Comprensione meglio le prospettive dei pazienti di uno strumento educativo per i pazienti ipertesi postpartum

Background e significato

Dopo le gravidanze ipertensive, molte persone che parlano sono ad aumentato rischio di malattie cardiovascolari premature (CVD; Abalos et al., 2013). Il periodo di transizione dalle cure ostetriche alle cure primarie è un punto cruciale nel continuum di assistenza per l'insegnamento della gestione dell'ipertensione e i suoi benefici per i risultati migliori a lungo termine nella salute cardiovascolare (Phillips et al., 2022). Con l'ascesa della mortalità cardiovascolare materna nelle settimane successive al parto e maggiori rischi di ipertensione cronica, iperlipidemia e malattie cardiovascolari nei mesi e anni successivi a una gravidanza ipertensiva, vi è una domanda per i programmi migliorati per le popolazioni vulnerabili, sottoservite immediatamente. La clinica postpartum cardiometabolica della medicina fetale materna presso il Brigham and Women's Hospital (BWH) ha identificato lacune nelle conoscenze e opportunità per migliori transizioni di cure dagli ostetrici ai fornitori di cure primarie (PCP). Sotto la direzione di Ann Celi, MD, gli investigatori prevedono di implementare un programma che creerà modelli di erogazione sanitaria migliorati che possono essere replicati a livello locale, a livello nazionale e internazionale, con conseguenti cure migliori per i pazienti nel periodo postpartum. Attraverso questo lavoro, vengono identificati elementi chiave dell'assistenza e vengono considerati approcci ponderati per migliorare la cura. Gli investigatori hanno sviluppato un modello sostenibile riconosciuto a livello nazionale e internazionale con eccellente presenza di appuntamenti e aderenza per una popolazione di pazienti razzialmente e socioeconomica. Questo lavoro include un recente passaggio a una piattaforma virtuale di successo per un aumento della sensibilizzazione alle comunità rurali e vulnerabili e sottoservite, compresi i deserti di salute materna. Inoltre, uno studio precedente condotto con l'investigatore ha coinvolto interviste con le parti interessate semi-strutturate (n = 28) delle prospettive dei pazienti sulle cure postpartum a 12 siti di assistenza prenatale affiliati a BIDMC. L'analisi qualitativa ha identificato temi relativi alle barriere chiave e ai facilitatori all'implementazione delle migliori pratiche per la cura postpartum, inclusa la mancanza di comprensione del paziente della cura postpartum e del recupero dopo una gravidanza complicata.

Pertanto, gli investigatori hanno sviluppato una guida di discussione dei pazienti in collaborazione con le principali parti interessate di società professionali, fondazioni di difesa dei pazienti e leader di pensiero per colmare queste lacune nella conoscenza dei pazienti in merito alla loro cura postpartum e al recupero e per consentire ai pazienti di impegnarsi in comportamenti di salute positivi e con i loro fornitori di assistenza primaria (PCPS) dopo il passaggio da ostetriche alle cure primarie. In questo studio, gli investigatori mirano a misurare le conoscenze, l'attivazione e la soddisfazione auto-segnalati dei pazienti postpartum relativi alla loro cura postpartum, recupero e istruzione prima che i partecipanti rivedano la guida di discussione e 4-12 settimane dopo che i partecipanti hanno ricevuto la guida di discussione. Gli investigatori confronteranno questi risultati della conoscenza, dell'attivazione e della soddisfazione dei pazienti con quelli di un gruppo di controllo che riceve la guida di discussione 4-12 settimane dopo al momento del re-contatto. Gli investigatori esamineranno anche i risultati clinici in tutti i pazienti in studio durante il periodo postpartum, comprese le letture della pressione arteriosa e il numero di visite OB e PCP, per comprendere i comportamenti sanitari dei pazienti e il follow-up con gli operatori sanitari. Infine, gli investigatori mirano a raccogliere feedback dei pazienti sulla guida di discussione dei partecipanti, di qualsiasi famiglia o di sostegno alle persone e/o al loro team di assistenza clinica, nonché a qualsiasi barriere o facilitatori per la loro cura postpartum e recupero.

Basandosi sull'intuizione acquisita in questo studio, l'obiettivo è quello di diffondere ulteriormente queste attività a beneficio dei pazienti oltre la regione. L'obiettivo generale di questo programma di consegna sanitaria postpartum è quello di incorporare i suoi componenti nei migliori modelli di consegna delle cure in generale. BWH è posizionato in modo univoco per sviluppare e guidare questo programma in quanto si allinea all'impegno dell'ospedale per la diversità, l'equità e l'inclusione nelle cure cliniche, nella ricerca e nei programmi educativi.

Obiettivi e obiettivi

Questo studio mira a misurare la ritenzione della conoscenza, l'attivazione del paziente e la soddisfazione del paziente dopo che i pazienti hanno ricevuto una guida di discussione sulla cura e il recupero postpartum rispetto a un gruppo di controllo dopo una gravidanza ipertensiva. Gli investigatori ipotizzano che, in media, i pazienti che ricevono la guida di discussione al momento del contatto iniziale con il personale dello studio riferiranno maggiori conoscenze, attivazioni e soddisfazione relative alla cura postpartum del partecipante, al recupero e all'istruzione dopo aver ricevuto la guida di discussione e confrontato con il gruppo di controllo. Gli investigatori ipotizzano inoltre che i partecipanti che ricevono la guida di discussione al momento del contatto iniziale con il personale dello studio avranno una maggiore partecipazione durante un follow-up con almeno una visita a un PCP o un controllo OB e pressione sanguigna rispetto al gruppo di controllo. Gli investigatori cercano di ottenere un feedback dei partecipanti sulla guida di discussione e sulle barriere e sui facilitatori per la cura e il recupero postpartum. Gli investigatori ipotizzano che i pazienti che ricevono la guida di discussione al momento del contatto iniziale con il personale dello studio lo troveranno utile per la loro cura postpartum e il recupero e facili da capire. Gli investigatori ipotizzano anche che questi pazienti riferiranno un feedback positivo dal loro team di cure cliniche e dalla famiglia/supporti sulla guida alla discussione.

Progettazione dello studio

I pazienti che ricevono cure postpartum presso il Brigham e l'ospedale femminile che acconsentono a partecipare a questo studio saranno randomizzati a ricevere una guida di discussione sulla cura e il recupero postpartum dopo una gravidanza ipertensiva al contatto iniziale con il personale dello studio o in poche settimane dopo che i partecipanti hanno completato un sondaggio di follow-up.

I pazienti che ricevono la guida di discussione al contatto iniziale con il personale dello studio riceveranno la guida di discussione dopo aver risposto alle domande in un breve sondaggio RedCap che misura la conservazione della conoscenza di base e l'attivazione del paziente relative alla cura e al recupero postpartum e alla loro soddisfazione per l'educazione postpartum. Il sondaggio chiederà inoltre ai pazienti il ​​loro feedback su eventuali barriere o facilitatori che ritengono influenzerà la loro cura postpartum e il recupero. Il personale dello studio ricontatterà quindi quei pazienti a partire da circa 4 settimane dopo l'indagine iniziale per completare un sondaggio di follow-up RedCap che misura la conservazione delle conoscenze auto-segnalata e l'attivazione del paziente in merito alla cura e al recupero postpartum e alla soddisfazione del paziente per l'educazione postpartum. Il sondaggio chiederà inoltre ai pazienti il ​​loro feedback e quello di qualsiasi famiglia, supporta le persone o il loro team di cure cliniche nella guida alla discussione, nonché qualsiasi barriere o facilitatori che i pazienti pensano stiano influenzando la cura e il recupero postpartum.

