Bättre förståelse av patientperspektiv på ett utbildningsverktyg för hypertensiva patienter efter födseln

Bakgrund och betydelse

Efter hypertensiva graviditeter har många födelse människor ökad risk för för tidig hjärt -kärlsjukdomar (CVD; Abalos et al., 2013). Övergångsperioden från obstetrisk vård till primärvård är en avgörande punkt i vårdkontinuumet för att undervisa hypertonihantering och dess fördelar för förbättrade resultat på längre sikt i hjärt-kärlhälsa (Phillips et al., 2022). Med ökningen av mödrarnas hjärt -kärldödlighet under veckorna efter leverans och större risker för kronisk hypertoni, hyperlipidemi och hjärt -kärlsjukdom under månaderna och åren efter en hypertensiv graviditet, finns det en efterfrågan på förbättrade program för sårbara, undervärda populationer omedelbart efterpartum och in i "fjärde trimester" (Phillips et al., 202 HEM HED ETAL, 2016). Moders fostermedicinsk kardiometaboliska postpartumklinik på Brigham and Women's Hospital (BWH) har identifierat luckor i kunskap och möjligheter för bättre övergångar av vård från barnläkare till primärvårdsleverantörer (PCP). Under ledning av Ann Celi, MD, planerar utredarna att implementera ett program som kommer att skapa förbättrade leveransmodeller för sjukvård som kan replikeras lokalt, nationellt och internationellt, vilket resulterar i bättre vård för patienter under postpartumperioden. Genom detta arbete identifieras nyckelelement i vård och tankeväckande tillvägagångssätt anses förbättra vården. Utredarna har utvecklat en nationellt och internationellt erkänd hållbar modell med utmärkt möte och anslutning till en ras och socioekonomiskt mångfaldig patientpopulation. Detta arbete inkluderar en ny övergång till en framgångsrik virtuell plattform för ökad uppsökning till landsbygden och sårbara, undervärda samhällen, inklusive mödrarnas hälsoökar. Dessutom involverade en tidigare studie av utredaren semistrukturerade intressentersintervjuer (n = 28) av patientperspektiv på postpartumvård på 12 BIDMC-anslutna prenatal vårdplatser. Kvalitativ analys identifierade teman relaterade till viktiga barriärer och underlättare för genomförandet av bästa praxis för vård efter födseln, inklusive en brist på patientens förståelse för vård och återhämtning efter födseln efter en komplicerad graviditet.

Därför har utredarna utvecklat en patientdiskussionsguide i samarbete med viktiga intressenter från professionella samhällen, patientens förespråkare och tankeledare för att ta itu med dessa luckor i patientkunskap om deras postpartumvård och återhämtning och att ge patienter möjlighet att engagera sig i positiva hälsobeteenden och med sina primära vårdgivare (PCP) efter övergången från obstetric till primärvård. I denna studie syftar utredarna till att mäta postpartumpatienternas självrapporterade kunskap, aktivering och tillfredsställelse relaterad till deras vård, återhämtning och utbildning innan deltagarna granskar diskussionsguiden och 4-12 veckor efter att deltagarna fick diskussionsguiden. Utredarna kommer att jämföra dessa patientkunskaper, aktivering och tillfredsställelsesresultat med en kontrollgrupp som får diskussionsguiden 4-12 veckor senare vid tidpunkten för re-kontakt. Utredarna kommer också att undersöka kliniska resultat i alla studiepatienter under postpartumperioden, inklusive blodtrycksavläsningar och antal OB- och PCP-besök som deltog, för att förstå patienternas hälsobeteende och uppföljning med vårdgivare. Slutligen syftar utredarna att samla in patientens feedback på diskussionsguiden från deltagarna, alla familjer eller stödfolk och/eller deras kliniska vårdteam, samt eventuella hinder eller underlättare för deras vård och återhämtning efter födseln.

Genom att bygga på den insikt som uppnåtts i denna studie är målet att ytterligare sprida dessa aktiviteter till förmån för patienter utanför regionen. Det övergripande målet med detta postpartum -sjukvårdsleveransprogram är att integrera sina komponenter i de bästa vårdleveransmodellerna i stort. BWH är unikt positionerat för att utveckla och leda detta program eftersom det överensstämmer med sjukhusets engagemang för mångfald, rättvisa och inkludering i klinisk vård, forskning och utbildningsprogram.

Mål och mål

Denna studie syftar till att mäta kunskapsretention, patientaktivering och patienttillfredsställelse efter att patienter får en diskussionsguide om vård och återhämtning efter födseln jämfört med en kontrollgrupp efter en hypertensiv graviditet. Utredarna antar att i genomsnitt patienter som får diskussionsguiden vid tidpunkten för inledande kontakt med studiepersonalen kommer att rapportera större kunskap, aktivering och tillfredsställelse relaterad till deltagarens postpartumvård, återhämtning och utbildning efter att ha fått diskussionsguiden och jämfört med kontrollgruppen. Utredarna antar också att deltagare som får diskussionsguiden vid tidpunkten för första kontakten med studiepersonalen kommer att ha större närvaro vid en uppföljning med minst ett besök på en PCP eller OB och blodtryckskontroll jämfört med kontrollgruppen. Utredarna försöker få deltagarnas feedback på diskussionsguiden och hinder och underlättare för vård och återhämtning efter födseln. Utredarna antar att patienter som får diskussionsguiden vid tidpunkten för första kontakten med studiepersonalen kommer att hitta det till hjälp för deras vård och återhämtning efter födseln och lätt att förstå. Utredarna antar också att dessa patienter kommer att rapportera positiv feedback från sitt kliniska vårdteam och familj/stöd om diskussionsguiden.

Studiedesign

Patienter som får postpartumomsorg på Brigham and Women's Hospital som samtycker till att delta i denna studie kommer att randomiseras för att antingen få en diskussionsguide om vård och återhämtning efter födseln efter en hypertensiv graviditet vid den första kontakten med studiepersonalen eller om några veckor efter att deltagarna genomför en uppföljningsundersökning.

Patienter som får diskussionsguiden vid den första kontakten med studiepersonalen kommer att få diskussionsguiden efter att ha besvarat frågor i en kort RedCAP -undersökning som mäter deras behållning av baslinjen och patientaktivering relaterad till deras vård och återhämtning efter födseln och deras tillfredsställelse med postpartumutbildning. Undersökningen kommer också att be patienter om deras feedback på eventuella hinder eller underlättare som de tror kommer att påverka deras vård och återhämtning efter födseln. Studiepersonalen kommer sedan att återkornas de patienter som börjar ungefär fyra veckor efter den första undersökningen för att genomföra en uppföljning av REDCAP-undersökning som mäter självrapporterad kunskapsbevaring och patientaktivering när det gäller vård och återhämtning efter födseln och patienttillfredsställelse med postpartumutbildning. Undersökningen kommer också att be patienter om deras feedback och för alla familjer, stödja människor eller deras kliniska vårdteam i diskussionsguiden, liksom eventuella hinder eller underlättare som patienter tror påverkar vård och återhämtning efter födseln.

Patienter som kommer att få diskussionsguiden efter att ha slutfört uppföljningsundersökningen kommer att besvara en kort Redcap-undersökning som mäter deras behållning av baslinjen och patientaktivering relaterad till deras vård och återhämtning efter födseln och deras tillfredsställelse med postpartumutbildning. Undersökningen kommer också att be patienter om deras feedback på eventuella hinder eller underlättare som de tror kommer att påverka deras vård och återhämtning efter födseln. Studiepersonalen kommer sedan att återkornas de patienter som börjar ungefär fyra veckor efter den första undersökningen för att genomföra en uppföljning av REDCAP-undersökning som mäter självrapporterad kunskapsbevaring och patientaktivering när det gäller vård och återhämtning efter födseln och patienttillfredsställelse med postpartumutbildning.

Studiepersonalen kommer att få tillgång till inskrivna patienters elektroniska hälsoregister upp till ett år efter leveransen för att lära sig om deras övergång från obstetrisk till primärvård, inklusive om de deltog i minst ett efterpartumvårdsbesök, om deras blodtryck kontrolleras och om de kan spåra och uppfylla sina hälsomål för återhämtning av postpartum. Studiepersonal kan också kontakta inskrivna patienter upp till fem år efter leveransen för att checka in om deras långsiktiga hälsa efter graviditeten.

Föremålsval

Utredarna planerar att rekrytera 150 patienter för denna studie. Grupp A kommer att vara 75 patienter som kommer att få diskussionsguiden vid tidpunkten för första kontakten med studiepersonalen. Grupp B kommer att vara en jämförelsegrupp med 75 patienter som kommer att få diskussionsguiden några veckor senare efter att ha slutfört sin uppföljningsundersökning.

Patienter kommer att rekryteras personligen av utbildad studiepersonal på Beyond Birth Team och medan de är på BWH postpartumgolv eller de perinatala och postpartum klinikplatserna (BWH Resident Obstetric Clinic, Brookside och Southern Jamaica Plain Health Centers). Patienter som är berättigade till denna studie kommer att identifieras av kliniker baserat på kliniska parametrar för hypertensiv graviditet och hänvisas till studiepersonal som ska kontaktas för denna studie, eller genom studiepersonal som har tillgång till den lägsta information som krävs (t.ex. hypertensionsdiagnos) för att identifiera berättigade patienter från deras medicinska diagram i EPIC. En medlem av patientens vårdteam (t.ex. näringsläkare, bosatt läkare, läkareassistent, barnmorska, sjuksköterska, medicinsk assistent eller befolkningshälsa) kommer att få tillstånd för patienter att kontaktas av studiepersonal. Patienter kommer att kontaktas vid sin leveranssjukhus eller vid ett öppenvårdspartumbesök inom ungefär två veckor efter leveransen med möjlighet att delta i denna studie.

Ämnesregistrering

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att kontaktas av studiepersonal på BWH postpartum sjukhusgolv eller BWH perinatal och postpartum kliniker (BWH Resident Obstetric Clinic, Brookside och Southern Jamaica Plain Health Centers) inom ungefär två veckor efter leverans. Säkerhetskopiering kommer att finnas tillgänglig av studien PI och/eller medutredare om det behövs. För patienter från den medicinska praxisen för utredaren (BWH MFM -kliniken) kommer patienter inte att rekryteras av PI om möjligheten att delta i denna studie och kommer att vara säker på att välja om de ska delta är helt frivilligt och inte kommer att påverka deras kliniska vård på något sätt när som helst. Detta kommer att göras för att säkerställa att patienter inte känner sig skyldiga att delta eftersom deras behandlande läkare är en utredare i denna studie. Patienterna kommer att gå igenom ett faktablad med en studiepersonal och har tid att ställa eventuella klargörande frågor, med möjlighet att dra sig ur studien när som helst. Alla patienter kan få en kopia av studiefaktabladet när de muntligt har samtyckt till att delta i studien. Studiepersonalen kommer att få muntligt samtycke från patienter, eftersom det finns begränsad tid att slutföra studieprocedurer på grund av logistiska begränsningar som hög patientvolym och begränsat utrymme i öppenvårdsklinikerna, och patienter är ofta ockuperade i deras återhämtning efter att bara födda (t.ex. amning, sova) och behöver kontrolleras ofta av sjukvårdsleverantörer på postparten.

Studieprocedurer

När en berättigad patient identifieras kommer de slumpmässigt att tilldelas grupp A eller B med hjälp av randomiseringsfunktionen på MGB REDCAP efter att de muntligt samtycker till att delta i studien och innan de startar den första undersökningen.

Grupp A: Patienter kommer att genomföra en REDCAP-undersökning på en säker elektronisk enhet som ges till dem av studiepersonalen som samlar in sin demografiska information och mäter deras självrapporterade kunskap och patientaktivering relaterad till deras postpartumvård och återhämtning, deras tillfredsställelse med postpartumutbildning och feedback på eventuella hinder eller underlättare som patienter tror kommer att påverka deras postpartumvård och återhämtning. Patienter kommer sedan att ges en 3-sidars utbildningsdiskussionsguide om vård och återhämtning efter födseln efter en hypertensiv graviditet, inklusive skriftlig information och QR-koder till relevanta utbildningswebbsidor (t.ex. en kort video om hur man tar blodtryck hemma). Den första undersökningen beräknas ta cirka 5-10 minuter att slutföra. Patienterna kommer sedan att återinföras av studiepersonal via textmeddelande, e -post, telefonsamtal och/eller personligen som startar ungefär fyra veckor efter den första undersökningen. Patienter kommer att kontaktas upp till tre gånger vardera via text och e-post, en gång via ett telefonsamtal vid behov, och personligen vid deras 6-veckors postpartum-polikliniska besök med möjligheten att slutföra uppföljningsundersökningen. Studiepersonalen kommer att försöka ansluta sig till cirka 12 veckor efter den första undersökningen. Vid tidpunkten för Recontact kommer patienterna att genomföra en uppföljning av RedCAP-undersökningen som undersöker deras självrapporterade kunskapsbehållning av informationen som tillhandahålls i diskussionsguiden och deras postpartumvård, patientaktivering för att engagera sig i deras postpartumomsorg, patienttillfredsställelse med sin postpartumutbildning och hur användbar och förståelig de tyckte att diskussionsguiden skulle vara. Undersökningen kommer också att be patienter om deras feedback och för alla familjer, stödja människor eller deras kliniska vårdteam i diskussionsguiden, liksom alla hinder eller underlättare som patienter tror påverkar deras vård och återhämtning efter födseln. Studiepersonalen kommer också att få tillgång till patienternas elektroniska hälsoregister i upp till 1 år efter leveransen för att undersöka PCP-besök, OB-besök, blodtrycksavläsningar och eventuella ytterligare sjukhus- eller sjukvårdsleverantörsbesök för postpartum-kontroller eller hälsokomplikationer. Studiepersonal kan också kontakta patienter upp till 5 år efter leveransen för att checka in om deras långsiktiga hälsa efter graviditeten. Skript för studiepersonal att följa när de kontaktar patienter upp till 5 år efter leverans kommer att lämnas in vid ett senare datum till IRB för godkännande innan de ansöker om några patienter under den senare tidsperioden.

Följande åtgärd kommer att inkluderas i REDCAP -undersökningen för patienter i grupp A:

Demografiformulär. Samlar in relevant demografiinformation som ras, etnicitet, utbildningsnivå och föredragen kontaktmetod.

Patientkunskaperhållning och frågeformulär för tillfredsställelse. Utvärderar upplevd kunskap om vård och återhämtning av postpartum och patienttillfredsställelse med utbildning efter födseln innan du får diskussionsguiden och kunskap om vård och återhämtning efter födseln och tillfredsställelse med postpartumutbildning direkt vid uppföljningen efter att ha fått diskussionsguiden.

Patientaktiveringsmått (PAM-13). Utvärderar patientens motivation och förtroende för att engagera sig i deras vård efter födseln. Två relaterade fria svarsfrågor om upplevda hinder och underlättare relaterade till vård och återhämtning efter födseln har lagts till efter PAM-13.

Grupp B: Patienter kommer att genomföra en REDCAP -undersökning på en säker elektronisk enhet som ges till dem av studiepersonalen som samlar in sin demografiska information och mätning av kunskap och patientaktivering relaterad till vård och återhämtning efter födseln, patienttillfredsställelse med postpartumutbildning och feedback på eventuella hinder eller underlättare som patienter tror kommer att påverka deras vård och återhämtning efter födseln. Denna undersökning beräknas ta cirka 5-10 minuter att slutföra. Patienterna kommer sedan att återinföras av studiepersonal via textmeddelande, e -post, telefonsamtal och/eller personligen som startar ungefär fyra veckor efter den första undersökningen. Patienter kommer att kontaktas upp till tre gånger vardera via text och e-post, en gång via ett telefonsamtal vid behov, och personligen vid deras 6-veckors postpartum-polikliniska besök med möjligheten att slutföra uppföljningsundersökningen. Studiepersonalen kommer att försöka ansluta sig till cirka 12 veckor efter den första undersökningen. Vid tidpunkten för Recontact kommer patienterna att genomföra en uppföljning av Redcap-undersökningen som undersöker kunskap om och patientaktivering angående deras postpartumvård, liksom patienttillfredsställelse med postpartumutbildning. Undersökningen kommer också att be patienter om deras korta skriftliga feedback på eventuella hinder eller underlättare som de tror påverkar deras vård och återhämtning efter födseln. Patienter kommer sedan att få en kopia av diskussionsguiden efter avslutad uppföljningsundersökning via deras föredragna metod för e-post, textmeddelande, person eller e-post. Studiepersonalen kommer också att få tillgång till patienternas elektroniska hälsoregister i upp till 1 år efter leveransen för att undersöka PCP-besök, OB-besök, blodtrycksavläsningar och eventuella ytterligare sjukhus- eller sjukvårdsleverantörsbesök för postpartum-kontroller eller hälsokomplikationer. Studiepersonal kan också kontakta patienter upp till 5 år efter leveransen för att checka in om deras långsiktiga hälsa efter graviditeten. Skript för studiepersonal att följa när de kontaktar patienter upp till 5 år efter leverans kommer att lämnas in vid ett senare datum till IRB för godkännande innan de ansöker om några patienter under den senare tidsperioden.

Följande åtgärd kommer att inkluderas i REDCAP -undersökningen för patienter i grupp B:

Demografiformulär. Samlar in relevant demografiinformation som ras, etnicitet, utbildningsnivå och föredragen kontaktmetod.

Patientkunskapretention och tillfredsställelse. Utvärderar upplevd kunskap om vård och återhämtning av postpartum och patienttillfredsställelse med postpartumutbildning vid initial strategi och vid uppföljningen.

Patientaktiveringsmått (PAM-13). Utvärderar patientens motivation och förtroende för att engagera sig i deras vård efter födseln. Två relaterade fria svarsfrågor om upplevda hinder och underlättare relaterade till vård och återhämtning efter födseln har lagts till efter PAM-13.