Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van groene thee voor het verbeteren van bloedlipidenprofiel

19 mei 2025 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Evaluatie van heysong Japanse groene thee voor het verbeteren van de bloedlipidenfunctie

De objecten van deze studie zijn om de effecten van de "heysong Japanse groene thee" te evalueren op de menselijke onderwerpen die dyslipidemie zijn. In deze proef zullen 40 gezonde proefpersonen wier leeftijd 18 ~ 65 jaar oud zijn (20 voor placebo en 20 voor experimenteel) worden opgenomen. Het totale experiment zal 16 weken zijn en de interventieperiode zal 12 weken zijn, waarbinnen op WK 0, 2, 8, 14 en 16, serum triglyceride (TG) (TG), totale cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) en lage dichtheid lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) -waarden worden gemeten. Urine/feces -monsters en antropometrische gegevens worden ook verkregen. De resultaten zullen worden geanalyseerd op basis van de methoden die zijn gepubliceerd door het ministerie van Volksgezondheid en het welzijn van Taiwan Food and Drug Administration.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk. Leeftijd tussen 18-65 jaar oud.

  • Degenen die zijn beoordeeld als dyslipidemie door een huisarts maar nog geen medicatie hebben nodig. De volgende meetwaarden werden gebruikt als evaluatiecriteria:

    1. Hypercholesterolemie: plasma totaal cholesterol (TC)> 200 mg/dl;
    2. Gemengde hyperlipidemie: plasma totaal cholesterol (TC)> 200 mg/dl, triglyceride (TG)> 200 mg/dl;
    3. Hypertriglyceridemie: plasma triglyceride (TG)> 200 mg/dl en lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) <35 mg/dl of TC/HDL-C> 5.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere, borstvoeding, Menopauzale vrouwen.
  • Neem medicijnen of supplementen die 2 weken vóór of tijdens het experiment de bloedlipideniveaus kunnen beïnvloeden.
  • Mensen met intolerantie voor cafeïne of groene thee.
  • Mensen die drugs gebruiken voor chronische ziekten.
  • Mensen die alcohol roken of drinken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
2 flessen lichtgroene thee dagelijks die volledig 108 mg catechin bevatten
Voedingssupplement: Placebo
2 flessen lichtgroene thee dagelijks die volledig 108 mg catechin bevatten
Experimenteel: Interventie
2 flessen lichtgroene thee dagelijks met volledig 684 mg catechin
Voedingssupplement: Interventie
2 flessen lichtgroene thee dagelijks met volledig 684 mg catechin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: WK (-2), week (0) (basislijn), WK (6), WK (12) en WK (14)
Totaal cholesterol wordt gemeten door het Department of Laboratory Medicine van Taipei Medical University Hospital (TMUH)
WK (-2), week (0) (basislijn), WK (6), WK (12) en WK (14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Medewerkers

Eagletek Corp.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lin5611_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Totaal cholesterol in serum

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren