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竖井脊柱平面块与塞拉图斯前平面块中的桶中块 (VATS)

2025年5月21日 更新者:Ain Shams University

视频辅助胸腔镜手术后的勃起脊柱平面块与塞拉图斯前平面块的比较研究

接受视频辅助胸腔镜手术(VATS)的患者的疼痛控制仍然具有挑战性。 建议使用区域障碍来降低术后阿片类药物的使用情况。 这项研究评估了勃起脊柱平面(ESP)块的功效,与塞拉图斯前平面阻滞(SAP)在疼痛管理中对接受视频辅助胸腔镜手术(VATS)的患者的疗效。

研究概览

详细说明

在过去的十年中,微创胸腔手术(MITS)变得越来越普遍,使用该技术进行的肺切除率的比例从2005年的16%增加到2015年的47%。

大桶是一种微创手术,与胸外科手术相比,可以快速恢复。 该手术后,计划进行桶装的患者经历中度至重度疼痛。 这代表了围手术期的重大负担,因为由于干扰了自发的深呼吸和咳嗽,疼痛控制不良与肺炎和性障碍症等并发症的发展之间存在牢固的关系。 这些并发症对功能恢复有负面影响。因此,足够的术后疼痛缓解有助于改善功能结果并加速医院出院。

美国麻醉师学会(ASA)推荐了用于疼痛的多模式控制技术,以治疗急性术后疼痛。 基于阿片类药物的传统镇痛具有多种不利影响,例如呼吸抑郁,恶心,呕吐,瘙痒和头晕。

Blanco在2013年首次将SAP块描述为一种镇痛技术。提议阻止肋间神经,长胸神经和背胸神经的外侧皮肤分支。 SAPB的块范围涵盖了视频辅助胸腔镜手术(VATS)的切口和胸管的部位,这些切口通常位于前部胸壁上。 在两个平面中描述了局部麻醉注射:“表面平面”和深平面。

2016年首次报道了超声引导的ESP块。 ESP块大约在T5的水平上注入局部脊柱肌肉周围的局部麻醉剂。 它可能能够阻止胸椎神经的背侧和腹侧拉米。 成功使用此程序的第一份报告是在2016年;该块用于管理肋骨和肋骨骨折转移性疾病的患者的胸神经性疼痛

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • 招聘中
        • Faculty of medicine ain shams university
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)= 18至40 kg/m2

排除标准:

  • 区域麻醉的禁忌症作为出血性疾病,对局部麻醉过敏或在块部位过敏
  • 预先存在的慢性疼痛
  • 鸦片虐待的历史
  • 败血症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:勃起脊柱块组
在选择神经阻滞的目标横向过程后,将传感器放在守护式矢状方向上,距离中线约2厘米(棘突过程),并尝试在T5级别上横向使神经块的横向过程使30ml的levobupupivacaine for Erector spinae blockae block填充神经块。
在T5级别的直立脊柱块的30毫升levobupivacaine的0.25%左杆菌
有源比较器:B组:塞拉图斯前块组

高频线性换能器应在第五肋骨水平的横向平面的患者中部线上放置。 带有肋骨,胸膜线以及上覆的塞拉图斯前部和latissimus redorsi肌肉可视化。

然后,使用超声引导,将针头进行前进,并将局部麻醉剂向前注入肋骨,并深入塞拉图斯前部。

打开筋膜平面后,应逐渐注入一量稀释的局部麻醉剂,30 ml的0.25%左杆菌。

30 ml的0.25%左果阿素向前注射到肋骨,并在5肋骨的水平上深处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
邮寄手术阿片类药物消费
大体时间:24小时后手术人员
在整个过程
24小时后手术人员

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼消耗
大体时间:手术期间
全局内芬太尼剂量
手术期间
数值评分量表
大体时间:24小时后手术人员
视觉模拟量表(VAS)的分段数字版本,其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数(0到10个整数)。 0代表一个极端的痛苦(例如,“无疼痛”)和10代表另一个疼痛的极端(例如,“尽可能想象的疼痛”和“可以想象的最坏疼痛”)
24小时后手术人员

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月21日

首次发布 (实际的)

2025年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU MS 145/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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