Lepiej zrozumienie perspektyw pacjentów narzędzia edukacyjnego dla pacjentów z nadciśnieniem poporodowym

Tło i znaczenie

Po ciążach nadciśnieniowych wiele osób porodowych jest narażonych na zwiększone ryzyko przedwczesnej choroby sercowo -naczyniowej (CVD; Abalos i in., 2013). Okres przejścia od opieki położniczej do podstawowej opieki zdrowotnej jest kluczowym punktem w kontinuum opieki w zakresie nauczania zarządzania nadciśnieniem i jego korzyści dla długoterminowych lepszych wyników zdrowia sercowo-naczyniowego (Phillips i in., 2022). Wraz ze wzrostem śmiertelności sercowo -naczyniowej matczynej w tygodniach po porodzie i większym ryzyku przewlekłego nadciśnienia, hiperlipidemii i choroby sercowo -naczyniowej w miesiącach i latach po ciąży nadciśnieniowej i Hendlips, 2022; Heldersona, 2022; Helderson; Matnalna medycyna płodowa kardiometaboliczna klinika poporodowa w Brigham and Women's Hospital (BWH) zidentyfikowała luki w wiedzy i możliwości lepszego przejścia opieki od położników na świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS). Pod kierunkiem Ann Celi, MD, badacze planują wdrożyć program, który stworzy ulepszone modele dostarczania opieki zdrowotnej, które można replikować lokalnie, krajowo i za granicą, co powoduje lepszą opiekę nad pacjentami w okresie poporodowym. Dzięki tej pracy identyfikowane są kluczowe elementy opieki i rozważane są przemyślane podejścia w celu poprawy opieki. Śledczy opracowali uznany w kraju i na całym świecie model zrównoważony z doskonałą frekwencją i przestrzeganiem rasowo i społeczno -ekonomicznie populacji pacjentów. Prace te obejmują niedawne przejście na udaną wirtualną platformę w celu zwiększenia zasięgu zasiłku na wiejskie i wrażliwe społeczności, w tym pustynie zdrowia matki. Ponadto w poprzednim badaniu przeprowadzonym przez badacza dotyczyło częściowo ustrukturyzowanych wywiadów interesariuszy (n = 28) perspektyw pacjentów dotyczących opieki poporodowej przy 12 miejscach opieki prenatalnej związanej z BIDMC. Analiza jakościowa zidentyfikowała tematy związane z kluczowymi barierami i ułatwionymi wdrożeniem najlepszych praktyk opieki poporodowej, w tym braku zrozumienia opieki po porodzie i powrotu do zdrowia po skomplikowanej ciąży.

Dlatego badacze opracowali przewodnik do dyskusji pacjenta we współpracy z kluczowymi zainteresowanymi stronami ze społeczeństw zawodowych, fundamentów rzecznictwa pacjentów i liderami myślowymi, aby zająć się tymi lukami w wiedzy pacjentów dotyczących opieki i odzyskiwania poporodowej oraz umożliwić pacjentom angażowanie się w pozytywne zachowania zdrowotne oraz z ich świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) po przejściu z opieki położonej na podstawową opiekę. W tym badaniu badacze mają na celu zmierzenie samodzielnej wiedzy, aktywacji i zadowolenia pacjentów poporodowych związanych z ich opieką poporodową, odzyskiwaniem i edukacją, zanim uczestnicy sprawdzą przewodnik dyskusji i 4-12 tygodni po otrzymaniu przewodnika dyskusyjnego. Badacze porównują te wyniki wiedzy, aktywacji i satysfakcji pacjenta z grupą kontrolną, która otrzymuje przewodnik dyskusji 4-12 tygodni później w momencie ponownego kontaktu. Badacze zbadają również wyniki kliniczne u wszystkich badanych pacjentów w okresie poporodowym, w tym odczyty ciśnienia krwi i liczbę uczestniczących wizyt OB i PCP, aby zrozumieć zachowania zdrowotne pacjentów i obserwację z świadczeniodawcami. Wreszcie, śledczy mają na celu zebranie informacji zwrotnych od pacjentów na temat przewodnika dyskusyjnego od uczestników, każdej rodziny lub osób wsparcia oraz/lub ich zespołu opieki klinicznej, a także wszelkich barier lub facylitatorów ich opieki i odzyskiwania porodu.

Opierając się na wglądu uzyskanym w tym badaniu, celem jest dalsze rozpowszechnianie tych czynności na korzyść pacjentów poza regionem. Nadrzędnym celem tego programu dostarczania opieki zdrowotnej po porodzie jest szerokie włączenie jego komponentów do najlepszych modeli świadczenia opieki. BWH ma wyjątkową pozycję do rozwoju i kierowania tym programem, ponieważ jest zgodny z zaangażowaniem szpitala w różnorodność, równość i włączenie do opieki klinicznej, badań i programów edukacyjnych.

Cele i cele

Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie retencji wiedzy, aktywację pacjentów i satysfakcję pacjentów po tym, jak pacjenci otrzymają przewodnik do dyskusji na temat opieki po porodzie i powrotu do zdrowia w porównaniu z grupą kontrolną po ciąży nadciśnieniowej. Badacze hipotezują, że średnio pacjenci, którzy otrzymują przewodnik do dyskusji w momencie początkowego kontaktu z personelem badania, zgłaszają większą wiedzę, aktywację i satysfakcję związane z opieką poporodową, odzyskiwaniem i edukacją uczestnika po otrzymaniu przewodnika dyskusyjnego i w porównaniu z grupą kontrolną. Śledczy hipotezują również, że uczestnicy, którzy otrzymują przewodnik do dyskusji w momencie początkowego kontaktu z pracownikami badań, będą mieli większą frekwencję podczas obserwacji z co najmniej jedną wizytą w PCP lub OB i kontroli ciśnienia krwi w porównaniu z grupą kontrolną. Śledczy starają się uzyskać informacje zwrotne od uczestników na temat przewodnika dyskusyjnego oraz barier i facylitatorów w zakresie opieki i odzyskiwania porodu. Badacze hipotezują, że pacjenci, którzy otrzymują przewodnik dyskusji w momencie początkowego kontaktu z personelem badań, uznają to za opiekę poporodową i odzyskiwanie i łatwe do zrozumienia. Badacze hipotezują również, że ci pacjenci będą zgłaszać pozytywne informacje zwrotne od zespołu opieki klinicznej i rodziny/wsparcia na temat przewodnika dyskusyjnego.

Projekt badania

Pacjenci otrzymujący opiekę poporodową w Brigham and Women's Hospital, którzy wyrażają zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzielone do otrzymania przewodnika dyskusyjnego na temat opieki poporodowej i powrotu do zdrowia po ciąży nadciśnieniowej przy początkowym kontakcie z personelem badań lub w ciągu kilku tygodni po zakończeniu ankiety.

Pacjenci, którzy otrzymują przewodnik do dyskusji przy początkowym kontakcie z personelem badań, otrzymają przewodnik do dyskusji po odpowiedzi w krótkim badaniu Redcap, mierzącym podstawową retencję wiedzy i aktywację pacjentów związanych z ich opieką i odzyskiwaniem poporodowym oraz zadowolenia z wykształcenia poporodowego. Badanie poprosi również pacjentów o informacje zwrotne na temat wszelkich barier lub facylitatorów, które ich zdaniem wpłyną na ich opiekę i powrót do zdrowia. Następnie pracownicy badań ponownie odwołają pacjentów rozpoczynających około 4 tygodni po wstępnej ankiecie w celu zakończenia ankiety kontrolnej Redcap mierzących zgłaszane przez siebie retencję wiedzy i aktywację pacjentów w zakresie opieki i powrotu do zdrowia oraz zadowolenia pacjentów z wykształcenia poporodowego. Badanie poprosi również pacjentów o opinię i opinię każdej rodziny, wsparcia ludzi lub ich zespołu opieki klinicznej w przewodniku dyskusyjnym, a także wszelkich barier lub facylitatorów, w których pacjenci uważają, że wpływają na opiekę i powrót do zdrowia po porodzie.

Pacjenci, którzy otrzymają przewodnik do dyskusji po zakończeniu ankiety kontrolnej, odpowiedzą na krótką ankietę Redcap, mierząc wyjściową retencję wiedzy i aktywację pacjentów związaną z ich opieką i odzyskiwaniem poporodowym oraz satysfakcją z edukacji poporodowej. Badanie poprosi również pacjentów o informacje zwrotne na temat wszelkich barier lub facylitatorów, które ich zdaniem wpłyną na ich opiekę i powrót do zdrowia. Następnie pracownicy badań ponownie odwołają pacjentów rozpoczynających około 4 tygodni po wstępnej ankiecie w celu zakończenia ankiety kontrolnej Redcap mierzących zgłaszane przez siebie retencję wiedzy i aktywację pacjentów w zakresie opieki i powrotu do zdrowia oraz zadowolenia pacjentów z wykształcenia poporodowego.

Pracownicy badań będą uzyskiwać dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej zapisanych pacjentów do roku po porodzie, aby dowiedzieć się o ich przejściu z położniczej do podstawowej opieki zdrowotnej, w tym tego, czy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie w opiece poporodowej, czy ich ciśnienie krwi jest kontrolowane i czy mogą śledzić i osiągnąć swoje cele zdrowotne w celu odzyskania po porodzie. Personel badań może również skontaktować się z zapisanymi pacjentami do pięciu lat po porodzie w celu zameldowania ich długoterminowego zdrowia po ciąży.

Wybór tematu

Badacze planują rekrutować 150 pacjentów do tego badania. Grupa A będzie 75 pacjentów, którzy otrzymają przewodnik do dyskusji w momencie początkowego kontaktu z personelem badań. Grupa B będzie grupą porównawczą 75 pacjentów, którzy otrzymają przewodnik do dyskusji kilka tygodni później po zakończeniu ankiety kontrolnej.

Pacjenci zostaną rekrutowani osobiście przez przeszkolony personel badań w zespole Beyond Birth, a podczas gdy na podłogach BWH poporodowych lub w ośrodkach zdrowia okołoporodowego i poporodowego (BHWH Resident Położnicza, Brookside i Southern Jamajca Plain Health Centers). Pacjenci kwalifikujący się do tego badania zostaną zidentyfikowani przez klinicystów w oparciu o parametry kliniczne ciąży nadciśnieniowej i skierowani do personelu badania do tego badania lub przez personel badań uzyskujących dostęp do minimalnych niezbędnych informacji (np. Diagnoza nadciśnienia) w celu zidentyfikowania kwalifikujących się pacjentów z ich wykresu medycznego w EPIC. Członek zespołu opieki pacjenta (np. Uczęszczający do lekarza, lekarza rezydenta, asystenta lekarza, pielęgniarki położnej, pielęgniarki, asystentki medycznej lub kierownikiem ds. Zdrowia populacji) uzyska pozwolenie na podejście pacjentów przez personel badawczy. Do pacjentów podchodzi się do hospitalizacji porodowej lub podczas ambulatoryjnej wizyty poporodowej w ciągu około dwóch tygodni od porodu z możliwością uczestnictwa w tym badaniu.

Rejestracja przedmiotu

Do pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną zwrócone przez pracowników badań na podłogach szpitalnych BWH lub klinikach okołoporodowych i poporodowych BWH (klinika położnicza BWH, Brookside i Southern Jamajca Plain Health Centers) w ciągu około dwóch tygodni dostawy. W razie potrzeby zapasowy będzie dostępny w badaniu PI i/lub współinwestawcy. W przypadku pacjentów z praktyki medycznej badacza (klinika BWH MFM) pacjenci nie będą rekrutowani przez PI w sprawie możliwości uczestnictwa w tym badaniu i będą pewni, że wybór uczestnictwa jest całkowicie dobrowolny i nie będą wpływać na ich opiekę kliniczną w żadnym momencie. Zostanie to zrobione, aby pacjenci nie czują się zobowiązani do uczestnictwa, ponieważ ich lekarz lekarski jest badaczem tego badania. Pacjenci przejdą arkusz informacyjny z badaniem z pracownikiem badania i będą mieli czas na zadawanie pytań wyjaśniających, z opcją wycofania się z badania w dowolnym punkcie czasowym. Wszyscy pacjenci mogą otrzymać kopię badania informacyjnego, gdy ustnie się zgodzili na udział w badaniu. Personel badania uzyska ustną zgodę pacjentów, ponieważ jest ograniczony czas na zakończenie procedur badania z powodu ograniczeń logistycznych, takich jak wysoka objętość pacjenta i ograniczona przestrzeń w klinikach ambulatoryjnych, a pacjenci często zajmują się odzyskiwaniem po porodzie (np. Karmienie piersią, spanie) i należy je często sprawdzać przez pracowników opieki zdrowotnej na odbiorcych.

