Procesmapping om kinderpsychosociale screenings in de eerstelijnszorg te optimaliseren en de koppelingen van familiediensten te vergroten (CARELOOP)
16 mei 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Procesmapping gebruiken om de integratie van psychosociale screenings van kinderen in de eerstelijnszorg te optimaliseren, zorg te bevorderen en gezinsverbanden met gedrags- en vangnetdiensten te vergroten
Veel gezinnen die in de eerstelijnszorg worden gescreend op sociale uitdagingen om psychosociale behoeften van zorgverleners en kinderen te identificeren, krijgen niet de vervolgondersteuning die ze nodig hebben.
Deze studie zal een nieuwe kliniek-gebaseerde aanpak, Careloop, testen, ontworpen om te verbeteren hoe gezinnen worden verwezen en verbonden met diensten.
Met behulp van community -input en een methode genaamd Process Service Mapping, zal het project kliniekworkflows afstemmen en de impact van de aanpak evalueren via een gerandomiseerde studie.
Het doel is om de zorgcoördinatie te verbeteren en gezondheidsverschillen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks een verhoogde investering van de gezondheidssystemen in eerstelijnsonderzoek om de psychosociale behoeften van zorgverleners en kinderen te identificeren (bijvoorbeeld blootstelling aan geweld, racisme en onzekere huisvesting), leiden deze inspanningen niet altijd tot familie-gerichte verwijzingen en follow-up om ervoor te zorgen dat alle behoeften aan alle behoeften kunnen voldoen (d.w.z., gezinnen die toegang hebben tot diensten zoals huisvesting en gedragsgezondheidsondersteuning).
Wanneer psychosociale behoeften niet worden geïdentificeerd of aangepakt tijdens de kindertijd, kan dit de gezondheidsproblemen van kinderen veroorzaken of verergeren, hun ontwikkeling onderbreken en op maatschappelijk niveau verschillen in de algehele gezondheid bestendigen.
De voorlopige gegevens van de onderzoekers identificeerden belangrijke sterke en zwakke punten binnen de reizen van families door middel van psychosociale screenings, serviceverwijzing en koppelingsprocessen in de eerstelijnszorg - die de onderzoekers "servicepaden" noemen.
Het doel van de huidige studie is het optimaliseren van de post-screeningroute om de verwijzing van het gezin en de follow-up van de koppeling te vergroten, zodat alle gescreende families consistente diensten ontvangen.
De hypothese van de onderzoekers is dat klinieken die het voorgestelde adaptieve interventiepakket gebruiken, de follow-up van de familieverwijzing en koppeling zullen vergroten in vergelijking met klinieken met behulp van de huidige screeningpraktijken.
Een nieuwe en repliceerbare benadering om servicepaden te optimaliseren die deze familie-gecentreerde elementen en implementatiestrategieën omvatten, is Process Service Mapping (PSM).
PSM is een iteratieve benadering om de paden van patiënten in kaart te brengen om ongelijkheden, uitdagingen en actiepunten te identificeren.
Deze studie beoogt eerder werk op te schalen door de Careloop-interventie te testen (klinieken vangen, verwijzen, link naar services en sluit de lus met behulp van een billijk gezinsgericht proces).
Careloop is een interventie op systeemniveau die workflows in de eerstelijnszorg zal aanpassen met PSM-geïnformeerde beslissingsregels, procedurele stappen en implementatiestrategieën met input van klinieken en gemeenschappen.
Denver Health is een optimale partner, omdat ze een groot vangnetsysteem zijn voor minderstellingsfamilies en 11 pediatrische klinieken die al screenen op psychosociale behoeften met behulp van de gezondheidsgerelateerde sociale behoeften en onderzoek naar welzijn van jonge kinderen.
De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat interventieklinieken hogere serviceverwijzingen en koppelingen zullen hebben in vergelijking met standaard zorgcontroleklinieken.
Na het optimaliseren van servicepaden (AIM 1) zullen de onderzoekers een cluster-gerandomiseerde proef uitvoeren om de impact van Careloop op effectiviteit (AIM 2) en implementatieresultaten te testen (AIM 3).
De studiedoelen zijn: AIM 1: Betrek klinieken en gemeenschappen om de Careloop-interventie te verfijnen door servicepaden in kaart te brengen met eigen vermogen en gezinsgerichte elementen en op maat gemaakte strategieën; Doel 2: Gebruik een gerandomiseerde proefonderzoek van een parallel-arm om de effectiviteit van de Careloop-interventie te testen; en AIM 3: Voer een implementatie -evaluatie uit van de Careloop -interventie.
Deze R01 -studie maakt gebruik van de huidige psychosociale screeningpraktijken om een interventie te testen die is ontworpen om de serviceverwijzingen en koppelingen te vergroten.
De onderzoekers brengen kwaliteitsverbetering, implementatiewetenschap en een nieuwe co-creatie-engagementbenadering om gezinsgerichte zorg te versnellen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger van het kind is 18 jaar of ouder met wettelijke voogdij of bevoegdheid om zorg te regelen voor kinderen van 0-5 jaar oud.
- Verzorger biedt geïnformeerde toestemming
- Zorgverlener biedt toestemming voor sociaal-demografische informatie over hun kind om uit EMR-records te worden gehaald, gede-geïdentificeerd en gedeeld met PI
Uitsluitingscriteria
- De zorgverlener weigert ondertekende geïnformeerde toestemming, HIPAA-release of toestemming te geven voor sociaal-demografische gegevens die moeten worden gehaald uit de Electronic Medical Decords (EMR), gede-geïdentificeerd en gedeeld met PI;
- Kinderen van 6-18 jaar gepland voor wellnessbezoeken
- Kinderen van 0-5 jaar gepland voor welzijnsbezoeken buiten de studiegegevensverzamelingsvensters of bij klinieken die geen kinderzorg bieden
- Verzorger heeft geen wettelijke voogdij of schriftelijke autoriteit om zorg voor het kind te regelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Careloop -interventiegroep
Klinieken die de Careloop -interventie gebruiken om kinderen van 0 tot 5 jaar te screenen en kinderen en hun verzorgers te verbinden om diensten te ondersteunen
|
Careloop-interventie (klinieken vangen behoeften, verwijzen, link naar diensten en sluit de lus met behulp van een billijk gezinsgericht proces). Careloop is een manier om psychosociale screenings te verbeteren via PSM-methodologie en implementatiewetenschap, en gebaseerd op de evaluatiekader van klinische gemeenschapsrelaties |
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Klinieken screenen kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar om psychosociale te identificeren en verwijzingen per standaardzorg te activeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serviceverwijzing
Tijdsspanne: Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
Aantal serviceverwijzingen / totaal aantal positieve screenings (d.w.z. zorgverlener rapporteerde een behoefte en accepteert outreach voor een serviceverwijzing door Clinic Navigator).
|
Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
|
Servicekoppeling
Tijdsspanne: Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
Verzorger maakte contact met de verwezen service
|
Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing-tegen-linkertijd
Tijdsspanne: Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
Aantal dagen en gebaseerd op datum van verwijzingen na vertoningen (EPD -gegevens in de kliniek) en datum van verwijzingen gerapporteerd door partnercommunity -organisaties
|
Via de voltooiing van de studiegegevensverzameling, gemiddeld 2 jaar; Jaren twee tot en met vier van het project.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
17 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-1929
- 1R01HS029858-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .