Оценка зеленого чая для улучшения липидного профиля в крови
19 мая 2025 г. обновлено: Taipei Medical University
Оценка японского зеленого чая Heysong для улучшения функции липидов в крови
Объектами этого исследования являются оценка последствий «японского зеленого чая» на человеческих субъектах, которые являются дислипидемией.
В этом исследовании будут включены 40 здоровых субъектов, возраст которых 18 ~ 65 лет (20 для плацебо и 20 для эксперимента).
Общий эксперимент составит 16 недель, а период вмешательства составит 12 недель, в рамках которых, в WK 0, 2, 8, 14 и 16, сывороточный триглицерид (TG), общий холестерин (TC), высокая плотность холестерина липопротеина (HDL-C) и значения холестерина липопротеина низкой плотности (LDL-C) будут измерены.
Образцы мочи/фекалий и антропометрические данные также будут получены.
Результаты будут проанализированы в соответствии с методами, опубликованными Министерством здравоохранения и благосостояния Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств Тайваня.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина. Возраст от 18 до 65 лет.
Те, кто оценивался как дислипидемия семейным врачом, но еще не требовал лекарств. Следующие значения измерения были использованы в качестве критериев оценки:
- Гиперхолестеринемия: общий холестерин в плазме (TC)> 200 мг/дл;
- Смешанная гиперлипидемия: общий холестерин в плазме (TC)> 200 мг/дл, триглицерид (TG)> 200 мг/дл;
- Гипертриглицеридемия: триглицерид в плазме (TG)> 200 мг/дл и холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C) <35 мг/дл или TC/HDL-C> 5.
Критерии исключения:
- Беременная, грудное вскармливание, женщины в менопаузе.
- Возьмите любые лекарства или добавки, которые могут повлиять на уровень липидов в крови за 2 недели до или во время эксперимента.
- Люди с непереносимостью кофеину или зеленому чаю.
- Люди, которые принимают наркотики от хронических заболеваний.
- Люди, которые курят или пьют алкоголь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 бутылки светло -зеленого чая ежедневно содержат 108 мг катехина
|
2 бутылки светло -зеленого чая ежедневно содержат 108 мг катехина
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
2 бутылки светло -зеленого чая ежедневно, содержащие полностью 684 мг катехина
|
2 бутылки светло -зеленого чая ежедневно, содержащие полностью 684 мг катехина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка общий холестерин
Временное ограничение: WK (-2), неделя (0) (базовая линия), WK (6), WK (12) и WK (14)
|
Общий холестерин измеряется Департаментом лабораторной медицины Медицинской университетской больницы Тайбэй (TMUH)
|
WK (-2), неделя (0) (базовая линия), WK (6), WK (12) и WK (14)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lin5611_2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Общий холестерин в сыворотке
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .