Avaliação do chá verde para melhorar o perfil lipídico do sangue
19 de maio de 2025 atualizado por: Taipei Medical University
Avaliação do chá verde japonês para melhorar a função lipídica do sangue
Os objetos deste estudo são avaliar os efeitos do "chá verde japonês de Haisong" nos seres humanos que são dislipidemia.
Neste estudo, 40 indivíduos saudáveis cujas idades têm 18 a 65 anos (20 para placebo e 20 para experimental) serão incluídos.
O experimento total será de 16 semanas e o período de intervenção será de 12 semanas, dentro do qual, nas semanas 0, 2, 8, 14 e 16, triglicerídeos séricos (TG), colesterol total (TC), colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-C) e os valores de lipoproteol de baixa densidade (LDL-C) se medem.
Amostras de urina/fezes e dados antropométricos também serão adquiridos.
Os resultados serão analisados de acordo com os métodos publicados pelo Ministério da Saúde e Bem -Estar da Administração de Alimentos e Medicamentos de Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e feminino. Idade entre 18 e 65 anos.
Aqueles que foram avaliados como dislipidemia por um médico de família, mas ainda não exigiram medicamentos. Os seguintes valores de medição foram utilizados como critérios de avaliação:
- Hipercolesterolemia: colesterol total plasmático (TC)> 200 mg/dL;
- Hiperlipidemia mista: colesterol total plasmático (TC)> 200 mg/dL, triglicerídeo (TG)> 200 mg/dL;
- Hipertrigliceridemia: triglicerídeos plasmáticos (TG)> 200 mg/dL e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) <35 mg/dL ou tc/hdl-c> 5.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas, amamentando, na menopausa.
- Pegue quaisquer medicamentos ou suplementos que possam afetar os níveis de lipídios sanguíneos 2 semanas antes ou durante o experimento.
- Pessoas com intolerância a cafeína ou chá verde.
- Pessoas que tomam drogas para doenças crônicas.
- Pessoas que fumam ou bebem álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
2 garrafas de chá verde claro diariamente contendo totalmente 108 mg de catequina
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2 garrafas de chá verde claro diariamente contendo totalmente 108 mg de catequina
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Experimental: Intervenção
2 garrafas de chá verde claro diariamente contendo totalmente 684 mg de catequina
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2 garrafas de chá verde claro diariamente contendo totalmente 684 mg de catequina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol total sérico
Prazo: WK (-2), semana (0) (linha de base), WK (6), WK (12) e WK (14)
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O colesterol total é medido pelo Departamento de Medicina Laboratório do Hospital Universitário de Taipei Medical (TMUH)
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WK (-2), semana (0) (linha de base), WK (6), WK (12) e WK (14)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lin5611_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Colesterol total no soro
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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