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Besseres Verständnis der Patientenperspektiven eines Bildungsinstruments für postpartale hypertensive Patienten

18. September 2025 aktualisiert von: Ann C. Celi, MD, Brigham and Women's Hospital

Untersuchung der Implementierung eines Bildungsleitfadens für hypertensive postpartale Patienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob ein Bildungsinstrument nach der Geburt Patienten nach Bluthochdruck während seiner Schwangerschaft hilft. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Verbessert das Empfang unseres Bildungsinstruments die Aktivierung der Patienten in der postpartalen Zeit?

Die Forscher werden eine Gruppe von postpartalen Patienten vergleichen, die das Tool 0-2 Wochen nach der Entbindung mit Patienten erhalten, die nicht das Tool erhalten, um festzustellen, ob es 4-12 Wochen später einen Unterschied in ihren Aktivierungswerten gibt.

Die Teilnehmer werden:

Führen Sie eine Umfrage durch, wenn wir zum ersten Mal mit ihnen sprechen

Führen Sie 4-12 Wochen später eine ähnliche Follow-up-Umfrage aus

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung

Nach hypertensiven Schwangerschaften haben viele Geburtshelme ein erhöhtes Risiko für vorzeitige Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD; Abalos et al., 2013). Die Übergangszeit von der geburtshilflichen Versorgung zur Grundversorgung ist ein entscheidender Punkt im Pflegekontinuum für das Unterrichten von Bluthochdruckmanagement und deren Vorteile für längerfristige verbesserte Ergebnisse bei der kardiovaskulären Gesundheit (Phillips et al., 2022). With the rise of maternal cardiovascular mortality in the weeks after delivery and greater risks of chronic hypertension, hyperlipidemia, and cardiovascular disease in the months and years after a hypertensive pregnancy, there is a demand for improved programs for vulnerable, underserved populations immediately postpartum and into the "fourth trimester" (Phillips et al., 2022; Henderson et al., 2016). Die kardiometabolische postpartale Klinik der mütterlichen Fötusmedizin im Brigham and Women's Hospital (BWH) hat Lücken in Bezug auf Wissen und Möglichkeiten für bessere Versorgungsübergänge von Geburtshelfern zu Primary Care Provider (PCPs) ermittelt. Unter der Leitung von Ann Celi, MD, planen die Ermittler, ein Programm zu implementieren, das verbesserte Modelle für die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung erstellt, die lokal, national und international repliziert werden können, was zu einer besseren Versorgung der Patienten in der postpartalen Zeit führt. Durch diese Arbeit werden wichtige Elemente der Pflege identifiziert und nachdenkliche Ansätze zur Verbesserung der Versorgung in Betracht gezogen. Die Ermittler haben ein nationales und international anerkanntes nachhaltiges Modell mit einer hervorragenden Ernennung und Einhaltung einer rassistisch und sozioökonomisch vielfältigen Patientenbevölkerung entwickelt. Diese Arbeit beinhaltet eine jüngste Verlagerung zu einer erfolgreichen virtuellen Plattform, um die ländliche und verletzliche, unterversorgte Gemeinden, einschließlich der Müttergesundheitswüsten, zu erhöhen. Darüber hinaus umfasste eine frühere Studie des Ermittlers semi-strukturierte Interviews der Stakeholder (n = 28) von Patientenperspektiven zur postpartalen Versorgung an 12 BIDMC-verbundenen Prenatal Care-Sites. Qualitative Analyse identifizierte Themen im Zusammenhang mit wichtigen Hindernissen und Moderatoren zur Umsetzung bewährter Verfahren für die postpartale Versorgung, einschließlich des Mangels an Patientenverständnis für die postpartale Versorgung und Genesung nach einer komplizierten Schwangerschaft.

Daher haben die Ermittler in Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern aus professionellen Gesellschaften, Fundamenten und Vordenkern einen Diskussionsleitfaden für Patienten entwickelt, um diese Lücken im Patientenwissen über ihre postpartale Versorgung und Genesung zu berücksichtigen und Patienten nach dem Übergang nach Übergang von Geburtsurkunden zu einer positiven gesundheitlichen Verhaltensweisen zu befähigen. In dieser Studie wollen die Forscher die selbst berichteten Kenntnisse, Aktivierung und Zufriedenheit der postpartalen Patienten im Zusammenhang mit ihrer postpartalen Versorgung, Genesung und Bildung messen, bevor die Teilnehmer den Diskussionshandbuch und 4-12 Wochen nach Erhalt der Teilnehmer den Diskussionsführer erhalten haben. Die Ermittler vergleichen diese Ergebnisse des Patientenwissens, der Aktivierung und der Zufriedenheit mit der einer Kontrollgruppe, die zum Zeitpunkt der Neukontakt den Diskussionshandbuch 4-12 Wochen später erhält. Die Forscher werden auch die klinischen Ergebnisse bei allen Studienpatienten während der postpartalen Zeit untersuchen, einschließlich der Blutdrucklesungen und der Anzahl von OB- und PCP-Besuchen, um das Gesundheitsverhalten der Patienten zu verstehen und mit Gesundheitsdienstleistern nachzuverfolgen. Zuletzt wollen die Ermittler von den Teilnehmern, jeder Familie oder Unterstützung von Personen und/oder ihrem klinischen Pflegeteam sowie nach Hindernissen oder Moderatoren für ihre postpartale Versorgung und Genesung ein Patientenfedback zum Diskussionshandbuch sammeln.

Aufbauend auf den in dieser Studie gewonnenen Erkenntnis ist das Ziel, diese Aktivitäten zum Nutzen von Patienten außerhalb der Region weiter zu verbreiten. Das übergeordnete Ziel dieses postpartalen Gesundheitsversorgungsprogramms besteht darin, seine Komponenten in die besten Versorgungsmodelle im Großen und Ganzen zu integrieren. BWH ist einzigartig positioniert, um dieses Programm zu entwickeln und zu leiten, da es mit dem Engagement des Krankenhauses für Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion in die klinische Versorgung, Forschung und Bildungsprogramme in Einklang steht.

Ziele und Ziele

Diese Studie zielt darauf ab, die Wissensretention, die Aktivierung von Patienten und die Zufriedenheit der Patienten zu messen, nachdem Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe nach einer hypertensiven Schwangerschaft einen Diskussionshandbuch zur postpartalen Versorgung und Genesung erhalten haben. Die Ermittler nehmen an, dass Patienten, die zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit den Studienmitarbeitern den Diskussionsleitfaden erhalten, im Durchschnitt mehr Kenntnisse, Aktivierung und Zufriedenheit in Bezug auf die postpartale Versorgung, Genesung und Ausbildung des Teilnehmers nach Erhalt des Diskussionshandbuchs und im Vergleich zur Kontrollgruppe berichten. Die Ermittler nehmen auch die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Studienmitarbeiter den Diskussionsleitfaden erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe mit mindestens einem Besuch bei einer PCP oder einer OB- und Blutdruckkontrolle eine stärkere Bekämpfung einer Follow-up anwesend sind. Die Ermittler versuchen, das Feedback der Teilnehmer zum Diskussionshandbuch sowie die Hindernisse und Moderatoren für die postpartale Versorgung und Genesung zu erhalten. Die Ermittler nehmen an, dass Patienten, die zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit den Studienmitarbeitern den Diskussionsleitfaden erhalten, hilfreich für ihre postpartale Versorgung und Genesung und leicht zu verstehen sind. Die Ermittler nehmen auch die Hypothese auf, dass diese Patienten ein positives Feedback ihres klinischen Pflegeteams und ihrer Familie/Unterstützung über den Diskussionshandbuch berichten.

Studiendesign

Patienten, die postpartale Versorgung im Brigham and Women's Hospital erhalten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden nach einer hypertensiven Schwangerschaft beim ersten Kontakt mit den Studienmitarbeitern oder in wenigen Wochen nach Abschluss einer Follow-up-Umfrage einen Diskussionsleitfaden über die postpartale Versorgung und Erholung erhalten.

Patienten, die den Diskussionsleitfaden beim ersten Kontakt mit dem Studienmitarbeiter erhalten, erhalten den Diskussionshandbuch, nachdem sie Fragen in einer kurzen Redcap -Umfrage beantwortet haben, die ihre Basiswissenspalte und die Patientenaktivierung im Zusammenhang mit ihrer postpartalen Versorgung und Genesung sowie ihrer Zufriedenheit mit der postpartalen Bildung gemessen hat. In der Umfrage werden die Patienten auch nach ihrem Feedback zu Hindernissen oder Moderatoren aufgefordert, von denen sie glauben, dass sie ihre postpartale Versorgung und Genesung beeinflussen. Das Studienpersonal wird dann die Patienten, die ungefähr 4 Wochen nach der ersten Umfrage beginnen, wieder in Anspruch nehmen, um eine Follow-up-Redcap-Umfrage zur Messung der selbstberichteten Wissensretention und der Aktivierung der Patienten in Bezug auf die postpartale Versorgung und Genesung sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung durchzuführen. In der Umfrage werden die Patienten auch nach ihrem Feedback und der von Familienangehörigen, Unterstützung von Personen oder ihrem klinischen Versorgungsteam zum Diskussionsführer sowie von Hindernissen oder Moderatoren, die die Patienten betrachten, die postpartale Versorgung und Genesung beeinträchtigen.

Patienten, die nach Abschluss der Follow-up-Umfrage den Diskussionsleitfaden erhalten, beantworten eine kurze Redcap-Umfrage zur Messung ihrer Basiswissen beibehalten und Patientenaktivierung im Zusammenhang mit ihrer postpartalen Versorgung und Genesung sowie ihrer Zufriedenheit mit der postpartalen Bildung. In der Umfrage werden die Patienten auch nach ihrem Feedback zu Hindernissen oder Moderatoren aufgefordert, von denen sie glauben, dass sie ihre postpartale Versorgung und Genesung beeinflussen. Das Studienpersonal wird dann die Patienten, die ungefähr 4 Wochen nach der ersten Umfrage beginnen, wieder in Anspruch nehmen, um eine Follow-up-Redcap-Umfrage zur Messung der selbstberichteten Wissensretention und der Aktivierung der Patienten in Bezug auf die postpartale Versorgung und Genesung sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung durchzuführen.

Das Studienmitarbeiter wird bis zu einem Jahr nach der Entbindung auf eingeschriebene elektronische Gesundheitsakten der Patienten zugreifen, um sich über ihren Übergang von Geburtshilfe zur Grundversorgung zu informieren, einschließlich der Frage, ob sie mindestens einen Besuch nach der Geburt betreuen, ob ihr Blutdruck kontrolliert wird und ob sie ihre Gesundheitsziele für die Wiederherstellung nach der Geburt verfolgen und erreichen können. Das Studienpersonal kann sich auch bis zu fünf Jahre nach der Abgabe nach dem Einchecken über ihre langfristige Gesundheit nach der Schwangerschaft wenden.

Fachauswahl

Die Forscher planen, 150 Patienten für diese Studie zu rekrutieren. Gruppe A werden 75 Patienten sein, die zum Zeitpunkt des ersten Kontakts mit dem Studienpersonal den Diskussionsleitfaden erhalten. Gruppe B wird eine Vergleichsgruppe von 75 Patienten sein, die einige Wochen später nach Abschluss ihrer Follow-up-Umfrage den Diskussionshandbuch erhalten.

Die Patienten werden von ausgebildeten Studienmitarbeitern im Beyond Birth-Team und während der BWH-postpartalen Böden oder der perinatalen und postpartalen Klinik-Standorte (BWH-Geburtsklinik, Brookside und Southern Jamaica Plain Health Centers) persönlich rekrutiert. Patienten, die für diese Studie in Frage kommen, werden von Klinikern auf der Grundlage klinischer Parameter der hypertensiven Schwangerschaft identifiziert und an die Studienmitarbeiter angewiesen, die für diese Studie angesprochen werden sollen, oder von den Studienmitarbeitern, die auf die minimalen Informationen (z. B. Hypertonie -Diagnose) zugreifen, um berechtigte Patienten aus ihrem medizinischen Diagramm in EPIC zu identifizieren. Ein Mitglied des Pflegeteams des Patienten (z. B. der Anwalt von Arzt, ansässiger Arzt, Arzthelferin, Hebammekrankenschwester, Krankenschwester, medizinische Assistentin oder Bevölkerungsgesundheitsmanager) erhält die Erlaubnis, dass Patienten vom Studienpersonal angesprochen werden. Die Patienten werden bei ihrem Krankenhausaufenthalt oder bei einem ambulanten postpartalen Besuch innerhalb von ungefähr zwei Wochen nach der Entbindung angesprochen, um an dieser Studie teilzunehmen.

Anmeldung

Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden von Studienmitarbeitern in den BWH -postpartalen Krankenhausböden oder BWH -Perinatal- und postpartalen Kliniken (BHWH -Klinik der BHWH -ansässigen geburtshilflichen Klinik, Brookside und Southern Jamaica Plain Health Centers) innerhalb von ungefähr zwei Wochen nach der Entbindung angesprochen. Backup wird bei Bedarf durch die Studie PI und/oder Co-Investitionatoren erhältlich sein. Für Patienten aus der medizinischen Praxis des Forschers (BWH MFM -Klinik) werden die Patienten von der PI nicht über die Möglichkeit zur Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und versichert, dass die Auswahl der Teilnahme vollständig freiwillig ist und ihre klinische Versorgung zu keiner Weise beeinträchtigt. Dies wird getan, um sicherzustellen, dass sich die Patienten nicht zur Teilnahme verpflichtet fühlen, da ihr behandelnder Arzt in dieser Studie ein Prüfer ist. Die Patienten werden mit einem Studienmitarbeiter ein Studienblatt durchführen und Zeit haben, um alle klären Fragen zu stellen, um sich jederzeit aus der Studie zurückzuziehen. Alle Patienten können eine Kopie des Faktenblatts für Studien erhalten, sobald sie sich der Teilnahme an der Studie verbal zugestimmt haben. Das Studienmitarbeiter erhält die mündliche Zustimmung von Patienten, da es nur begrenzte Zeit gibt, um die Studienverfahren aufgrund logistischer Einschränkungen wie hohem Patientenvolumen und begrenztem Platz in den ambulanten Kliniken zu vervollständigen, und Patienten sind häufig nach der Geburt (z. B. Stillverfügung, Schlafen) in ihrer Genesung beschäftigt.

Studienverfahren

Wenn ein berechtigter Patient identifiziert wird, wird er nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A oder B der Randomisierungsfunktion auf MGB Redcap zugewiesen, nachdem er die Teilnahme an der Studie mündlich zustimmt und bevor er die erste Umfrage startet.

Gruppe A: Die Patienten werden eine Redcap-Umfrage zu einem sicheren elektronischen Gerät durchführen, das von den Studienmitarbeitern ihre demografischen Informationen sammelt und ihr selbstberichtete Kenntnis und die Aktivierung von Patienten im Zusammenhang mit ihrer postpartalen Versorgung und Genesung, ihre Zufriedenheit mit der postpartalen Bildung und der Rückmeldung und Feedback zu Barrieren oder Ermittlern misst, die sich auf die postpartale Pflege und die Erholung auswirken. Die Patienten erhalten nach einer hypertensiven Schwangerschaft einen 3-seitigen Diskussionsleitfaden für postpartale Versorgung und Genesung, einschließlich schriftlicher Informationen und QR-Codes für relevante Bildungsseiten (z. B. ein kurzes Video, wie man zu Hause Blutdruck aufnimmt). Die erste Umfrage wird schätzungsweise 5-10 Minuten dauern. Die Patienten werden dann von Studienmitarbeitern per SMS, E -Mail, Telefonanruf und/oder persönlich in etwa 4 Wochen nach Abschluss der ersten Umfrage in Verbindung gebracht. Die Patienten werden jeweils bis zu dreimal per Text und E-Mail kontaktiert, einmal mit einem Anruf bei Bedarf und persönlich zu ihrem 6-wöchigen ambulanten Besuch mit der Gelegenheit, die Follow-up-Umfrage abzuschließen. Das Studienpersonal wird versuchen, bis etwa 12 Wochen nach Abschluss der ersten Umfrage wiederzugewinnen. Zum Zeitpunkt des Rekontakts werden die Patienten eine Follow-up-Redcap-Umfrage durchführen, in der die selbst berichtete Kenntnis bei der Aufbewahrung der im Diskussionsleitfaden bereitgestellten Informationen und deren postpartale Versorgung, Patientenaktivierung für ihre postpartale Versorgung, die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer postpartalen Ausbildung und der hilfreichen und verständlichen Verständnis der Diskussionsanleitung untersucht wurde. In der Umfrage werden die Patienten auch nach ihrem Feedback und der von Familienangehörigen, Unterstützung von Personen oder ihrem klinischen Versorgungsteam zum Diskussionsführer sowie von Hindernissen oder Moderatoren, die die Patienten glauben, ihre postpartale Versorgung und Genesung beeinflussen. Das Studienpersonal wird auch bis zu 1 Jahr nach der Entbindung auf die elektronischen Gesundheitsakten der Patienten zugreifen, um die Besuchsbesuchsbesuchsbesuch, die Besuchsbesuche, die Blutdrucklesungen und alle zusätzlichen Besuche im Krankenhaus- oder Gesundheitsdienstleister für postpartale Überprüfungen oder gesundheitliche Komplikationen zu untersuchen. Das Studienpersonal kann sich auch bis zu 5 Jahre nach der Abgabe des Checks über ihre langfristige Gesundheit nach der Schwangerschaft kontaktieren. Skripte für das Studienmitarbeiter, die bei der Kontaktaufnahme mit Patienten bis zu 5 Jahren nach der Entbindung zu einem späteren Zeitpunkt der IRB zur Genehmigung vorgelegt werden, bevor die Patienten in diesem späteren Zeitraum erneut kontaktiert werden.

Die folgende Maßnahme wird in die Redcap -Umfrage für Patienten in Gruppe A einbezogen:

Demografiefragebogen. Sammelt relevante demografische Daten wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und bevorzugte Kontaktmethode.

Patientenkenntnis und Zufriedenheitsfragebogen. Bewertet das wahrgenommene Wissen über die postpartale Versorgung und Genesung sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung, bevor er den Diskussionsleitfaden und das Kenntnis der postpartalen Versorgung und Wiederherstellung sowie die Zufriedenheit mit der postpartalen Bildung direkt bei der Follow-up nach Erhalt des Diskussionsleitfadens erhalten.

Patientenaktivierungsmaß (PAM-13). Bewertet die Motivation und das Vertrauen der Patienten, um sich nach der Geburt zu beschäftigen. Nach dem PAM-13 wurden zwei verwandte Fragen zur kostenlosen Reaktion zu wahrgenommenen Hindernissen und Moderatoren im Zusammenhang mit der postpartalen Versorgung und Wiederherstellung hinzugefügt.

Gruppe B: Die Patienten werden eine Redcap -Umfrage zu einem sicheren elektronischen Gerät durchführen, das vom Studienmitarbeiter ihre demografischen Daten sammelt und das Wissen und die Aktivierung der Patienten im Zusammenhang mit der postpartalen Versorgung und Genesung, die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung und Feedback zu Barrieren oder Erleichterungspatienten, die sich auf ihre postpartale Versorgung und die Wiederherstellung auswirken. Diese Umfrage wird schätzungsweise 5-10 Minuten dauern. Die Patienten werden dann von Studienmitarbeitern per SMS, E -Mail, Telefonanruf und/oder persönlich in etwa 4 Wochen nach Abschluss der ersten Umfrage in Verbindung gebracht. Die Patienten werden jeweils bis zu dreimal per Text und E-Mail kontaktiert, einmal mit einem Anruf bei Bedarf und persönlich zu ihrem 6-wöchigen ambulanten Besuch mit der Gelegenheit, die Follow-up-Umfrage abzuschließen. Das Studienpersonal wird versuchen, bis etwa 12 Wochen nach Abschluss der ersten Umfrage wiederzugewinnen. Zum Zeitpunkt des Rekontakts werden die Patienten eine Follow-up-Redcap-Umfrage durchführen, in der die Kenntnis der Kenntnisse und die Aktivierung der Patienten in Bezug auf ihre postpartale Versorgung sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung untersucht wird. In der Umfrage werden Patienten auch nach ihrem kurzen schriftlichen Feedback zu Hindernissen oder Moderatoren, von denen sie glauben, dass sie ihre postpartale Versorgung und Genesung beeinflussen, auffordert. Die Patienten erhalten dann eine Kopie des Diskussionshandbuchs nach Abschluss der Follow-up-Umfrage über ihre bevorzugte Methode für E-Mail, SMS, persönlich oder Mail. Das Studienpersonal wird auch bis zu 1 Jahr nach der Entbindung auf die elektronischen Gesundheitsakten der Patienten zugreifen, um die Besuchsbesuchsbesuchsbesuch, die Besuchsbesuche, die Blutdrucklesungen und alle zusätzlichen Besuche im Krankenhaus- oder Gesundheitsdienstleister für postpartale Überprüfungen oder gesundheitliche Komplikationen zu untersuchen. Das Studienpersonal kann sich auch bis zu 5 Jahre nach der Abgabe des Checks über ihre langfristige Gesundheit nach der Schwangerschaft kontaktieren. Skripte für das Studienmitarbeiter, die bei der Kontaktaufnahme mit Patienten bis zu 5 Jahren nach der Entbindung zu einem späteren Zeitpunkt der IRB zur Genehmigung vorgelegt werden, bevor die Patienten in diesem späteren Zeitraum erneut kontaktiert werden.

Die folgende Maßnahme wird in die Redcap -Umfrage für Patienten in Gruppe B einbezogen:

Demografiefragebogen. Sammelt relevante demografische Daten wie Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und bevorzugte Kontaktmethode.

Beibehaltung und Zufriedenheitsmaßnahme für Patientenwissene. Bewertet das wahrgenommene Wissen über die postpartale Versorgung und Genesung sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der postpartalen Bildung bei anfänglichem Ansatz und nach Follow-up.

Patientenaktivierungsmaß (PAM-13). Bewertet die Motivation und das Vertrauen der Patienten, um sich nach der Geburt zu beschäftigen. Nach dem PAM-13 wurden zwei verwandte Fragen zur kostenlosen Reaktion zu wahrgenommenen Hindernissen und Moderatoren im Zusammenhang mit der postpartalen Versorgung und Wiederherstellung hinzugefügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für Patienteneinschluss:

  • Klinische Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung, definiert als Blutdruck -Messwert von mehr als 130/80
  • postpartale sein
  • 18 oder älter zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • in der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.

Patientenausschlusskriterien:

  • Keine klinische Diagnose einer Bluthochdruck vor, während oder nach ihrer Schwangerschaft definiert als Blutdruck -Messwert von mehr als 130/80
  • unter 18 Jahren
  • Nur in der Lage, in einer anderen Sprache als Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen
  • Die Teilnahme kann nicht legal einverstanden sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postpartale Patienten nach hypertensiven Störungen der Schwangerschaft, die einem Bildungsinstrument ausgesetzt sind
postpartale Bildungsinstrument für Patienten, die eine hypertensive Schwangerschaftsstörung erlebt haben
Kein Eingriff: Postpartale Patienten nach hypertensiven Schwangerschaftsstörungen, die nicht einem Bildungsinstrument ausgesetzt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenaktivierungsmaß
Zeitfenster: Von der Einschreibung auf 4-12 Wochen nach dem ersten Kontakt
Patientenaktivierungsmaß (PAM) -13 Fragebogen. Der Bereich beträgt 0-100, wobei höhere Werte eine höhere Patientenaktivierung darstellen.
Von der Einschreibung auf 4-12 Wochen nach dem ersten Kontakt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Celi, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine grundsätzliche Initiative zur Qualitätsverbesserung, um iterative Veränderungen in einem Bildungsinstrument zu verbessern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt

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