A szülés utáni hipertóniás betegek számára az oktatási eszköz beteg perspektíváinak jobb megértése

Háttér és jelentőség

A hipertóniás terhességek után sok szülési embernek fokozott a korai kardiovaszkuláris betegségek kockázata (CVD; Abalos et al., 2013). A szülészeti ellátástól az alapellátástól az alapellátásig az átmeneti időszak kulcsfontosságú pont a magas vérnyomás kezelésének tanításában és annak előnyeinek a kardiovaszkuláris egészségben a hosszabb távú javított eredmények előnyeinek (Phillips et al., 2022). Az anyai kardiovaszkuláris mortalitás növekedésével a szülés utáni hetekben, valamint a krónikus hipertónia, a hiperlipidémia és a kardiovaszkuláris betegségek nagyobb kockázatainak növekedésével a hipertóniás terhesség utáni hónapokban és években a kiszolgáltatott, alulteljesített populációkra és a 2016 -os) és a "Negyedik trimeszterbe" (a 2022; Henderson et al. Az anyai magzati orvoslás kardiometabolikus szülés utáni klinika a Brigham és a Női Kórházban (BWH) azonosította a tudás hiányosságait és a szülészektől az alapellátási szolgáltatókig (PCP -kbe) való jobb ellátás lehetőségeinek hiányosságait. Az MD, Ann Celi irányítása alatt a nyomozók olyan program végrehajtását tervezik, amely továbbfejlesztett egészségügyi ellátási modelleket hoz létre, amelyeket helyi, országos és nemzetközi szinten meg lehetne replikálni, ami a szülés utáni időszakban a betegek jobb gondozását eredményezi. Ezen munkán keresztül azonosítják az ápolás kulcsfontosságú elemeit, és az átgondolt megközelítéseket figyelembe veszik az ellátás javítása érdekében. A nyomozók egy nemzeti és nemzetközileg elismert fenntartható modellt fejlesztettek ki, kiváló kinevezéssel és betartással a faji és társadalmi -gazdasági szempontból sokféleségű betegpopuláció számára. Ez a munka magában foglalja a nemrégiben bekövetkező sikeres virtuális platformon való áttérést a vidéki és kiszolgáltatott, alulteljesített közösségek, ideértve az anyai egészségügyi sivatagok, a megnövekedett megnövekedett virtuális platformon. Ezenkívül a vizsgáló korábbi tanulmánya, amelyben a szülés utáni ellátásban a betegek perspektíváinak félig strukturált érdekelt felek interjúit (n = 28) vették fel a 12 BIDMC-vel kapcsolt prenatális ápolási helyszínen. A kvalitatív elemzés azonosította a szülés utáni gondozásra szolgáló bevált gyakorlatok legfontosabb akadályaival és elősegítőivel kapcsolatos témáit, ideértve a szülés utáni gondozás és a bonyolult terhesség utáni betegek megértésének hiányát.

Ezért a nyomozók kidolgoztak egy betegbeszélgetési útmutatót a szakmai társadalmak, a betegek érdekképviseleti alapjainak és a gondolatvezetőknek a kulcsfontosságú érdekelt felekkel való együttműködésben, hogy kezeljék a szülés utáni gondozásuk és a gyógyulásukkal kapcsolatos betegek hiányosságait, és felhatalmazzák a betegeket a pozitív egészségügyi magatartásba, valamint az elsődleges ellátási szolgáltatókkal (PCP -kkel), miután az eligazgatásból az alapellátásba váltak. Ebben a tanulmányban a vizsgálók célja a szülés utáni betegek önmagában bejelentett ismereteinek, aktiválásának és elégedettségének mérése a szülés utáni gondozásukkal, gyógyulással és oktatással kapcsolatban, mielőtt a résztvevők áttekintették a vita útmutatót, és 4-12 héttel azután, hogy a résztvevők megkapták a vita útmutatót. A vizsgálók összehasonlítják ezeket a betegek ismereteit, aktiválását és elégedettségi eredményeit egy olyan kontrollcsoport eredményével, amely 4-12 héttel később kapja meg a vita útmutatót az újbóli kapcsolat idején. A vizsgálók a szülés utáni időszakban az összes vizsgálati beteg klinikai eredményeit is megvizsgálják, ideértve a vérnyomás-leolvasást, valamint a részt vett OB és PCP-látogatások számát, hogy megértsék a betegek egészségügyi viselkedését és az egészségügyi szolgáltatókkal folytatott nyomon követést. Végül, a nyomozók célja, hogy a betegek visszajelzését gyűjtsék a résztvevők, a családok vagy a támogató emberek és/vagy klinikai gondozási csoportjaik, valamint a szülés utáni gondozásuk és gyógyulásuk bármely akadályát vagy elősegítését.

A tanulmányban szerzett betekintésre épülve a cél az, hogy ezeket a tevékenységeket tovább terjesszék a régión kívüli betegek javára. Ennek a szülés utáni egészségügyi ellátási programnak az átfogó célja, hogy az alkotóelemeit beépítse a legjobb gondozási modellekbe. A BWH egyedülálló helyzetben van ennek a programnak a kidolgozására és vezetésére, mivel összhangban áll a kórház sokfélesége, a tőke és a klinikai ellátásba való beillesztés iránti elkötelezettséggel.

Célok és célok

Ennek a tanulmánynak a célja a tudásmegtartás, a betegek aktiválásának és a betegek elégedettségének mérése, miután a betegek vita útmutatást kaptak a szülés utáni gondozásról és a gyógyulásról, összehasonlítva egy kontrollcsoporthoz a hipertóniás terhesség után. A vizsgálók feltételezik, hogy azok a betegek, akik a vizsgálati személyzettel való kezdeti kapcsolattartás idején kapják meg a vita útmutatót, a résztvevő szülés utáni gondozásával, helyreállításával és oktatásával kapcsolatos nagyobb ismeretekről, aktiválásról és elégedettségről számolnak be, miután megkapták a vita útmutatót, és összehasonlítják a kontrollcsoporttal. A nyomozók azt is feltételezik, hogy azok a résztvevők, akik a tanulmányi személyzettel való kezdeti kapcsolattartás idején kapják meg a vita útmutatót, nagyobb részvételre kerülnek egy nyomon követéskor, legalább egy PCP vagy OB látogatással, valamint a vérnyomás-ellenőrzéssel összehasonlítva a kontrollcsoporthoz képest. A nyomozók arra törekszenek, hogy visszajelzést szerezzenek a vita útmutatójáról, valamint az akadályokról, valamint a szülés utáni gondozáshoz és a gyógyuláshoz. A vizsgálók feltételezik, hogy azok a betegek, akik a vizsgálati személyzettel való kezdeti kapcsolattartás idején kapják meg a vita útmutatót, hasznosak lesznek a szülés utáni gondozásukhoz és a gyógyuláshoz, és könnyen érthetőek. A vizsgálók azt is feltételezik, hogy ezek a betegek pozitív visszajelzéseket fognak jelenteni a klinikai gondozási csoportjuktól és a családi/támogatásokról a vita útmutatójáról.

Tanulmányi tervezés

Azok a betegek, akik a szülés utáni gondozást kapják a Brigham és a Női Kórházban, akik hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, randomizálódnak, hogy egy vita útmutatást kapjanak a szülés utáni gondozásról és a gyógyulásról a hipertóniás terhesség után, a vizsgálati személyzettel való kezdeti kapcsolattartás után, vagy néhány héttel azután, hogy a résztvevők nyomon követési felmérést végeztek.

Azok a betegek, akik a tanulmányi munkatársakkal a kezdeti kapcsolattartással kapják meg a vita útmutatót, megkapják a vita útmutatót, miután megválaszolják a kérdéseket egy rövid REDCAP felmérésben, amely megméri a szülés utáni gondozásukkal és gyógyulásukkal kapcsolatos alapvető tudásuk megtartását és a betegek aktiválását, valamint a szülés utáni oktatással kapcsolatos elégedettségüket. A felmérés azt is felkéri a betegeket, hogy visszajelzést kapjanak minden olyan akadályról vagy segítőkről, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a szülés utáni ellátást és a gyógyulást. A vizsgálati személyzet ezután kb. 4 héttel az első felmérés után újraindítja azokat a betegeket, hogy befejezzék a RedCAP felmérés utáni felmérést, amely méri az önjelentésű tudásmegtartást és a betegek aktiválását a szülés utáni gondozás és a gyógyulás, valamint a betegek elégedettségével a szülés utáni oktatásban. A felmérés a betegek és a családok, az emberek vagy a klinikai gondozási csoport támogatását is kéri a betegek visszajelzését, valamint a betegek által a szülés utáni gondozást és a gyógyulást.

Azok a betegek, akik a nyomon követési felmérés befejezése után kapják meg a beszélgetési útmutatót, válaszolnak egy rövid RedCAP felmérésre, amely megméri a szülés utáni gondozásukkal és gyógyulásukkal kapcsolatos alapvető tudásuk megtartását és a betegek aktiválását, valamint a szülés utáni oktatással kapcsolatos elégedettségüket. A felmérés azt is felkéri a betegeket, hogy visszajelzést kapjanak minden olyan akadályról vagy segítőkről, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a szülés utáni ellátást és a gyógyulást. A vizsgálati személyzet ezután kb. 4 héttel az első felmérés után újraindítja azokat a betegeket, hogy befejezzék a RedCAP felmérés utáni felmérést, amely méri az önjelentésű tudásmegtartást és a betegek aktiválását a szülés utáni gondozás és a gyógyulás, valamint a betegek elégedettségével a szülés utáni oktatásban.

A tanulmány munkatársai a beiratkozott betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásait akár egy évvel a szülés után is elérhetik, hogy megismerjék a szülészi és az alapellátásba való átmenetet, ideértve azt is, hogy legalább egy szülés utáni ápolási látogatáson részt vettek -e, hogy a vérnyomásuk ellenőrzött -e, és hogy képesek -e nyomon követni és teljesíteni -e egészségügyi céljaikat a szülés utáni helyreállításhoz. A vizsgálati személyzet kapcsolatba léphet a beiratkozott betegekkel akár öt évvel a szülés után, hogy bejelentkezzenek a terhesség utáni hosszú távú egészségükről.

Alanyválasztás

A vizsgálók azt tervezik, hogy 150 beteget toboroznak ehhez a vizsgálathoz. Az A csoport 75 beteg lesz, akik a vita útmutatót kapják meg a tanulmányi személyzettel való kezdeti kapcsolattartás idején. A B csoport 75 beteg összehasonlító csoportja lesz, akik néhány héttel később kapják meg a megbeszélési útmutatót, miután elvégezték a nyomon követési felmérésüket.

A betegeket személyesen toborozják a Beyond Beyond Csapat képzett vizsgálati személyzete, és a BWH szülés utáni padlón, vagy a perinatális és a szülés utáni klinikai helyszíneken (BWH rezidens szülészeti klinika, Brookside és Dél-Jamaica Plain Egészségközpontok). A vizsgálatra jogosult betegeket a klinikusok azonosítják a hipertóniás terhesség klinikai paraméterein alapuló, és a tanulmányi személyzethez, akit a vizsgálathoz megkeresnek, vagy a vizsgálati személyzethez, aki hozzáfér a szükséges minimális információkhoz (például hipertónia diagnosztizálására), hogy az EPIC -ben az orvosi diagramból jogosult betegeket azonosítsa. A beteg gondozói csoportjának tagja (például kezelőorvos, rezidens orvos, orvos -asszisztens, szülésznő ápoló, ápoló, orvosi asszisztens vagy népesség -egészségügyi menedzser) engedélyt kap a betegek számára a vizsgálati személyzet számára. A betegeket a szülés utáni kórházi ápolásuk során vagy a szülés utáni járóbeteg -ellátáson, a szülés után körülbelül két héten belül megkeresik, és lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre.

Tárgyi beiratkozás

Azok a betegek, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, a BWH szülés utáni kórházi padlón vagy a BWH perinatális és a szülés utáni klinikákon (BWH Resident szülészeti klinika, Brookside és Dél -Jamaica Plain Egészségközpontok) megközelítőleg két héten belül a szülés után két héten belül megkeresik. A biztonsági mentést a PI és/vagy a Co-investigatorok esetében rendelkezésre bocsátják. A vizsgáló (BWH MFM klinika) orvosi gyakorlatából származó betegek számára a PI nem toborozza a betegeket a tanulmányban való részvétel lehetőségéről, és biztos lehet benne, hogy a részvétel kiválasztása teljesen önkéntes, és semmilyen módon nem befolyásolja klinikai ellátásukat. Ennek célja annak biztosítása, hogy a betegek ne érezzék magukat kötelezettnek a részvételre, mert kezelő orvosuk ebben a vizsgálatban vizsgáló. A betegek áttekintik egy tanulmányi adatlapot egy vizsgálati alkalmazottal, és idővel rendelkeznek bármilyen tisztító kérdés feltevésére, azzal a lehetőséggel, hogy bármikor kivonják a vizsgálatot. Minden beteg megkaphatja a vizsgálati adatlap másolatát, miután verbálisan hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálati munkatársak verbális hozzájárulást kapnak a betegektől, mivel korlátozott idő van a vizsgálati eljárások befejezésére a logisztikai korlátok, például a magas betegmennyiség és a járóbeteg -klinikák korlátozott helyének köszönhetően, és a betegeket gyakran szülés után (például szoptatás, alvás) a gyógyulásban foglalják el, és az egészségügyi szolgáltatók gyakran ellenőrizni kell az egészségügyi szolgáltatók.

Tanulmányi eljárások

Ha egy támogatható beteget azonosítanak, véletlenszerűen hozzárendeljük az A vagy B csoportba az MGB RedCAP randomizációs funkciójával, miután verbálisan hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és mielőtt megkezdnék a kezdeti felmérést.

A csoport: A betegek egy RedCAP felmérést készítenek egy biztonságos elektronikus eszközről, amelyet a tanulmány munkatársai összegyűjtnek a demográfiai adatokkal kapcsolatos információkkal, és mérik a szülés utáni gondozásukkal és a gyógyulással kapcsolatos önmagában bejelentett ismereteiket és a betegek aktiválását, a betegek vagy a segítőkről szóló betegek visszajelzései befolyásolják a szülés utáni ellátást és a gyógyulást. A betegeknek ezután háromoldalas oktatási útmutatót kapnak a szülés utáni gondozásról és a gyógyulásról hipertóniás terhesség után, ideértve az írásbeli információkat és a QR-kódokat a vonatkozó oktatási weboldalakhoz (például egy rövid videó arról, hogyan lehet otthon vérnyomás). A becslések szerint a kezdeti felmérés körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A betegeket ezután a vizsgálati munkatársak szöveges üzenet, e -mail, telefonhívás és/vagy személyesen újrakonfutálják, kezdve körülbelül 4 héttel az eredeti felmérés befejezése után. A betegeket szöveges és e-mail segítségével akár háromszor is kapcsolatba léphetik, ha szükség esetén telefonhívással, és személyesen a 6 hetes szülés utáni járóbeteg-látogatáson, azzal a lehetőséggel, hogy befejezzék a nyomon követési felmérést. A tanulmányi munkatársak a kezdeti felmérés befejezése után kb. 12 hétig próbálnak újrakeverálni. A Recontact idején a betegek elvégzik a RedCap nyomon követési felmérését, amelyben megvizsgálják a vita útmutatóban megadott információk önmagában bejelentett ismereteik megtartását, valamint a szülés utáni gondozásukat, a betegek aktiválását a szülés utáni gondozásban való részvétel, a betegek elégedettsége a szülés utáni oktatásukkal, és mennyire segítőkészek és érthetőek. A felmérés a betegek és a családok, az emberek vagy a klinikai gondozási csoport támogatását is kéri a betegek visszajelzését, valamint a betegek által a szülés utáni gondozásuk és gyógyulásuk befolyásolását. A vizsgálati személyzet a szülés után akár egy évig is hozzáfér a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaihoz, hogy megvizsgálja a PCP látogatottsági részvételt, az OB látogatottsági részvételt, a vérnyomás-leolvasást, valamint a szülés utáni ellenőrzések vagy egészségügyi szövődmények további kórházi vagy egészségügyi szolgáltatói látogatásait. A vizsgálati személyzet akár 5 évvel a szülés után is kapcsolatba léphet a betegekkel, hogy bejelentkezzenek a terhesség utáni hosszú távú egészségükről. A vizsgálati személyzet szkriptjeit, amelyeket követni kell, amikor a betegeket a szülés után 5 évvel is kapcsolatba lépnek, később az IRB-hez benyújtják jóváhagyás céljából, mielőtt a későbbi időszakban a betegeket újból érintkezik.

A következő intézkedés szerepel a RedCAP felmérésbe az A csoportban szereplő betegek számára:

Demográfiai kérdőív. Összegyűjti a releváns demográfiai információkat, mint például a faj, az etnikai hovatartozás, az oktatási szint és az előnyben részesített kapcsolattartási módszer.

A betegek tudásának megtartása és elégedettségi kérdőíve. Felbecsüli a szülés utáni gondozás és a gyógyulás és a betegek elégedettségének észlelt ismereteit a szülés utáni oktatással, mielőtt megkapja a vita útmutatót, valamint a szülés utáni gondozás ismereteit, valamint a szülés utáni oktatás elégedettségét a nyomon követés után a vita útmutató megkapása után.

A beteg aktiválási mérése (PAM-13). Felméri a betegek motivációját és bizalmát, hogy részt vegyen a szülés utáni gondozásban. A PAM-13 után két kapcsolódó ingyenes válasz kérdést adtak az észlelt akadályokról és a szülés utáni gondozáshoz és gyógyuláshoz kapcsolódó elősegítő kérdésekről.

B csoport: A betegek egy RedCap felmérést készítenek egy biztonságos elektronikus eszközről, amelyet a tanulmány munkatársai összegyűjtnek a demográfiai adatokkal kapcsolatos információkkal, valamint a szülés utáni gondozással és a gyógyulással kapcsolatos ismeretek és a betegek aktiválásának mérése, a betegek elégedettsége a szülés utáni oktatással, valamint az akadályokról vagy a segítőkről szóló visszajelzések, amelyek szerint a betegek befolyásolják a szülés utáni gondozást és a gyógyulást. A becslések szerint ez a felmérés körülbelül 5-10 percet vesz igénybe. A betegeket ezután a vizsgálati munkatársak szöveges üzenet, e -mail, telefonhívás és/vagy személyesen újrakonfutálják, kezdve körülbelül 4 héttel az eredeti felmérés befejezése után. A betegeket szöveges és e-mail segítségével akár háromszor is kapcsolatba léphetik, ha szükség esetén telefonhívással, és személyesen a 6 hetes szülés utáni járóbeteg-látogatáson, azzal a lehetőséggel, hogy befejezzék a nyomon követési felmérést. A tanulmányi munkatársak a kezdeti felmérés befejezése után kb. 12 hétig próbálnak újrakeverálni. A Recontact idején a betegek elvégzik a RedCAP nyomon követési felmérést, amely megvizsgálja a szülés utáni gondozásuk ismereteit és a betegek aktiválását, valamint a betegek elégedettségét a szülés utáni oktatással. A felmérés azt is felkéri a betegek számára, hogy rövid írásbeli visszajelzést kapjanak minden olyan akadályról vagy segítőről, amelyről úgy gondolják, hogy befolyásolják a szülés utáni gondozásukat és a gyógyulást. A betegek ezután megkapják a megbeszélési útmutató másolatát a nyomon követési felmérés befejezése után az e-mail, szöveges üzenet, személyes vagy levélben. A vizsgálati személyzet a szülés után akár egy évig is hozzáfér a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásaihoz, hogy megvizsgálja a PCP látogatottsági részvételt, az OB látogatottsági részvételt, a vérnyomás-leolvasást, valamint a szülés utáni ellenőrzések vagy egészségügyi szövődmények további kórházi vagy egészségügyi szolgáltatói látogatásait. A vizsgálati személyzet akár 5 évvel a szülés után is kapcsolatba léphet a betegekkel, hogy bejelentkezzenek a terhesség utáni hosszú távú egészségükről. A vizsgálati személyzet szkriptjeit, amelyeket követni kell, amikor a betegeket a szülés után 5 évvel is kapcsolatba lépnek, később az IRB-hez benyújtják jóváhagyás céljából, mielőtt a későbbi időszakban a betegeket újból érintkezik.

A következő intézkedést belefoglaljuk a RedCAP felmérésbe a B csoportban szereplő betegek számára:

Demográfiai kérdőív. Összegyűjti a releváns demográfiai információkat, mint például a faj, az etnikai hovatartozás, az oktatási szint és az előnyben részesített kapcsolattartási módszer.

A betegek tudásának megtartása és elégedettségi intézkedése. Felbecsüli a szülés utáni gondozás és a gyógyulás észlelt ismereteit, valamint a betegek elégedettségét a szülés utáni oktatásban a kezdeti megközelítéskor és a nyomon követéskor.

A beteg aktiválási mérése (PAM-13). Felméri a betegek motivációját és bizalmát, hogy részt vegyen a szülés utáni gondozásban. A PAM-13 után két kapcsolódó ingyenes válasz kérdést adtak az észlelt akadályokról és a szülés utáni gondozáshoz és gyógyuláshoz kapcsolódó elősegítő kérdésekről.