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マルチカンサー検出（MCD）テストと参加者の健康と癌のスクリーニングへの影響を評価するための研究、Vanguard研究

2026年9月1日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

ヴァンガード研究：がんのスクリーニングの新しい方法をテストする

この臨床試験では、過小評価されているコミュニティの癌のない45〜75歳の成人の集団におけるがんスクリーニングテストとして、2つのマルチキャンサー検出（MCD）検査、シールド、アバンチェクトの影響を研究しています。 この研究は、MCDテストががんスクリーニングツールとしてどのように機能するかについての初期の情報を提供し、研究者がMCDテストが正常（陰性）または異常な（陽性）結果で戻ってきたときに患者と医師が自分のケアについて決定を下す方法を理解するのに役立ちます。 がんのスクリーニングの目標は、症状や兆候を示す前に癌を特定することにより、がんの負担を軽減することです。理想的には治療の可能性が最も高く、治療が攻撃的でない初期段階です。 MCDは、複数の癌を同時にスクリーニングするために、血液中の腫瘍細胞バイオマーカーを測定するテストです。 MCDは、医療提供者とその患者の両方に簡単に実装でき、リソース不足の設定でもアクセスできます。 AVANTECT MCDテストは、全血に由来する血漿細胞を含まないデオキシリボ核酸（CFDNA）の癌関連の異常シグナルの有無の定性的検出を目的とした次世代シーケンス（NGS）ベースのスクリーニングテストです。 Avantect MCDテストは、乳がん、結腸直腸、食道、胃、肝臓、肺、卵巣、膵臓の8つの癌の存在の可能性について報告しており、最大2つの予測された組織の存在を示している可能性があります。 シールドMCD血液検査は、平均リスクのある個人から収集された全血サンプルから関連するがん由来の変化を報告しています。 シールドMCDテストは、がんの検出と、膀胱、乳房、結腸直腸、食道、胃、肝臓、肺、卵巣、膵臓、および前立腺の10個の癌タイプの組織の予測のために開発されました。 AvantectおよびShield MCDテストを受けることは、過小評価されているコミュニティの癌の45〜75歳の参加者のスクリーニングに適している可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的：

I.プロトコルリクエアされたベースラインとフォローアップデータと採血の採用と順守の実現可能性を評価します。 （実現可能性）ii。 参加採用サイト全体で代表的な登録を達成する可能性を評価します。 （実現可能性）

二次目標：

I.参加者の盲検化が参加する意欲に対する影響を評価するために、プロトコルへの順守は、ベースラインとフォローアップデータ、採血、および標準的なケアスクリーニングの速度に及ぼす必要があります。 （実現可能性）ii。 参加者にテスト結果を返すことの適時性を判断する。 （実現可能性）iii。 異常なMCDテストの診断解決の欠如に寄与する要因を理解する。 （実現可能性）iv。 実現可能性のあらゆる側面に対するがんの危険因子や健康の社会的決定要因を含む参加者の特性の影響を調べる。 （実現可能性）V。試験外でMCDテストを受けた参加者の割合を推定する。 （実現可能性）VI。 2番目のMCDアッセイ介入群の驚異的な導入の実現可能性を評価するため。 （実現可能性）VII。 診断的に解決された異常なMCDテストの割合と解決までの時間を推定するため。 （臨床的影響と結果）VIII。 介入アームとコントロールアーム間のフォローアップ中に標準的なケアスクリーニングを受けた参加者の割合を比較します。 （臨床的影響と結果）ix。 各MCDアッセイの原点予測の精度を評価します。 （臨床的影響と結果）x。 異常なMCDテスト結果の診断評価に関連する合併症の発生率を推定する。 （臨床的影響と結果）XI。 不安とがんの心配に関する異常なMCD検査と診断の精密検査の影響を評価する。 （臨床的影響と結果）XII。 MCDアッセイの臨床診断パフォーマンスを評価する。 （臨床的影響と結果）

探索的目的：

I.後期がんの率を推定するため、およびがん病期の分布。

ii。 各MCDアッセイのアッセイを標的とした癌特異的死亡率、すべてのがん特異的死亡率、および全原因死亡率を推定するため。

概要：参加者は、3つのアームのうち1つにランダム化されます。

ARM I：参加者は、登録時および1年間の研究の後、シールドMCDテストのために採血を受けます。 参加者にはテストの結果が提供され、異常な結果がある患者は追加の検査のために臨床医にフォローアップされます。

ARM II：参加者は、登録時および1年間の研究の後、Avantect MCDテストのために採血を受けます。 参加者にはテストの結果が提供され、異常な結果がある患者は追加の検査のために臨床医にフォローアップされます。

ARM III（コントロール）：参加者は、登録時および1年間の研究後に採血を受けます。

研究介入が完了した後、参加者は1年後に追跡され、その後10年までフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pleasanton、California、アメリカ、94588
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Division of Research
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：510-891-3400
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Lee
    • Colorado
      • Cheyenne Wells、Colorado、アメリカ、80810
        • 募集
        • Keefe Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linda S. Cook
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • 主任研究者：
          • Debra P. Ritzwoller
        • コンタクト：
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • 募集
        • Poudre Valley Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-297-6150
        • 主任研究者：
          • Linda S. Cook
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • 募集
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linda S. Cook
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • 募集
        • UCHealth Greeley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linda S. Cook
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • 主任研究者：
          • Debra P. Ritzwoller
        • コンタクト：
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • 募集
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • 主任研究者：
          • Debra P. Ritzwoller
        • コンタクト：
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • 募集
        • Medical Center of the Rockies
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-203-7083
        • 主任研究者：
          • Linda S. Cook
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • 募集
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stacey Honda
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Kristen Natale
    • Michigan
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • 募集
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • 募集
        • Henry Ford Health Center - Brownstown
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • 募集
        • Henry Ford Health Center - Chesterfield
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • 募集
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Detroit Northwest
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Farms、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center-Cottage
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：313-916-1784
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48150
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Livonia
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Plymouth、Michigan、アメリカ、48170
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Plymouth
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48067
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Royal Oak
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48310
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Troy、Michigan、アメリカ、48083
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center - Troy
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
        • コンタクト：
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • 募集
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
      • Wyandotte、Michigan、アメリカ、48192
        • 募集
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christine Neslund-Dudas
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 募集
        • Minneapolis VA Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：612-467-2800
        • 主任研究者：
          • Mark A. Klein
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy J. Pluard
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aimee S. James
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 募集
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniel S. Reuland
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Durham VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Scott Shofer
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles J. Nock
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark Doescher
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • 募集
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：434-654-8400
        • 主任研究者：
          • John M. Sayles
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Rebecca D. Kaltman
        • コンタクト：
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • 募集
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • 主任研究者：
          • Rebecca D. Kaltman
        • コンタクト：
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：757-388-2406
        • 主任研究者：
          • John M. Sayles
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • 募集
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：757-953-5939
        • 主任研究者：
          • John C. Mattingly
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 募集
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander H. Krist
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Alexander H. Krist
        • コンタクト：
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • 募集
        • VCU Community Memorial Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexander H. Krist
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • 募集
        • Madigan Army Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Lavoie
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • 募集
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-469-6614
        • 主任研究者：
          • Jeffrey C. Whittle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 45〜75歳
  • 登録時および登録後1年でMCDテストの可能性に血液サンプルを提供することに同意する
  • 研究関連の目的で医療記録から情報の収集を許可することに同意する

  • 英語、スペイン語、またはアラビア語のインフォームドコンセントと参加者のアンケートを理解し、完了することができます

    • 注：スペイン語とアラビア語の資格はハブの裁量にあります

除外基準：

  • 過去5年以内に、治療の有無にかかわらず、頑丈な悪性腫瘍または血液がん診断

    • 注：in situ癌の既往歴のある人（例：乳房のin沈みのある乳管癌、in situ内の子宮頸がん、in situの非定型メラニン細胞腫または黒色腫）または非雌雄腫皮膚癌は適格です
  • サイト調査員によって決定された進行中の癌診断の精密検査
  • 治験癌スクリーニング検査または技術の別の研究への継続的な参加
  • 現在、母乳育児または妊娠中、または来年に妊娠する予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アームIII（コントロール）
参加者は、登録時に採血を受け、1年後に勉強します。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：電子健康記録のレビュー
健康データを取得します
他の：アンケート管理
特定のアンケートを研究します
実験的：アームI（シールドMCDテスト）
参加者は、登録時および1年間の研究の後、シールドMCDテストのために採血を受けます。 盲検化されていないサイトの参加者にはテストの結果が提供され、異常な結果がある患者は追加の検査のために臨床医とフォローアップします。 盲検化されたサイトの参加者は異常な結果を提供され、追加の検査のために臨床医とフォローアップします。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：マルチキャンサー検出テスト
シールドMCDテストを受ける
他の名前：
  • MCDアッセイ
  • MCDテスト
  • MCEDアッセイ
  • MCEDテスト
  • 多癌検出アッセイ
  • 多癌検出テスト
  • 多癌早期検出アッセイ
  • 多癌の早期検出テスト
  • マルチキャンサー検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出テスト
手順：マルチキャンサー検出テスト
Avantect MCDテストを受ける
他の名前：
  • MCDアッセイ
  • MCDテスト
  • MCEDアッセイ
  • MCEDテスト
  • 多癌検出アッセイ
  • 多癌検出テスト
  • 多癌早期検出アッセイ
  • 多癌の早期検出テスト
  • マルチキャンサー検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出テスト
デバイス：デバイスの使用
MCDテストの評価
他の名前：
  • デバイスの使用
他の：電子健康記録のレビュー
健康データを取得します
他の：アンケート管理
特定のアンケートを研究します
実験的：アーム II（アバンテクト MCD テスト）
参加者は、登録時と研究開始1年後にAvantect MCD検査のための採血を受けます。 非盲検施設の参加者は検査結果を提供され、異常値が認められた場合は臨床医による追加検査を受けることになります。 盲検施設の参加者は異常結果のみを提供され、臨床医による追加検査を受けることになります。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：マルチキャンサー検出テスト
シールドMCDテストを受ける
他の名前：
  • MCDアッセイ
  • MCDテスト
  • MCEDアッセイ
  • MCEDテスト
  • 多癌検出アッセイ
  • 多癌検出テスト
  • 多癌早期検出アッセイ
  • 多癌の早期検出テスト
  • マルチキャンサー検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出テスト
手順：マルチキャンサー検出テスト
Avantect MCDテストを受ける
他の名前：
  • MCDアッセイ
  • MCDテスト
  • MCEDアッセイ
  • MCEDテスト
  • 多癌検出アッセイ
  • 多癌検出テスト
  • 多癌早期検出アッセイ
  • 多癌の早期検出テスト
  • マルチキャンサー検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出アッセイ
  • マルチキャンサーの早期検出テスト
デバイス：デバイスの使用
MCDテストの評価
他の名前：
  • デバイスの使用
他の：電子健康記録のレビュー
健康データを取得します
他の：アンケート管理
特定のアンケートを研究します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査への登録の実現可能性
時間枠：ランダム化時
試験の目標と比較して、研究に登録した参加者の数。
ランダム化時
領収書から60日以内にベースラインとフォローアップのアンケートを完了する参加者の割合
時間枠：最大3年
完全なアンケートである参加者の割合と完了のタイミング。
最大3年
推奨時点から90日以内にマルチキャンサー検出（MCD）テストに1年目に必要な血液サンプルを提供する参加者の割合
時間枠：最大2年
2回目の採血を持っている参加者の割合と採血のタイミング。
最大2年
ランダム化から2年以内にフォローアップに失われたと考えられる参加者の割合
時間枠：最大2年
研究手順を完了せず、連絡を取らない参加者の割合。
最大2年
代表的な登録
時間枠：最大2年
人口ベースでの試験登録目標を満たすか、それを超えます。
最大2年
介入群のよろめきスタート2
時間枠：最大1年
1つの介入群を使用した試行活性化と、2番目の介入群の後で追加される利点と課題。
最大1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の盲検化の影響
時間枠：最大2年
参加率、プロトコル要求のアンケートと採血の順守、および標準ケアスクリーニングへの参加に関する盲検化部位と盲検化されていないサイトの比較。
最大2年
MCDテスト結果のタイムリーなリターン
時間枠：最大2年
統計およびデータ管理センターでのMCDテスト結果の受領から、アクセスハブでのMCDテスト結果の受領時までの時間。 アクセスハブでMCDテスト結果を受け取ってから、参加者がMCDテスト結果を受け取った時までの時間。
最大2年
異常なMCDテストの診断解決の欠如に寄与する要因
時間枠：最大2年
参加者が癌を患っているか、癌を除外しているかを判断できないことに寄与する要因。
最大2年
汚染
時間枠：最大3年
試験外でMCDテストを受けている参加者の数として推定されました。
最大3年
参加者の特性の影響
時間枠：最大2年
実現可能性の結果は、参加者の人口統計とがんの危険因子によって報告されます。
最大2年
異常なMCDテスト結果に続く診断解決
時間枠：異常なMCDテスト結果から12か月以内
異常なMCDテスト結果を持つすべての参加者の間で「がん診断」または「癌診断なし」の参加者の割合
異常なMCDテスト結果から12か月以内
診断解像度までの時間
時間枠：最大2年
アクセス日から、プロバイダーが報告した診断解決の日付から異常なMCDテスト結果のハブの受領の日数。
最大2年
標準的なケアスクリーニングへの参加
時間枠：最大2年
各腕で標準的なケアがんのスクリーニングを受けている参加者の割合。
最大2年
起源予測の組織の精度
時間枠：最大2年
各スクリーニングエピソードについて、異常な（陽性）MCDテストによって予測される原点組織に一致する診断された癌の割合。
最大2年
異常なMCDテスト結果の診断評価に関連する合併症
時間枠：最大1年
異常なMCDテスト結果を受け取った後、診断精密検査を受けた参加者で発生する有害事象。
最大1年
不安とがんの心地よいアンケート
時間枠：最大2年
参加者の不安は、患者が報告された結果を報告した結果測定情報システム機器とともに評価されます。 がん関連の懸念は、Lehrman Cancerの心配スケールを使用して評価されます。
最大2年
各MCDアッセイの臨床診断パフォーマンスの感度
時間枠：最大2年
各MCDアッセイについて感度が推定されます。 これらの感度は、早期と後期段階とMCDテスト標的の癌およびすべての癌によっても計算されます。
最大2年
各MCDアッセイの特異性
時間枠：1年
各MCDアッセイの特異性が推定されます。
1年
正のレートをテストします
時間枠：最大2年
各スクリーニングエピソードでの異常なMCDテストの割合と、少なくとも1つの異常な検査を受けた参加者の割合。
最大2年
誤検知
時間枠：最大2年
異常なMCD検査と癌診断のない参加者の数。
最大2年
（標的がん）陽性予測値（PPV）
時間枠：最大2年
スクリーニングエピソードごとに、少なくとも1つの異常なテストで参加者の間でMCDテストターゲットがんの1つの診断をもたらす異常なMCDテストの割合。
最大2年
（すべてがん）ppv
時間枠：最大2年
スクリーニングエピソードごとに、少なくとも1つの異常な検査で少なくとも1つの異常な検査を受けた参加者の間で癌の診断をもたらす異常なMCDテストの割合。
最大2年
間隔癌
時間枠：1年
各スクリーニングエピソードについて、MCDテストを受けた参加者の間で、通常のMCDテスト結果から12か月以内に診断されたMCDテストターゲットがん症例の数。
1年
検出された癌
時間枠：1年
各スクリーニングエピソードについて、MCDテストを受けた参加者の間で異常なテスト結果の12か月の追跡期間内に診断された癌症例の数。
1年
（標的がん）負の予測値
時間枠：1年
スクリーニングエピソードごとに、通常のテストの参加者間のMCDテストターゲットがんの1つの診断をもたらさなかった通常のMCDテストの割合。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん段階
時間枠：最大12年
癌が診断された段階（監視、疫学、および最終結果[SEER]）。
最大12年
早期および遅い段階がん診断
時間枠：最大12年
腕ごとの初期および後期癌の数、各癌タイプについて別々に。 初期段階は、その場またはローカライズ（SEER）として定義されます。 後期段階は、地域または遠い段階（SEER）として定義されます。
最大12年
各MCDアッセイの標的がん特異的死亡率
時間枠：最大12年
死亡をもたらした試験参加中に診断されたMCDターゲット癌の割合。
最大12年
癌特異的死亡率
時間枠：最大12年
死亡をもたらした試験参加中に診断されたすべての癌の割合。
最大12年
全死因死亡
時間枠：最大12年
裁判参加中のあらゆる原因による参加者が死亡する可能性、腕ごとの可能性。
最大12年
Estimated costs associated with MCD testing minus estimated costs associated with standard of care screening
時間枠：Up to 12 years
Will estimate average screening costs associated with MCD testing, evaluation of abnormal MCD tests, standard of care screening and evaluation of abnormal standard of care screening results (all MCD arm participants are encouraged to receive standard of care screening), plus cancer site and stage specific treatment costs sourced from the published literature.
Up to 12 years
Participant out of pocket costs
時間枠：Up to 2 years
Portions of direct medical care costs paid directly by participants (e.g., copays, deductibles and uncovered medical bills) and direct non-medical participant costs; for example, transportation costs, travel time and distance, accommodation costs, childcare or elder-care costs will be elicited through an adapted version of the Costs for Patients Questionnaire.
Up to 2 years
Participant work loss
時間枠：Up to 2 years
Participant and caregiver time spent away from work will be estimated using an adapted version of the Productivity Cost Questionnaire. The dollar value of hours recorded for participant work loss and caregiver time will be estimated using wages from the Bureau of Labor Statistics.
Up to 2 years
Proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire
時間枠：At baseline
Will evaluate the proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire, among those who reported military service.
At baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Scott D Ramsey、Fred Hutchinson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月18日

一次修了 (推定)

2029年1月31日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2024-10793 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
  • CSRN1 (その他の識別子：CTEP)
  • UG1CA286954 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCIは、NIHポリシーに従ってデータを共有することに取り組んでいます。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIHデータ共有ポリシーページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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