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Mappage de processus pour optimiser les dépistages psychosociaux de l'enfant dans les soins primaires et augmenter les liens de service familial (CARELOOP)

16 mai 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Utilisation de la cartographie des processus pour optimiser l'intégration des dépistages psychosociaux de l'enfant dans les soins primaires, promouvoir les soins entiers et augmenter les liens familiaux avec les services de réseau comportemental et de sécurité

De nombreuses familles examinées en soins primaires pour les défis sociaux pour identifier les besoins psychosociaux des soignants et des enfants ne reçoivent pas le soutien de suivi dont elles ont besoin. Cette étude testera une nouvelle approche basée sur la clinique, Careloop, conçue pour améliorer la façon dont les familles sont mentionnées et connectées aux services. En utilisant la contribution communautaire et une méthode appelée mappage de services de processus, le projet adaptera les flux de travail de la clinique et évaluera l'impact de l'approche grâce à un essai randomisé. L'objectif est d'améliorer la coordination des soins et de réduire les disparités en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré une augmentation des investissements des systèmes de santé dans les dépistages de soins primaires pour identifier les besoins psychosociaux des soignants et des enfants (par exemple, l'exposition à la violence, le racisme et le logement précaire), ces efforts ne se traduisent pas toujours par des références de services axées sur la famille et un suivi pour garantir que tous les besoins sont satisfaits (c'est-à-dire, les familles capables d'accès à des services tels que le logement et le soutien à la santé comportementale). Lorsque les besoins psychosociaux ne sont pas identifiés ou traités pendant l'enfance, il peut provoquer ou aggraver les problèmes de santé des enfants, interrompre leur développement et, au niveau sociétal, perpétuer les disparités dans la santé globale. Les données préliminaires des enquêteurs ont identifié des forces et des faiblesses clés dans les voyages des familles par le biais de dépistages psychosociaux, de référence du service et de processus de liaison dans les soins primaires - que les enquêteurs appellent les «voies de service». L'objectif de la présente étude est d'optimiser la voie post-dépistage pour accroître la référence familiale et le suivi de liaison, afin que toutes les familles dépistées reçoivent des services cohérents. L'hypothèse des enquêteurs est que les cliniques utilisant le package d'intervention adaptative proposé augmenteront le suivi de la référence et du lien par la famille par rapport aux cliniques utilisant des pratiques de dépistage actuelles. Une approche nouvelle et reproducable pour optimiser les voies de service qui incluent ces éléments et stratégies de mise en œuvre centrés sur la famille est la cartographie des services de processus (PSM). Le PSM est une approche itérative pour cartographier les voies des patients pour identifier les inégalités, les défis et les points d'action. Cette étude vise à augmenter les travaux antérieurs en testant l'intervention de Careloop (les cliniques attrapent les besoins, se référez, liez des liens vers les services et ferment la boucle à l'aide d'un processus équitable centré sur la famille). Careloop est une intervention au niveau du système qui adaptera les flux de travail de soins primaires avec des règles de décision axées sur le PSM, des étapes de procédure et des stratégies de mise en œuvre avec les contributions des cliniques et des communautés. Denver Health est un partenaire optimal car ils sont un grand système de filet de sécurité desservant des familles minoritaires et 11 cliniques pédiatriques dépister déjà pour les besoins psychosociaux en utilisant les besoins sociaux liés à la santé et enquête sur le bien-être des jeunes enfants. L'hypothèse principale des enquêteurs est que les cliniques d'intervention auront des références et des liens plus élevés par rapport aux cliniques de contrôle des soins standard. Après avoir optimisé les voies de service (AIM 1), les enquêteurs effectueront un essai randomisé en grappe pour tester l'impact du careloop sur l'efficacité (AIM 2) et les résultats de mise en œuvre (AIM 3). Les objectifs de l'étude sont les suivants: AIM 1: Engagez les cliniques et les communautés pour affiner l'intervention du careloop en cartographiant les voies de service pour inclure les éléments d'équité et les éléments et les stratégies sur mesure; AIM 2: Utilisez un essai randomisé en groupe parallèle pour tester l'efficacité de l'intervention du careloop; et AIM 3: effectuer une évaluation de mise en œuvre de l'intervention du careloop. Cette étude R01 tire parti des pratiques de dépistage psychosociales actuelles pour tester rigoureusement une intervention conçue pour augmenter les références et les liaisons des services. Les enquêteurs apportent une amélioration de la qualité, des sciences de la mise en œuvre et une nouvelle approche d'engagement de la co-création pour accélérer les soins centrés sur la famille

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le soignant de l'enfant est de 18 ans ou plus avec une garde ou une autorité légale pour organiser des soins aux enfants de 0 à 5 ans.
  • Le soignant fournit un consentement éclairé
  • Caregiver offre la permission des informations sociodémographiques sur leur enfant à retirer des dossiers EMR, désidentis et partagés avec PI

Critères d'exclusion

  • Le soignant refuse de fournir un consentement éclairé signé, une libération de HIPAA ou une autorisation pour que les données socio-démographiques soient extraites des dossiers médicaux électroniques (DME), désidentis et partagés avec PI;
  • Les enfants de 6 à 18 ans sont prévus pour des visites de bien-être
  • Les enfants de 0 à 5 ans prévus pour des visites de bien-être en dehors des fenêtres de collecte de données de l'étude ou dans les cliniques ne fournissent pas de soins pédiatriques
  • Le soignant n'a pas la tutelle légale ni l'autorité écrite pour organiser les soins à l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention de Careloop
Les cliniques utilisant l'intervention de Careloop pour filtrer les enfants de 0 à 5 ans et relier les enfants et leurs soignants pour soutenir les services

Intervention de Careloop (les cliniques attrapent les besoins, se référez, lient les services et ferment la boucle à l'aide d'un processus équitable centré sur la famille).

Careloop est un moyen d'améliorer les dépistages psychosociaux par la méthodologie et la science de la mise en œuvre de la PSM, et fondée sur le cadre d'évaluation des relations cliniques-communautaire

Aucune intervention: Soins standard
Cliniques Stroinage Enfants âgés de 0 à 5 ans pour identifier les références psychosociales et activer par soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renvoi du service
Délai: Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.
Nombre de références de service / nombre total de dépistages positifs (c'est-à-dire que le soignant a signalé un besoin et accepte la sensibilisation pour une référence de service par Clinic Navigator).
Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.
Liaison de service
Délai: Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.
Soignant pris contact avec le service référé
Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de référence à la liaison
Délai: Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.
Nombre de jours et basé sur la date de référence après les projections (données du DSE à la clinique) et la date de référence rapportée par les organisations communautaires partenaires
Grâce à l'achèvement de la collecte des données de l'étude, en moyenne 2 ans; Les deux à quatre ans du projet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Première publication (Réel)

25 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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