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Bewertung von grünem Tee zur Verbesserung des Blutlipidprofils

19. Mai 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Bewertung des heyong japanischen grünen Tees zur Verbesserung der Blutlipidfunktion

Die Objekte dieser Studie sind es, die Auswirkungen des "heysong japanischen grünen Tees" auf die menschlichen Probanden zu bewerten, die Dyslipidämie sind. In dieser Studie werden 40 gesunde Probanden, deren Alter 18 bis 65 Jahre alt ist (20 für Placebo und 20 für experimentell), einbezogen. Das Gesamtexperiment beträgt 16 Wochen und die Interventionsperiode wird 12 Wochen betragen, in der bei WK 0, 2, 8, 14 und 16 Serum-Triglycerid (TG), Gesamtcholesterin (TC), Hochdichte-Lipoproteincholesterin (HDL-C) und Lipoprotein-Cholesterin-Cholesterin mit hoher Dichte (LDL-C) gemessen werden. Urin/Kotproben und anthropometrische Daten werden ebenfalls erfasst. Die Ergebnisse werden gemäß den Methoden des Gesundheitsministeriums und Wohlbefindens der Taiwan Food and Drug Administration analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich. Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

  • Diejenigen, die von einem Hausarzt als Dyslipidämie bewertet wurden, aber noch keine Medikamente benötigt. Die folgenden Messwerte wurden als Bewertungskriterien verwendet:

    1. Hypercholesterinämie: Plasma Total Cholesterin (TC)> 200 mg/dl;
    2. Gemischte Hyperlipidämie: Plasma Gesamtcholesterin (TC)> 200 mg/dl, Triglycerid (TG)> 200 mg/dl;
    3. Hypertriglyceridämie: Plasma-Triglycerid (TG)> 200 mg/dl und Hochdichte-Lipoproteincholesterin (HDL-C) <35 mg/dl oder TC/HDL-C> 5.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende Frauen, Wechseljahrinnen.
  • Nehmen Sie alle Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die 2 Wochen vor oder während des Experiments die Blutlipidspiegel beeinflussen können.
  • Menschen mit Intoleranz gegenüber Koffein oder grüner Tee.
  • Menschen, die Drogen gegen chronische Krankheiten nehmen.
  • Menschen, die Alkohol rauchen oder trinken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
2 Flaschen hellgrüner Tee täglich mit total 108 mg Katechin enthalten
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
2 Flaschen hellgrüner Tee täglich mit total 108 mg Katechin enthalten
Experimental: Intervention
2 Flaschen hellgrüner Tee täglich mit total 684 mg Katechin enthalten
Nahrungsergänzungsmittel: Intervention
2 Flaschen hellgrüner Tee täglich mit total 684 mg Katechin enthalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum Gesamtcholesterin
Zeitfenster: WK (-2), Woche (0) (Grundlinie), WK (6), WK (12) und WK (14)
Der gesamte Cholesterinspiegel wird vom Ministerium für Labormedizin des Taipei Medical University Hospital (TMUH) gemessen
WK (-2), Woche (0) (Grundlinie), WK (6), WK (12) und WK (14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Mitarbeiter

Eagletek Corp.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lin5611_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gesamtcholesterin im Serum

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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