I pazienti che riceveranno la guida di discussione dopo aver completato l'indagine di follow-up risponderanno a un breve sondaggio RedCap che misura la ritenzione della conoscenza di base e l'attivazione del paziente relative alla loro cura e al recupero postpartum e alla loro soddisfazione per l'educazione postpartum. Il sondaggio chiederà inoltre ai pazienti il ​​loro feedback su eventuali barriere o facilitatori che ritengono influenzerà la loro cura postpartum e il recupero. Il personale dello studio ricontatterà quindi quei pazienti a partire da circa 4 settimane dopo l'indagine iniziale per completare un sondaggio di follow-up RedCap che misura la conservazione delle conoscenze auto-segnalata e l'attivazione del paziente in merito alla cura e al recupero postpartum e alla soddisfazione del paziente per l'educazione postpartum.

Il personale dello studio accederà alle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti iscritti fino a un anno dopo il parto per conoscere la loro transizione da cure ostetriche alle cure primarie, incluso se hanno partecipato ad almeno una visita di assistenza postpartum, se la loro pressione sanguigna è controllata e se possono tracciare e raggiungere i loro obiettivi di salute per il recupero postpartum. Il personale di studio può anche contattare i pazienti arruolati fino a cinque anni dopo il parto per il check-in sulla salute a lungo termine dopo la gravidanza.

Selezione del soggetto

Gli investigatori prevedono di reclutare 150 pazienti per questo studio. Il gruppo A sarà 75 pazienti che riceveranno la guida di discussione al momento del contatto iniziale con il personale dello studio. Il gruppo B sarà un gruppo di confronto di 75 pazienti che riceveranno la guida di discussione poche settimane dopo aver completato il loro sondaggio di follow-up.

I pazienti saranno reclutati di persona da personale di studio addestrato nel team di oltre la nascita e mentre sui pavimenti BWH postpartum o sui siti perinatali e postpartum (Clinic Obsetric Resident BWH, Brookside e Southern Jamaica Plain Health centri). I pazienti ammissibili a questo studio saranno identificati dai medici in base ai parametri clinici della gravidanza ipertensiva e riferiti al personale dello studio da avvicinare per questo studio o dallo studio che accede alle informazioni minime necessarie (ad esempio, diagnosi di ipertensione) per identificare i pazienti idonei dalla propria grafica medica in EPIC. Un membro del team di assistenza del paziente (ad es. Frequente, medico residente, assistente medico, infermiera di ostetrica, infermiera, assistente medico o direttore sanitario della popolazione) otterrà l'autorizzazione per i pazienti da avvicinarsi al personale dello studio. I pazienti saranno avvicinati al ricovero in ospedale o in una visita ambulatoriale postpartum entro circa due settimane dalla consegna con l'opportunità di partecipare a questo studio.

Iscrizione al soggetto

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno affrontati dal personale di studio sui pavimenti dell'ospedale BWH postpartum o nelle cliniche perinatali e postpartum BWH (Clinica ostetrica residente BWH, Brookside e Centri di salute della Plain Giamaica meridionale) entro circa due settimane di parto. Il backup sarà disponibile dallo studio PI e/o co-investigatori se necessario. Per i pazienti della pratica medica dell'investigatore (BWH MFM Clinic), i pazienti non saranno reclutati dal PI sull'opportunità di partecipare a questo studio e verrà assicurato che la scelta se partecipare è completamente volontaria e non influenzerà la loro cure cliniche in qualsiasi momento. Ciò verrà fatto per garantire che i pazienti non si sentano obbligati a partecipare perché il loro medico curante è un investigatore in questo studio. I pazienti esaminano una scheda informativa di studio con un membro dello staff di studio e avranno tempo di porre domande chiarificanti, con la possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Tutti i pazienti possono ricevere una copia della scheda informativa dello studio una volta che hanno acconsentito verbalmente a partecipare allo studio. Il personale dello studio otterrà il consenso verbale dai pazienti, poiché vi è un tempo limitato per completare le procedure di studio a causa di vincoli logistici come il volume elevato dei pazienti e lo spazio limitato nelle cliniche ambulatoriali e i pazienti sono spesso occupati nel loro recupero dopo aver partorito (ad esempio, allattamento al seno) e devono essere controllati spesso per assistenza sanitaria sui floor di partum.

