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Mapeo de procesos para optimizar las evaluaciones psicosociales infantiles en atención primaria y aumentar los enlaces de servicio familiar (CARELOOP)

16 de mayo de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Utilizando el mapeo de procesos para optimizar la integración de las evaluaciones psicosociales infantiles en atención primaria, promover la atención de personas enteras y aumentar los vínculos familiares con los servicios de redes de comportamiento y de seguridad

Muchas familias se detectaron en atención primaria para los desafíos sociales para identificar las necesidades psicosociales de los cuidadores y los niños no reciben el apoyo de seguimiento que necesitan. Este estudio evaluará un nuevo enfoque basado en la clínica, Careloop, diseñado para mejorar la forma en que se hace referencia a las familias y se relaciona con los servicios. Utilizando la entrada de la comunidad y un método llamado mapeo de servicios de proceso, el proyecto adaptará los flujos de trabajo clínicos y evaluará el impacto del enfoque a través de un ensayo aleatorizado. El objetivo es mejorar la coordinación de la atención y reducir las disparidades de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de una mayor inversión de sistemas de salud en exámenes de atención primaria para identificar las necesidades psicosociales de los cuidadores y los niños (por ejemplo, la exposición a la violencia, el racismo y la vivienda insegura), estos esfuerzos no siempre resultan en referencias de servicios centrados en la familia y un seguimiento para garantizar que todas las necesidades se satisfagan (es decir, familias capaces de acceder a servicios como la vivienda y el apoyo al comportamiento). Cuando las necesidades psicosociales no se identifican o abordan durante la infancia, puede causar o empeorar las condiciones de salud de los niños, interrumpir su desarrollo y, a nivel social, perpetuar las disparidades en la salud general. Los datos preliminares de los investigadores identificaron fortalezas y debilidades clave dentro de los viajes de las familias a través de exámenes psicosociales, referencias de servicios y procesos de vinculación en atención primaria, que los investigadores llaman "vías de servicio". El objetivo del estudio actual es optimizar la vía posterior a la selección para aumentar la referencia familiar y el seguimiento de enlaces, de modo que todas las familias proyectadas reciban servicios consistentes. La hipótesis de los investigadores es que las clínicas que utilizan el paquete de intervención adaptativa propuesto aumentarán la referencia familiar y el seguimiento de vinculación en comparación con las clínicas utilizando las prácticas de detección actuales. Un enfoque novedoso y replicable para optimizar las vías de servicio que incluyen estos elementos centrados en la familia y las estrategias de implementación es el mapeo de servicios de procesos (PSM). PSM es un enfoque iterativo para mapear las vías de los pacientes para identificar desigualdades, desafíos y puntos de acción. Este estudio busca ampliar el trabajo previo probando la intervención de Careloop (las necesidades de captura de clínicas, referir, vincular a los servicios y cerrar el bucle utilizando un proceso equitativo centrado en la familia). Careloop es una intervención a nivel del sistema que adaptará los flujos de trabajo de atención primaria con reglas de decisión informadas por PSM, pasos de procedimiento y estrategias de implementación con aportes de clínicas y comunidades. Denver Health es un socio óptimo, ya que son un gran sistema de redes de seguridad que atiende a familias minoritizadas y 11 clínicas pediátricas ya detectan necesidades psicosociales utilizando las necesidades sociales relacionadas con la salud y la encuesta del bienestar de los niños pequeños. La hipótesis principal de los investigadores es que las clínicas de intervención tendrán referencias y vínculos de servicios más altos en comparación con las clínicas de control de atención estándar. Después de optimizar las vías de servicio (AIM 1), los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado de clúster para probar el impacto de la careloop en la efectividad (AIM 2) y los resultados de implementación (AIM 3). Los objetivos del estudio son: Objetivo 1: Involucrar clínicas y comunidades para refinar la intervención de careloop mediante el mapeo de las vías de servicio para incluir la equidad y los elementos centrados en la familia y las estrategias personalizadas; Objetivo 2: Use un ensayo aleatorizado de clúster de brazo paralelo para probar la efectividad de la intervención de careloop; y AIM 3: Realice una evaluación de implementación de la intervención de Careloop. Este estudio R01 aprovecha las prácticas actuales de detección psicosocial para probar rigurosamente una intervención diseñada para aumentar las referencias y enlaces de servicios. Los investigadores traen mejoras de calidad, ciencias de la implementación y un nuevo enfoque de participación de co-creación para acelerar la atención centrada en la familia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El cuidador de niños tiene 18 años o más con custodia legal o autoridad para organizar la atención para niños de 0 a 5 años.
  • El cuidador proporciona consentimiento informado
  • El cuidador proporciona permiso para que la información sociodemográfica sobre su hijo sea extraído de los registros de EMR, desidentificados y compartidos con PI

Criterios de exclusión

  • El cuidador se niega a proporcionar consentimiento informado firmado, liberación de HIPAA o permiso para que los datos sociodemográficos se extraan de los registros médicos electrónicos (EMR), desidentificados y compartidos con PI;
  • Niños de 6 a 18 años programados para visitas de bienestar
  • Niños de 0 a 5 años programados para visitas de bienestar fuera de las ventanas de recopilación de datos del estudio o en clínicas que no brindan atención pediátrica
  • El cuidador no tiene tutela legal o autoridad escrita para organizar la atención al niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de Careloop
Clínicas que usan la intervención Careloop para evaluar a los niños de 0 a 5 años y vinculan a los niños y sus cuidadores a los servicios de apoyo

Intervención Careloop (necesidades de captura de clínicas, referir, vincular a los servicios y cerrar el bucle utilizando un proceso equitativo centrado en la familia).

Careloop es una forma de mejorar las proyecciones psicosociales a través de la metodología de PSM y la ciencia de la implementación, y basada en el marco de evaluación de relaciones clínicas de comunicación clínica

Sin intervención: Atención estándar
Clínicas evaluando a los niños de 0 a 5 años para identificar psicosociales y activar referencias por cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencia de servicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
Número de referencias de servicio / Número total de proyecciones positivas (es decir, el cuidador informó una necesidad y acepta divulgación para una referencia de servicio por clínica Navigator).
A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
Enlace de servicio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
El cuidador hizo contacto con el servicio referido
A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de referencia a enlace
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.
Número de días y basada en la fecha de referencia después de las exámenes (datos de EHR en la clínica) y la fecha de referencia informada por organizaciones basadas en la comunidad asociada
A través de la finalización de la recopilación de datos del estudio, un promedio de 2 años; años dos a cuatro del proyecto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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