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评估绿茶改善血脂型的绿茶

2025年5月19日 更新者:Taipei Medical University

评估Heysong日本绿茶以改善血脂功能

这项研究的目的是评估“海ysenges绿茶”对血脂异常的人类受试者的影响。 在这项试验中,将包括40名年龄18至65岁的健康受试者(安慰剂20岁,实验20岁)。 总实验将为16周,干预期为12周,其中WK 0、2、8、14和16,血清甘油三酸酯(TG),总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的值将得到测量。 还将获取尿液/粪便样品和人体测量数据。 结果将根据台湾食品和药物管理局卫生和福利部发布的方法进行分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女。 年龄在18-65岁之间。
  • 那些被家庭医生评估为血脂异常但尚未需要药物的人。 以下测量值用作评估标准:

    1. 高胆固醇血症:血浆总胆固醇(TC)> 200 mg/dL;
    2. 混合高脂血症:血浆总胆固醇(TC)> 200 mg/dL,甘油三酸酯(TG)> 200 mg/dl;
    3. 高甘油三酯血症:血浆甘油三酸酯(TG)> 200 mg/dL和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<35 mg/dl或TC/HDL-C> 5。

排除标准:

  • 怀孕,母乳喂养,更年期妇女。
  • 服用可能在实验前2周或期间2周影响血脂水平的任何药物或补充剂。
  • 不容忍咖啡因或绿茶的人。
  • 服用慢性疾病的人。
  • 吸烟或喝酒的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每天2瓶浅绿茶,完全包含108毫克的儿茶素
每天2瓶浅绿茶,完全包含108毫克的儿茶素
实验性的:干涉
每天2瓶浅绿茶,完全包含684毫克的儿茶素
每天2瓶浅绿茶,完全包含684毫克的儿茶素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清总胆固醇
大体时间:WK(-2),周(0)(基线),WK(6),WK(12)和WK(14)
总胆固醇由台北医科大学医院(TMUH)实验室医学系测量
WK(-2),周(0)(基线),WK(6),WK(12)和WK(14)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月19日

首次发布 (实际的)

2025年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • lin5611_2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

血清中的总胆固醇

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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