- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06989476
- Juicio original
Mapeo de procesos para optimizar las evaluaciones psicosociales infantiles en atención primaria y aumentar los enlaces de servicio familiar (CARELOOP)
Utilizando el mapeo de procesos para optimizar la integración de las evaluaciones psicosociales infantiles en atención primaria, promover la atención de personas enteras y aumentar los vínculos familiares con los servicios de redes de comportamiento y de seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador de niños tiene 18 años o más con custodia legal o autoridad para organizar la atención para niños de 0 a 5 años.
- El cuidador proporciona consentimiento informado
- El cuidador proporciona permiso para que la información sociodemográfica sobre su hijo sea extraído de los registros de EMR, desidentificados y compartidos con PI
Criterios de exclusión
- El cuidador se niega a proporcionar consentimiento informado firmado, liberación de HIPAA o permiso para que los datos sociodemográficos se extraan de los registros médicos electrónicos (EMR), desidentificados y compartidos con PI;
- Niños de 6 a 18 años programados para visitas de bienestar
- Niños de 0 a 5 años programados para visitas de bienestar fuera de las ventanas de recopilación de datos del estudio o en clínicas que no brindan atención pediátrica
- El cuidador no tiene tutela legal o autoridad escrita para organizar la atención al niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de Careloop
Clínicas que usan la intervención Careloop para evaluar a los niños de 0 a 5 años y vinculan a los niños y sus cuidadores a los servicios de apoyo
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Intervención Careloop (necesidades de captura de clínicas, referir, vincular a los servicios y cerrar el bucle utilizando un proceso equitativo centrado en la familia). Careloop es una forma de mejorar las proyecciones psicosociales a través de la metodología de PSM y la ciencia de la implementación, y basada en el marco de evaluación de relaciones clínicas de comunicación clínica |
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Sin intervención: Atención estándar
Clínicas evaluando a los niños de 0 a 5 años para identificar psicosociales y activar referencias por cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Referencia de servicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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Número de referencias de servicio / Número total de proyecciones positivas (es decir, el cuidador informó una necesidad y acepta divulgación para una referencia de servicio por clínica Navigator).
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A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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Enlace de servicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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El cuidador hizo contacto con el servicio referido
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A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de referencia a enlace
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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Número de días y basada en la fecha de referencia después de las exámenes (datos de EHR en la clínica) y la fecha de referencia informada por organizaciones basadas en la comunidad asociada
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A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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