Vyhodnocení zeleného čaje pro zlepšení profilu lipidů krve
19. května 2025 aktualizováno: Taipei Medical University
Vyhodnocení japonského zeleného čaje Heysong pro zlepšení funkce lipidů krve
Předmětem této studie je vyhodnotit účinky „japonského zeleného čaje Heysong“ na lidské subjekty, které jsou dyslipidemií.
V této studii bude zahrnuto 40 zdravých subjektů, jejichž věk je 18 ~ 65 let (20 pro placebo a 20 pro experimentální).
Celkový experiment bude 16 týdnů a intervenční období bude 12 týdnů, v nichž, přičemž při WK 0, 2, 8, 14 a 16, sérový triglycerid (TG), by se měřily celkový cholesterol (TC), vysokou hustotu lipoprotein cholesterol (HDL-C) a nízkou hustotu lipoprotein cholesterol (LDL-C).
Rovněž budou získány vzorky moči/stolice a antropometrická data.
Výsledky budou analyzovány podle metod zveřejněných ministerstvem zdravotnictví a dobrých životních podmínek Tchaj -wanu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena. Věk mezi 18-65 lety.
Ti, kteří byli rodinným lékařem hodnoceni jako dyslipidemii, ale dosud nevyžadovali léky. Jako kritéria hodnocení byly použity následující hodnoty měření:
- Hypercholesterolemie: Plazmatický celkový cholesterol (TC)> 200 mg/dl;
- Smíšená hyperlipidemie: Plazma Celkový cholesterol (TC)> 200 mg/dl, triglycerid (TG)> 200 mg/dl;
- Hypertriglyceceridemie: triglycerid v plazmě (TG)> 200 mg/dl a cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL-C) <35 mg/dl nebo TC/HDL-C> 5.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná, kojení, menopauzální ženy.
- Užívejte jakékoli léky nebo doplňky, které mohou ovlivnit hladinu lipidů krve 2 týdny před experimentem nebo během experimentu.
- Lidé s nesnášenlivostí na kofein nebo zelený čaj.
- Lidé, kteří užívají drogy pro chronická onemocnění.
- Lidé, kteří kouří nebo pijí alkohol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
2 lahve lehkého zeleného čaje denně obsahující celkem 108 mg katechinu
|
2 lahve lehkého zeleného čaje denně obsahující celkem 108 mg katechinu
|
|
Experimentální: Zásah
2 lahve lehkého zeleného čaje denně obsahující celkem 684 mg katechinu
|
2 lahve lehkého zeleného čaje denně obsahující celkem 684 mg katechinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový cholesterol v séru
Časové okno: WK (-2), týden (0) (základní linie), WK (6), WK (12) a WK (14)
|
Celkový cholesterol se měří ministerstvem laboratorní medicíny v lékařské fakultě Tchaj -pej (TMUH)
|
WK (-2), týden (0) (základní linie), WK (6), WK (12) a WK (14)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lin5611_2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Celkový cholesterol v séru
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .