Valutazione del tè verde per migliorare il profilo lipidico del sangue
19 maggio 2025 aggiornato da: Taipei Medical University
Valutazione del tè verde giapponese Heyong per migliorare la funzione lipidica del sangue
Gli oggetti di questo studio sono di valutare gli effetti del "tè verde giapponese Heysong" sui soggetti umani che sono dislipidemia.
In questa prova, saranno inclusi 40 soggetti sani le cui età hanno 18 ~ 65 anni (20 per placebo e 20 per sperimentale).
L'esperimento totale sarà di 16 settimane e il periodo di intervento sarà di 12 settimane, entro le quali, a WK 0, 2, 8, 14 e 16, trigliceridi sierici (TG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteina ad alta densità (HDL-C) e i valori di colesterolo di lipoproteina a bassa densità di lipoproteina sarebbero stati misurati.
Saranno inoltre acquisiti campioni di urina/feci e dati antropometrici.
I risultati saranno analizzati secondo i metodi pubblicati dal Ministero della salute e del benessere della Taiwan Food and Drug Administration.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio e femmina. Età tra 18 e 65 anni.
Coloro che sono stati valutati come dislipidemia da un medico di famiglia ma non hanno ancora richiesto farmaci. I seguenti valori di misurazione sono stati utilizzati come criteri di valutazione:
- Ipercolesterolemia: colesterolo totale plasma (TC)> 200 mg/dL;
- Iperlipidemia mista: colesterolo totale plasma (TC)> 200 mg/dL, trigliceride (TG)> 200 mg/dL;
- Ipertrigliceridemia: trigliceride plasmatico (TG)> 200 mg/dL e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) <35 mg/dL o TC/HDL-C> 5.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza, allattamento al seno, menopausa.
- Prendi qualsiasi farmaco o integratori che possano influire sui livelli lipidici nel sangue 2 settimane prima o durante l'esperimento.
- Persone con intolleranza alla caffeina o al tè verde.
- Persone che assumono droghe per malattie croniche.
- Persone che fumano o bevono alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
2 bottiglie di tè verde chiaro ogni giorno contenenti totalmente 108 mg di catechina
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2 bottiglie di tè verde chiaro ogni giorno contenenti totalmente 108 mg di catechina
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Sperimentale: Intervento
2 bottiglie di tè verde chiaro ogni giorno contenenti totalmente 684 mg di catechina
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2 bottiglie di tè verde chiaro ogni giorno contenenti totalmente 684 mg di catechina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: WK (-2), Week (0) (basale), WK (6), WK (12) e WK (14)
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Il colesterolo totale è misurato dal Dipartimento di Medicina di laboratorio del Taipei Medical University Hospital (TMUH)
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WK (-2), Week (0) (basale), WK (6), WK (12) e WK (14)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lin5611_2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Colesterolo totale nel siero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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