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Blocco piano spinae erettore rispetto al blocco piano anteriore serratus in vas (VATS)

21 maggio 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Uno studio comparativo del blocco piano erettore spinae rispetto al blocco piano anteriore serratus per l'analgesia postoperatoria dopo un intervento chirurgico toracoscopico assistito da video assistito

Il controllo del dolore rimane impegnativo nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS). Si consiglia di utilizzare un blocco regionale per ridurre l'uso postoperatorio di oppioidi. Questo studio valuta l'efficacia del blocco piano Erector Spinae (ESP) rispetto al blocco del piano anteriore di Serratus (SAP) nella gestione del dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracica minimamente invasiva (MITS) è diventata più comune negli ultimi dieci anni, con la percentuale di resezioni polmonari eseguite usando questa tecnica che aumenta dal 16% nel 2005 al 47% nel 2015.

I VATS sono una procedura minimamente invasiva che consente un rapido recupero rispetto alla chirurgia toracica. I pazienti programmati per le vasche hanno un dolore da moderato a grave dopo la procedura. Ciò rappresenta un onere significativo per-operatorio in quanto vi è una forte relazione tra scarso controllo del dolore e lo sviluppo di complicanze come la polmonite e le atelectasie a causa dell'interferenza con la respirazione e la tosse profonde spontanee. Queste complicanze hanno un impatto negativo sul recupero funzionale; Pertanto, un adeguato sollievo dal dolore postoperatorio aiuta a migliorare i risultati funzionali e accelera le dimissioni ospedaliere.

Le tecniche multimodali per il controllo del dolore sono state raccomandate dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) per la gestione del dolore postoperatorio acuto. L'analgesia tradizionale basata sugli oppioidi ha molteplici effetti avversi come depressione respiratoria, nausea, vomito, prurito e vertigini.

Il blocco SAP è stato descritto per la prima volta nel 2013 da Blanco come una tecnica analgesica. Si propone di bloccare il ramo cutaneo laterale del nervo intercostale, del lungo nervo toracico e del nervo toracico dorsale. La gamma di blocchi della SAPB copre le incisioni della chirurgia toracoscopica (VATS) assistita video e il sito del tubo toracico, che si trovano spesso nella parete toracica antero-laterale. L'iniezione anestetica locale è stata descritta in due piani: il "piano superficiale" e il piano profondo.

Un blocco ESP guidato da ultrasuoni è stato prima segnalato nel 2016. Il blocco ESP inietta un anestetico locale attorno al muscolo di spina erettore a circa il livello del T5. Potrebbe essere in grado di bloccare i rami dorsali e ventrale dei nervi spinali toracici. Il primo rapporto sul successo dell'uso di questa procedura è stato nel 2016; Il blocco è stato utilizzato per gestire il dolore neuropatico toracico in un paziente con malattia metastatica delle costole e delle fratture delle costole

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) = da 18 a 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia regionale come disturbi sanguinanti, allergia all'anestetico locale o infezione nel sito di blocchi
  • dolore cronico preesistente
  • Storia dell'abuso di oppiacei
  • sepsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Erector Spinae Block Group
Dopo aver selezionato il processo trasversale target per il blocco nervoso, posizionare il trasduttore in un orientamento sagittale paramedico, a circa 2 cm di distanza dalla linea mediana (processi spinosi) e provare a vizializzare il processo trasversale a livello di T5 completare il blocco nervoso con 30 ml di levobupivacaina dello 0,25%
Procedura: Gruppo Erector Spinae Plane Block (ESPB)
30 ml di Levobupivacaina allo 0,25% per il blocco di spina erector a livello di T5
Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo di blocchi anteriori Serratus

Il trasduttore lineare ad alta frequenza deve essere posizionato sulla linea midaxillare del paziente sul piano trasversale, a livello della quinta costola. Con la costola, la linea pleurica e i muscoli anteriori e latissimus dorsi di serratus sovrastanti.

Quindi, utilizzando una guida ad ultrasuoni, l'ago è avanzato in piano e l'anestetico locale viene iniettato anteriormente alla costola e profondo all'anteriore di Serratus.

Dopo aver aperto il piano fasciale, dovrebbe essere gradualmente iniettato un volume di anestetico locale diluito, 30 ml di levobupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Gruppo Blocco piano anteriore serratus (SAPB)
30 ml di levobupivacaina allo 0,25% iniettati anteriormente alla costola e profondo al serratus anteriore a livello di 5 ° costola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CONSUMO OPIOIDE POSTRATIVO
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Consumo post -meperidina post operativo in tutto
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
dose di fentanil introperativo totale
Durante l'intervento chirurgico
la scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (da 0 a 10 numeri interi) che riflette meglio l'intensità del loro dolore. 0 che rappresenta un dolore estremo (ad esempio, nessun dolore ") e 10 che rappresentano l'altro dolore estremo (ad esempio," dolore tanto quanto puoi immaginare "e" peggior dolore immaginabile ")
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 145/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Toracica Video Assistita (VATS)

Prove cliniche su Gruppo Erector Spinae Plane Block (ESPB)

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