Procedury badań

Po zidentyfikowaniu kwalifikującego się pacjenta zostaną losowo przypisane do grupy A lub B przy użyciu funkcji randomizacji na RedCap MGB po ustaleniu wyrażania zgody na udział w badaniu i przed rozpoczęciem wstępnej ankiety.

Grupa A: Pacjenci zakończą ankietę RedCap na bezpiecznym urządzeniu elektronicznym podanym im przez personel badań, zbierający informacje demograficzne i mierząc ich zgłaszaną wiedzę i aktywację pacjentów związanych z ich opieką i odzyskiwaniem poporodowym, satysfakcją z edukacji poporodowej oraz informacje zwrotne na temat wszelkich barier lub ułatwiających pacjentów, którzy uważają, że pacjenci będą wpływać na ich opiekę poporodową i odzyskiwanie. Pacjenci otrzymają następnie 3-stronicowy przewodnik edukacyjny na temat opieki poporodowej i powrotu do zdrowia po ciąży nadciśnieniowej, w tym informacje o pisemnych informacjach i kodach QR na odpowiednie edukacyjne strony internetowe (np. Krótkie wideo na temat wyciągania ciśnienia krwi w domu). Szacuje się, że wstępne badanie zajmuje około 5-10 minut. Pacjenci zostaną następnie ponownie zorganizowani przez personel badawczy za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e -maila, rozmowy telefonicznej i/lub osobiście od około 4 tygodni po zakończeniu wstępnej ankiety. Pacjentom kontaktuje się do 3 razy za pomocą SMS-ów i poczty elektronicznej, w razie potrzeby przez telefon, w razie potrzeby, i osobiście podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej z możliwością zakończenia ankiety kontrolnej. Pracownicy badań będą próbować ponownie zorganizować do około 12 tygodni po zakończeniu wstępnej ankiety. W momencie ponownego sprawdzania pacjenci ukończą kontrolę Redcap ankietę badającą ich zgłaszaną wiedzę na temat informacji podanych w przewodniku dyskusyjnym oraz ich opieki poporodowej, aktywacji pacjentów w celu zaangażowania się w opiekę poporodową, zadowolenie pacjentów z ich wykształcenia poporodowego oraz jak pomocne i zrozumiałe, że stwierdzili, że przewodnik dyskusji. W ankiecie poprosi pacjentów o opinie i opinię każdej rodziny, wspierających ludzi lub zespołu opieki klinicznej w przewodniku dyskusyjnym, a także wszelkich barier lub facylitatorów, w których pacjenci uważają, że wpływają na ich opiekę i powrót do zdrowia. Pracownicy badań będą również uzyskiwać dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów przez okres do 1 roku po porodzie w celu zbadania obecności wizyt w PCP, obecności wizyty OB, odczytów ciśnienia krwi oraz wszelkich dodatkowych wizyt w szpitalu lub opiece zdrowotnej podczas kontroli po porodzie lub powikłań zdrowotnych. Personel badań może również skontaktować się z pacjentami do 5 lat po porodzie w celu zameldowania się na temat ich długoterminowego zdrowia po ciąży. Skrypty dla personelu badawczego, które będą kontynuować kontakt z pacjentami do 5 lat po porodzie, zostaną przesłane w późniejszym terminie do IRB w celu zatwierdzenia przed ponownym kontaktem pacjentów w tym późniejszym okresie.

Poniższy środek zostanie uwzględniony w badaniu RedCap dla pacjentów w grupie A:

Kwestionariusz demograficzny. Zbiera odpowiednie informacje demograficzne, takie jak rasa, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia i preferowana metoda kontaktu.

Kwestionariusz zatrzymywania wiedzy pacjentów i satysfakcji. Ocena postrzeganej wiedzy na temat opieki poporodowej i powrotu do zdrowia oraz zadowolenia pacjenta z edukacji poporodowej przed otrzymaniem przewodnika dyskusyjnego i wiedzy na temat opieki poporodowej oraz odzyskiwania oraz satysfakcji z wykształcenia poporodowego po przejściu po otrzymaniu przewodnika dyskusyjnego.

Miara aktywacji pacjenta (PAM-13). Ocena motywację pacjenta i pewność siebie do angażowania się w ich opiekę poporodową. Po PAM-13 zostały dodane dwa powiązane pytania dotyczące postrzeganych barier i facylitatorów związanych z opieką poporodową i odzyskiwaniem.

Grupa B: Pacjenci zakończą ankietę Redcap na bezpiecznym urządzeniu elektronicznym podanym im przez personel badań, zbierający informacje demograficzne i pomiar wiedzy i aktywacji pacjentów związanych z opieką i odzyskiwaniem po porodzie, zadowoleniem pacjenta z wykształcenia poporodowego oraz informacje zwrotne na temat wszelkich barier lub ułatwiających pacjentów, według których pacjenci będą wpływać na ich pielęgnację poporodową i odzyskiwanie. Szacuje się, że ta ankieta zajmuje około 5-10 minut. Pacjenci zostaną następnie ponownie zorganizowani przez personel badawczy za pośrednictwem wiadomości tekstowej, e -maila, rozmowy telefonicznej i/lub osobiście od około 4 tygodni po zakończeniu wstępnej ankiety. Pacjentom kontaktuje się do 3 razy za pomocą SMS-ów i poczty elektronicznej, w razie potrzeby przez telefon, w razie potrzeby, i osobiście podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej z możliwością zakończenia ankiety kontrolnej. Pracownicy badań będą próbować ponownie zorganizować do około 12 tygodni po zakończeniu wstępnej ankiety. W momencie ponownego sprawdzania pacjenci ukończą kontrolę Redcap, badając wiedzę i aktywację pacjentów w zakresie opieki poporodowej, a także zadowolenie pacjentów z edukacji poporodowej. W ankiecie poprosi pacjentów o krótkie pisemne informacje zwrotne na temat wszelkich barier lub facylitatorów, które ich zdaniem wpływają na ich opiekę i powrót do zdrowia. Następnie pacjenci otrzymają kopię przewodnika dyskusyjnego po zakończeniu ankiety kontrolnej za pomocą preferowanej metody wiadomości e-mail, wiadomości tekstowych, osobistej lub poczty. Pracownicy badań będą również uzyskiwać dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów przez okres do 1 roku po porodzie w celu zbadania obecności wizyt w PCP, obecności wizyty OB, odczytów ciśnienia krwi oraz wszelkich dodatkowych wizyt w szpitalu lub opiece zdrowotnej podczas kontroli po porodzie lub powikłań zdrowotnych. Personel badań może również skontaktować się z pacjentami do 5 lat po porodzie w celu zameldowania się na temat ich długoterminowego zdrowia po ciąży. Skrypty dla personelu badawczego, które będą kontynuować kontakt z pacjentami do 5 lat po porodzie, zostaną przesłane w późniejszym terminie do IRB w celu zatwierdzenia przed ponownym kontaktem pacjentów w tym późniejszym okresie.

Poniższa miara zostanie uwzględniona w badaniu Redcap dla pacjentów w grupie B:

Kwestionariusz demograficzny. Zbiera odpowiednie informacje demograficzne, takie jak rasa, pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia i preferowana metoda kontaktu.

Miernik zatrzymywania wiedzy pacjentów i satysfakcji. Ocena postrzeganą wiedzę na temat opieki poporodowej i powrotu do zdrowia oraz zadowolenia pacjenta z edukacji poporodowej przy początkowym podejściu i po obserwacji.

Miara aktywacji pacjenta (PAM-13). Ocena motywację pacjenta i pewność siebie do angażowania się w ich opiekę poporodową. Po PAM-13 zostały dodane dwa powiązane pytania dotyczące postrzeganych barier i facylitatorów związanych z opieką poporodową i odzyskiwaniem.