A zöld tea értékelése a vér lipid profiljának javítása érdekében
2025. május 19. frissítette: Taipei Medical University
A Heysong japán zöld tea értékelése a vér lipid funkciójának javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a "Heysong japán zöld tea" hatásait a diszlipidémia emberi alanyokra.
Ebben a vizsgálatban 40 egészséges alany, akiknek életkora 18 ~ 65 éves (20 placebo esetén és 20 kísérleti) lesz.
A teljes kísérlet 16 hét, az intervenciós időszak 12 hét lesz, amelyen belül 0, 2, 8, 14 és 16, a szérum triglicerid (TG), az összes koleszterin (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) értékeket mérik.
A vizelet/székletmintákat és az antropometrikus adatokat szintén beszerezzük.
Az eredményeket a tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség Egészségügyi és Jóléti Minisztériuma által közzétett módszerek szerint elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi és nő. 18-65 év közötti életkor.
Azok, akiket egy családi orvos diszlipidémiaként értékelt, de még nem igényelt gyógyszert. A következő mérési értékeket használtuk értékelési kritériumokként:
- Hypercholesterinemia: Plazma teljes koleszterin (TC)> 200 mg/dL;
- Vegyes hiperlipidémia: Plazma teljes koleszterin (TC)> 200 mg/dL, triglicerid (TG)> 200 mg/dL;
- Hipertrigliceridémia: plazma triglicerid (TG)> 200 mg/dL, és nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) <35 mg/dL vagy TC/HDL-C> 5.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptatás, menopauzás nők.
- Vegyünk olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket, amelyek 2 héttel a kísérlet előtt vagy alatt befolyásolhatják a vér lipidszintjét.
- A koffein vagy a zöld tea intoleranciájával rendelkező emberek.
- Azok az emberek, akik krónikus betegségek miatt kábítószert szednek.
- Olyan emberek, akik alkoholt dohányoznak vagy isznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
2 üveg világos zöld tea naponta, teljesen 108 mg katechint tartalmaz
|
2 üveg világos zöld tea naponta, teljesen 108 mg katechint tartalmaz
|
|
Kísérleti: Beavatkozás
2 üveg világos zöld tea naponta, teljesen 684 mg katechint tartalmaz
|
2 üveg világos zöld tea naponta, teljesen 684 mg katechint tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum teljes koleszterin
Időkeret: WK (-2), hét (0) (kiindulási), WK (6), WK (12) és WK (14)
|
A teljes koleszterinszintet a Taipei Orvostudományi Egyetemi Kórház (TMUH) laboratóriumi orvostudományi osztálya méri.
|
WK (-2), hét (0) (kiindulási), WK (6), WK (12) és WK (14)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lin5611_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Teljes koleszterin szérumban
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .