Évaluation du thé vert pour améliorer le profil lipidique du sang
19 mai 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
Évaluation du thé vert heysong japonais pour améliorer la fonction lipidique du sang
Les objets de cette étude sont d'évaluer les effets du «thé vert heysong japonais» sur les sujets humains qui sont une dyslipidémie.
Dans cet essai, 40 sujets sains dont les âges ont 18 à 65 ans (20 pour le placebo et 20 pour expérimental) seront inclus.
L'expérience totale sera de 16 semaines et la période d'intervention sera de 12 semaines, dans laquelle, à la semaine 0, 2, 8, 14 et 16, les triglycérides sériques (TG), le cholestérol total (TC), le cholestérol des lipoprotéines à faible densité (HDL-C) et la valeur du cholestérol des lipoprotéines à faible densité (LDL-C) seraient mesurés.
Les échantillons d'urine / excréments et de données anthropométriques seront également acquis.
Les résultats seront analysés selon les méthodes publiées par le ministère de la Santé et du bien-être de la Taïwan Food and Drug Administration.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mâle et femelle. Âge entre 18 et 65 ans.
Ceux qui ont été évalués comme dyslipidémie par un médecin de famille mais qui n'ont pas encore besoin de médicaments. Les valeurs de mesure suivantes ont été utilisées comme critères d'évaluation:
- Hypercholestérolémie: plasma total de cholestérol (TC)> 200 mg / dL;
- Hyperlipidémie mixte: plasma total de cholestérol (TC)> 200 mg / dL, triglycéride (TG)> 200 mg / dL;
- Hypertriglycéridémie: triglycéride de plasma (TG)> 200 mg / dL et cholestérol lipoprotéine à haute densité (HDL-C) <35 mg / dL ou TC / HDL-C> 5.
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitées et ménopausées.
- Prenez des médicaments ou des suppléments qui peuvent affecter les niveaux de lipides sanguins 2 semaines avant ou pendant l'expérience.
- Personnes atteintes d'intolérance à la caféine ou au thé vert.
- Les gens qui prennent des médicaments pour les maladies chroniques.
- Les gens qui fument ou boivent de l'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
2 bouteilles de thé vert clair quotidiennement contenant totalement 108 mg de catéchine
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2 bouteilles de thé vert clair quotidiennement contenant totalement 108 mg de catéchine
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Expérimental: Intervention
2 bouteilles de thé vert clair quotidiennement contenant totalement 684 mg de catéchine
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2 bouteilles de thé vert clair quotidiennement contenant totalement 684 mg de catéchine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol total sérique
Délai: Wk (-2), semaine (0) (ligne de base), wk (6), wk (12) et wk (14)
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Le cholestérol total est mesuré par le Département de médecine de laboratoire du Taipei Medical University Hospital (TMUH)
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Wk (-2), semaine (0) (ligne de base), wk (6), wk (12) et wk (14)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Première publication (Réel)
28 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lin5611_2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cholestérol total dans le sérum
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .