Evaluación del té verde para mejorar el perfil de lípidos en sangre
19 de mayo de 2025 actualizado por: Taipei Medical University
Evaluación del té verde japonés de Heysong para mejorar la función de los lípidos de sangre
Los objetos de este estudio son evaluar los efectos del "té verde japonés de Heysong" en los sujetos humanos que son dislipidemia.
En este ensayo, se incluirán 40 sujetos sanos cuyas edades tienen 18 ~ 65 años (20 para placebo y 20 para experimental).
El experimento total será de 16 semanas y el período de intervención será de 12 semanas, dentro de las cuales, en la semana 0, 2, 8, 14 y 16, triglicérido sérico (TG), colesterol total (TC), colesterol de alta densidad (HDL-C) y valores de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se midieron.
También se adquirirán muestras de orina/heces y datos antropométricos.
Los resultados se analizarán de acuerdo con los métodos publicados por el Ministerio de Salud y Bienestar de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer. Edad entre 18 y 65 años.
Aquellos que han sido evaluados como dislipidemia por un médico de familia pero aún no han requerido medicamentos. Los siguientes valores de medición se utilizaron como criterios de evaluación:
- Hipercolesterolemia: colesterol total en plasma (TC)> 200 mg/dL;
- Hiperlipidemia mixta: colesterol total en plasma (TC)> 200 mg/dL, triglicéridos (TG)> 200 mg/dL;
- Hipertrigliceridemia: triglicéridos plasmáticos (TG)> 200 mg/dL, y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) <35 mg/dl o TC/HDL-C> 5.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, lactantes, menopáusicas.
- Tome cualquier medicamento o suplemento que pueda afectar los niveles de lípidos en sangre 2 semanas antes o durante el experimento.
- Personas con intolerancia a la cafeína o el té verde.
- Personas que toman drogas para enfermedades crónicas.
- Personas que fuman o beben alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
2 botellas de té verde claro diariamente que contienen 108 mg de catequina
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2 botellas de té verde claro diariamente que contienen 108 mg de catequina
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Experimental: Intervención
2 botellas de té verde claro diariamente que contienen totalmente 684 mg de catequina
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2 botellas de té verde claro diariamente que contienen totalmente 684 mg de catequina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total en suero
Periodo de tiempo: Wk (-2), semana (0) (línea de base), wk (6), wk (12) y wk (14)
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El colesterol total se mide por el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital de la Universidad de Medicina Taipei (TMUH)
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Wk (-2), semana (0) (línea de base), wk (6), wk (12) y wk (14)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lin5611_2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Colesterol total en suero
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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