást használják a 0–5 éves korú gyermekek szűrésére, és összekapcsolják a gyermekeket és gondozóikat a szolgáltatások támogatására
|
A Careloop Intervenció (a klinikák igényei, hivatkozás, link a szolgáltatásokhoz és bezárják a hurkot egy méltányos családközpontú eljárás segítségével). A Careloop a PSM módszertan és a végrehajtási tudomány révén a pszichoszociális szűrés javításának egyik módja, és a klinikai közösségi kapcsolatok értékelési keretén alapul. |
|
Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás
A klinikák 0-5 éves korú gyermekeket szűrnek a pszichoszociális azonosítása és az áttétel aktiválása standard gondozásonként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatási beterjesztés
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
A szolgáltatás -áttételek száma / a pozitív szűrések teljes száma (azaz a Caregiver jelentést tett, és elfogadja a Clinic Navigator szolgáltatás -áttételének tájékoztatását).
|
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
|
Szervizkapcsolat
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
A gondozó kapcsolatba lépett a hivatkozott szolgáltatással
|
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Linkerális időtartam
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
A napok száma és a beterjesztés dátuma alapján a szűrések (EHR -adatok a klinikán) és a beterjesztés dátuma alapján a partneri közösség alapú szervezetek jelentették
|
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .