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Mappatura dei processi per ottimizzare le proiezioni psicosociali infantili nelle cure primarie e aumentare i collegamenti di servizio familiare (CARELOOP)

16 maggio 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Utilizzando la mappatura dei processi per ottimizzare l'integrazione delle proiezioni psicosociali infantili nelle cure primarie, promuovere l'assistenza per tutta la persona e aumentare i collegamenti familiari ai servizi di rete comportamentale e di sicurezza

Molte famiglie hanno proiettato le cure primarie per le sfide sociali per identificare le esigenze psicosociali dei caregiver e i bambini non ricevono il supporto di follow-up di cui hanno bisogno. Questo studio testerà un nuovo approccio basato sulla clinica, Careloop, progettato per migliorare il modo in cui le famiglie vengono fatte riferimento e connesse ai servizi. Utilizzando l'input della comunità e un metodo chiamato mappatura dei servizi di processo, il progetto personalizzerà i flussi di lavoro della clinica e valuterà l'impatto dell'approccio attraverso uno studio randomizzato. L'obiettivo è migliorare il coordinamento delle cure e ridurre le disparità sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante un aumento degli investimenti dei sistemi sanitari nelle proiezioni di cure primarie per identificare i bisogni psicosociali di caregiver e bambini (ad esempio, esposizione alla violenza, al razzismo e alle abitazioni insicure), questi sforzi non si traducono sempre in riferimenti di servizi centrati sulla famiglia e il follow-up per garantire che tutte le esigenze si soddisfino (vale a dire le famiglie in grado di accedere ai servizi abitativi e al supporto comportamentale). Quando i bisogni psicosociali non vengono identificati o affrontati durante l'infanzia, possono causare o peggiorare le condizioni di salute dei bambini, interrompere il loro sviluppo e, a livello sociale, perpetuare le disparità nella salute generale. I dati preliminari degli investigatori hanno identificato i punti di forza e di debolezza dei principali viaggi delle famiglie attraverso proiezioni psicosociali, referral di servizio e processi di collegamento nelle cure primarie - che gli investigatori chiamano "percorsi di servizio". L'obiettivo di questo studio è ottimizzare il percorso post-screening per aumentare il riferimento della famiglia e il follow-up di collegamento, in modo che tutte le famiglie schermate ricevano servizi coerenti. L'ipotesi degli investigatori è che le cliniche che utilizzano il pacchetto di intervento adattivo proposto aumenteranno il riferimento della famiglia e il follow-up di collegamento rispetto alle cliniche utilizzando le attuali pratiche di screening. Un approccio nuovo e replicabile per ottimizzare i percorsi di servizio che includono questi elementi centrati sulla famiglia e le strategie di implementazione è la mappatura dei servizi di processo (PSM). PSM è un approccio iterativo per la mappatura dei percorsi dei pazienti per identificare le disuguaglianze, le sfide e i punti d'azione. Questo studio cerca di aumentare i lavori precedenti testando l'intervento Careloop (cliniche catturano le esigenze, riferimento, collegamento ai servizi e chiudere il loop utilizzando un equo processo centrato sulla famiglia). CareLoop è un intervento a livello di sistema che adatterà i flussi di lavoro delle cure primarie con regole di decisione informate con PSM, fasi procedurali e strategie di implementazione con input da cliniche e comunità. Denver Health è un partner ottimale in quanto sono un ampio sistema di rete di sicurezza che serve famiglie minorizzate e 11 cliniche pediatriche già proiettate per le esigenze psicosociali utilizzando le esigenze sociali legate alla salute e l'indagine sul benessere dei bambini piccoli. L'ipotesi principale degli investigatori è che le cliniche di intervento avranno referral e collegamenti di servizio più elevati rispetto alle cliniche di controllo delle cure standard. Dopo aver ottimizzato i percorsi di servizio (AIM 1), gli investigatori effettueranno una sperimentazione randomizzata a cluster per testare l'impatto di Careloop sull'efficacia (AIM 2) e sui risultati di implementazione (AIM 3). Gli obiettivi di studio sono: AIM 1: coinvolgere cliniche e comunità per perfezionare l'intervento Careloop mappando i percorsi di servizio per includere elementi azionari e centrati sulla famiglia e strategie su misura; Obiettivo 2: utilizzare uno studio randomizzato a cluster a braccio parallelo per testare l'efficacia dell'intervento Careloop; e AIM 3: condurre una valutazione di implementazione dell'intervento Careloop. Questo studio R01 sfrutta le attuali pratiche di screening psicosociale per testare rigorosamente un intervento progettato per aumentare i referral e i collegamenti del servizio. Gli investigatori apportano un miglioramento della qualità, scienza dell'implementazione e un nuovo approccio di coinvolgimento della creazione per accelerare l'assistenza centrata sulla famiglia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il caregiver del bambino ha 18 anni o più con custodia legale o autorità per organizzare cure per i bambini di età compresa tra 0 e 5 anni.
  • Il caregiver fornisce il consenso informato
  • Il caregiver fornisce l'autorizzazione per le informazioni socio-demografiche sul loro bambino di essere estratte dai registri EMR, de-identificati e condivisi con PI

Criteri di esclusione

  • Il caregiver diminuisce di fornire consenso informato firmato, rilascio di HIPAA o autorizzazione per i dati socio-demografici da estrarre dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR), de-identificate e condivise con PI;
  • Bambini di età compresa tra 6 e 18 anni in programma per le visite al benessere
  • Bambini di età compresa tra 0 e 5 anni in programma per visite benessere al di fuori delle finestre di raccolta dei dati dello studio o in cliniche che non forniscono cure pediatriche
  • Il caregiver non ha la tutela legale o l'autorità scritta per organizzare cure per il bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento Careloop
Cliniche che utilizzano l'intervento CareLoop per proiettare i bambini dalle età comprese tra 0 e 5 e collegare i bambini e i loro caregiver per supportare i servizi

Intervento Careloop (cliniche catturano le esigenze, riferimento, collegamento ai servizi e chiudere il loop utilizzando un processo equo incentrato sulla famiglia).

Careloop è un modo per migliorare le proiezioni psicosociali attraverso la metodologia PSM e la scienza dell'implementazione e fondato sul quadro di valutazione delle relazioni cliniche-comunità

Nessun intervento: Assistenza standard
Cliniche Screening dei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni per identificare i referral psicosociali e attivare l'assistenza standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
REFERIMENTO DI SERVIZIO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.
Numero di referral di servizio / numero totale di proiezioni positive (ad esempio, il caregiver ha riportato un bisogno e accetta il raggio d'azione per un rinvio del servizio da parte di clinica navigatore).
Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.
Collegamento del servizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.
Caregiver ha contattato il servizio di riferimento
Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo referral-to-linkage
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.
Numero di giorni e in base alla data di riferimento dopo le proiezioni (dati EHR presso la clinica) e data di riferimento riportato dalle organizzazioni basate sulla comunità dei partner
Attraverso il completamento della raccolta dei dati dello studio, in media 2 anni; anni due a quattro del progetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura della salute mentale

Prove cliniche su Intervento Careloop

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