- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06989476
- Originalversuch
Prozesszuordnung zur Optimierung von psychosozialen Untersuchungen von Kindern in der Grundversorgung und erhöht die Verknüpfung von Familienservices (CARELOOP)
16. Mai 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Verwenden der Prozesszuordnung zur Optimierung der Integration von psychosozialen Untersuchungen von Kindern in die Grundversorgung, die Förderung der Pflege in der Ganzheit und die Erhöhung der familiären Verknüpfungen zu Verhaltens- und Sicherheitsnetzdiensten
Viele Familien, die in der Grundversorgung auf soziale Herausforderungen untersucht wurden, um die psychosozialen Bedürfnisse von Pflegepersonen und Kindern zu identifizieren, erhalten nicht die von ihnen benötigte Follow-up-Unterstützung.
Diese Studie wird einen neuen klinikbasierten Ansatz, Careloop, testen, um die Art und Weise zu verbessern, wie Familien überwiesen werden und mit Diensten verbunden sind.
Mithilfe der Community -Input und einer Methode, die als Process Service Mapping bezeichnet wird, werden die Workflows der Klinik an Klinik angepasst und die Auswirkungen des Ansatzes durch eine randomisierte Studie bewertet.
Ziel ist es, die Versorgungskoordination zu verbessern und gesundheitliche Unterschiede zu verringern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erhöhter Investitionen der Gesundheitssysteme in Vorsorgeuntersuchungen zur Grundversorgung, um die psychosozialen Bedürfnisse von Pflegepersonen und Kindern (z. B. Exposition gegenüber Gewalt, Rassismus und unsicherem Wohnraum) zu ermitteln, führen diese Bemühungen nicht immer zu familienorientierten Dienstleistungen und Nachuntersuchungen, um sicherzustellen, dass alle Bedürfnisse erfüllt werden (d. H. Familien, die in der Lage sind, Zugang zu Diensten wie Wohnungsunterkünften und Unterstützung für das Verhaltensmedizin zu erhalten).
Wenn die psychosozialen Bedürfnisse während der Kindheit nicht identifiziert oder angesprochen werden, kann dies die Gesundheitszustände der Kinder verursachen oder verschlimmern, ihre Entwicklung unterbrechen und auf gesellschaftlicher Ebene Unterschiede in der allgemeinen Gesundheit aufrechterhalten.
Die vorläufigen Daten der Ermittler identifizierten wichtige Stärken und Schwächen in den Reisen der Familien durch psychosoziale Screenings, Service -Überweisungen und Verknüpfungsprozesse in der Grundversorgung - die die Ermittler als "Servicewege" bezeichnen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, den Post-Screening-Pfad zu optimieren, um die Überweisung der Familie und die Verknüpfung der Verknüpfung zu erhöhen, damit alle untersuchten Familien konsistente Dienstleistungen erhalten.
Die Hypothese der Forscher ist, dass Kliniken, die das vorgeschlagene adaptive Interventionspaket verwenden, im Vergleich zu Kliniken mit aktuellen Screening-Praktiken die Überweisung der Familie und die Verknüpfung erhöhen werden.
Ein neuartiger und reproduzierbarer Ansatz zur Optimierung von Servicewegen, die diese familienzentrierten Elemente und Implementierungsstrategien umfassen, ist die Prozessdienstzuordnung (PSM).
PSM ist ein iterativer Ansatz, um die Wege der Patienten zu kartieren, um Ungleichheiten, Herausforderungen und Aktionspunkte zu identifizieren.
Diese Studie soll frühere Arbeiten skalieren, indem die Careloop-Intervention getestet wird (Kliniken fangen Bedürfnisse, Verweisen, Verknüpfung zu Dienstleistungen und Schließen der Schleife mit einem gerechten familienorientierten Prozess).
Careloop ist eine Intervention auf Systemebene, die die Workflows für die Grundversorgung mit PSM-informierten Entscheidungsregeln, Verfahrensschritten und Implementierungsstrategien mit Input von Kliniken und Gemeinschaften anpassen.
Denver Health ist ein optimaler Partner, da es sich um ein großes Sicherheitsnetzsystem handelt, das minderjährige Familien dient, und 11 pädiatrische Kliniken senken bereits psychosoziale Bedürfnisse unter Verwendung des gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisses und der Umfrage zum Wohlbefinden kleiner Kinder.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass Interventionskliniken im Vergleich zu standardmäßigen Pflegekontrollkliniken über höhere Dienstversuche und -verbindungen verfügen.
Nach der Optimierung der Servicewege (AIM 1) werden die Ermittler eine Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Auswirkungen von Careloop auf die Effektivität (AIM 2) und die Implementierungsergebnisse (AIM 3) zu testen.
Die Studienziele lauten: AIM 1: Kliniken und Gemeinschaften einbeziehen, um die Careloop-Intervention zu verfeinern, indem sie Servicewege auf Eigenkapital und familienorientierte Elemente und maßgeschneiderte Strategien einbeziehen; AIM 2: Verwenden Sie eine randomisierte Studie mit parallelem Arm-Cluster, um die Wirksamkeit der Careloop-Intervention zu testen. und AIM 3: Führen Sie eine Implementierungsbewertung der Careloop -Intervention durch.
Diese R01 -Studie nutzt die aktuellen psychosozialen Screening -Praktiken, um eine Intervention zu testen, die zur Erhöhung der Versorgung und Verknüpfungen von Service -Überweisungen und Verknüpfungen streng testen soll.
Die Ermittler bringen Qualitätsverbesserung, Implementierungswissenschaft und einen neuartigen Ansatz für Co-Creation Engagement, um die familienorientierte Versorgung zu beschleunigen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
330
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Pflegeperson des Kindes ist 18 Jahre oder älter mit gesetzlicher Sorgerecht oder Befugnis, die Betreuung für Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren zu organisieren.
- Die Pflegekraft bietet eine Einverständniserklärung
- Die Pflegekraft bietet die Erlaubnis für soziodemografische Informationen über ihr Kind, die aus den EMR-Aufzeichnungen abgerufen, nicht identifiziert und an PI geteilt werden können
Ausschlusskriterien
- Die Pflegekraft lehnt es ab, eine unterschriebene Einverständniserklärung, die HIPAA-Freisetzung oder die Genehmigung für soziodemografische Daten zu ermöglichen, die aus den elektronischen medizinischen Unterlagen (EMR) abgerufen werden, ent-identifiziert und mit PI geteilt werden.
- Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren für Wellness-Besuche geplant
- Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren, die für Wellness-Besuche außerhalb der Studiendatenerfassungsfenster oder in Kliniken geplant sind, die keine pädiatrische Versorgung anbieten
- Die Pflegekraft hat keine gesetzliche Vormundschaft oder schriftliche Befugnis, die Pflege für das Kind zu arrangieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Careloop -Interventionsgruppe
Kliniken, die die Careloop -Intervention verwenden, um Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren zu überprüfen und Kinder und ihre Betreuer zu verknüpfen, um Dienstleistungen zu unterstützen
|
Careloop-Intervention (Kliniken fangen Bedürfnisse, verweisen, verweisen auf Dienste und schließen die Schleife mit einem gerechten familienorientierten Prozess). Careloop ist ein Weg, um psychosoziale Screenings durch PSM-Methodik und Implementierungswissenschaft zu verbessern und auf dem Bewertungsrahmen für klinische Beziehungen zu Beziehungen zu basieren |
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Kliniken Screening-Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren, um psychosoziale zu identifizieren und Empfehlungen pro Standardversorgung zu aktivieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Service -Überweisung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
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Anzahl der Dienstleistungsüberweisungen / Gesamtzahl der positiven Screenings (d. H. Die Pflegekraft meldete einen Bedarf und akzeptiert die Öffentlichkeitsarbeit für eine Service -Überweisung durch Clinic Navigator).
|
Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
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Serviceverknüpfung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
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Die Pflegekraft nahm Kontakt mit dem überwiesenen Dienst auf
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Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisungszeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
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Anzahl der Tage und basierend auf dem Datum der Überweisung nach Screenings (EHR -Daten in der Klinik) und dem von Partner Community -basierten Organisationen gemeldeten Überweisungsdatum
|
Durch Abschluss der Studiendatenerfassung durchschnittlich 2 Jahre; Jahre zwei bis vier des Projekts.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
17. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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