Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector spinae planblock kontra serratus främre planblock i fat (VATS)

21 maj 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

En jämförande studie av erektor spinae planblock kontra serratus främre planblock för postoperativ analgesi efter videoassisterad thorakoskopisk kirurgi

Smärtkontroll förblir utmanande hos patienter som genomgår videoassisterat thorakoskopisk kirurgi (VATS). Det rekommenderas att använda ett regionalt block för att lägre postoperativ opioidanvändning. Denna studie utvärderar effektiviteten av ERECORT SPINAE Plane (ESP) -block i jämförelse med Serratus anterior planblock (SAP) i smärtbehandling för patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minimalt invasiv thoraxkirurgi (MIT) har blivit vanligare under det senaste decenniet, med andelen lungresektioner som utfördes med hjälp av denna teknik som ökade från 16% 2005 till 47% 2015.

Vats är ett minimalt invasivt förfarande som möjliggör snabb återhämtning jämfört med thoraxkirurgi. Patienter som planeras för VATS upplever måttlig till svår smärta efter proceduren. Detta representerar en betydande börda peri-operativt eftersom det finns ett starkt samband mellan dålig smärtkontroll och utveckling av komplikationer som lunginflammation och atelektas på grund av störningar i spontan djup andning och hosta. Dessa komplikationer har en negativ inverkan på funktionell återhämtning; Därför hjälper adekvat postoperativ smärtlindring att förbättra funktionella resultat och påskyndar sjukhusutsläpp.

Multimodala tekniker för smärtstyrning har rekommenderats av American Society of Anesthesiologists (ASA) för hantering av akut postoperativ smärta. Traditionell analgesi baserad på opioider har flera negativa effekter såsom andningsdepression, illamående, kräkningar, klåda och yrsel.

SAP -blocket beskrevs först 2013 av Blanco som en smärtstillande teknik. Det föreslås för att blockera den laterala kutangrenen av den interkostala nerven, långa thoraxnerven och dorsal thoraxnerv. SAPB: s blockområde täcker snitten av videobassistat thorakoskopisk kirurgi (fat) och platsen för bröströret, som ofta är belägna i den antero-laterala bröstväggen. Den lokalbedövningsinjektionen beskrivs i två plan: det "ytliga planet" och djupt plan.

Ett ultraljudsstyrt ESP-block rapporterades först 2016. ESP -blocket injicerar en lokalbedövning runt erektorens spinae -muskel på ungefär t5. Det kanske kan blockera rygg- och ventralen Rami i thorax ryggradsnervar. Den första rapporten om framgångsrik användning av denna procedur var 2016; Blocket användes för att hantera thorax neuropatisk smärta hos en patient med metastaserande sjukdomar i revbenen och ribbfrakturerna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) = 18 till 40 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • Kontraindikationer till regional anestesi som blödningsstörningar, allergi mot lokalbedövning eller infektion på blockplatsen
  • redan befintlig kronisk smärta
  • Historik om opiat missbruk
  • sepsis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Erector Spinae Block Group
Efter att ha valt mål tvärgående process för nervblocket, placera givaren i en paramediansk sagittal orientering, ungefär 2 cm från mittlinjen (spinösa processer) och försök att vizualisera den tvärgående processen vid nivån av T5 slutför nervblocket med 30 ml 0,25% levobupivacain för erektorspina
Procedur: Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group
30 ml 0,25% levobupivacain för erektor spinae -block vid nivå av T5
Aktiv komparator: Grupp B: Serratus anterior blockgrupp

Högfrekventa linjär givare bör placeras på patientens midaxillära linje i det tvärgående planet, på nivån för femte revbenet. Med ribben visualiserades pleurallinjen och överliggande serratus anterior och latissimus dorsi muskler.

Sedan, med ultraljudsriktning, är nålen avancerad i planet och lokalbedövningen injiceras anteriort till revbenet och djupt till serratus anterior.

Efter att ha öppnat det fascialplanet bör en volym utspädd lokalbedövning, 30 ml 0,25% levobupivacaine, gradvis injiceras.
Procedur: Serratus anterior planblock (SAPB) grupp
30 ml 0,25% levobupivacain injicerat anteriort till revbenet och djupt till serratus anterior på nivå 5: e ribben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operativ
Postoperativ meperidinförbrukning hela tiden
24 timmar efter operativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ fentanylförbrukning
Tidsram: Under operationen
Total introperativ fentanyldos
Under operationen
den numeriska betygsskalan
Tidsram: 24 timmar efter operativ
En segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett helt antal (0 till 10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten i deras smärta. 0 Representerar en smärta extrem (t.ex. "ingen smärta") och 10 som representerar den andra smärtan extrem (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" och "värsta smärta tänkbara")
24 timmar efter operativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Första postat (Faktisk)

30 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 145/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera