- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06989476
- Оригинальное испытание
Картирование процесса для оптимизации детских психосоциальных проверок в первичной медицинской помощи и увеличения связей с семейным обслуживанием (CARELOOP)
16 мая 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Использование отображения процессов для оптимизации интеграции детских психосоциальных проверок в первичную медицинскую помощь, содействие уходу за цельным лицом и увеличение семейных связей с поведенческими и безопасными сетевыми услугами
Многие семьи, проведенные в первичной медицинской помощи в отношении социальных проблем, чтобы выявить психосоциальные потребности лиц, осуществляющих уход, и дети не получают последующую поддержку, в которой они нуждаются.
Это исследование будет проверять новый подход, основанный на клинике, Careloop, предназначенный для улучшения того, как семьи относятся к услугам и связаны с услугами.
Используя ввод сообщества и метод, называемый картированием процесса службы, проект будет адаптировать рабочие процессы клиники и оценивать воздействие подхода с помощью рандомизированного исследования.
Цель состоит в том, чтобы улучшить координацию медицинской помощи и снизить различия в здоровье.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на увеличение инвестиций в системы здравоохранения в проверки первичной медицинской помощи, чтобы выявить психосоциальные потребности лиц, осуществляющих уход и детей (например, воздействие насилия, расизма и небезопасного жилья), эти усилия не всегда приводят к семейным направлениям услуг и последующему следствию, чтобы обеспечить удовлетворение всех потребностей (т.е. семейства, способных получить доступ к таким услугам и поведенческому здоровью).
Когда психосоциальные потребности не выявлены и не решаются в детстве, это может вызвать или ухудшить состояние здоровья детей, прерывать их развитие и, на общественном уровне, увековечить различия в общем здоровье.
Предварительные данные исследователей выявили ключевые сильные и слабые стороны в путешествиях семей с помощью психосоциальных проверок, процессов направления услуг и сцепления в первичной медицинской помощи, которые следователи термируют «пути обслуживания».
Целью текущего исследования является оптимизация пути после просмотра для увеличения наблюдения за рефералами и сцеплением семьи, чтобы все экранированные семьи получали последовательные услуги.
Гипотеза исследователей заключается в том, что клиники, использующие предлагаемый пакет адаптивного вмешательства, увеличат последующее наблюдение за обращением с семейством и связью по сравнению с клиниками, использующими текущие методы скрининга.
Новым и воспроизводимым подходом к оптимизации путей обслуживания, которые включают эти ориентированные на семейные элементы и стратегии реализации, является картирование процесса обслуживания (PSM).
PSM - это итеративный подход к картированию путей пациентов для выявления несправедливости, проблем и точек действия.
Это исследование направлено на расширение предыдущей работы, проверяя вмешательство Careloop (клиники захватывают потребности, ссылались на услуги и закрыли петлю, используя справедливый процесс, ориентированный на семейный центр).
Careloop-это вмешательство на уровне системного уровня, которое будет адаптировать рабочие процессы первичной медицинской помощи с помощью PSM-информированных правил принятия решений, процедурных шагов и стратегий реализации с участием клиник и сообществ.
Denver Health является оптимальным партнером, поскольку они являются крупной системой безопасности, обслуживающей незначительные семейства, и 11 педиатрических клиник, которые уже проверяют психосоциальные потребности, используя социальные потребности, связанные со здоровьем, и обследование благополучия маленьких детей.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что вмешательские клиники будут иметь более высокие рекомендации и связи с услугами по сравнению со стандартными клиниками контроля ухода.
После оптимизации путей обслуживания (AIM 1) исследователи проведут исследование кластера, чтобы проверить влияние CareLoop на эффективность (AIM 2) и результаты реализации (AIM 3).
Цели исследования: Цель 1: Привлечь клиники и общины, чтобы уточнить вмешательство Careloop путем отображения путей обслуживания, включающих в себя акционерные и семейные элементы и адаптированные стратегии; Цель 2: Используйте рандомизированное исследование кластера с параллельной рукой для проверки эффективности вмешательства Careloop; и цель 3: провести оценку реализации вмешательства Careloop.
Это исследование R01 использует текущие методы психосоциального скрининга, чтобы строго проверить вмешательство, предназначенное для увеличения направлений и связей услуг.
Исследователи приносят улучшение качества, науку о внедрении и новый подход к совместному созданию для ускорения ухода, ориентированной на семью
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Опекун ребенка в возрасте 18 лет и старше с юридической опекой или полномочиями организовать уход за ребенком в возрасте от 0 до 5 лет.
- Опекун предоставляет информированное согласие
- Опекун предоставляет разрешение на социально-демографическую информацию о том, как их ребенок будет получен из EMR Records, De-идентифицированных и обмена с PI
Критерии исключения
- Опекун отказывается предоставить подписанное информированное согласие, выпуск HIPAA или разрешение на социально-демографические данные, которые будут получены из электронных медицинских карт (EMR), отключенных и общих с PI;
- Дети в возрасте 6-18 лет запланированы для посещений здоровья
- Дети в возрасте от 0 до 5 лет запланированы для посещений оздоровительного
- Опекун не имеет законного опеки или письменного полномочия, чтобы организовать уход за ребенком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Careloop Intervention Group
Клиники, использующие вмешательство Careloop, чтобы проверить детей в возрасте от 0 до 5 лет и связывать детей и их лиц, осуществляющих уход, с поддержкой услуг
|
Вмешательство CareLoop (клиники захватывают потребности, ссылались на услуги и закрывают петлю, используя справедливый процесс, ориентированный на семью). Careloop-это способ улучшения психосоциальных скринингов с помощью методологии PSM и науки о реализации и основан на рамках оценки отношений клинических сообщений |
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Клиники скрининг детей в возрасте от 0 до 5 лет для выявления психосоциальных и активирующих направлений по стандартному уходу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Служба направление
Временное ограничение: Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
Количество направлений услуг / общее количество положительных проверок (то есть, попечитель сообщил о необходимости и принимает охват для направления услуги на Navigator Clinic).
|
Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
|
Служба связи
Временное ограничение: Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
Опекун вступил в контакт с упомянутой службой
|
Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время направления к связи
Временное ограничение: Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
Количество дней и на основе даты направления после проверки (данные EHR в клинике) и даты реферала, о которой сообщают организации, основанные на партнерских отношениях
|
Благодаря завершению сбора данных исследования, в среднем 2 года; Годы с второго по четыре проекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
17 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .