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MCD (Multicancer Detection) 테스트를 평가하는 연구 및 참가자 건강 및 암 스크리닝에 미치는 영향, Vanguard Study

2026년 6월 10일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

Vanguard Study : 암을 선별하는 새로운 방법 테스트

이 임상 시험은 과소 대표 지역 사회에서 암이없는 45-75 세의 성인 집단의 암 선별 검사로 인해 2 개의 MCD (Multicancer Detection) 검사 인 Shield 및 Avantect의 영향을 연구합니다. 이 연구는 MCD 검사가 암 선별 도구로서 얼마나 잘 수행되는지에 대한 초기 정보를 제공하고 연구자들이 MCD 검사가 정상 (음성) 또는 비정상적인 (긍정적) 결과로 돌아올 때 환자와 의사가 치료에 대한 결정을 내리는 방법을 이해하는 데 도움이됩니다. 암 스크리닝의 목표는 증상이나 징후가 나타나기 전에 암을 식별하여 암의 부담을 줄이는 것입니다. 이상적으로 치료 가능성이 가장 높고 치료가 덜 공격적 일 수있는 초기 단계에서 이상적입니다. MCD는 여러 암을 동시에 선별하기 위해 혈액에서 종양 세포 바이오 마커를 측정하는 테스트입니다. MCD는 의료 서비스 제공 업체와 환자 모두에게 구현하기가 간단하므로 자원 부족 환경에서도 액세스 할 수 있습니다. Avantect MCD 테스트는 전체 혈액에서 유래 한 혈장 세포 자유 데 옥시 리보 핵산 (CFDNA)에서 암 관련 신호의 존재 또는 부재의 질적 검출을위한 차세대 시퀀싱 (NGS)-기반 스크리닝 검사입니다. Avantect MCD 테스트는 유방암, 대장, 식도, 위, 간, 폐, 난소 및 췌장의 8 개의 암의 존재에 대한 보고서를보고하며 최대 두 개의 예측 된 기원 조직의 존재를 나타낼 수 있습니다. Shield MCD 혈액 검사는 평균 위험에 처한 개인으로부터 수집 된 전혈 샘플로부터 관련된 암 유래 변경을보고합니다. 방패 MCD 검사는 암 검출 및 10 개의 암 유형의 기원 조직의 예측을 위해 개발되었습니다 : 방광, 유방, 대장, 식도, 위, 간, 폐, 난소, 췌장 및 전립선. Avantect 및 Shield MCD 테스트를받는 것은 저소득층 지역에서 암에 대한 45-75 세의 참가자를 선별하는 데 더 잘 작동 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 :

I. 채용의 타당성 및 프로토콜에 의한 기준선 및 후속 데이터 및 혈액 수집에 대한 준수를 평가합니다. (타당성) II. 참여 모집 사이트에서 대표 등록을 달성 할 수있는 타당성을 평가하십시오. (실행할 수 있음)

보조 목표 :

I. 참여 의지에 대한 참가자의 영향을 평가하기 위해, 프로토콜 준수가 필요한 기준선 및 후속 데이터, 혈액 수집 및 표준 치료 스크리닝 비율에 대한 준수. (타당성) II. 참가자에게 테스트 결과를 반환하는 적시성을 결정합니다. (타당성) iii. 비정상적인 MCD 테스트의 진단 해상도 부족에 기여하는 요인을 이해합니다. (타당성) iv. 암 위험 요인과 건강의 사회적 결정 요인을 포함한 참가자 특성의 영향을 실행 가능성의 모든 측면에 대해 조사합니다. (타당성) V. 시험 이외의 MCD 테스트를받는 참가자의 비율을 추정합니다. (타당성) vi. 두 번째 MCD 분석 중재 ARM의 비틀 거리는 도입의 타당성을 평가합니다. (타당성) VII. 진단적으로 해결 된 비정상적인 MCD 테스트의 비율과 해결 시간을 추정합니다. (임상 영향 및 결과) VIII. 중재와 통제 무기 사이의 후속 조치 동안 표준 간호 선별 검사를받는 참가자의 비율을 비교합니다. (임상 영향 및 결과) IX. 각각의 MCD 분석에 대한 원산지 예측의 정확도를 평가합니다. (임상 영향 및 결과) X. 비정상적인 MCD 테스트 결과의 진단 평가와 관련된 합병증의 발생률을 추정합니다. (임상 영향 및 결과) XI. 불안과 암 걱정에 대한 비정상적인 MCD 검사 및 진단 워크 업의 효과를 평가합니다. (임상 영향 및 결과) xii. MCD 분석의 임상 진단 성능을 평가합니다. (임상 영향 및 결과)

탐색 적 목표 :

I. 후기 암의 비율과 암 단계의 분포를 추정합니다.

II. 각각의 MCD 분석, 모든 암 특이 적 사망률 및 모든 원인 사망률의 분석-표적 암 특이 적 사망률을 추정합니다.

개요 : 참가자는 3 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.

ARM I : 참가자들은 등록시 및 1 년 후에 실드 MCD 테스트를 위해 혈액 수집을받습니다. 참가자에게는 시험 결과가 제공되고 추가 테스트를 위해 임상의와 비정상적인 결과가있는 결과가 제공됩니다.

ARM II : 참가자는 등록시 및 1 년 후에 Avantect MCD 테스트를위한 혈액 수집을받습니다. 참가자에게는 시험 결과가 제공되고 추가 테스트를 위해 임상의와 비정상적인 결과가있는 결과가 제공됩니다.

ARM III (Control) : 참가자는 등록시 및 1 년 후 혈액 수집을받습니다.

학습 중재가 완료된 후 참가자는 1 년, 그리고 최대 10 년에 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pleasanton, California, 미국, 94588
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Division of Research
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 510-891-3400
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Lee
    • Colorado
      • Cheyenne Wells, Colorado, 미국, 80810
        • 모병
        • Keefe Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linda S. Cook
      • Denver, Colorado, 미국, 80205
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • 수석 연구원:
          • Debra P. Ritzwoller
        • 연락하다:
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • 모병
        • Poudre Valley Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-297-6150
        • 수석 연구원:
          • Linda S. Cook
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • 모병
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linda S. Cook
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • 모병
        • UCHealth Greeley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linda S. Cook
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • 수석 연구원:
          • Debra P. Ritzwoller
        • 연락하다:
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • 수석 연구원:
          • Debra P. Ritzwoller
        • 연락하다:
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • 모병
        • Medical Center of the Rockies
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-203-7083
        • 수석 연구원:
          • Linda S. Cook
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • 모병
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stacey Honda
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • 모병
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • 모병
        • Henry Ford Health Center - Brownstown
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • 모병
        • Henry Ford Health Center - Chesterfield
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • 모병
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit, Michigan, 미국, 48235
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center - Detroit Northwest
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Grosse Pointe Farms, Michigan, 미국, 48236
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Cottage
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 313-916-1784
      • Livonia, Michigan, 미국, 48150
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center - Livonia
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Plymouth, Michigan, 미국, 48170
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center - Plymouth
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center - Royal Oak
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48310
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Troy, Michigan, 미국, 48083
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center - Troy
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
        • 연락하다:
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • 모병
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Wyandotte, Michigan, 미국, 48192
        • 모병
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christine Neslund-Dudas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy J. Pluard
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aimee S. James
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel S. Reuland
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Doescher
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
        • 모병
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 434-654-8400
        • 수석 연구원:
          • John M. Sayles
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Schar Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Rebecca D. Kaltman
        • 연락하다:
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22033
        • 모병
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • 수석 연구원:
          • Rebecca D. Kaltman
        • 연락하다:
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 757-388-2406
        • 수석 연구원:
          • John M. Sayles
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander H. Krist
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Alexander H. Krist
        • 연락하다:
      • South Hill, Virginia, 미국, 23970
        • 모병
        • VCU Community Memorial Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander H. Krist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 45-75 세
  • 등록시 및 등록 후 1 년에 가능한 MCD 검사에 대한 혈액 샘플을 제공하는 데 동의합니다.
  • 학습 관련 목적을 위해 의료 기록에서 정보 수집을 허용하는 데 동의합니다.

  • 영어, 스페인어 또는 아랍어로 정보 동의 및 참가자 설문지를 이해하고 완료 할 수 있습니다.

    • 참고 : 스페인어 및 아랍어 언어 자격은 허브의 재량에 달려 있습니다.

제외 기준 :

  • 지난 5 년 동안 치료 유무에 관계없이 고체 악성 종양 또는 혈액 암 진단

    • 참고 : 현장 암의 병력 (예 : 유방암, 자궁 경부암, 비정형 흑색 세포 과형성 또는 흑색 종이 현장에서 흑색 종 피부암의 병력이있는 사람)
  • 현장 조사관이 결정한 암 진단 작업
  • 조사 암 선별 검사 또는 기술에 대한 또 다른 연구에 대한 지속적인 참여
  • 현재 모유 수유 또는 임신 또는 내년에 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 III (제어)
참가자들은 등록시 및 1 년 후 혈액 수집을받습니다.
절차: 생물 표본 수집
채혈하기
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
다른: 전자 건강 기록 검토
건강 데이터를 얻으십시오
다른: 설문지 관리
특정 설문지를 연구하십시오
실험적: ARM I (Shield MCD 테스트)
참가자들은 등록시 및 1 년 후에 Shield MCD 테스트를위한 혈액 수집을받습니다. 맹렬한 사이트의 참가자에게는 시험 결과가 제공되고 비정상적인 결과가있는 참가자는 추가 테스트를 위해 임상의와의 추적을받습니다. 블라인드 사이트의 참가자는 비정상적인 결과가 제공되며 추가 테스트를 위해 임상의와 후속 조치를 취할 것입니다.
절차: 생물 표본 수집
채혈하기
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 다중 암 검출 테스트
Shield MCD 테스트를받습니다
다른 이름들:
  • MCD 분석
  • MCD 테스트
  • Mced 분석
  • MCED 테스트
  • 다중 암 검출 분석
  • 다중 암 탐지 검사
  • 다중 암 조기 검출 분석
  • 다중 암 조기 탐지 테스트
  • 다중 암 초기 탐지 분석
절차: 다중 암 검출 테스트
Avantect MCD 테스트를받습니다
다른 이름들:
  • MCD 분석
  • MCD 테스트
  • Mced 분석
  • MCED 테스트
  • 다중 암 검출 분석
  • 다중 암 탐지 검사
  • 다중 암 조기 검출 분석
  • 다중 암 조기 탐지 테스트
  • 다중 암 초기 탐지 분석
장치: 장치 사용
MCD 테스트 평가
다른 이름들:
  • 장치 사용
다른: 전자 건강 기록 검토
건강 데이터를 얻으십시오
다른: 설문지 관리
특정 설문지를 연구하십시오
실험적: 군 II (아반텍트 MCD 검사)
참가자들은 등록 시 및 연구 참여 1년 후에 Avantect MCD 검사를 위한 혈액 채취를 진행합니다. 비블라인딩 현장의 참가자들은 검사 결과를 제공받으며, 결과가 비정상인 경우 임상의와 상담하여 추가 검사를 진행합니다. 블라인딩 현장의 참가자들은 비정상 결과만 제공받으며 임상의와 상담하여 추가 검사를 진행합니다.
절차: 생물 표본 수집
채혈하기
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
절차: 다중 암 검출 테스트
Shield MCD 테스트를받습니다
다른 이름들:
  • MCD 분석
  • MCD 테스트
  • Mced 분석
  • MCED 테스트
  • 다중 암 검출 분석
  • 다중 암 탐지 검사
  • 다중 암 조기 검출 분석
  • 다중 암 조기 탐지 테스트
  • 다중 암 초기 탐지 분석
절차: 다중 암 검출 테스트
Avantect MCD 테스트를받습니다
다른 이름들:
  • MCD 분석
  • MCD 테스트
  • Mced 분석
  • MCED 테스트
  • 다중 암 검출 분석
  • 다중 암 탐지 검사
  • 다중 암 조기 검출 분석
  • 다중 암 조기 탐지 테스트
  • 다중 암 초기 탐지 분석
장치: 장치 사용
MCD 테스트 평가
다른 이름들:
  • 장치 사용
다른: 전자 건강 기록 검토
건강 데이터를 얻으십시오
다른: 설문지 관리
특정 설문지를 연구하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업 등록의 타당성
기간: 무작위 배정시
시험 목표와 비교하여 연구에 등록한 참가자 수.
무작위 배정시
영수증 60 일 이내에 기준선 및 후속 설문지를 완료 한 참가자의 비율
기간: 최대 3 년
완전한 설문지 인 참가자의 비율 및 완료시기.
최대 3 년
권장 시간 지점의 90 일 이내에 다중 암 검출 (MCD) 테스트를 위해 1 년 동안 필요한 혈액 샘플을 제공하는 참가자의 비율
기간: 최대 2 년
두 번째 혈액 무승부를 가진 참가자의 비율과 혈액의 타이밍.
최대 2 년
무작위 배정 후 2 년 이내에 추적 관찰로 잃어버린 것으로 간주되는 참가자의 비율
기간: 최대 2 년
연구 절차를 완료하지 못하고 연락 할 수없는 참가자의 비율.
최대 2 년
대표 등록
기간: 최대 2 년
인구 기준으로 재판 등록 목표를 달성하거나 초과합니다.
최대 2 년
중재 암의 비틀 거리는 시작 2
기간: 최대 1 년
하나의 중재 ARM을 사용한 시험 활성화 및 나중에 두 번째 중재 팔의 추가로 인해 발생하는 장점과 과제.
최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 맹인의 영향
기간: 최대 2 년
참여율에 대한 블라인드 및 맹장 사이트의 비교, 프로토콜에 의한 설문지 및 혈액 수집 준수, 표준 간호 검진에 대한 참여.
최대 2 년
MCD 테스트 결과의 적시 반환
기간: 최대 2 년
통계 및 데이터 관리 센터에서 MCD 테스트 결과를 수신 한 후 Access Hub에서 MCD 테스트 결과를받는 시간까지. 액세스 허브에서 MCD 테스트 결과를 수령 한 후 MCD 테스트 결과를 참가자 수신 시간까지.
최대 2 년
비정상 MCD 테스트의 진단 해상도 부족에 기여하는 요인
기간: 최대 2 년
참가자가 암이 있는지 또는 암을 배제하는지 여부를 판단 할 수없는 요인.
최대 2 년
오염
기간: 최대 3 년
시험 밖에서 MCD 테스트를받는 참가자 수로 추정됩니다.
최대 3 년
참가자 특성의 영향
기간: 최대 2 년
타당성 결과는 참가자 인구 통계 및 암 위험 요인에 의해보고됩니다.
최대 2 년
비정상적인 MCD 테스트 결과에 따른 진단 해상도
기간: 비정상적인 MCD 테스트 결과 후 12 개월 이내에
비정상 MCD 검사 결과를 가진 모든 참가자들 사이에서 "암 진단"또는 "암 진단 없음"을 가진 참가자의 비율
비정상적인 MCD 테스트 결과 후 12 개월 이내에
진단 해상도 시간
기간: 최대 2 년
공급자가보고 된 진단 해상도 날짜까지 비정상적인 MCD 테스트 결과 액세스 허브 수령일로부터 일수.
최대 2 년
치료 선별 검사 표준 참여
기간: 최대 2 년
각 팔에서 표준 치료 암 스크리닝을받는 참가자의 비율.
최대 2 년
원래 예측 조직의 정확성
기간: 최대 2 년
각 스크리닝 에피소드에 대해 비정상 (긍정적) MCD 테스트에 의해 예측 된 기원 조직과 일치하는 진단 암의 비율.
최대 2 년
비정상 MCD 검사 결과의 진단 평가와 관련된 합병증
기간: 최대 1 년
비정상적인 MCD 테스트 결과를받은 후 진단 작업을받는 참가자에서 발생하는 부작용.
최대 1 년
불안과 암 걱정 설문지
기간: 최대 2 년
참가자 불안은 환자가보고 된 결과 측정 정보 시스템기구로 평가 될 것입니다. 암 관련 걱정은 Lehrman Cancer 걱정 척도를 사용하여 평가됩니다.
최대 2 년
각 MCD 분석의 임상 진단 성능의 민감도
기간: 최대 2 년
각 MCD 분석에 대해 감도가 추정됩니다. 이러한 민감도는 초기 대 후기 및 MCD 테스트-표적 암 및 모든 암에 의해 계산됩니다.
최대 2 년
각 MCD 분석의 특이성
기간: 1 년
각 MCD 분석에 대해 특이성이 추정됩니다.
1 년
긍정적 인 비율을 테스트하십시오
기간: 최대 2 년
각 스크리닝 에피소드에서 비정상적인 MCD 테스트의 비율과 적어도 하나의 비정상 검사를 가진 참가자의 비율.
최대 2 년
거짓 긍정
기간: 최대 2 년
비정상 MCD 검사 및 암 진단이없는 참가자 수.
최대 2 년
(표적 암) 양성 예측 가치 (PPV)
기간: 최대 2 년
비정상적인 MCD 테스트의 비율은 각 스크리닝 에피소드에 대해 적어도 하나의 비정상 테스트를 가진 참가자들 사이에서 MCD 테스트 표적 암 중 하나를 진단합니다.
최대 2 년
(모든 암) PPV
기간: 최대 2 년
각 스크리닝 에피소드에 대해 적어도 하나의 비정상 검사를받은 참가자들 사이에서 암 진단을 초래하는 비정상적인 MCD 검사의 비율.
최대 2 년
간격 암
기간: 1 년
각 스크리닝 에피소드에 대해 MCD 검사를받은 참가자들 사이에서 정상적인 MCD 검사 결과로 진단 된 MCD 검사 표적 암 사례의 수.
1 년
검출 된 암
기간: 1 년
각 스크리닝 에피소드에 대해 MCD 검사를받은 참가자들 사이에서 비정상적인 시험 결과의 12 개월 후속 기간 내에 진단 된 암 사례의 수.
1 년
(표적 암) 부정적인 예측 가치
기간: 1 년
각 스크리닝 에피소드에 대해 정상 테스트를 가진 참가자들 사이에서 MCD 테스트-표적 암 중 하나의 진단을 초래하지 않은 정상적인 MCD 테스트의 비율.
1 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 단계
기간: 최대 12 년
암이 진단 된 단계 (감시, 역학 및 최종 결과 [Seer]).
최대 12 년
초기 및 후기 단계 암 진단
기간: 최대 12 년
각 암 유형에 대해 별도로 팔에 의한 초기 및 후기 암의 수. 초기 단계는 현장 또는 현지화 (SEER)로 정의됩니다. 후기 단계는 지역 또는 먼 단계 (SEER)로 정의됩니다.
최대 12 년
각 MCD 분석의 표적화 된 암 특이 적 사망률
기간: 최대 12 년
시험 참여 중에 진단 된 MCD- 표적 암의 일부는 사망을 초래했습니다.
최대 12 년
암 별 사망률
기간: 최대 12 년
시험 참여 중에 진단 된 모든 암의 일부는 사망을 초래했습니다.
최대 12 년
모든 원인 사망률
기간: 최대 12 년
재판 참여 중 모든 원인에 의한 참가자 사망 가능성.
최대 12 년
Estimated costs associated with MCD testing minus estimated costs associated with standard of care screening
기간: Up to 12 years
Will estimate average screening costs associated with MCD testing, evaluation of abnormal MCD tests, standard of care screening and evaluation of abnormal standard of care screening results (all MCD arm participants are encouraged to receive standard of care screening), plus cancer site and stage specific treatment costs sourced from the published literature.
Up to 12 years
Participant out of pocket costs
기간: Up to 2 years
Portions of direct medical care costs paid directly by participants (e.g., copays, deductibles and uncovered medical bills) and direct non-medical participant costs; for example, transportation costs, travel time and distance, accommodation costs, childcare or elder-care costs will be elicited through an adapted version of the Costs for Patients Questionnaire.
Up to 2 years
Participant work loss
기간: Up to 2 years
Participant and caregiver time spent away from work will be estimated using an adapted version of the Productivity Cost Questionnaire. The dollar value of hours recorded for participant work loss and caregiver time will be estimated using wages from the Bureau of Labor Statistics.
Up to 2 years
Proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire
기간: At baseline
Will evaluate the proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire, among those who reported military service.
At baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Scott D Ramsey, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2024-10793 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CSRN1 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA286954 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 노력하고 있습니다. 임상 시험 데이터가 공유되는 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지에 대한 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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