Erektor spinae fly blok versus serratus anterior plan blok i vats (VATS)
En komparativ undersøgelse af erektorspinae-planblok mod serratus anterior planblok til postoperativ analgesi efter videoassisteret thoracoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimalt invasiv thoraxkirurgi (MIT'er) er blevet mere almindeligt i det sidste årti, med andelen af lungeresektioner udført ved hjælp af denne teknik, der steg fra 16% i 2005 til 47% i 2015.
VATS er en minimalt invasiv procedure, der tillader hurtig bedring sammenlignet med thoraxkirurgi. Patienter, der er planlagt til VAT'er, oplever moderat til svær smerte efter proceduren. Dette repræsenterer en betydelig byrde peri-operativt, da der er et stærkt forhold mellem dårlig smertekontrol og udviklingen af komplikationer som lungebetændelse og atelektase på grund af interferens med spontan dyb vejrtrækning og hoste. Disse komplikationer har en negativ indvirkning på funktionel bedring; Derfor hjælper tilstrækkelig postoperativ smertelindring med at forbedre funktionelle resultater og fremskynde udskrivningen af hospitalet.
Multimodale teknikker til smertekontrol er blevet anbefalet af American Society of Anesthesiologists (ASA) til håndtering af akut postoperativ smerte. Traditionel analgesi baseret på opioider har flere bivirkninger, såsom luftvejsdepression, kvalme, opkast, kløe og svimmelhed.
SAP -blok blev først beskrevet i 2013 af Blanco som en smertestillende teknik. Det foreslås at blokere den laterale kutane gren af den interkostale nerve, lang thoraxnerv og dorsal thoraxnerv. Blokområdet for SAPB dækker indsnit af videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) og stedet for brystrøret, som ofte er placeret i den antero-laterale brystvæg. Den lokale anæstetiske injektion blev beskrevet i to planer: det 'overfladiske plan' og dybe plan.
En ultralydstyret ESP-blok blev først rapporteret i 2016. ESP -blokken indsprøjter en lokalbedøvelse omkring erektorspinae -muskelen på omtrent niveauet for T5. Det kan være i stand til at blokere ryggen og den ventrale rami af thorax rygmarvsnerver. Den første rapport om den vellykkede anvendelse af denne procedure var i 2016; Blokken blev brugt til at håndtere thorax neuropatisk smerte hos en patient med metastatisk sygdom i ribbenene og ribbenfrakturerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefonnummer: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Faculty of medicine ain shams university
-
Kontakt:
- abdallah soudi
- Telefonnummer: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) = 18 til 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til regional anæstesi som blødningsforstyrrelser, allergi over for lokalbedøvelse eller infektion på blokstedet
- allerede eksisterende kroniske smerter
- Historie om opiatmisbrug
- sepsis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Erektor Spinae Block Group
Når du har valgt målturneres proces til nerveblokken, skal du placere transduceren i en paramedisk sagittalorientering, ca. 2 cm væk fra midtlinjen (spinøse processer), og prøv at vizualisere den tværgående proces på niveauet af T5, fuldfører nerveblokken med 30 ml 0,25% levobupivacaine til ERECTOR SPINAE Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Block Blot outy thouldat
|
30 ml 0,25% levobupivacaine til erektorspinae -blok på niveau af T5
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Serratus anterior blokgruppe
Højfrekvent lineær transducer skal placeres på patientens midaxillære linje i det tværgående plan på niveauet for det femte ribben. Med ribben, pleurallinjen og overliggende serratus anterior og latissimus dorsi muskler visualiserede. Ved hjælp af ultralydsvejledning fremføres nålen derefter i planet, og lokalbedøvelsesmanden indsprøjtes anteriort til ribben og dybt til serratus anterior. Efter åbning af det fasciale plan skal et volumen af fortyndet lokalbedøvelse, 30 ml 0,25% levobupivacaine, gradvist injiceres. |
30 ml 0,25% levobupivacaine injiceret anteriort til ribben og dybt til serratus anterior på niveau 5. ribben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post operativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operativ
|
post operativt meperidinforbrug overalt
|
24 timer efter operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Under operationen
|
Total introperativ fentanyldosis
|
Under operationen
|
|
den numeriske vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer efter operativ
|
En segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0 til 10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af deres smerte.
0, der repræsenterer en smerte ekstrem (f.eks. "Ingen smerter") og 10, der repræsenterer den anden smerte ekstrem (f.eks. "Smerter så dårlig som du kan forestille dig" og "værste synlige smerter")
|
24 timer efter operativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 145/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)
-
Medical University of SilesiaIkke rekrutterer endnuAkut postoperativ smerte | Kronisk postoperativ smerte | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Torakokirurgi
-
Istituto Clinico HumanitasUkendtLungekræft | Robotisk thoraxkirurgi | Video-assisteret Thoracis Surgery (VATS) | Åben Thorakotomi kirurgiItalien
Kliniske forsøg med Erektor Spinae Plane Block (ESPB) Group
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetBrystneoplasmer | AnalgesiEgypten
-
Antalya Training and Research HospitalRekrutteringThoraxkirurgi | Smertescore | Regional anæstesi | Postoperativ analgesi | Videoassisted Thoracoscopic Surgery,One-lung VentilationTyrkiet (Türkiye)
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Sanliurfa Education and Research HospitalRekrutteringErector Spinae Plane Block | Lyskebrok ensidig | Quality of Recovery (QoR-15) | Numerisk Vurderingsskala | Tilbage til daglig aktivitetTyrkiet (Türkiye)