Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folytási feltérképezés a gyermekpszichoszociális szűrések optimalizálása érdekében az alapellátásban és a családi szolgáltatási kapcsolatok növelése érdekében (CARELOOP)

2025. május 16. frissítette: University of Colorado, Denver

A folyamat feltérképezésének használata a gyermekpszichoszociális szűrések integrációjának optimalizálására az alapellátásban, elősegíti a teljes személy gondozását, és növeli a családi kapcsolatokat a viselkedési és biztonsági nettó szolgáltatásokkal

Számos család, amelyet az alapellátás során a gondozók és a gyermekek pszichoszociális igényeinek azonosítására irányuló társadalmi kihívásokra vetítettek, nem kapják meg a szükséges nyomon követési támogatást. Ez a tanulmány egy új klinikai alapú megközelítést, a Careloop-ot tesztel, amelynek célja a családok hivatkozásának és a szolgáltatásokhoz való kapcsolódás javításának javítása. A közösségi bemenet és a Process Service Mapping nevű módszer alkalmazásával a projekt testreszabja a klinika munkafolyamatait, és egy randomizált vizsgálaton keresztül értékeli a megközelítés hatását. A cél az ápolás koordinációjának javítása és az egészségügyi különbségek csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az alapellátás-szűrésekbe történő fokozott egészségügyi rendszerek befektetnek a gondozók és a gyermekek pszichoszociális igényeinek (például az erőszaknak, a rasszizmusnak és a nem biztonságos lakhatásnak) pszichoszociális igényeinek azonosítására, ezek az erőfeszítések nem mindig eredményeznek családközpontú szolgáltatások áttételét és nyomon követését annak biztosítása érdekében, hogy minden igény kielégüljön (azaz a családok, amelyek olyan szolgáltatásokhoz férhetnek hozzá, mint például a házak és a viselkedésbeli egészségügyi támogatás). Ha a pszichoszociális igényeket nem azonosítják vagy kezelik gyermekkorban, akkor ez okozhatja vagy súlyosbíthatja a gyermekek egészségi állapotát, megszakíthatja fejlődését, és társadalmi szinten állandósíthatja az általános egészség egyenlőtlenségeit. A nyomozók előzetes adatai azonosították a kulcsfontosságú erősségeket és gyengeségeket a családok utazásain keresztül pszichoszociális szűrés, szolgáltatás -áttétel és összekapcsolási folyamatok révén az alapellátásban - amelyeket a nyomozók "szolgáltatási útvonalak" kifejeznek. A jelenlegi tanulmány célja a szűrés utáni út optimalizálása a családi áttétel és a kapcsolódási követés növelése érdekében, hogy az összes átvizsgált család következetes szolgáltatásokat kapjon. A kutatók hipotézise szerint a javasolt adaptív intervenciós csomagot használó klinikák növelik a családi áttétel és a kapcsolatok nyomon követését a klinikákhoz képest a jelenlegi szűrési gyakorlatokat alkalmazva. Az új és megismételhető megközelítés a szolgáltatási útvonalak optimalizálására, amely magában foglalja ezeket a családközpontú elemeket és a végrehajtási stratégiákat, a Process Service Mapping (PSM). A PSM iteratív megközelítés a betegek útjának feltérképezéséhez az egyenlőtlenségek, kihívások és cselekvési pontok azonosítására. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy a korábbi munkákat a CareLoop intervenció tesztelésével (a klinikák elkapása, hivatkozás, a szolgáltatások linkje és a hurok bezárása egy méltányos családközpontú eljárás segítségével). A Careloop egy rendszerszintű beavatkozás, amely az alapellátás munkafolyamatait a PSM-alapú döntési szabályokkal, az eljárási lépésekkel és a végrehajtási stratégiákkal testreszabja a klinikák és a közösségek bevitelével. A Denver Health egy optimális partner, mivel nagy biztonsági nettó rendszer, amely kisebbségű családokat és 11 gyermekgyógyászati ​​klinikát szolgál fel, az egészséggel kapcsolatos társadalmi szükségletek felhasználásával és a kisgyermekek jólétének felmérésével. A kutatók fő hipotézise az, hogy az intervenciós klinikák magasabb szolgáltatási beterjesztéseket és kapcsolatokat fognak elérni a szokásos gondozási ellenőrző klinikákhoz képest. A szolgáltatási útvonalak (1. cél) optimalizálása után a vizsgálók klaszter-randomizált kísérletet végeznek, hogy megvizsgálják a Careloopnak a hatékonyságra gyakorolt ​​hatását (2. cél) és a végrehajtási eredményeket (3. cél). A tanulmányi célok a következők: 1. cél: Klinikák és közösségek vonása a Careloop beavatkozás finomításához a szolgáltatási útvonalak feltérképezésével, hogy magában foglalja a tőke és a családközpontú elemeket, valamint a testreszabott stratégiákat; 2. cél: Használjon párhuzamos kar-klaszter randomizált kísérletet a Careloop intervenció hatékonyságának tesztelésére; és 3. cél: Végezze el a Careloop intervenció végrehajtási értékelését. Ez az R01 vizsgálat kihasználja a jelenlegi pszichoszociális szűrési gyakorlatokat egy olyan beavatkozás szigorú tesztelésére, amelynek célja a szolgáltatás -áttétel és a kapcsolatok növelése. A nyomozók minőségi javulást, végrehajtási tudományt és új, együttes munkaviszony-megközelítést hoznak a családközpontú ellátás felgyorsítása érdekében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A gyermek gondozója 18 éves vagy annál idősebb, törvényes felügyelettel vagy felhatalmazással a 0-5 éves gyermekek gondozására.
  • A gondozó tájékozott beleegyezést nyújt
  • A Caregiver engedélyt nyújt a gyermekeiknek az EMR Records-ból származó szociodemográfiai információkra, amelyek nem azonosítottak, és megoszthatják a PI-vel

Kizárási kritériumok

  • A Caregiver elutasítja az aláírt tájékozott beleegyezést, a HIPAA kiadását vagy az elektronikus orvosi nyilvántartásokból (EMR) levonható társadalmi-demográfiai adatokhoz való engedélyt, a PI-vel való megosztást;
  • A 6-18 éves korosztályt a wellness látogatásokra tervezik
  • A 0-5 éves korosztályt a wellness látogatásokra tervezik a vizsgálati adatgyűjtő ablakokon kívül, vagy a klinikákon, amelyek nem nyújtanak gyermekgyógyászati ​​ellátást
  • A gondozónak nincs törvényes gyámja vagy írásbeli hatalma a gyermek gondozására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Careloop intervenciós csoport
Klinikák, amelyek a Careloop beavatkozást használják a 0–5 éves korú gyermekek szűrésére, és összekapcsolják a gyermekeket és gondozóikat a szolgáltatások támogatására

A Careloop Intervenció (a klinikák igényei, hivatkozás, link a szolgáltatásokhoz és bezárják a hurkot egy méltányos családközpontú eljárás segítségével).

A Careloop a PSM módszertan és a végrehajtási tudomány révén a pszichoszociális szűrés javításának egyik módja, és a klinikai közösségi kapcsolatok értékelési keretén alapul.

Nincs beavatkozás: Szabványos ellátás
A klinikák 0-5 éves korú gyermekeket szűrnek a pszichoszociális azonosítása és az áttétel aktiválása standard gondozásonként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltatási beterjesztés
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
A szolgáltatás -áttételek száma / a pozitív szűrések teljes száma (azaz a Caregiver jelentést tett, és elfogadja a Clinic Navigator szolgáltatás -áttételének tájékoztatását).
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
Szervizkapcsolat
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
A gondozó kapcsolatba lépett a hivatkozott szolgáltatással
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Linkerális időtartam
Időkeret: A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.
A napok száma és a beterjesztés dátuma alapján a szűrések (EHR -adatok a klinikán) és a beterjesztés dátuma alapján a partneri közösség alapú szervezetek jelentették
A tanulmányi adatgyűjtés befejezése révén átlagosan 2 év; A projekt második és négy éve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel