Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zielonej herbaty w celu poprawy profilu lipidów krwi

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Ocena japońskiej zielonej herbaty Heysong w celu poprawy funkcji lipidów krwi

Celem tego badania jest ocena wpływu „japońskiej zielonej herbaty heysong na ludzkich osobach, które są dyslipidemią. W tym badaniu uwzględniono 40 zdrowych osób, których wiek wynosi 18 ~ 65 lat (20 na placebo i 20 dla eksperymentalnego). Całkowity eksperyment wyniesie 16 tygodni, a okres interwencji wyniesie 12 tygodni, w ramach którego, w przypadku WK 0, 2, 8, 14 i 16, mierzonoby wartości trójgliceerolu lipoproteiny o niskiej gęstości (TG) (TC). Nabyte zostaną również próbki moczu/kału i dane antropometryczne. Wyniki zostaną przeanalizowane zgodnie z metodami opublikowanymi przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Tajwańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna i kobieta. Wiek w wieku 18–65 lat.

  • Ci, którzy zostali oceniani jako dyslipidemia przez lekarza rodzinnego, ale jeszcze nie wymagali leków. Jako kryteria oceny zastosowano następujące wartości pomiarowe:

    1. Hipercholesterolemia: Całkowity cholesterol w osoczu (TC)> 200 mg/dl;
    2. Mieszana hiperlipidemia: Całkowity cholesterol w osoczu (TC)> 200 mg/dl, trójgliceryd (TG)> 200 mg/dl;
    3. Przerostowa trójgliceryd w osoczu (TG)> 200 mg/dl i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <35 mg/dl lub TC/HDL-C> 5.

Kryteria wykluczenia:

  • W ciąży, karmienia piersią, menopauzy.
  • Weź wszelkie leki lub suplementy, które mogą wpływać na poziom lipidów we krwi 2 tygodnie przed lub podczas eksperymentu.
  • Osoby z nietolerancją kofeiny lub zielonej herbaty.
  • Ludzie, którzy biorą narkotyki na choroby przewlekłe.
  • Ludzie, którzy palą lub piją alkohol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
2 butelki jasnozielonej herbaty codziennie zawierające całkowicie 108 mg katechiny
Suplement diety: Placebo
2 butelki jasnozielonej herbaty codziennie zawierające całkowicie 108 mg katechiny
Eksperymentalny: Interwencja
2 butelki jasnozielonej herbaty codziennie zawierające całkowicie 684 mg katechiny
Suplement diety: Interwencja
2 butelki jasnozielonej herbaty codziennie zawierające całkowicie 684 mg katechiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: WK (-2), tydzień (0) (linia bazowa), WK (6), WK (12) i WK (14)
Całkowity cholesterol jest mierzony przez Department of Laboratory Medicine of Taipei Medical University Hospital (TMUH)
WK (-2), tydzień (0) (linia bazowa), WK (6), WK (12) i WK (14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

Eagletek Corp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lin5611_2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Całkowity cholesterol w surowicy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj