Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mapeamento de processos para otimizar os exames psicossociais infantis na atenção primária e aumentar os vínculos de serviço familiar (CARELOOP)

16 de maio de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Usando o mapeamento de processos para otimizar a integração de exames psicossociais infantis na atenção primária, promover cuidados de toda a pessoa e aumentar os vínculos familiares a serviços de rede comportamental e de segurança

Muitas famílias examinaram os cuidados primários para os desafios sociais para identificar as necessidades psicossociais de cuidadores e crianças não recebem o apoio de acompanhamento de que precisam. Este estudo testará uma nova abordagem baseada em clínica, Careloop, projetada para melhorar a maneira como as famílias são referidas e conectadas aos serviços. Usando a entrada da comunidade e um método chamado mapeamento de serviços de processo, o projeto adaptará os fluxos de trabalho da clínica e avaliará o impacto da abordagem por meio de um estudo randomizado. O objetivo é melhorar a coordenação do atendimento e reduzir as disparidades na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do aumento do investimento em sistemas de saúde em exames de atenção primária para identificar as necessidades psicossociais de cuidadores e crianças (por exemplo, exposição à violência, racismo e moradia insegura), esses esforços nem sempre resultam em serviços de serviço centrados na família e acompanhamento e acompanhamento para garantir que todas as necessidades sejam atendidas (ou seja, famílias capazes de acessar serviços como habitação e apoio à saúde comportamental). Quando as necessidades psicossociais não são identificadas ou atendidas durante a infância, isso pode causar ou piorar as condições de saúde das crianças, interromper seu desenvolvimento e, no nível social, perpetuar as disparidades na saúde geral. Os dados preliminares dos investigadores identificaram os principais pontos fortes e fracos nas jornadas das famílias por meio de exames psicossociais, referência de serviço e processos de ligação na atenção primária - que os pesquisadores terminam "vias de serviço". O objetivo do presente estudo é otimizar o caminho pós-triagem para aumentar a indicação familiar e o acompanhamento de ligação, para que todas as famílias exibidas recebam serviços consistentes. A hipótese dos investigadores é que as clínicas usando o pacote de intervenção adaptativa proposta aumentará a indicação familiar e o acompanhamento de ligação em comparação com as clínicas usando práticas atuais de triagem. Uma abordagem nova e replicável para otimizar os caminhos de serviço que incluem esses elementos centrados na família e estratégias de implementação é o Mapeamento de Serviços de Processos (PSM). O PSM é uma abordagem iterativa para mapear os caminhos dos pacientes para identificar desigualdades, desafios e pontos de ação. Este estudo busca ampliar o trabalho anterior, testando a intervenção de Careloop (as clínicas captam necessidades, consultem, link para serviços e fecham o loop usando um processo equitativo centrado na família). A Careloop é uma intervenção no nível do sistema que adaptará os fluxos de trabalho de cuidados primários com regras de decisão informadas por PSM, etapas processuais e estratégias de implementação com contribuições de clínicas e comunidades. A Denver Health é um parceiro ideal, pois é um grande sistema de rede de segurança que atende famílias minorizadas e 11 clínicas pediátricas já são exibidas para necessidades psicossociais, usando as necessidades sociais relacionadas à saúde e a pesquisa do bem-estar de crianças pequenas. A principal hipótese dos investigadores é que as clínicas de intervenção terão referências e vínculos de serviço mais altos em comparação com as clínicas de controle de atendimento padrão. Após otimizar as vias de serviço (AIM 1), os investigadores conduzirão um estudo randomizado para o cluster para testar o impacto do Careloop na eficácia (AIM 2) e nos resultados da implementação (AIM 3). Os objetivos do estudo são: Objetivo 1: Envolva clínicas e comunidades para refinar a intervenção de Careloop, mapeando os caminhos de serviço para incluir elementos de patrimônio e elementos centrados na família e estratégias personalizadas; Objetivo 2: Use um estudo randomizado de cluster de braço paralelo para testar a eficácia da intervenção de Careloop; e Objetivo 3: Realize uma avaliação de implementação da intervenção de Careloop. Este estudo R01 aproveita as práticas atuais de triagem psicossocial para testar rigorosamente uma intervenção projetada para aumentar as referências e vínculos. Os investigadores trazem melhoria da qualidade, ciência da implementação e uma nova abordagem de engajamento de co-criação para acelerar os cuidados centrados na família

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O cuidador da criança tem 18 anos ou mais, com custódia ou autoridade legal para providenciar cuidados para crianças de 0 a 5 anos de idade.
  • Cuidador fornece consentimento informado
  • O cuidador fornece permissão para que as informações sociodemográficas sobre o filho sejam retiradas da EMR Records, desidentificadas e compartilhadas com Pi

Critérios de exclusão

  • O cuidador se recusa a fornecer consentimento informado assinado, liberação da HIPAA ou permissão para que os dados sociodemográficos sejam extraídos dos registros médicos eletrônicos (EMR), desidentificados e compartilhados com PI;
  • Crianças de 6 a 18 anos, programadas para visitas de bem-estar
  • Crianças de 0 a 5 de idade, programadas para visitas de bem-estar fora das janelas de coleta de dados do estudo ou em clínicas que não prestam atendimento pediátrico
  • Cuidador não tem tutela legal ou autoridade escrita para providenciar cuidados para a criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de Careloop
Clínicas usando a intervenção de Careloop para rastrear crianças de 0 a 5 e vincular crianças e seus cuidadores para apoiar serviços

A intervenção de Careloop (as clínicas capturaram necessidades, consulte, link para serviços e fechar o loop usando um processo equitativo centrado na família).

Careloop é uma maneira de melhorar as exibições psicossociais através da metodologia PSM e ciência da implementação e fundamentadas na estrutura de avaliação de relações clínicas da comunidade clínica

Sem intervenção: Cuidado padrão
Clínicas triagem crianças de 0 a 5 anos para identificar psicossociais e ativar referências por atendimento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referência de serviço
Prazo: Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.
Número de referências de serviço / número total de exames positivos (ou seja, o cuidador relatou uma necessidade e aceita o alcance para uma indicação de serviço da clínica Navigator).
Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.
Link de serviço
Prazo: Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.
O cuidador fez contato com o serviço referido
Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de referência a ligar
Prazo: Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.
Número de dias e com base na data de referência após as exibições (dados de EHR na clínica) e data de indicação relatada por organizações baseadas na comunidade parceira
Através da conclusão da coleta de dados do estudo, uma média de 2 anos; Anos dois a quatro do projeto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-1929
  • 1R01HS029858-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever