Evaluering av grønn te for å forbedre blodlipidprofilen
19. mai 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Evaluering av Heysong japansk grønn te for å forbedre blodlipidfunksjonen
Objektene med denne studien er å evaluere effekten av den "Heysong Japanese Green Tea" på de menneskelige forsøkspersonene som er dyslipidemia.
I denne studien vil 40 friske personer hvis aldre er 18 ~ 65 år (20 for placebo og 20 for eksperimentell) bli inkludert.
Det totale eksperimentet vil være 16 uker og intervensjonsperioden vil være 12 uker, hvor, ved wk 0, 2, 8, 14 og 16, serum triglyserid (TG), total kolesterol (TC), høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) og lavtetthet lipoproteinkolesterol (LDL-C) verdier ville være målt være mål.
Urin/avføring prøver og antropometriske data vil også bli anskaffet.
Resultatene vil bli analysert i henhold til metodene publisert av Helsedepartementet for Taiwan Food and Drug Administration.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann og kvinne. Alder mellom 18-65 år gammel.
De som har blitt vurdert som dyslipidemia av en familielege, men som ennå ikke har krevd medisiner. Følgende måleverdier ble brukt som evalueringskriterier:
- Hyperkolesterolemi: Plasma Total kolesterol (TC)> 200 mg/dL;
- Blandet hyperlipidemia: Plasma Total kolesterol (TC)> 200 mg/dL, triglyserid (Tg)> 200 mg/dL;
- Hypertriglyceridemia: Plasma-triglyserid (Tg)> 200 mg/dL, og høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL-C) <35 mg/dL eller TC/HDL-C> 5.
Eksklusjonskriterier:
- Gravid, amming, overgangsalder kvinner.
- Ta medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke blodlipidnivået 2 uker før eller under eksperimentet.
- Personer med intoleranse mot koffein eller grønn te.
- Mennesker som tar medisiner for kroniske sykdommer.
- Folk som røyker eller drikker alkohol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
2 flasker med lys grønn te daglig som inneholder totalt 108 mg katekin
|
2 flasker med lys grønn te daglig som inneholder totalt 108 mg katekin
|
|
Eksperimentell: Innblanding
2 flasker med lys grønn te daglig som inneholder totalt 684 mg katekin
|
2 flasker med lys grønn te daglig som inneholder totalt 684 mg katekin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum totalt kolesterol
Tidsramme: Wk (-2), uke (0) (baseline), wk (6), wk (12) og wk (14)
|
Totalt kolesterol måles av Institutt for laboratoriemedisin ved Taipei Medical University Hospital (TMUH)
|
Wk (-2), uke (0) (baseline), wk (6), wk (12) og wk (14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lin5611_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Totalt kolesterol i serum
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .