Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af grøn te til forbedring af blodlipidprofilen

19. maj 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Evaluering af heysong japansk grøn te til forbedring af blodlipidfunktion

Objekterne i denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af "Heysong Japanese Green Tea" på de menneskelige forsøgspersoner, der er dyslipidæmi. I dette forsøg vil 40 raske forsøgspersoner, hvis aldre er 18 ~ 65 år gamle (20 for placebo og 20 for eksperimentel), blive inkluderet. Det samlede eksperiment vil være 16 uger, og interventionsperioden vil være 12 uger, inden for hvilken WK 0, 2, 8, 14 og 16, serum triglycerid (TG), total kolesterol (TC), lipoprotein-kolesterol (HDL-C) med høj densitet ville være målt. Urin/fæcesprøver og antropometriske data vil også blive erhvervet. Resultaterne vil blive analyseret i henhold til metoderne offentliggjort af Ministeriet for Sundhed og Velfærd for Taiwan Food and Drug Administration.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlig og kvindelig. Alder mellem 18-65 år gammel.

  • De, der er blevet vurderet som dyslipidæmi af en familielæge, men endnu ikke har krævet medicin. Følgende måleværdier blev anvendt som evalueringskriterier:

    1. Hypercholesterolæmi: plasma total kolesterol (TC)> 200 mg/dL;
    2. Blandet hyperlipidæmi: plasma total kolesterol (TC)> 200 mg/dL, triglycerid (Tg)> 200 mg/dL;
    3. Hypertriglyceridæmi: plasma triglycerid (TG)> 200 mg/dL og lipoproteincholesterol med høj densitet (HDL-C) <35 mg/dL eller TC/HDL-C> 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, amning, menopausale kvinder.
  • Tag eventuelle lægemidler eller kosttilskud, der kan påvirke blodlipidniveauer 2 uger før eller under eksperimentet.
  • Mennesker med intolerance over for koffein eller grøn te.
  • Mennesker, der tager stoffer til kroniske sygdomme.
  • Folk, der ryger eller drikker alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
2 flasker lysegrøn te dagligt indeholdende totalt 108 mg catechin
Kosttilskud: Placebo
2 flasker lysegrøn te dagligt indeholdende totalt 108 mg catechin
Eksperimentel: Intervention
2 flasker lysegrøn te dagligt indeholdende totalt 684 mg catechin
Kosttilskud: Intervention
2 flasker lysegrøn te dagligt indeholdende totalt 684 mg catechin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum samlet kolesterol
Tidsramme: WK (-2), uge ​​(0) (baseline), WK (6), WK (12) og WK (14)
Total kolesterol måles af Institut for Laboratoriemedicin på Taipei Medical University Hospital (TMUH)
WK (-2), uge ​​(0) (baseline), WK (6), WK (12) og WK (14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

Eagletek Corp.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lin5611_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Total kolesterol i serum

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner