Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus monikielisten havaitsemisen (MCD) testien arvioimiseksi ja niiden vaikutuksista osallistujien terveys- ja syövän seulontaan, Vanguard Study

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vanguard -tutkimus: Uuden tavan testaaminen syöpään

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kahden monikielisen havaitsemisen (MCD) testin, Shieldin ja AvanTectin vaikutuksia syövän seulontakokeina 45–75-vuotiaiden aikuisten populaatiossa ilman syöpää aliedustettuissa yhteisöissä. Tämä tutkimus tarjoaa varhaisen tiedon siitä, kuinka hyvin MCD -testit suorittavat syövän seulontatyökaluina ja auttavat tutkijoita ymmärtämään, kuinka potilaat ja heidän lääkärinsä tekevät päätöksiä hoidostaan, kun MCD -testi palaa normaalilla (negatiivisella) tai epänormaalilla (positiivisella) tuloksella. Syövän seulonnan tavoitteena on vähentää syövän taakkaa tunnistamalla syövät ennen kuin niillä on oireita tai merkkejä, mieluiten varhaisessa vaiheessa, jossa parannusmahdollisuus on korkein ja hoito voi olla vähemmän aggressiivinen. MCD on testi, joka mittaa kasvainsolujen biomarkkereita veressä useiden syöpien seulomiseksi samanaikaisesti. MCD: t ovat helppo toteuttaa sekä terveydenhuollon tarjoajille että heidän potilailleen, mikä tekee heistä saataville jopa aliresurssien asetuksissa. AvanTect MCD -koe on seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) -pohjainen seulontakoe, joka on tarkoitettu syöpään liittyvien epänormaalien signaalien esiintymisen tai puuttumisen laadulliselle havaitsemiseksi plasmasoluissa vapaata deoksihiobonukleiinihappoa (CFDNA), joka on johdettu koko verestä. AvanTect MCD -koe raportoi 8 syövän mahdollisesta läsnäolosta: rinnasta, kolorektaalista, ruokatorvesta, vatsasta, maksasta, keuhkoista, munasarjoista ja haimasta ja voi viitata jopa kahden ennustetun alkuperän kudoksen esiintymiseen. Shield MCD -verikoe raportoi syövästä johdetut muutokset, jotka liittyvät yksilöiltä keskimääräisiltä riskiltä yksilöiltä kerätyistä kokoverinäytteistä. Suoja MCD -testi on kehitetty syöpien havaitsemiseksi ja 10 syöpätyypin alkuperän kudoksen ennustamiseksi: virtsarakko, rinta, kolorektaali, ruokatorven, vatsa, maksa, keuhko, munasarjat, haiman ja eturauhasen. AvanTect- ​​ja Shield MCD -testaus voi toimia paremmin 45–75-vuotiaiden seulonta-osallistujissa aliedustettujen yhteisöjen syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Arvioi rekrytoinnin toteutettavuus ja pöytäkirjan vaatimien lähtötason ja seurantatietojen ja verenkeruun noudattaminen. (Toteutettavuus) ii. Arvioi edustavan ilmoittautumisen saavuttamisen toteutettavuus osallistuvien rekrytointikohtien välillä. (Toteutettavuus)

Toissijaiset tavoitteet:

I. Arvioidakseen osallistujan sokaistumisen vaikutusta osallistumishalukkuuteen, pöytäkirjan noudattaminen vaati lähtötilanteen ja seurantatietojen, veren keräämisen ja hoidon seulonnan tason. (Toteutettavuus) ii. Testitulosten palauttamisen aikataulu osallistujille. (Toteutettavuus) III. Ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat epänormaalin MCD -testin diagnostisen ratkaisun puutteeseen. (Toteutettavuus) iv. Osallistujien ominaisuuksien, mukaan lukien syöpäriskitekijät ja terveyden sosiaaliset tekijät, vaikutuksia kaikissa toteutettavuuden näkökohdissa. (Toteutettavuus) V. Arvioida MCD -testin osallistujien osuus oikeudenkäynnin ulkopuolella. (Toteutettavuus) vi. Toisen MCD -määritysinterventiovarren porrastetun käyttöönoton toteutettavuuden arvioimiseksi. (Toteutettavuus) VII. Arvioida diagnostisesti ratkaistujen epänormaalien MCD -testien osuus ja aika resoluutioon. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset) VIII. Vertailla niiden osallistujien osuutta, jotka saavat standardin hoidon seulontaa seurannan aikana intervention ja ohjausvarsien välillä. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset) ix. Alkuperäisen ennustamisen tarkkuuden arvioimiseksi jokaiselle MCD -määritykselle. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset) X. Arvioida epänormaalin MCD -testituloksen diagnostiseen arviointiin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset) XI. Epänormaalin MCD -testin ja diagnostisen toiminnan vaikutuksen ja syövän huolenaiheen arvioimiseksi. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset) XII. Arvioida MCD -määritysten kliininen diagnostinen suorituskyky. (Kliiniset vaikutukset ja tulokset)

Tutkivat tavoitteet:

I. Arvioida myöhäisen vaiheen syöpä ja syöpävaiheen jakautuminen.

II. Kunkin MCD-määrityksen, kaiken syöpäspesifisen kuolleisuuden ja kaikesta syystä kuolleisuuden arvioimiseksi.

LUOTTO: Osallistujat satunnaistetaan yhdelle kolmesta aseesta.

ARM I: Osallistujat suorittavat verenkeruu Shield MCD -testaukseen ilmoittautumisessa ja yhden vuoden opiskeluun. Osallistujille annetaan testien tulokset, ja ne, joilla on epänormaalia tulosta, seuraavat lääkärinsä kanssa lisätestausta varten.

ARM II: Osallistujat suorittavat verenkeruun AvanTect MCD -testaukseen ilmoittautumisessa ja yhden vuoden tutkimuksen jälkeen. Osallistujille annetaan testien tulokset, ja ne, joilla on epänormaalia tulosta, seuraavat lääkärinsä kanssa lisätestausta varten.

ARM III (kontrolli): Osallistujat käyvät verenkeräyksen ilmoittautumisessa ja yhden vuoden opiskeluun.

Opinto -intervention päätyttyä osallistujia seurataan yhden vuoden ajan ja sitten jopa 10 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Division of Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 510-891-3400
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Lee
    • Colorado
      • Cheyenne Wells, Colorado, Yhdysvallat, 80810
        • Rekrytointi
        • Keefe Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda S. Cook
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Päätutkija:
          • Debra P. Ritzwoller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
        • Päätutkija:
          • Linda S. Cook
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda S. Cook
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Linda S. Cook
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Päätutkija:
          • Debra P. Ritzwoller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Päätutkija:
          • Debra P. Ritzwoller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
        • Päätutkija:
          • Linda S. Cook
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stacey Honda
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 301-319-2100
        • Päätutkija:
          • Kristen Natale
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Center - Brownstown
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 313-874-5472
          • Sähköposti: CDUDAS1@hfhs.org
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Center - Chesterfield
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 313-874-5472
          • Sähköposti: CDUDAS1@hfhs.org
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center - Detroit Northwest
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grosse Pointe Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Cottage
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 313-916-1784
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48150
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center - Livonia
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Plymouth, Michigan, Yhdysvallat, 48170
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center - Plymouth
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48067
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center - Royal Oak
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48310
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48083
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center - Troy
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Rekrytointi
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
      • Wyandotte, Michigan, Yhdysvallat, 48192
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christine Neslund-Dudas
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Rekrytointi
        • Minneapolis VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 612-467-2800
        • Päätutkija:
          • Mark A. Klein
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy J. Pluard
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aimee S. James
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel S. Reuland
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Shofer
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles J. Nock
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Doescher
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Rekrytointi
        • Sentara Martha Jefferson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 434-654-8400
        • Päätutkija:
          • John M. Sayles
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Rebecca D. Kaltman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
        • Rekrytointi
        • Inova Fair Oaks Hospital
        • Päätutkija:
          • Rebecca D. Kaltman
        • Ottaa yhteyttä:
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 757-388-2406
        • Päätutkija:
          • John M. Sayles
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Rekrytointi
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 757-953-5939
        • Päätutkija:
          • John C. Mattingly
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander H. Krist
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alexander H. Krist
        • Ottaa yhteyttä:
      • South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
        • Rekrytointi
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander H. Krist
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Rekrytointi
        • Madigan Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Lavoie
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Rekrytointi
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-469-6614
        • Päätutkija:
          • Jeffrey C. Whittle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-75-vuotiaat
  • Sitoudu tarjoamaan verinäytteitä mahdollisesta MCD -testauksesta ilmoittautumisessa ja yhden vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
  • Suostu sallimaan tiedon keräämisen heidän sairauskertomuksestaan ​​opiskeluun liittyviin tarkoituksiin

  • Ymmärrä ja pysty täyttämään tietoisen suostumuksen ja osallistujien kyselylomakkeet englanniksi, espanjaksi tai arabiaksi

    • Huomaa: Espanjan ja arabian kielen kelpoisuus on keskuksen harkintavaltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteä pahanlaatuinen kasvain tai verisyöpädiagnoosi, hoidon kanssa tai ilman, viimeisen viiden vuoden aikana

    • Huomaa: Henkilöt, joilla on ollut in situ -syöpiä (esim. Kanavan karsinooma rinnan in situ, kohdunkaulan syöpä in situ, epätyypillinen melanosyyttinen hyperplasia tai melanooma in situ) tai ei -melanooman ihosyöpä ovat kelpoisia
  • Jatkuva syöpädiagnostiikkatyö, jonka alueen tutkija määrittelee
  • Jatkuva osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkintasyövän seulontakokeesta tai tekniikasta
  • Tällä hetkellä imetys tai raskaana tai suunnittelee tulla raskaaksi seuraavana vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi III (kontrolli)
Osallistujat suorittavat verenkeruun ilmoittautumisessa ja yhden vuoden opiskelun jälkeen.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Hanki terveystiedot
Muut: Kyselylomakunta
Tutki erityisiä kyselylomakkeita
Kokeellinen: Käsivarsi I (Shield MCD -testi)
Osallistujat suorittavat verenkeruun Shield MCD -testaukseen ilmoittautumisessa ja yhden vuoden opiskelun jälkeen. Sulkemattomien sivustojen osallistujille annetaan tulokset testeistä, ja ne, joilla on epänormaaleja tuloksia, seuraavat lääkärinsä kanssa lisätestausta varten. Sokeilla alueilla osallistujille tarjotaan epänormaaleja tuloksia ja he seuraavat lääkärinsä kanssa lisätestausta varten.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Monisyöttötunnistustesti
Suorita Shield MCD -testi
Muut nimet:
  • MCD -määritys
  • MCD -testi
  • Momentti
  • Koe
  • Monisyövän havaitsemismääritys
  • Monisyövän havaitsemiskoe
  • Monisyövän varhainen havaitsemismääritys
  • Monisyövän varhainen havaitsemiskoe
  • Multi-syövän havaitsemismääritys
  • Multi-syöpä varhainen havaitsemismääritys
  • Multi-syövän varhainen havaitsemiskoe
Menettely: Monisyöttötunnistustesti
Suoritetaan avantect MCD -testi
Muut nimet:
  • MCD -määritys
  • MCD -testi
  • Momentti
  • Koe
  • Monisyövän havaitsemismääritys
  • Monisyövän havaitsemiskoe
  • Monisyövän varhainen havaitsemismääritys
  • Monisyövän varhainen havaitsemiskoe
  • Multi-syövän havaitsemismääritys
  • Multi-syöpä varhainen havaitsemismääritys
  • Multi-syövän varhainen havaitsemiskoe
Laite: Laitteen käyttö
MCD -testien arviointi
Muut nimet:
  • Laitteen käyttö
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Hanki terveystiedot
Muut: Kyselylomakunta
Tutki erityisiä kyselylomakkeita
Kokeellinen: Ryhmä II (Avantect MCD -testi)
Osallistujilta otetaan verinäytteet Avantect MCD -testausta varten rekrytoinnin yhteydessä ja yhden vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujille avoimissa tutkimuspaikoissa annetaan testitulokset, ja niillä, joilla on poikkeavia tuloksia, seurataan lääkärin kanssa lisätutkimuksia varten. Osallistujille sokeutetuissa tutkimuspaikoissa annetaan poikkeavat tulokset, ja he seuraavat lääkärin kanssa lisätutkimuksia varten.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verenotto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Monisyöttötunnistustesti
Suorita Shield MCD -testi
Muut nimet:
  • MCD -määritys
  • MCD -testi
  • Momentti
  • Koe
  • Monisyövän havaitsemismääritys
  • Monisyövän havaitsemiskoe
  • Monisyövän varhainen havaitsemismääritys
  • Monisyövän varhainen havaitsemiskoe
  • Multi-syövän havaitsemismääritys
  • Multi-syöpä varhainen havaitsemismääritys
  • Multi-syövän varhainen havaitsemiskoe
Menettely: Monisyöttötunnistustesti
Suoritetaan avantect MCD -testi
Muut nimet:
  • MCD -määritys
  • MCD -testi
  • Momentti
  • Koe
  • Monisyövän havaitsemismääritys
  • Monisyövän havaitsemiskoe
  • Monisyövän varhainen havaitsemismääritys
  • Monisyövän varhainen havaitsemiskoe
  • Multi-syövän havaitsemismääritys
  • Multi-syöpä varhainen havaitsemismääritys
  • Multi-syövän varhainen havaitsemiskoe
Laite: Laitteen käyttö
MCD -testien arviointi
Muut nimet:
  • Laitteen käyttö
Muut: Sähköinen terveystietokatsaus
Hanki terveystiedot
Muut: Kyselylomakunta
Tutki erityisiä kyselylomakkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisen toteutettavuus tutkimukseen
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkellä
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä verrattuna kokeilutavoitteisiin.
Satunnaistamishetkellä
Osallistujien osuus, jotka täyttävät lähtö- ja seurantakyselyt 60 päivän kuluessa vastaanottamisesta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Osallistujien osuus, jotka ovat täydellisiä kyselylomakkeita ja valmistumisen ajoitusta.
Jopa 3 vuotta
Osallistujien osuus, jotka tarjoavat vaaditun verinäytteen vuodelle 1 monen syövän havaitsemisen (MCD) testaamiseen 90 päivän kuluessa suositellusta ajasta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuus, joilla on toinen veriveto ja veriveto.
Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuus, joita pidettiin seurannassa 2 vuoden kuluessa satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien osuus, jotka eivät suorita opintomenettelyjä ja joita ei voida ottaa yhteyttä.
Jopa 2 vuotta
Edustaja ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kokeen ilmoittautumistavoitteiden saavuttaminen tai ylittäminen väestöön.
Jopa 2 vuotta
Porrastettu interventiovarsi 2
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Edut ja haasteet, jotka johtuvat tutkimuksen aktivoinnista yhdellä interventiovarsilla ja myöhemmin toisen interventiovarren lisäämisessä.
Enintään vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan sokeuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Sokattujen ja sokeuttamattomien sivustojen vertailut osallistumisasteesta, pöytäkirjan vaatimien kyselylomakkeiden ja verenkeruun noudattamisen sekä hoidon seulonnan osallistumisesta.
Jopa 2 vuotta
MCD -testituloksen oikea -aikainen palautus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Aika MCD -testituloksen vastaanottamisesta tilastojen ja tiedonhallintakeskuksessa MCD -testituloksen vastaanottamiseen Access Hubissa. Aika MCD -testituloksen vastaanottamisesta Access Hubissa MCD -testituloksen osallistujien saamiseen.
Jopa 2 vuotta
Epänormaalin MCD -testin diagnostisen resoluution puuttumisen myötävaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tekijät, jotka edistävät kyvyttömyyttä selvittää, onko osallistuja syöpä vai sulkevat syövän pois.
Jopa 2 vuotta
Saastuminen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioidaan MCD -testauksen saavien osallistujien lukumääränä oikeudenkäynnin ulkopuolella.
Jopa 3 vuotta
Osallistujien ominaisuuksien vaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien väestötiedot ja syöpäriskitekijät ilmoittavat toteutettavuustulokset.
Jopa 2 vuotta
Diagnostinen resoluutio epänormaalin MCD -testituloksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa epänormaalin MCD -testituloksen jälkeen
Osallistujien osuus, joilla on "syöpädiagnoosi" tai "syöpädiagnoosi" kaikkien osallistujien keskuudessa, joilla on epänormaali MCD -testitulos
12 kuukauden kuluessa epänormaalin MCD -testituloksen jälkeen
Aika diagnostiseen resoluutioon
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Päivien lukumäärä Access Hub -tapahtumasta Epänormaalin MCD-testituloksen vastaanottamisesta tarjoajan ilmoittaman diagnostisen resoluution tähän päivään mennessä.
Jopa 2 vuotta
Osallistuminen hoidon standardin seulontaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kussakin käsivarren osallistujien osuus, jotka saavat standardin hoitosyövän seulontaa.
Jopa 2 vuotta
Alkuperäkudoksen ennustamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jokaiselle seulontajaksolle, joka vastaa epänormaalin (positiivisen) MCD -testin ennustettua alkuperäistä kudoksesta, joka vastaa diagnosoitujen syöpien osuus.
Jopa 2 vuotta
Epänormaalin MCD -testituloksen diagnostiseen arviointiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Haittavaikutukset, jotka tapahtuvat diagnostiikkatyöhön tehdyssä osallistujissa, jotka ovat saaneet epänormaalin MCD -testituloksen vastaanottamisen.
Enintään vuosi
Ahdistus ja syöpähuolen kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien ahdistus arvioidaan potilaan ilmoittamalla tuloksista mittaustietojärjestelmän instrumentti. Syöpään liittyvä huolenaihe arvioidaan Lehrmanin syöpähuolen asteikolla.
Jopa 2 vuotta
Kunkin MCD -määrityksen kliinisen diagnostisen suorituskyvyn herkkyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Herkkyys arvioidaan jokaiselle MCD -määritykselle. Nämä herkkyydet lasketaan myös varhain verrattuna myöhäiseen vaiheeseen ja MCD-testikohdistettuihin syöpiin ja kaikkiin syöpiin.
Jopa 2 vuotta
Kunkin MCD -määrityksen spesifisyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Spesifisyys arvioidaan jokaiselle MCD -määritykselle.
Yksi vuosi
Testaa positiivisia korkoja
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Epänormaalien MCD -testien osuus jokaisessa seulontajaksossa ja osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi epänormaali testi.
Jopa 2 vuotta
Väärät positiiviset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaali MCD -testi ja ilman syöpädiagnoosia.
Jopa 2 vuotta
(Kohdennettu syöpä) positiivinen ennustava arvo (PPV)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Epänormaalien MCD-testien osuus, jotka johtavat yhden MCD: n testi-kohdennetun syövän diagnoosiin osallistujien keskuudessa, jolla on vähintään yksi epänormaali testi, jokaiselle seulontajaksolle.
Jopa 2 vuotta
(Kaikki syöpä) PPV
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Epänormaalien MCD -testien osuus, jotka johtavat syövän diagnoosiin osallistujien keskuudessa, jolla on vähintään yksi epänormaali testi, jokaiselle seulontajaksolle.
Jopa 2 vuotta
Intervallisyövät
Aikaikkuna: Yksi vuosi
MCD-testissä olevien syöpätapausten lukumäärä, joka on diagnosoitu 12 kuukauden kuluessa normaalista MCD-testituloksesta MCD-testin osallistujien keskuudessa, jokaisesta seulontajaksosta.
Yksi vuosi
Havaitut syövät
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Syöpätapausten lukumäärä, joka on diagnosoitu 12 kuukauden seurantajaksolla epänormaalista testituloksesta osallistujien keskuudessa, jotka saivat MCD-testin jokaisesta seulontajaksosta.
Yksi vuosi
(Kohdennettu syöpä) negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Normaalien MCD-testien osuus, jotka eivät johtaneet yhden seulontajakson MCD-testi-kohdennetun syövän diagnosointiin osallistujien keskuudessa.
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpävaihe
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Syövän diagnosoitu vaihe (valvonta, epidemiologia ja lopputulokset [SEER]).
Jopa 12 vuotta
Syöpädiagnoosi varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Varhaisen ja myöhäisen vaiheen syövän määrät käsivarren mukaan, erikseen jokaiselle syöpätyypille. Varhainen vaihe on määritelty in situ tai lokalisoitu (SEER). Myöhäinen vaihe on määritelty alueelliseksi tai kaukaiseksi vaiheeksi (SEER).
Jopa 12 vuotta
Kohdennettu syöpäspesifinen kuolleisuus jokaisesta MCD-määrityksestä
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
MCD-kohdennettujen syöpien osuus, joka on diagnosoitu tutkimuksen osallistumisen aikana, johti kuolemaan.
Jopa 12 vuotta
Syöpäkohtaisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Kaikkien tutkimuksen osallistumisen aikana diagnosoitujen syöpien osuus, joka johti kuolemaan.
Jopa 12 vuotta
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 12 vuotta
Osallistujan kuoleman todennäköisyys minkä tahansa syyn vuoksi oikeudenkäynnin osallistumisen aikana, käsivarret.
Jopa 12 vuotta
Estimated costs associated with MCD testing minus estimated costs associated with standard of care screening
Aikaikkuna: Up to 12 years
Will estimate average screening costs associated with MCD testing, evaluation of abnormal MCD tests, standard of care screening and evaluation of abnormal standard of care screening results (all MCD arm participants are encouraged to receive standard of care screening), plus cancer site and stage specific treatment costs sourced from the published literature.
Up to 12 years
Participant out of pocket costs
Aikaikkuna: Up to 2 years
Portions of direct medical care costs paid directly by participants (e.g., copays, deductibles and uncovered medical bills) and direct non-medical participant costs; for example, transportation costs, travel time and distance, accommodation costs, childcare or elder-care costs will be elicited through an adapted version of the Costs for Patients Questionnaire.
Up to 2 years
Participant work loss
Aikaikkuna: Up to 2 years
Participant and caregiver time spent away from work will be estimated using an adapted version of the Productivity Cost Questionnaire. The dollar value of hours recorded for participant work loss and caregiver time will be estimated using wages from the Bureau of Labor Statistics.
Up to 2 years
Proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire
Aikaikkuna: At baseline
Will evaluate the proportion of participants who complete the Military Exposure Questionnaire, among those who reported military service.
At baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Ramsey, Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-10793 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CSRN1 (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA286954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH -politiikan mukaisesti. Lisätietoja kliinisen tutkimustietojen jakamisesta on linkki NIH: n tiedon jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa