Utvärdering av grönt te för att förbättra blodlipidprofilen
19 maj 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University
Utvärdering av Heysong Japanese Green Tea för att förbättra blodlipidfunktionen
Föremålen i denna studie är att utvärdera effekterna av "Heysong Japanese Green Tea" på de mänskliga försökspersonerna som är dyslipidemi.
I denna studie kommer 40 friska ämnen vars åldrar är 18 ~ 65 år gamla (20 för placebo och 20 för experimentella) att inkluderas.
Det totala experimentet kommer att vara 16 veckor och interventionsperioden kommer att vara 12 veckor, inom vilka, vid WK 0, 2, 8, 14 och 16, serum triglycerid (TG), totalt kolesterol (TC), hög densitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C) och lågdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) mäts.
Urin/avföringsprover och antropometriska data kommer också att förvärvas.
Resultaten kommer att analyseras enligt de metoder som publiceras av ministeriet för hälsa och välfärd för Taiwan Food and Drug Administration.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manlig och kvinna. Ålder mellan 18-65 år gammal.
De som har utvärderats som dyslipidemi av en familjeläkare men ännu inte har krävt medicinering. Följande mätvärden användes som utvärderingskriterier:
- Hyperkolesterolemi: plasma totalt kolesterol (TC)> 200 mg/dL;
- Blandad hyperlipidemi: plasma totalt kolesterol (TC)> 200 mg/dL, triglycerid (Tg)> 200 mg/dL;
- Hypertriglyceridemi: plasma triglycerid (Tg)> 200 mg/dL och högdensitet lipoproteinkolesterol (HDL-C) <35 mg/dl eller Tc/HDL-C> 5.
Uteslutningskriterier:
- Gravid, amning, menopausala kvinnor.
- Ta alla läkemedel eller kosttillskott som kan påverka blodlipidnivåerna 2 veckor före eller under experimentet.
- Människor med intolerans mot koffein eller grönt te.
- Människor som tar läkemedel för kroniska sjukdomar.
- Människor som röker eller dricker alkohol.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
2 flaskor ljusgrönt te dagligen innehåller helt 108 mg katekin
|
2 flaskor ljusgrönt te dagligen innehåller helt 108 mg katekin
|
|
Experimentell: Intervention
2 flaskor ljusgrönt te dagligen innehåller helt 684 mg katekin
|
2 flaskor ljusgrönt te dagligen innehåller helt 684 mg katekin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsram: WK (-2), vecka (0) (baslinje), WK (6), WK (12) och WK (14)
|
Totalt kolesterol mäts av avdelningen för laboratoriemedicin vid Taipei Medical University Hospital (TMUH)
|
WK (-2), vecka (0) (baslinje), WK (6), WK (12) och WK (14)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Första postat (Faktisk)
28 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lin5611_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Totalt kolesterol i serum
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .