Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Processekortlægning for at optimere børnepsykosociale screeninger i primærpleje og øge familiens serviceforbindelser (CARELOOP)

16. maj 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Brug af proceskortlægning til at optimere integrationen af ​​børnepsykosociale screeninger i primærpleje, fremme pleje af hele personer og øge familieforbindelser til adfærds- og sikkerhedsnettjenester

Mange familier, der er screenet i primærpleje for sociale udfordringer for at identificere psykosociale behov hos plejere og børn, modtager ikke den opfølgningsstøtte, de har brug for. Denne undersøgelse vil teste en ny klinikbaseret tilgang, Careloop, designet til at forbedre, hvordan familier henvises til og forbundet med tjenester. Ved hjælp af community -input og en metode kaldet Process Service Mapping, skræddersyer projektet klinik -arbejdsgange og evaluerer tilgangens indflydelse gennem et randomiseret forsøg. Målet er at forbedre plejekoordinationen og reducere sundhedsmæssige forskelle.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af en øget investering i sundhedssystemer i screeninger af primærpleje for at identificere de psykosociale behov hos plejere og børn (f.eks. Eksponering for vold, racisme og usikre boliger), resulterer disse bestræbelser ikke altid i familiecentrerede servicehenvisninger og opfølgning for at sikre, at alle behov bliver opfyldt (dvs. familier, der er i stand til at få adgang til tjenester, såsom bolig og adfærdssundhedsstøtte). Når psykosociale behov ikke identificeres eller imødekommer i barndommen, kan det forårsage eller forværre børns sundhedsmæssige forhold, afbryde deres udvikling og på samfundsmæssigt niveau forevige forskelle i det generelle helbred. Undersøgere 'foreløbige data identificerede nøglestyrker og svagheder inden for familiers rejser gennem psykosociale screeninger, servicehenvisning og forbindelsesprocesser i primærpleje - som efterforskerne betegner "serviceveje". Målet med den aktuelle undersøgelse er at optimere stien efter screening for at øge familiens henvisning og sammenhængende opfølgning, så alle screenede familier får ensartede tjenester. Undersøgerehypotesen er, at klinikker, der bruger den foreslåede adaptive interventionspakke, vil øge familiehenvisning og sammenhængende opfølgning sammenlignet med klinikker ved hjælp af aktuelle screeningspraksis. En ny og replikerbar tilgang til at optimere serviceveje, der inkluderer disse familiecentrerede elementer og implementeringsstrategier, er Process Service Mapping (PSM). PSM er en iterativ tilgang til kortlægning af patienters veje til at identificere uligheder, udfordringer og handlingspunkter. Denne undersøgelse søger at opskalere tidligere arbejde ved at teste careloop-interventionen (klinikker fangst behov, henvise, linke til tjenester og lukke løkken ved hjælp af en retfærdig familiecentreret proces). Careloop er en indgreb på systemniveau, der vil skræddersy arbejdsgange til primærpleje med PSM-informerede beslutningsregler, proceduremæssige trin og implementeringsstrategier med input fra klinikker og samfund. Denver Health er en optimal partner, da de er et stort sikkerhedsnetsystem, der betjener minoritiserede familier, og 11 pædiatriske klinikker screener allerede for psykosociale behov ved hjælp af de sundhedsrelaterede sociale behov og undersøgelse af trivsel hos små børn. Undersøgerenes hovedhypotese er, at interventionsklinikker vil have højere servicehenvisninger og forbindelser sammenlignet med standardplejekontrolklinikker. Efter optimering af serviceveje (AIM 1) vil efterforskerne gennemføre en klynge-randomiseret prøve for at teste virkningen af ​​Careloop på effektiviteten (AIM 2) og implementeringsresultater (AIM 3). Undersøgelsesmålene er: AIM 1: Engage klinikker og samfund til at forfine Careloop-interventionen ved at kortlægge serviceveje til at omfatte egenkapital og familiecentrerede elementer og skræddersyede strategier; AIM 2: Brug en parallel-armklynge randomiseret forsøg til at teste effektiviteten af ​​careloop-interventionen; og AIM 3: Foretag en implementeringsevaluering af Careloop -interventionen. Denne R01 -undersøgelse udnytter den aktuelle psykosociale screeningspraksis for nøje at teste en intervention designet til at øge servicehenvisninger og forbindelser. Undersøgere bringer kvalitetsforbedring, implementeringsvidenskab og en ny co-creation engagement tilgang til at fremskynde familiecentreret pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Omsorgsperson for barn er 18 år eller ældre med juridisk forældremyndighed eller myndighed til at arrangere pleje af børn i alderen 0-5 år gammel.
  • Omsorgsperson giver informeret samtykke
  • Omsorgsperson giver tilladelse til socio-demografisk information om deres barn, der skal trækkes fra EMR-poster, de-identificeres og deles med PI

Ekskluderingskriterier

  • Omsorgsperson afviser at give underskrevet informeret samtykke, HIPAA-frigivelse eller tilladelse til socio-demografiske data, der skal trækkes fra de elektroniske medicinske poster (EMR), de-identificeres og deles med PI;
  • Børn i alderen 6-18 år planlagt til wellness-besøg
  • Børn i alderen 0-5 planlagt til wellness-besøg uden for studiedataindsamlingsvinduerne eller på klinikker, der ikke leverer pædiatrisk pleje
  • Omsorgsperson har ikke juridisk værgemål eller en skriftlig myndighed til at arrangere pleje af barnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Careloop Intervention Group
Klinikker, der bruger Careloop -interventionen til at screene børn i alderen 0 til 5 år, og forbinder børn og deres plejere til at støtte tjenester

Careloop-intervention (klinikker fanger behov, henviser, link til tjenester og luk løkken ved hjælp af en retfærdig familiecentreret proces).

Careloop er en måde at forbedre psykosociale screeninger gennem PSM-metodologi og implementeringsvidenskab og jordet i evalueringsrammen for klinisk samfund

Ingen indgriben: Standardpleje
Klinikker screening børn i alderen 0-5 år for at identificere psykosociale og aktivere henvisninger pr. Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestehenvisning
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.
Antal servicehenvisninger / samlede antal positive screeninger (dvs. plejer rapporterede et behov og accepterer opsøgende for en servicehenvisning af kliniknavigator).
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.
Serviceforbindelse
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.
Omsorgsperson fik kontakt med den henviste service
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til linkage tid
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.
Antal dage og baseret på dato for henvisning efter screeninger (EHR -data på klinikken) og dato for henvisning rapporteret af partnerfællesskabsbaserede organisationer
Gennem afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​data, i gennemsnit 2 år; År to til fire af projektet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental Sundhedspleje

Kliniske forsøg med Careloop -intervention

Abonner