分娩後の高血圧患者のための教育ツールの患者の視点をよりよく理解する

背景と重要性

高血圧妊娠後、多くの出産患者は早期心血管疾患のリスクが高くなります（CVD; Abalos et al。、2013）。 産科ケアからプライマリケアへの移行期間は、高血圧管理を教えるためのケアの連続体の重要なポイントであり、心血管の健康における長期的な改善結果の利点です（Phillips et al。、2022）。 出産後数週間で母体の心血管死亡率が増加し、高血圧性の妊娠後数ヶ月および数年後に慢性高血圧、高脂血症、心血管疾患のリスクが増加すると、脆弱で不十分な集団がすぐに産後、「4番街et et al。 ブリガムアンドウィメンズホスピタル（BWH）の母体胎児医学の心代謝後産後クリニックは、産科医からプライマリケア提供者（PCP）へのより良いケアの移行のための知識と機会のギャップを特定しました。 Ann Celiの指示の下で、調査官は、地元、国内、国際的に複製できる改善された医療提供モデルを作成するプログラムを実施することを計画しており、その結果、産後の患者のケアが向上します。 この作業を通じて、ケアの重要な要素が特定されており、ケアを改善するために思慮深いアプローチが考慮されています。 調査員は、優れた任命の出席と人種的および社会経済的に多様な患者集団の順守を伴う、全国的および国際的に認められた持続可能なモデルを開発しました。 この作業には、母体の健康砂漠を含む農村部や脆弱なサービスの希少なコミュニティへのアウトリーチを増やすための成功した仮想プラットフォームへの最近のシフトが含まれています。 さらに、調査員による以前の研究には、12のBIDMC関連出生前ケアサイトでの産後ケアに関する患者の視点に関する半構造化された利害関係者インタビュー（n = 28）が含まれていました。 定性分析では、複雑な妊娠後の産後ケアと回復の患者の理解の欠如を含む、産後ケアのためのベストプラクティスの実施に関する重要な障壁とファシリテーターに関連するテーマを特定しました。

したがって、調査員は、専門社会、患者の擁護の財団、および思考指導者と協力して患者ディスカッションガイドを開発し、産後のケアと回復に関する患者の知識におけるこれらのギャップに対処し、患者が積極的な健康行動に従事し、プライマリケアからプライマリケアに移行した後のプライマリケア提供者（PCP）を強化します。 この研究では、研究者は、参加者がディスカッションガイドをレビューし、参加者がディスカッションガイドを受け取ってから4〜12週間後に、産後の患者の自己報告された知識、活性化、および教育に関連する満足度を測定することを目指しています。 調査員は、これらの患者の知識、活性化、および満足度の結果を、再接触時に4〜12週間後にディスカッションガイドを受け取るコントロールグループの結果と比較します。 調査官はまた、患者の健康行動を理解し、医療提供者のフォローアップを理解するために、血圧の測定値や出席者の訪問の数を含む、産後のすべての研究患者の臨床結果を調べます。 最後に、調査員は、参加者、家族や支援の人々、および/または臨床ケアチーム、および臨床ケアチーム、およびその産後のケアと回復の障壁やファシリテーターからのディスカッションガイドに関する患者のフィードバックを収集することを目指しています。

この研究で得られた洞察に基づいて、目標は、地域を超えた患者の利益のためにこれらの活動をさらに広めることです。 この分娩後の医療提供プログラムの包括的な目標は、そのコンポーネントを最高のケア提供モデルに広く組み込むことです。 BWHは、臨床ケア、研究、教育プログラムへの多様性、公平性、および包含に対する病院のコミットメントと一致するため、このプログラムを開発およびリードするための独自の立場にあります。

目的と目的

この研究の目的は、患者が高血圧妊娠後の対照群と比較して、産後のケアと回復に関するディスカッションガイドを受け取った後、知識保持、患者の活性化、および患者の満足度を測定することを目的としています。 調査官は、研究スタッフとの最初の接触時にディスカッションガイドを受け取った患者が、ディスカッションガイドを受け取った後、対照群と比較した後、参加者の産後ケア、回復、教育に関連するより大きな知識、活性化、および満足度を報告すると仮定しています。 調査官はまた、研究スタッフとの最初の接触時にディスカッションガイドを受け取った参加者が、コントロールグループと比較してPCPまたはOBへの少なくとも1回の訪問と血圧コントロールで、フォローアップに出席することが多いと仮定しています。 調査員は、産後のケアと回復のためのディスカッションガイドと障壁とファシリテーターに関する参加者のフィードバックを得ようとしています。 調査官は、研究スタッフとの最初の接触時にディスカッションガイドを受け取った患者は、産後のケアと回復、理解しやすいことに役立つと思うと仮定しています。 調査官はまた、これらの患者が臨床ケアチームから肯定的なフィードバックを報告し、ディスカッションガイドに関する家族/サポートを報告すると仮定しています。

研究デザイン

この研究に参加することに同意するブリガムおよび女性病院で産後ケアを受けている患者は、研究スタッフとの最初の接触で高血圧妊娠後、または参加者がフォローアップ調査を完了してから数週間後に、産後ケアと回復に関するディスカッションガイドを受け取るために無作為化されます。

研究スタッフとの最初の接触でディスカッションガイドを受け取った患者は、分娩後のケアと回復に関連するベースライン知識の保持と患者の活性化、および産後教育への満足度を測定する簡単なレッドキャップ調査で質問に答えた後、ディスカッションガイドを受け取ります。 また、調査では、患者に、産後のケアと回復に影響を与えると思われる障壁やファシリテーターに関するフィードバックを求めます。 その後、研究スタッフは、最初の調査の約4週間後に開始する患者を再巻き戻し、産後のケアと回復に関する自己報告された知識保持と患者の活性化、および産後教育に対する患者の満足度を測定するフォローアップレッドキャップ調査を完了します。 また、調査では、患者にフィードバックを求め、家族のフィードバックを尋ね、ディスカッションガイドでの臨床ケアチーム、および患者が産後ケアと回復に影響を与えていると考えている障壁またはファシリテーターを患者に求めます。

フォローアップ調査を完了した後にディスカッションガイドを受け取る患者は、産後のケアと回復に関連するベースライン知識の保持と患者の活性化、および産後教育に対する満足度を測定する簡単なレッドキャップ調査に答えます。 また、調査では、患者に、産後のケアと回復に影響を与えると思われる障壁やファシリテーターに関するフィードバックを求めます。 その後、研究スタッフは、最初の調査の約4週間後に開始する患者を再巻き戻し、産後のケアと回復に関する自己報告された知識保持と患者の活性化、および産後教育に対する患者の満足度を測定するフォローアップレッドキャップ調査を完了します。

研究スタッフは、出産後1年まで登録された患者の電子健康記録にアクセスして、産科からプライマリケアへの移行について学びます。これには、少なくとも1つの分娩後のケア訪問に参加したかどうか、血圧が制御されているかどうか、および分娩後の回復のための健康目標を追跡して満たすことができるかどうかなどです。 研究スタッフは、出産後5年まで登録された患者に連絡して、妊娠後の長期的な健康についてチェックインすることもできます。

件名の選択

調査官は、この研究のために150人の患者を募集する予定です。 グループAは、研究スタッフとの最初の接触時にディスカッションガイドを受け取る75人の患者になります。 グループBは、フォ​​ローアップ調査を完了した後、数週間後にディスカッションガイドを受け取る75人の患者の比較グループになります。

患者は、出生チームを超えたチームの訓練を受けた研究スタッフ、およびBWH産後の床または周産期および産後の診療所（BWH在住の産科診療所、ブルックサイド、南ジャマイカ平野のヘルスセンター）で採用されます。 この研究に適格な患者は、高血圧性の妊娠の臨床パラメーターに基づいて臨床医によって特定され、この研究のためにアプローチする研究スタッフに紹介するか、EPICの医療チャートから適格な患者を特定する必要がある最小情報（高血圧診断など）にアクセスする研究スタッフが特定されます。 患者のケアチームのメンバー（たとえば、医師、居住者、医師、助手、助手、看護師、医療助手、または人口保健マネージャー）のメンバーは、患者が研究スタッフによってアプローチされる許可を得ます。 患者は、出産入院または出産から約2週間以内に外来産後の訪問でアプローチされ、この研究に参加する機会があります。

件名の登録

適格性基準を満たす患者は、出産から約2週間以内に、BWH産後病院の床またはBWH産後および産後クリニック（BWH在住の産科クリニック、ブルックサイド、ジャマイカ平野の保健センター）の研究スタッフによってアプローチされます。 バックアップは、必要に応じて、調査PIおよび/または共同研究者によって利用可能になります。 調査員（BWH MFMクリニック）の医療診療の患者の場合、患者はこの研究に参加する機会についてPIによって募集されず、参加するかどうかを選択することは完全に自発的であり、いつでも臨床ケアに影響を与えないことが保証されます。 これは、患者がこの研究の研究者であるため、患者が参加する義務がないと感じないようにするために行われます。 患者は、任意の時点で研究から撤退するオプションを使用して、研究スタッフと一緒に研究ファクトシートを調べ、明確な質問をする時間があります。 すべての患者は、研究に参加することに口頭で同意した後、研究ファクトシートのコピーを受け取ることができます。 研究スタッフは、患者の量や外来診療所の限られたスペースなどの物流上の制約のために研究手順を完了する時間が限られているため、患者から口頭で同意します。また、患者は出産した後（母乳育児、睡眠など）、産後の医療提供者でしばしばチェックする必要があります。

研究手順

適格な患者が特定されると、研究への参加に口頭で同意した後、最初の調査を開始する前に、MGB Redcapのランダム化機能を使用して、グループAまたはBにランダムに割り当てられます。

グループA：患者は、人口統計情報を収集し、産後のケアと回復に関連する自己報告された知識と患者の活性化、産後教育への満足度、患者に関するフィードバックを患者の患者に関するフィードバックを測定し、産後のケアと回復に影響を与えると患者の活性化を測定することによって、患者が与えられた安全な電子デバイスに関するレッドキャップ調査を完了します。 その後、患者には、関連する教育Webページへの書面による情報やQRコードを含む高血圧妊娠後の産後ケアと回復に関する3ページの教育ディスカッションガイドが与えられます（例えば、自宅で血圧を受ける方法に関する短いビデオ）。 最初の調査は、完了するまでに約5〜10分かかると推定されています。 その後、患者は、テキストメッセージ、電子メール、電話、および/または最初の調査の完了から約4週間後に直接直接的にスタッフによって再接続されます。 患者は、テキストと電子メールによってそれぞれ最大3回、必要に応じて電話で1回、および6週間の産後外来患者の訪問で、フォローアップ調査を完了する機会を得て連絡を受けます。 学習スタッフは、最初の調査が完了してから約12週間後まで再巻き上げようとします。 再接触の時点で、患者はディスカッションガイドと産後ケアで提供された情報の自己報告された知識保持、患者の活性化、産後のケアに従事する患者の活動、患者の患者の満足度、患者の患者の満足度、そして彼らがどのように役立つかを理解しやすいと、患者のケアに従事するフォローアップレッドキャップ調査を完了します。 また、調査では、患者にフィードバックを求め、家族、臨床ケアチーム、またはディスカッションガイドの臨床ケアチーム、および患者が産後のケアと回復に影響を与えていると考える障壁やファシリテーターも依頼します。 また、研究スタッフは、出産後最大1年間、患者の電子健康記録にアクセスして、PCP訪問の出席者、OB訪問の出席、血圧測定、および産後の健康診断または健康上の合併症のために追加の病院または医療提供者の訪問を調べます。 また、研究スタッフは、出産後5年まで患者に連絡して、妊娠後の長期的な健康についてチェックインすることもできます。 出産後最大5年後に患者に連絡する際に研究スタッフが従うべきスクリプトは、その後の期間に患者を再接続する前に、後日IRBに提出されます。

次の尺度は、グループAの患者のRedcap調査に含まれます。

人口統計アンケート。 人種、民族、教育レベル、好みの連絡方法などの関連する人口統計情報を収集します。

患者の知識保持と満足度アンケート。 産後のケアと産後教育に対する産後のケアと患者の満足度に関する知覚された知識を評価し、産後のケアと産後教育の回復と満足度の知識を受け取り、ディスカッションガイドを受け取った後のフォローアップ時に産後教育の満足度を評価します。

患者の活性化測定（PAM-13）。 患者の動機と自信を評価して、産後ケアに従事します。 PAM-13の後、分娩後ケアと回復に関連する知覚された障壁とファシリテーターに関する2つの関連する無料応答の質問が追加されました。

グループB：患者は、人口統計情報を収集し、産後のケアと回復に関連する知識と患者の活性化、産後教育に対する患者の満足度、および患者またはファシリテーターの患者に対するフィードバックを測定し、産後ケアと回復に関連する患者の活動を測定する研究スタッフによって与えられた安全な電子機器に関するレッドキャップ調査を完了します。 この調査は、完了するまでに約5〜10分かかると推定されています。 その後、患者は、テキストメッセージ、電子メール、電話、および/または最初の調査の完了から約4週間後に直接直接的にスタッフによって再接続されます。 患者は、テキストと電子メールによってそれぞれ最大3回、必要に応じて電話で1回、および6週間の産後外来患者の訪問で、フォローアップ調査を完了する機会を得て連絡を受けます。 学習スタッフは、最初の調査が完了してから約12週間後まで再巻き上げようとします。 再接触の時点で、患者は、産後のケアに関する知識と患者の活性化、および産後教育に対する患者の満足度を調べるフォローアップレッドキャップ調査を完了します。 また、この調査では、患者に、産後のケアと回復に影響を与えていると思われる障壁やファシリテーターに関する簡単な書面によるフィードバックを求めます。 その後、患者は、電子メール、テキストメッセージ、対面、または郵便の好みの方法を通じて、フォローアップ調査の完了後、ディスカッションガイドのコピーを受け取ります。 また、研究スタッフは、出産後最大1年間、患者の電子健康記録にアクセスして、PCP訪問の出席者、OB訪問の出席、血圧測定、および産後の健康診断または健康上の合併症のために追加の病院または医療提供者の訪問を調べます。 また、研究スタッフは、出産後5年まで患者に連絡して、妊娠後の長期的な健康についてチェックインすることもできます。 出産後最大5年後に患者に連絡する際に研究スタッフが従うべきスクリプトは、その後の期間に患者を再接続する前に、後日IRBに提出されます。

グループBの患者のRedCap調査には、次の尺度が含まれます。

人口統計アンケート。 人種、民族、教育レベル、好みの連絡方法などの関連する人口統計情報を収集します。

患者の知識保持と満足度の尺度。 初期アプローチおよびフォローアップ時の産後教育に対する産後ケアと回復と患者の満足度に関する知覚された知識を評価します。

患者の活性化測定（PAM-13）。 患者の動機と自信を評価して、産後ケアに従事します。 PAM-13の後、分娩後ケアと回復に関連する知覚された障壁とファシリテーターに関する2つの関連する無料応答の質問が追加されました。