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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06992765
- オリジナルトライアル
血液脂質プロファイルを改善するための緑茶の評価
2025年5月19日 更新者:Taipei Medical University
血液脂質機能を改善するためのHeysong日本緑茶の評価
この研究の目的は、脂質異常症である人間の被験者に対する「日本の緑茶」の効果を評価することです。
この試験では、年齢が18〜65歳の40人の健康な被験者(プラセボで20人、実験用に20人)が含まれます。
合計実験は16週間で、介入期間は12週間になり、その中で、Wk 0、2、8、14、16、血清トリグリセリド(TG)、総コレステロール(TC)、高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)値が測定されます。
尿/糞便サンプルと人体測定データも取得されます。
結果は、台湾食品医薬品局の保健福祉省が発表した方法に従って分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性と女性。 18〜65歳の年齢。
かかりつけの医師によって脂質異常症として評価されているが、まだ薬を必要としていない人。 次の測定値が評価基準として使用されました。
- 高コレステロール血症:血漿総コレステロール(TC)> 200 mg/dL;
- 混合高脂血症:血漿総コレステロール(TC)> 200 mg/dL、トリグリセリド(TG)> 200 mg/dL;
- 高トリグリセリド血症:血漿トリグリセリド(TG)> 200 mg/dL、および高密度リポタンパク質コレステロール(HDL-C)<35 mg/dLまたはTC/HDL-C> 5。
除外基準:
- 妊娠、母乳育児、閉経期の女性。
- 実験の2週間前または実験中に血液脂質レベルに影響を与える可能性のある薬物またはサプリメントを服用してください。
- カフェインまたは緑茶に不寛容な人。
- 慢性疾患のために薬を服用する人々。
- アルコールを吸ったり飲んだりする人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
完全に108 mgのカテキンを含む毎日の淡緑茶のボトル2本
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完全に108 mgのカテキンを含む毎日の淡緑茶のボトル2本
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実験的:介入
完全に684 mgのカテキンを含む毎日の淡緑茶のボトル2本
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完全に684 mgのカテキンを含む毎日の淡緑茶のボトル2本
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総コレステロール
時間枠:WK(-2)、週(0)(ベースライン)、WK(6)、WK(12)、WK(14)
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総コレステロールは、台北医科大学病院(TMUH)の実験室医学部によって測定されます
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WK(-2)、週(0)(ベースライン)、WK(6)、WK(12)、WK(14)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (推定)
2025年8月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月19日
最初の投稿 (実際)
2025年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。