Procedure di studio

Quando viene identificato un paziente idoneo, verrà assegnato casualmente al gruppo A o B usando la funzione di randomizzazione su MGB RedCap dopo aver acconsentito verbalmente a partecipare allo studio e prima di iniziare il sondaggio iniziale.

Gruppo A: i pazienti completeranno un sondaggio REDCAP su un dispositivo elettronico sicuro fornito dal personale dello studio che raccoglie le loro informazioni demografiche e misurando le loro conoscenze auto-segnalate e l'attivazione dei pazienti relative alla loro cura postpartum e al recupero, alla loro soddisfazione per l'educazione postpartum e feedback su qualsiasi barriera o facilitatori che i pazienti pensano che influenzino la loro cura postpartum e il recupero. Ai pazienti verrà quindi fornita una guida di discussione educativa di 3 pagine sulla cura e il recupero postpartum dopo una gravidanza ipertensiva, tra cui informazioni scritte e codici QR a pagine Web educative pertinenti (ad esempio, un breve video su come portare a casa la pressione sanguigna). Si stima che il sondaggio iniziale richieda circa 5-10 minuti per essere completato. I pazienti verranno quindi ricontattati dal personale dello studio tramite messaggio di testo, e -mail, telefonata e/o di persona che iniziano circa 4 settimane dopo il completamento del sondaggio iniziale. I pazienti verranno contattati fino a 3 volte ciascuno per testo ed e-mail, una volta da una telefonata, se necessario, e di persona nella loro visita ambulatoriale postpartum di 6 settimane con l'opportunità di completare il sondaggio di follow-up. Il personale dello studio tenterà di ricontattarsi fino a circa 12 settimane dopo il completamento del sondaggio iniziale. Al momento del ricontatto, i pazienti completeranno un sondaggio di follow-up RedCap che esamina la loro auto-riportata conservazione delle informazioni delle informazioni fornite nella guida di discussione e la loro cura postpartum, l'attivazione dei pazienti per impegnarsi nella loro cura postpartum, la soddisfazione del paziente per la loro educazione postpartum e quanto utili e comprensibili hanno trovato la guida di discussione per essere. Il sondaggio chiederà inoltre ai pazienti il ​​loro feedback e quello di qualsiasi famiglia, supporta le persone o il loro team di cure cliniche nella guida alla discussione, nonché qualsiasi barriere o facilitatori che i pazienti pensano stiano influenzando la loro cura postpartum e il recupero. Il personale dello studio accederà inoltre ai registri sanitari elettronici dei pazienti per un massimo di 1 anno dopo la consegna per esaminare la partecipazione alla visita del PCP, la partecipazione alla visita OB, le letture della pressione sanguigna e qualsiasi visita aggiuntiva dell'ospedale o degli operatori sanitari per controlli postpartum o complicazioni per la salute. Il personale dello studio può anche contattare i pazienti fino a 5 anni dopo il parto per il check-in sulla loro salute a lungo termine dopo la gravidanza. Gli script per il personale dello studio possono seguire quando si contatta i pazienti fino a 5 anni dopo la consegna verranno presentati in una data successiva all'IRB per l'approvazione prima di ricontattarsi a ricontatte in quel periodo successivo.

La seguente misura sarà inclusa nel sondaggio RedCap per i pazienti nel gruppo A:

Questionario demografico. Raccoglie informazioni demografiche pertinenti come razza, etnia, livello di istruzione e metodo di contatto preferito.

Questionario di ritenzione e soddisfazione della conoscenza del paziente. Valuta la conoscenza percepita delle cure postpartum e del recupero e della soddisfazione del paziente per l'educazione postpartum prima di ricevere la guida di discussione e la conoscenza delle cure postpartum e del recupero e della soddisfazione per l'educazione postpartum proprio al follow-up dopo aver ricevuto la guida alla discussione.

Misura di attivazione del paziente (PAM-13). Valuta la motivazione e la fiducia dei pazienti per impegnarsi nella loro cura postpartum. Dopo il PAM-13 sono state aggiunte due relative domande di risposta libera su barriere percepite e facilitatori relativi alla cura e al recupero postpartum.

Gruppo B: i pazienti completeranno un sondaggio REDCAP su un dispositivo elettronico sicuro fornito dal personale dello studio che raccoglie le informazioni demografiche e misurando le conoscenze e l'attivazione dei pazienti relativi alla cura postpartum e al recupero, alla soddisfazione dei pazienti con l'educazione postpartum e al feedback su eventuali barriere o facilitatori che i pazienti pensano che influenzino la loro assistenza postpartum e il recupero. Si stima che questo sondaggio richieda circa 5-10 minuti per essere completato. I pazienti verranno quindi ricontattati dal personale dello studio tramite messaggio di testo, e -mail, telefonata e/o di persona che iniziano circa 4 settimane dopo il completamento del sondaggio iniziale. I pazienti verranno contattati fino a 3 volte ciascuno per testo ed e-mail, una volta da una telefonata, se necessario, e di persona nella loro visita ambulatoriale postpartum di 6 settimane con l'opportunità di completare il sondaggio di follow-up. Il personale dello studio tenterà di ricontattarsi fino a circa 12 settimane dopo il completamento del sondaggio iniziale. Al momento del ricontatto, i pazienti completeranno un sondaggio di follow-up RedCap che esamina la conoscenza e l'attivazione del paziente in merito alla loro cura postpartum, nonché alla soddisfazione del paziente per l'educazione postpartum. Il sondaggio chiederà inoltre ai pazienti il ​​loro breve feedback scritto su eventuali barriere o facilitatori che pensano stiano influenzando la loro cura postpartum e il recupero. I pazienti riceveranno quindi una copia della guida di discussione dopo il completamento del sondaggio di follow-up attraverso il loro metodo di e-mail, messaggi di testo o posta preferiti. Il personale dello studio accederà inoltre ai registri sanitari elettronici dei pazienti per un massimo di 1 anno dopo la consegna per esaminare la partecipazione alla visita del PCP, la partecipazione alla visita OB, le letture della pressione sanguigna e qualsiasi visita aggiuntiva dell'ospedale o degli operatori sanitari per controlli postpartum o complicazioni per la salute. Il personale dello studio può anche contattare i pazienti fino a 5 anni dopo il parto per il check-in sulla loro salute a lungo termine dopo la gravidanza. Gli script per il personale dello studio possono seguire quando si contatta i pazienti fino a 5 anni dopo la consegna verranno presentati in una data successiva all'IRB per l'approvazione prima di ricontattarsi a ricontatte in quel periodo successivo.

La seguente misura sarà inclusa nel sondaggio RedCap per i pazienti nel gruppo B:

Questionario demografico. Raccoglie informazioni demografiche pertinenti come razza, etnia, livello di istruzione e metodo di contatto preferito.

Misura di ritenzione e soddisfazione della conoscenza del paziente. Valuta la conoscenza percepita della cura postpartum e del recupero e della soddisfazione del paziente per l'educazione postpartum all'approccio iniziale e al follow-up.

Misura di attivazione del paziente (PAM-13). Valuta la motivazione e la fiducia dei pazienti per impegnarsi nella loro cura postpartum. Dopo il PAM-13 sono state aggiunte due relative domande di risposta libera su barriere percepite e facilitatori relativi alla cura e al recupero postpartum.